Протокол: информация для пользователя

Потассиум Грифолс 0,02 мЭк/мл в Хлорида натрия 0,9% Решение для перфузии

Хлорид калия, Хлорид натрия

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или медсестре.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Потасий Грифолс 0,02 мЭк/мл в Хлорида натрия 0,9% — это внутривенная раствор, восстанавливающий электролитический баланс, содержащий электролиты.

Потасий Грифолс 0,02 мЭк/мл в Хлорида натрия 0,9% используется в следующих ситуациях:

• Гипопотасемии (низкие уровни калия в крови).
• Ухудшение калия из-за рвоты, диареи, аспирации желудка или фистул.
• Недостаток питательных веществ, не содержащих калия.
• Долгосрочное лечение диуретиками, которые дефицитны в калии, и кортикостероидами.
• Повышенная продукция и секреция гормона альдостерона (гиперальдостеронизм).
• Трубчатые расстройства с удалением калия.
• Аритмии сердца из-за интоксикации дигиталисом.
• Гиперхлоремическая ацидоз (повышение pH крови из-за низкой концентрации хлорида натрия в крови).
• Периодическая семейная гипопотасемическая паралия (генетическое расстройство, вызывающее эпизоды периодической мышечной слабости, во время которых уровень калия в крови низкий).

Не использовать Потасий Грифолс 0,02 мЭк/мл в Хлоридах Содия 0,9%

• если вы аллергины на хлорид калия, хлорид натрия или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6)
• если у вас гиперпотасемия (высокие уровни калия в крови) или гиперклоремия (высокие уровни хлорида в крови)
• если у вас острое нарушение функции почек или снижение или прекращение выработки мочи
• если у вас острое нарушение функции надпочечников: болезнь Аддисона или гипоальдостеронизм (снижение секреции гормона альдостерона)
• если вы страдаетеширокими ожогами (инициальная фаза)
• если вы страдаете гемолитическими кризами (разрушение красных кровяных телец крови)
• если у вас метаболическая или дыхательная ацидоз
• если вы проходите лечение с помощью диуретиков, которые сохраняют калий или агентов, ингибирующих альдостерон
• если у вас семейная периодическая параличная гиперпотасемия (генетическое нарушение, которое вызывает эпизодические случаи мышечной слабости, что может привести к повышению уровня калия в крови)
• если вы пациент, который был дигитализирован с тяжелым блокированием сердца, поскольку в этом случае не рекомендуется использование соли калия

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или медсестре перед началом использования Потасий Грифолс 0,02 мЭк/мл в Хлоридах Содия 0,9%.

-Рекомендуется проводить частые контроль диуреза (выработки мочи), ионного баланса и глюкозы (уровень глюкозы в крови) во время лечения. Требуется особая наблюдательность за уровнем калия в крови и электрокардиограммой во время введения растворов с калием.

-Введение больших объемов требует особой наблюдательности, если у вас острое нарушение функции сердца или легких и если у вас неосмотическое выделение вазопрессина (гормона, который регулирует выработку мочи) (включая синдром неадекватной секреции вазопрессина, SIADH), из-за риска гипонатремии (низкий уровень натрия в крови во время госпитализации).

Гипонатремия:

Если у вас неосмотическое выделение вазопрессина (например, при критических состояниях, боли, стрессе после операции, инфекциях, ожогах и заболеваниях центральной нервной системы), если у вас заболевания сердца, печени и почек, и если вы подвергаетесь воздействию агонистов вазопрессина (см. следующую подпункт и разделы 3 и 4), у вас повышенный риск развития гипонатремии внезапно после введения гипотонических или даже изотонических/изонатремических растворов.

Гипонатремия может вызвать острую гипонатремическую энцефалопатию (головной мозг), характеризующуюся головной болью, тошнотой, судорогами, сонливостью и рвотой. Пациенты с энцефалопатией имеют повышенный риск развития тяжелого и потенциально смертельного повреждения мозга.

Дети, беременные женщины и пациенты с уменьшенной мозговой эластичностью (например, при менингите, внутричерепной геморрагии и черепно-мозговой травме) имеют повышенный риск развития тяжелой и потенциально смертельной энцефалопатии, вызванной гипонатремией.

Другие препараты и Потасий Грифолс 0,02 мЭк/мл в Хлоридах Содия 0,9%

Обратите внимание своего врача, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

• Не использовать с препаратами, которые снижают функцию почек.
• Введение соли калия вместе с каптоприлом может вызвать гиперпотасемию.
• Введение вместе с заменителями соли или диуретиками, которые сохраняют калий (эспиронолактон, триамтерен, амилорид), может привести к гиперпотасемии, которая может быть серьезной, особенно у пациентов с острой почечной недостаточностью.
• Введение внутривенно этого типа растворов вместе с препаратами, которые усиливают действие вазопрессина (например, хлорпропамида, клофибрата, карбамазепина, винкристина, ингибиторов селективной рекуперации серотонина, 3,4-метилентетраметамина, ифосфамида, антипсихотических препаратов, наркотических препаратов, НПВП (препараты, нестероидные противовоспалительные препараты), циклофосфамида, десмопрессина, окситоцина, вазопрессина, терлипрессина), которые снижают выработку мочи, увеличивает риск гипонатремии во время госпитализации (см. предыдущий подпункт и разделы 3 и 4).
• Диуретики в целом и антиэпилептические препараты, такие как окскарбазепина, увеличивают риск гипонатремии.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

Безопасность использования этого препарата во время беременности и грудного вскармливания не установлена. Поэтому его следует использовать только тогда, когда это явно необходимо, и когда польза от использования этого препарата превышает потенциальные риски для плода или грудного ребенка.

