Противорецептор: Информация для пользователя

Tolterodina Neo STADA 4 мг капсулы твердые с долгосрочной доставкой EFG

Толтеродиновая соль

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, серьезен или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

1.Что такое Tolterodina Neo STADA и для чего он используется

2.Перед тем, как принимать Tolterodina Neo STADA

3.Как принимать Tolterodina Neo STADA

4.Возможные побочные эффекты

5Сохранение Tolterodina Neo STADA

6.Дополнительная информация

Активное вещество в Толтеродине НеоСтадаявляется толтеродином. Толтеродин принадлежит к группе препаратов, называемых антимускариниками.

Толтеродин используется для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Если у вас синдром гиперактивного мочевого пузыря, вы можете заметить:

• не можете контролировать мочеиспускание по воле
• чувствуете внезапную и неотложную необходимость мочеиспускания без предупреждения и/или увеличение количества раз, когда вы мочите в день

Не принимайтеTolterodina NeoStada, если

• вы аллергины на толтеродину или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• вы не можете вывести мочу из мочевого пузыря (уретеральная ретенция).
• у вас непроходящее глаукома с узким углем (высокое внутриглазное давление с потерей поля зрения, которое не лечится должным образом).
• у вас миастения гривас (чрезмерная слабость мышц).
• у вас тяжелая колитис (язвенная и воспалительная болезнь толстой кишки).
• у вас токсический мегаколон (острая дилатация толстой кишки).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Tolterodina Neo Stada, если:

• вы испытываете затруднения с выведением мочи и/или мочи с слабым или медленным потоком.
• у вас есть желудочно-кишечные расстройства, которые затрудняют прохождение и/или усвоение пищи.
• у вас проблемы с почками (почечная недостаточность).
• у вас болезнь печени.
• у вас нейронные расстройства, которые влияют на ваше кровяное давление, функцию кишечника или половую функцию (любая автономная нейропатия).
• у вас грыжа пищеводного отверстия (грыжа в органе брюшной полости).
• вы замечаете снижение перистальтики кишечника или страдаете тяжелым запором (снижение перистальтики кишечника).
• у вас есть сердечная болезнь, например:

• измененный электрокардиограмма (ЭКГ).
• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия).
• предшествующие сердечные заболевания, такие как:
• кардиомиопатия (слабость сердечной мышцы).
• ишемия миокарда (снижение кровотока к сердцу).
• аритмия (изменение сердечного ритма).
• сердечная недостаточность.

• у вас низкие уровни в крови кальция (гипокальциемия), калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия).

Другие препараты и Tolterodina Neo Stada

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Толтеродина, активное веществотолтеродинаможет взаимодействовать с другими препаратами.

Не рекомендуется использовать толтеродину в сочетании с:

• некоторыми антибиотиками (содержащими, например, эритромицин и кларитромицин).
• препаратами для лечения инфекций, вызванных грибками (содержащими, например, кетоконазол и итаконазол).
• препаратами для лечения ВИЧ.

Толтеродинадолжна использоваться с осторожностью, когда она используется в сочетании с:

• некоторыми препаратами, которые влияют на прохождение пищи (содержащими, например, метоклопрамид и цизаприд).
• препаратами для лечения нерегулярного сердечного ритма (содержащими, например, амиодарон, соталол, квинидин и пропафенон).
• другими препаратами, которые имеют схожий механизм действия с толтеродиной (антимускаринные свойства) или препараты, которые имеют противоположный механизм действия с толтеродиной (колинэргические свойства). Снижение перистальтики желудка, вызванное антимускаринными препаратами, может повлиять на всасывание других препаратов. Поговорите с вашим врачом, если вы не уверены.

Принятие Tolterodina Neo Stada с пищей и напитками

Толтеродина может быть принята перед, во время или после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Не следует использовать толтеродину, если вы беременны.Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли толтеродина в молоке матери. Не рекомендуется использовать толтеродину во время грудного вскармливания.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Толтеродина может вызвать головокружение, усталость или повлиять на ваше зрение. Если вы испытываете любые из этих симптомов, не вождите и не управляйте тяжелой техникой.

Tolterodina Neo Stadaсодержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед принятием этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Доза:

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет одну твердую капсулу с длинным действием 4 мг в день.

Пациенты с проблемами печени или почек:

В случае проблем с печенью или почками врач может снизить дозу до 2 мг толтеродина в день.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать толтеродину у детей.

Форма дозирования

Твердые капсулы с длинным действием принимаются перорально и следует проглотить их целиком.

Не жуйте капсулы.

