Противоречивость: информация для пациента

Силодозино Нормон 4 мг жёсткие капсулы EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Силодозино Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёма Силодозино Нормон

3. Как принимать Силодозино Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Силодозино Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое силодозина

Силодозина относится к группе препаратов, называемых блокаторами альфа-адренорецепторов 1А.

Силодозина избирательна для рецепторов, расположенных в предстательной железе, мочевом пузыре и уретре. Блокирование этих рецепторов приводит к расслаблению гладкой мускулатуры этих тканей. Это делает более легким процесс мочеиспускания и облегчает симптомы.

Для чего используется силодозина

Силодозина используется у взрослых мужчин для лечения мочевых симптомов, связанных с доброкачественным увеличением предстательной железы (бенигная гиперплазия предстательной железы (БГП)), такие как:

• затруднение начала мочеиспускания,

• чувство не полного опорожнения мочевого пузыря,

• более частое мочеиспускание, даже ночью.

Не принимайте силодосину

если вы аллергины на силодосину или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата:

• Если у вас запланирована хирургическая операция по удалению молочной железы (операция по удалению молочной железы), важно сообщить своему офтальмологу, что вы используете или использовали ранее силодосину. Это связано с тем, что некоторые пациенты, получавшие этот тип препаратов, страдали от потери мышечного тонуса в радужной оболочке глаза во время этой операции. Врач может принять соответствующие меры по отношению к медицинским и хирургическим методам, которые необходимо применить. Попросите врача, нужно ли отложить или временно прервать прием силодосины перед операцией по удалению молочной железы.

• Если вы когда-либо упали или почувствовали головокружение при внезапном вставании, сообщите об этом своему врачу перед приемом силодосины.

При приеме силодосины может произойтиголовокружениеи, в некоторых случаях, упадок, особенно при начале лечения или при одновременном приеме других препаратов, снижающих артериальное давление. Если это происходит, сидите или лягтенемедленно, пока симптомы не пройдут, и сообщите своему врачу как можно скорее(см. также раздел «Вождение и использование машин»).

• Если у вас серьезные проблемы с печенью, не принимайте силодосину, поскольку она не была оценена в этой ситуации.

• Если у вас проблемы с почками, обратитесь к врачу.

Если у вас проблемы с почками средней степени тяжести, ваш врач начнет лечение силодосиной с осторожностью и, возможно, с меньшей дозой (см. раздел 3 «Дозировка»). Если у вас серьезные проблемы с почками, не принимайте этот препарат.

• Поскольку гипертрофия предстательной железы и рак предстательной железы могут вызывать одинаковые симптомы, ваш врач проверит вас на рак предстательной железы перед началом лечения силодосиной. Силодосина не используется для лечения рака предстательной железы.

• Лечение этим препаратом может привести к аномальной эякуляции (снижению количества спермы, выбрасываемой во время секса), что может временно повлиять на мужскую фертильность. Этот эффект исчезает после прекращения приема силодосины. Сообщите своему врачу, если вы планируете иметь детей.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку нет никаких указаний для этого возраста.

Принимая силодосину с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Обратите внимание на следующий:

•препараты, снижающие артериальное давление(особенно блокаторы альфа-1, такие как празозин или доцазозин), поскольку существует потенциальный риск того, что эффект этих препаратов увеличится при использовании этого препарата.

•антимикотические препараты(например, кетоконазол или итаконазол), препараты для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир) или препараты, используемые после пересадки для предотвращения отторжения органов(например, циклоспорин), поскольку эти препараты могут увеличить концентрацию силодосины в крови.

•препараты для лечения проблем с эрекцией(например, сildenafил или тадалафил), поскольку их совместное использование с силодосиной может привести к легкому снижению артериального давления.

•препараты для лечения эпилепсии или рифампицина(препарат для лечения туберкулеза), поскольку эффект силодосины может быть снижен.

Вождение и использование машин

Не вождение и не управляйте машинами, если вы чувствуете слабость, головокружение или сонливость или

у вас двоение в глазах.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в дозе; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Силодозины 8 мг в день, принимаемую перорально.

Принимайте таблетку всегда вместе с пищей, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Не разрывайте и не жуйте таблетку; проглотите ее целиком, предпочтительно с стаканом воды.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками средней степени тяжести, ваш врач может назначить вам другую дозу. Для этого доступна таблетка Силодозины 4 мг.

Если вы принимаете слишком много Силодозины

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.Если вы чувствуете головокружение или слабость, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Если вы забыли принять Силодозину

Вы можете принять таблетку позже в тот же день, если забыли принять ее раньше. Если приближается время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение Силодозиной

Если вы прекратите лечение, возможно, снова появятся симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются какие-либо из следующих аллергических реакций, поскольку их последствия могут быть серьезными: опухание лица или горла, затруднение дыхания, чувство головокружения, зуд кожи или уртикария.

Самый частый побочный эффект — снижение количества спермы, выбрасываемой во время секса. Этот эффект исчезает после прекращения лечения силодосином. Сообщите своему врачу, если вы планируете иметь детей.

Могут появитьсяголовокружения, включая головокружения при вставании, и, иногда,синcope.

Если вы чувствуете слабость или головокружение,сидите или ложитесьнемедленно, пока симптомы не исчезнут. Если у вас головокружения при вставании или синкопа, пожалуйстасообщите своему врачу как можно скорее.

Силодосин может вызвать осложнения во времяхирургии по удалению катаракты(хирургия глаза из-за мутности хрусталика; см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Важно, чтобывы сообщили своему офтальмологунемедленно, если вы используете или использовали ранее силодосин.

Возможные побочные эффекты указаны ниже:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Аномальная эякуляция (выбрасывается меньшее или незначительное количество спермы во время секса; см. раздел «Предупреждения и предостережения»)

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Головокружения, включая головокружения при вставании (см. также выше, в этой секции)

• Секреция или закупорка носа

• Диарея

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Потеря сексуального влечения

• Тошнота

• Сухость во рту

• Трудности с достижением или поддержанием эрекции

• Ускорение частоты сердечных сокращений

• Аллергические реакции, затрагивающие кожу, такие как высыпания, зуд, уртикария и реакция на лекарство

• Аномалии анализа функции печени

• Низкое артериальное давление

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (называемые пульсациями)

• Синкопа/Потеря сознания

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Другие аллергические реакции с опуханием лица или горла

Незнакомая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Расслабленная зрачковая мышца во время хирургии по удалению катаракты (см. также выше, в этой секции)

Сообщите своему врачу, если вы замечаете, что ваши сексуальные отношения затруднены.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Блистер из алюминия/алюминия-полимера ПВХ:Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Блистер из алюминия/ПВХ-ПЭ-ПВД (90) белый: Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки неуместного обращения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете вПункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Силодозина Нормон 4 мг

Активное вещество - силодозин. Каждая капсула содержит 4 мг силодозина.

Другие компоненты - pregelatinized кукурузный крахмал, маннит (E421), магниевый стеарат, лауриловый сульфат натрия, желатина, диоксид титана (E171) и желтый кинолиновый пигмент (E104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Силодозин Нормон 4 мг - твердые желатиновые капсулы, непрозрачные и желтого пастельного цвета. Каждаяупаковкасодержит 30 капсул.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760 Трес Кантос - Мадрид

Испания

Дата последней проверки этогопротокола: Октябрь 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)