Противорецептор: информация для пользователя

Ризатриптан Визо Фармакеутика 10 мг таблетки EFG

Прочтите весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Ризатриптан Визо Фармакéутика относится к типу лекарств, называемым избирательными агонистами рецепторов 5-HT1B/1D.

РизатриптанВизо Фармакéутикаиспользуется для лечения головных болей при кризисах мигрени у взрослых.

Лечение с помощью РизатриптанаВизо Фармакéутика:

Сокращает отёк кровеносных сосудов, окружающих мозг. Этот отёк вызывает боль головы при кризисе мигрени.

Не принимайте Ризатриптан Визо Фармакеутика:

• • если вы аллергины на активное вещество (ризатриптан, бензаат) или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если у вас высокое артериальное давление, средней или тяжелой степени, или если оно не контролируется лекарствами.
• • если у вас проблемы с сердцем, включая инфаркт миокарда или боль в груди (ангины), или если вы раньше имели признаки сердечных заболеваний.
  • если у вас серьезные проблемы с печенью или почками.
  • если у вас случился инсульт или транзиторная ишемическая атака.
  • если у вас проблемы с блокировкой артерий (периферическая сосудистая болезнь).
  • если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), такие как моклобемид, фенелзин, транилципромин или паргилин (лекарства от депрессии), или линезолид (антибиотик), или если прошло менее двух недель с тех пор, как вы перестали принимать МАО.
  • если вы сейчас принимаете эрготаминоподобные препараты, такие как эрготамина или диэрготамина для лечения мигрени или метисергида для предотвращения мигренозных атак.
  • если вы принимаете другие препараты этой же группы для лечения мигрени, такие как суматриптан, наратриптан или золмитриптан (см. Использование Ризатриптана Визо Фармакеутика).

Если вы не уверены, относится ли к одной из вышеуказанных групп, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Ризатриптана Визо Фармакеутика.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ризатриптана Визо Фармакеутика:

• если у вас есть факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний: высокое артериальное давление, диабет, курение или прием заменителей никотина, у вашей семьи есть история сердечно-сосудистых заболеваний, вы мужчина и старше 40 лет или женщина после менопаузы.
• если у вас проблемы с почками или печенью.
• если у вас определенная проблема с сердцем (блокада левой ветви).
• если у вас аллергия.
• если у вас головная боль связана с головокружением, трудностью ходьбы, нарушением координации или слабостью в руках и ногах.
• если вы принимаете травы, содержащие траву святого Иоанна.
• если у вас были аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или гортани, что может привести к затруднению дыхания или глотания (ангиоэдема).
• если вы принимаете ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРС), такие как сертралин, оксалат эксциталопрам и флуоксетин или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИРНС), такие как венлафаксин и дулоксетин для лечения депрессии.
• если у вас были кратковременные симптомы, включая боль и сдавление в груди.

Если вы часто принимаете Ризатриптан Визо Фармакеутика, это может привести к развитию хронической головной боли. В таких случаях обратитесь к вашему врачу, поскольку может потребоваться прекратить прием Ризатриптана Визо Фармакеутика.

Напишите своему врачу или фармацевту обо всех ваших симптомах. Врач решит, есть ли у вас мигрень. Вы должны принимать Ризатриптан Визо Фармакеутика только для лечения мигренозных атак. Ризатриптан Визо Фармакеутика не используется для лечения других головных болей, которые могут быть вызваны более серьезными заболеваниями.

Обратите внимание врача или фармацевта, что вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.Это связано с тем, что Ризатриптан Визо Фармакеутика может повлиять на работу некоторых препаратов.Другие препараты также могут повлиять на Ризатриптан Визо Фармакеутика.

Дети и подростки

Нет опыта использования Ризатриптана Визо Фармакеутика у детей и подростков младше 18 лет, поэтому не рекомендуется использовать Ризатриптан Визо Фармакеутика у детей и подростков младше 18 лет.

Использование у пациентов старше 65 лет

Нет полных исследований, которые оценивали бы безопасность и эффективность Ризатриптана Визо Фармакеутика у пациентов старше 65 лет.