Этот препаратдолжен вводиться с особой осторожностью у беременных женщин во время родов и требует особой наблюдательности за уровнем натрия в крови, если он вводится в сочетании с окситоцином (см. предыдущие подпункты и раздел 4).

Вождение и использование машин

Поскольку этот препарат вводится только в госпитализированных пациентов, не проводились исследования по таким эффектам.

Дозировка будет определена в зависимости от степени гипопотасемии и клинического состояния пациента по решению врача. Обычно рекомендуют 500-1000 мл в день по 20-30 капель/мин в intravenous. Максимальная суточная доза составляет 2000 мл при скорости 60-80 капель/мин.

Возможно, потребуется наблюдение за водно-электролитным балансом, сывороточными электролитами и кислотно-основным равновесием до и во время введения, особенно с особой осторожностью к содовому сывороточному уровню, если у пациента наблюдается увеличение неосмотического выделения вазопрессина (SIADH) и если он одновременно принимает агонисты вазопрессина, из-за риска гипонатремии в стационаре (см. разделы 2 и 4).

Врач решит, нужен ли одновременный курс лечения (см. разделы 2 и 4).

Если пациент получает больше Потасия Грифолс 0,02 мЭк/мл в Хлорида натрия 0,9%, чем необходимо

При передозировке или слишком быстром введении может возникнуть гиперкалиемия.

При гиперкалиемии следует прекратить введение и провести симптоматическое лечение, направленное в первую очередь на нейтрализацию эффектов калия и стимуляцию его выведения.

Для этого рекомендуется вводить по перфузии внутривенно содовый бикарбонат 1,4%, хлорид кальция или глюконат кальция (10 или 20 мл раствора 10%), или же глюкоза (100 мл раствора 50% или 1000 мл 10%) вместе с 30 единицами кристаллической инсулина.

В тяжелых случаях с почечной недостаточностью следует выполнить гемодиализ или диализ перитонеем для удаления калия из организма и коррекции гиперкалиемии.

При наличии электрокардиографических изменений из-за избытка калия его можно удалить путем введения по перорально или через прямую кишку ионно-обменной смолы (полистирол-сульфонат натрия).

При передозировке или случайном приеме обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон: 915 620 420.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты могут возникнуть в случае чрезмерного приема калия хлорида. Если в крови имеются высокие уровни калия (гиперкалиемия), могут возникнуть следующие побочные эффекты:

- Депрессия

- Бессонница

- Параплегия (анормальная чувствительность или чувствительность к чувствительности)

- Слабость мышц и флэксида (потеря силы и тонуса мышц) конечностей и мышц дыхания

- Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений)

- Гипотония (снижение артериального давления)

- Электрокардиографические изменения

- Кардиальная остановка

- Смерть

Гиперкалиемия также вызывает ряд гормональных эффектов, поскольку стимулирует секрецию альдостерона, инсулина и глюкагона и ингибирует производство ренина.

В пациентах с неосмотическим высвобождением вазопрессина, в пациентах с заболеваниями сердца, печени и почек, и в пациентах, получающих вазопрессиновые агонисты, увеличивается риск развития острой гипонатремии после введения гипотонических или даже изотонических/изонатремических растворов. Гострая гипонатремия в больнице может привести к необратимому повреждению мозга и смерти из-за развития мозгового эдему (см. разделы 2 и 3).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий консервации.

После открытия упаковки, раствор должен использоваться сразу.

Хранитеэто лекарствоза пределами видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что раствор не прозрачный или содержит осадки.

СоставПотассиум Грифолс 0,02 мЭк/мл в Хлоридах натрия 0,9%

• Активные вещества: хлорид калия и хлорид натрия. В каждых 100 мл раствора содержится 0,149 г хлорида калия и 0,9 г хлорида натрия.

• Другие компоненты (экзipientы): хлористоводородная кислота (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Потассиум Грифолс 0,02 мЭк/мл в Хлоридах натрия 0,9% — это раствор для перфузии, бесцветный и прозрачный, который представлен вгибких полиэтиленовых мешках (Fleboflex) объемом 500 и 1000 мл.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ ГРИФОЛС, С.А.

Кан Гуасх, 2

08150 Паретс-дель-Вальес, Барселона (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого бюллетеня:Июнь 2018

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Потассиум Грифолс 0,02 мЭк/мл в Хлоридах натрия 0,9%будет вводиться через перфузию. Препарат представлен в готовом к использованию виде.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать частиц или осадков. Не вводить в случае иного.

После открытия упаковки раствор должен использоваться немедленно. Утилизировать неиспользованный раствор.

Не вытягивать мешок Fleboflex из защитной упаковки до момента непосредственно перед его использованием.

Проверить отсутствие небольших утечек, нажав на мешок с усилием. Если обнаружить утечки, утилизировать препарат.

Мешки Fleboflex предназначены для перфузии без попадания воздуха. Если необходимо использовать перфузионный аппарат с входом воздуха, убедиться, что он всегда закрыт.

Для подключения перфузионного аппарата разделить защитную ленточку от входа в перфузию, оставив открытым доступ к мешку.

В случае добавления лекарств в раствор дезинфицировать точку инъекции в мешке. Подготовить иглу с лекарством, используя иглу 20-22 Г.

Использовать асептическую технику для введения раствора, а также для добавления лекарств в раствор, если это необходимо.

Как и другие периферические растворы, перед добавлением лекарств следует ознакомиться с таблицами несовместимости.

В общем, рекомендуется 500-1000 мл в день по 20-30 каплям/мин через вену, хотя дозу следует корректировать по медицинским показаниям. Максимальная суточная доза составляет 2000 мл при скорости 60-80 капель/мин.