Противорецептор: информация для пользователя

PICOPREP Порошок для раствора для приема внутрь

Пикосульфат натрия/окись магния/кислота цитрическая

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю
• Этот препарат был назначен вам в отдельности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Picoprep и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Picoprep

3. Как принимать Picoprep

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Picoprep

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Picoprep — это порошок, содержащий пикосульфат натрия, слабительное, которое действует, увеличивая активность кишечника. Picoprep также содержит магниевый цитрат, другой тип слабительного, который действует, удерживая жидкости в кишечнике, чтобы обеспечить эффект очистки.

Picoprep назначается для взрослых, подростков и детей с 1 года жизни для очистки кишечника перед радиологической исследованием, эндоскопией или хирургической операцией, если это необходимо по клиническим показаниям.

Не принимать Picoprep

• если вы аллергины на пикосульфат натрия, оксид магния, цитрат или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если у вас сниженная способность опорожнять желудок (рефлюкс гастрита)
• если у вас язвы желудка или кишечника
• если у вас серьезные проблемы с почками
• если у вас кишечная непроходимость или перфорация
• если вы сейчас или чувствуете себя плохо
• если у вас острая аппендицитная боль
• если ваш врач сказал, что у вас сердечная недостаточность (сердце не может эффективно перекачивать кровь по всему телу)
• если у вас активная воспалительная болезнь кишечника, как болезнь Крона или колит
• если ваш врач сказал, что у вас высокий уровень магния в крови
• вы очень жаждете или можете быть серьезно дефицитны в воде
• если ваш врач сказал, что у вас повреждены мышцы, которые выделяют содержимое в кровь
• если у вас есть следующая болезнь:
• ишемия (застой кишечника или нарушение нормальных движений кишечника)
• токсическая колит (повреждение стенки кишечника)
• токсический мегаколон (расширение толстой кишки)

В этих случаях может быть нарушено или невозможно движение содержимого кишечника. Симптомы включают тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, чувствительность при пальпации или воспаление, коликовую боль и повышение температуры.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Picoprep

• если вы недавно перенесли операцию на животе
• если у вас сердечная болезнь или проблемы с почками
• если у вас воспалительная болезнь кишечника, как колит или болезнь Крона
• если вы принимаете Picoprep перед операцией на кишечнике.

Вы должны убедиться, что выпиваете достаточно количества жидкости и электролитов в течение всего курса лечения. Это особенно важно, если вы моложе 18 лет, старше или физически слабы.

Если процедура проводится рано утром, возможно, вам придется принимать вторую дозу в ночь, и это может вызвать нарушения сна.

Другие препараты и Picoprep:

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• лаксанты, образующие массу, например, овсянку
• препараты, назначаемые по рецепту, которые принимаются перорально, особенно если они назначаются регулярно, поскольку их действие может быть изменено, например, контрацептивы, антибиотики, антидиабетические препараты, железо, пенициламин или противосудорожные препараты. Эти препараты следует принимать не менее 2 часов до и не менее 6 часов после приема Picoprep.
• препараты, которые могут повлиять на водный и электролитный баланс, например, диуретики, стероиды, литий, дигоксин, антидепрессанты, карбамазепин или антипсихотические препараты

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Picoprep не влияет на способность вести машину или использовать машины. Однако вы должны убедиться, что у вас есть доступ к туалету в любое время после каждой дозы, пока эффекты не пройдут.

Picoprep содержит калий, лактозу и натрий

Каждый пакет содержит 5 ммоль (или 195 мг) калия. Обратитесь к врачу, если у вас проблемы с почками или если вам была назначена диета с низким содержанием калия.

Этот препарат также содержит лактозу. Если ваш врач сказал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом пакете, то есть он практически "без натрия".

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Порошок Picoprep следует размешать в холодном стакане с водой (примерно 150 мл). Встряхивайте в течение 2-3 минут и затем выпейте раствор. Иногда раствор становится теплым, когда Picoprep растворяется. Если это произойдет, подождите, пока он достаточно остынет, чтобы выпить его.

Взрослые (включая пожилых людей) и дети старше 9 лет:

Рекомендуемая доза — один пакетик за 10-18 часов до процедуры и другой пакетик за 4-6 часов до процедуры.

Первый пакетик следует принимать после выпивания не менее пяти стаканов прозрачных жидкостей (не только воды) объемом 250 мл в течение нескольких часов, а второй пакетик следует принимать после выпивания не менее трех стаканов прозрачных жидкостей (не только воды) объемом 250 мл, распределенных в течение нескольких часов. Вы должны выпивать прозрачные жидкости (не только воду) в течение 2 часов до процедуры. Не пейте только воду.

Дети(менее 9 лет): Чтобы определить время дозировки для детей, обратитесь к инструкциям для взрослых.

Предоставляется ложка для измерения с препаратом.

От 1 года до менее 2 лет: первая доза — 1 ложка, вторая доза — 1 ложка. От 2 лет до менее 4 лет: первая доза — 2 ложки, вторая доза — 2 ложки.