Длительность лечения

Ваш врач назначит продолжительность лечения толтеродиной. Не прекращайте лечение раньше, если не заметите быстрого эффекта. Ваши почки нуждаются в некоторое время, чтобы приспособиться к этому. Завершите лечение с капсулами с длинным действием, назначенными вашим врачом. Если вы не заметите никакого эффекта, обратитесь к вашему врачу.

Бenefits лечения должны быть пересмотрены через 2-3 месяца использования. Всегда консультируйтесь с вашим врачом, если вы думаете о прекращении лечения.

Если вы принимаете большеТолтеродина НеоСтада, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки включают в себя галлюцинации, возбуждение, учащенное сердцебиение, расширение зрачков и неспособность мочиться или дышать нормально.

Если вы забыли принятьТолтеродину НеоСтада

Если вы забыли принять дозу в обычное время, принимайте ее как можно скорее, если это не почти время следующей дозы. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный график.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вы должны немедленно обратиться к своему врачу или обратиться в службу скорой помощи, если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как:

• отек лица, языка или гортани.
• трудность глотания.
• уртикария и затруднение дыхания.

Кроме того, вы должны обратиться за медицинской помощью, если у вас появляется аллергическая реакция (например: зуд, высыпания, уртикария и затруднение дыхания). Это происходит относительно редко (влияет на до 1 из 100 человек).

Обратите внимание своего врачанемедленноили обратитесь в службу скорой помощи, если у вас появляются:

• боль в груди, затруднение дыхания или усталость (включая отдых), затруднение дыхания ночью, воспаление ног.

Это могут быть симптомы сердечной недостаточности. Это происходит относительно редко (влияет на до 1 из 100 человек).

Следующие побочные эффекты были замечены во время лечения толтеродином с частотами:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• сухостьв рту

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• синусит
• сонливость
• сухость глаз
• трудность переваривания пищи (диспепсия)
• боль в животе
• боль или трудность мочеиспускания
• отек из-за накопления жидкости (например, в коленях)
• головокружение
• головная боль
• зametennost
• избыточное количество воздуха или газов в желудке или кишечнике
• диарея
• усталость

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• аллергические реакции
• нервозность
• аритмия
• неспособность опорожнить мочевой пузырь
• вертиго
• сердечная недостаточность
• неправильный сердечный ритм
• боль в груди
• чувство онемения в пальцах рук и ног
• изменение памяти

Дополнительно сообщенные реакции включают в себя серьезные аллергические реакции, путаницу, галлюцинации, учащенное сердцебиение, краснота кожи, жжение в желудке, рвоту, ангиоэдему и сухость кожи и разбитость. Были сообщены случаи ухудшения симптомов деменции у пациентов, которые находятся на лечении деменции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше25°C.

Флакон из HDPE: период годности после первой открытия составляет 200 дней.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Tolterodina Neo STADA

- Активное вещество Tolterodina Neo STADA 4 mg капсулы с длительным высвобождением является 4 мг тартрата толтеродина, эквивалент 2,74 мг толтеродина.

- Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, поливиниловый акрилат, повидаона, кремнезем, лаурилсульфат натрия, докозилсульфат натрия, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза. Состав капсулы : индигокармин (E132), диоксид титана (E171) и желатин.

Состав покрытия таблетки : этиловая целлюлоза, триэтиловый цитрат, полимер метакриловой кислоты и этилового акрилата, 1,2-пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Tolterodina Neo STADA являются капсулами с длительным высвобождением, предназначенными для ежедневного приема одной капсулы.

Капсулы с длительным высвобождением Tolterodina Neo STADA 4 мг имеют светло-синий прозрачный цвет - светло-синий прозрачный цвет.

Tolterodina Neo STADA 4 мг капсулы с длительным высвобождением доступны в следующих размерах упаковок:

Блистеры, содержащие 7, 14, 28 , 30, 49, 56, 84, 98, 100, 112 или 126 капсулы с длительным высвобождением.

Флаконы из полипропилена, содержащие: 30 или 100 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Название регистрации

Название регистрации производства:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо по производству

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

Pharmathen S.A

6, Dervenakion Str.,

153 51 Pallini Attiki

Греция

или

Pharmathen International S.A

Sapes Industrial Park Block 5,

69300 Rodopi

Греция

или

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade B22

1020 Brussels

Бельгия

или

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.,

Vía della Pace, 25/A

41030 San Prospero (Modena)

Италия

или

Clonmel Healthcare Ltd

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ирландия

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

UK: Toltrat XL4mg, prolonged release capsules

DK: TolterodinSTADA

ES: Tolterodina Neo STADA 4mg капсулы с длительным высвобождением EFG

IE: Toltertan SR 4mg, prolonged release capsules

SE: Tolterodin STADA depotkapsel, hård

Дата последней ревизии этого брошюры: сентября 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/