Использование Ризатриптана Визо Фармакеутика с другими препаратами

Не принимайте Ризатриптан Визо Фармакеутика, если:

• вы уже принимаете агонисты 5-HT 1B/1D (некоторые называют их «триптаны»), такие как суматриптан, наратриптан или золмитриптан.
• вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), такие как моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид или паргилин, или если прошло менее двух недель с тех пор, как вы перестали принимать МАО.
• вы принимаете эрготаминоподобные препараты, такие как эрготамина или диэрготамина для лечения мигрени.
• вы принимаете метисергида для предотвращения мигренозных атак.

Когда вы принимаете вышеуказанные препараты вместе с Ризатриптаном Визо Фармакеутика, может увеличиться риск побочных эффектов.

После приема Ризатриптана Визо Фармакеутика вы должны подождать не менее 6 часов, прежде чем принять эрготаминоподобные препараты, такие как эрготамина, диэрготамина или метисергида.

После приема эрготаминоподобных препаратов вы должны подождать не менее 24 часов, прежде чем принять Ризатриптан Визо Фармакеутика.

Попросите врача дать вам инструкции по приему Ризатриптана Визо Фармакеутика и информацию о рисках, если:

• вы сейчас принимаете пропранолол (см. раздел 3: Как принимать Ризатриптан Визо Фармакеутика).
• вы сейчас принимаете ИРС, такие как сертралин, оксалат эксциталопрам и флуоксетин или ИРНС, такие как венлафаксин и дулоксетин для лечения депрессии.

Использование Ризатриптана Визо Фармакеутика с пищей и напитками

Ризатриптан Визо Фармакеутика может дольше начинать действовать, если принимать его после еды. Хотя лучше принимать его на пустой желудок, вы можете принимать его, даже если вы уже ели.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Доступные данные не показывают увеличения риска врожденных дефектов при использовании ризатриптана в течение первых трех месяцев беременности.Неизвестно, вреден ли Ризатриптан Визо Фармакеутика для плода, если беременная женщина принимает его после первых трех месяцев беременности.

Если вы на грудном вскармливании, вы можете отложить грудное вскармливание на 12 часов после лечения, чтобы избежать воздействия на ребенка.

Вождение и использование машин

После приема Ризатриптана Визо Фармакеутика вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, не водите машину и не используйте инструменты или машины.

Ризатриптан Визо Фармакеутика содержит аспартам (E951)

Этот препарат может быть вреден для людей с фенилкетонурией, поскольку он содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

РизатриптанViso Farmacéuticaиспользуется для лечения мигреней. Принимайте РизатриптанViso Farmacéутикатем же самым образом, как только начнётся головная боль мигренозная. Не используйте его для предотвращения кризиса.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомненийобратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Пиллы РизатриптанаViso Farmacéутикадолжны принимать перорально и проглатывать целиком с жидкостью.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Если вы сейчас принимаете пропранолол или имеете проблемы с почками или печенью, вам следует принимать меньшую дозу ризатриптана. Дождитесь, по крайней мере, 2 часа между приемом пропранолола и ризатриптана Viso Farmacéутика до максимальной дозы 2 в течение 24 часов.

Если мигрень повторяется через 24 часа

В некоторых случаях симптомы мигрени могут повториться в течение 24 часов. Если у вас повторяется мигрень, вы можете принять дополнительную дозу Ризатриптана Viso Farmacéутика. Всегда ждите, по крайней мере, 2 часа между приемами.

Если после 2 часов у вас все еще есть мигрень

Если вы не реагируете на первую дозу РизатриптанаViso Farmacéутикав течение кризиса, не принимайте вторую дозу РизатриптанаViso Farmacéутикадля лечения той же кризиса. Однако, вероятно, вы все равно будете реагировать на РизатриптанViso Farmacéутикав следующем кризисе.

Не принимайте более 2 доз Ризатриптана Viso Farmacéутика в течение 24 часов (например, не принимайте более 2 доз по 10 мг в течение 24 часов. Всегда ждите, по крайней мере, 2 часа между приемами).

Если ваше состояние ухудшается, обратитесь за медицинской помощью.

Ризатриптан бензаат также доступен в таблетках, которые растворяются во рту. Таблетки, которые растворяются во рту, можно использовать, когда нет жидкости, или для предотвращения тошноты или рвоты, которые могут сопровождать прием таблеток с жидкостью.