От 4 лет до менее 9 лет: первая доза — 1 пакетик (принимайте, как указано в «взрослых»), вторая доза — 2 ложки.

9 лет и старше: Дозировка, как у взрослых.

Чтобы измерить дозу с ложкой для измерения:

• Залейте ложку для измерения порошком из пакетика.
• Проведите краем ножа по верхней части ложки для измерения.
• Порошок, оставшийся в ложке для измерения, — это одна ложка (4 г порошка).
• Вылейте порошок из ложки для измерения в стакан с водой. Стакан должен содержать:

• Почти 50 мл воды, если вы хотите измерить одну ложку порошка
• Почти 100 мл воды, если вы хотите измерить две ложки порошка

• Встряхивайте в стакане в течение 2-3 минут.
• Выпейте раствор. Иногда раствор становится теплым, когда Picoprep растворяется. Если это произойдет, подождите, пока он достаточно остынет, чтобы выпить его.
• Удалите остаток порошка из пакетика.

После приема дозы Picoprep вы должны ждать частых движений кишечника с ощущением опорожнения. Пожалуйста, убедитесь, что у вас есть доступ к туалету в любое время после каждой дозы, пока эффекты не пройдут.

Чтобы восполнить потерю жидкости в организме, важно выпивать достаточно прозрачных жидкостей (не только воды) в течение лечения Picoprep, пока кишечные движения не прекратятся. Обычно вы должны пить прозрачные жидкости (не только воду), когда у вас появляется жажда. Не пейте только воду.

Прозрачные жидкости включают безпulp фруктовые соки, газировку, бульоны, чай, кофе (без молока, сои или сметаны) и воду. Не пейте только воду.

Успех медицинской процедуры, к которой вы будете подвергнуты, зависит от того, насколько чистым будет кишечник. Возможно, потребуется повторить медицинскую процедуру, если вы не сможете очистить кишечник. Вы должны всегда следовать диетическим указаниям, данным вашим врачом.

Если вы принимаете больше Picoprep, чем следует

Если вы принимаете больше Picoprep, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшим госпитalem.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу).

Если вы забыли принять Picoprep

Пожалуйста, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты,хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас могут быть следующие побочные эффекты

• аллергическая реакция, которая включает в себя высыпания на коже, покраснение кожи, зуд, отек гортани и/или затруднение дыхания (редко)

• изменение сознания, такое как потеря или снижение уровня сознания (редко)

• Безумие/развязанность (редко)
• Синкопа/обморок (редко)
• Мигрень/головокружение (редко)
• Судороги (редко)
• Боль в животе (часто)
• Рвота (часто)

Оторы известные побочные эффекты Picoprep описаны ниже:

Частые (влияет на менее чем 1 из 10, но более чем 1 из 100 пациентов)

• Головная боль
• Тошнота

Редко (влияет на менее чем 1 из 100, но более чем 1 из 1 000 пациентов)

• Низкие уровни калия в крови ("гипокалиемия")
• Как первые клинические симптомы, могут возникнуть частые жидкие испражнения или диарея. Однако, если у вас проблемы с вашими кишечными испражнениями или это вас беспокоит, свяжитесь со своим врачом.

Редко (влияет на менее чем 1 из 1 000, но более чем 1 из 10 000 пациентов):

• Низкие уровни натрия в крови ("гипонатремия")
• Исчезновение слизистой оболочки кишечника.
• Невольная/неумышленная потеря содержимого кишечника ("анальная инконтиненция")
• Боль в анальном отверстии

Если любой из побочных эффектов ухудшается, сообщите своему врачу или медсестре. Если вы замечаете любой побочный эффект, который не указан в этом листе информации, сообщите своему врачу, медсестре или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Для одноразового использования. Утилизируйте любое неиспользованное содержимое.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Picoprep

Активные вещества: пикосульфат натрия 10мг, оксид магния 3,5г и цитрат 12г.

Другие компоненты: гидрокарбонат калия, сода сSaccharin и естественный ароматизатор на основе дегидратированной апельсиновой цедры, содержащий гуаровая кислота, лактоза, аскорбиновая кислота и бутилгидрокситолуол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат называется Picoprep. Это порошок для перорального использования.Он представлен упаковками, содержащими 2, 100 пакетиков (50 упаковок по 2 пакетика) и 300 пакетиков (150 упаковок по 2 пакетика).

Упаковка включает мерную ложку для обеспечения правильной дозировки у детей. Мерная ложка используется для измерения 4 г порошка (4,75 мл). Вы должны использовать мерную ложку только в том случае, если вы хотите дозировать для ребенка младше 9 лет.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации

FERRING S.A.U

C/ del Arquitecto Sánchez Arcas 3, 1º

Madrid 28040

- Испания

Ответственный за производство

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Киль

Германия

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

PICOLAXВеликобритания

PICOPREPГермания, Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Греция, Венгрия, Исландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Норвегия, Нидерланды, Португалия, Румыния, Чешская Республика, Словацкая Республика, Швеция.

Этот брошюра был утвержден в феврале 2021 года.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) http:// aemps.gob.es