Если вы принимаете больше Ризатриптана Viso Farmacéутика, чем следует

Если вы принимаете больше Ризатриптана Viso Farmacéутика, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 5620420, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести к врачу упаковку и инструкцию по применению препарата.

Признаки передозировки могут включать в себя головокружение, онемение, рвоту, слабость и замедленный пульс.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты.

В исследованиях у взрослых наиболее часто сообщаемые побочные эффекты были головокружением, сонливостью и усталостью.

Частые (влияют на 1-10 из 100 пациентов)

• Чувство онемения (парестезия), головная боль, снижение чувствительности кожи (гипоэстезия), снижение остроты ума, бессонница
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм (палпитация)
• Рубор (кратковременное покраснение лица)
• Болезненность горла
• Неприятные ощущения (тошнота), сухость во рту, рвота, диарея, изжога (диспепсия)
• Болезненность или тяжесть в различных частях тела, боль в шее, онемение
• Боль в животе или груди

Нечастые (влияют на 1-10 из 1000 пациентов)

• Плохой вкус во рту
• Нестабильность походки (атахия), головокружение (вертиго), мутная видимость, дрожание, обморок (синкопа)
• Беспокойство, нервозность
• Высокое артериальное давление (гипертония), жажда, сердцебиение, потливость
• Поперхивание, зуд и опухание (уртикария), опухание лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания и/или глотания (ангиоэдема), затруднение дыхания (диспноэ)
• Боль в шее, чувство напряженности в различных частях тела, мышечная слабость
• Изменение сердечного ритма или частоты (аритмия), изменения на ЭКГ (проба, которая регистрирует электрическую активность сердца), быстрый сердечный ритм (тахикардия)
• Боль в лице, мышечная боль

Редкие (влияют на 1-10 из 10 000 пациентов)

• Шум при дыхании
• Аллергическая реакция (гиперчувствительность); мгновенная аллергическая реакция с угрозой жизни (анфилаксия)
• Ишемический инсульт (обычно у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний кровеносных сосудов (гипертония, диабет, курение, использование заменителей никотина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или ишемического инсульта, мужчины старше 40 лет, постменопаузальные женщины и особый вопрос, связанный с тем, как сердце бьется (блокада левой ветви)).
• Медленное сердцебиение (брадикардия)

Неизвестная частота

• Миокардит, спазмы кровеносных сосудов сердца (обычно у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний кровеносных сосудов (гипертония, диабет, курение, использование заменителей никотина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или ишемического инсульта, мужчины старше 40 лет, постменопаузальные женщины и особый вопрос, связанный с тем, как сердце бьется: блокада левой ветви)).

• Синдром серотонинергического типа, который может вызывать побочные эффекты, такие как кома, нестабильное артериальное давление, высокая температура, мышечная дезкоординация, возбуждение и галлюцинации
• Атаки (конвульсии/спазмы)
• Сужение кровеносных сосудов конечностей, включая охлаждение и онемение рук и ног
• Сужение кровеносных сосудов толстого кишечника, что может вызывать боль в животе
• Мышечная боль
• Изменение сердечного ритма или частоты (аритмия), медленное сердцебиение (брадикардия), изменения на ЭКГ (проба, которая регистрирует электрическую активность сердца).

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются симптомы аллергической реакции, синдрома серотонинергического типа, инфаркта или ишемического инсульта.

Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас появляются любые симптомы аллергической реакции (например, опухание или уртикария) после приема Ризатриптана Viso Farmacéutica.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREфармацевтической аптеки. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ризатриптана Визо Фармацевтика

Одна таблетка по 10 мг содержит 10 мг ризатриптана в виде 14,53 мг бензаата ризатриптана.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки по 10 мг белого или серого цвета, диаметром примерно 9 мм, круглые, плоские, с бисеринчатыми краями и без покрытия, с «468» нанесенным на одной стороне и ничего на другой.

Таблетки представлены в блистерах из алюминия.

Размеры упаковки по 10 мг: упаковки по 3, 6, 12 или 18 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственный за производство

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park,Croxley Green

Hertfordshire, WD18 8YA

Великобритания

или

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibíchova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чехия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viso Farmacéutica, S.L.U.

c/ Retama 7, 7ª Planta

28045 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.