Противорецептор: информация для пользователя

ОРВАТЕЗ 10мг/20мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

ОРВАТЕЗ 10мг/40мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

ОРВАТЕЗ 10мг/80мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

эзетимиба/аторвастатина

(эзетимиб/аторвастатин)

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

ОРВАТЕЗ - это лекарство, которое снижает высокие уровни холестерина. ОРВАТЕЗ содержит эзетимиб и аторвастатин.

ОРВАТЕЗ используется у взрослых для снижения общего уровня холестерина, «плохого» холестерина (холестерина ЛДЛ) ижировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови.Более того, ОРВАТЕЗповышает концентрацию «хорошего» холестерина (холестерина ХДЛ).

ОРВАТЕЗдействует, снижая холестерин двумя способами. Он снижает холестерин, который всасывается в пищеварительном тракте, а также холестерин, который его организм производит самостоятельно.

Холестерин - это одна из жировых субстанций, которые находятся в кровотоке.Ваш общий холестерин в основном состоит из холестерина ЛДЛ и ХДЛ.

Холестерин ЛДЛ часто называют «плохим» холестерином, потому что он может накапливаться в стенках ваших артерий, образуя плакуны. С течением времени, эта накопленная плака может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистый кровоток может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Холестерин ХДЛ часто называют «хорошим» холестерином, потому что он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это еще один тип жира, который присутствует в вашей крови, и он может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

ОРВАТЕЗиспользуется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты. При приеме этого лекарства вы должны следовать диете, снижающей холестерин.

ОРВАТЕЗиспользуется, вместе с диетой, снижающей холестерин,если у вас:

• высокие уровни холестерина в крови (гиперхолестеринемия первичная [фамильная гетерозиготная и нефамильная]) или высокие уровни жиров в крови (гиперлипидемия смешанная):
• • которые не контролируются с помощью статина в одиночку
  • для которых использовался статин и эзетимиб в отдельных таблетках

• генетическая болезнь (гиперхолестеринемия фамильная гомозиготная), которая увеличивает уровень холестерина в крови. Вы также можете получать другие виды лечения.

• сердечно-сосудистые заболевания,ОРВАТЕЗснижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для увеличения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

ОРВАТЕЗне помогает вам похудеть.

Не принимайте ОРВАТЕЗ

• если вы аллергины на эзетимиб, аторвастатин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),
• если у вас есть или имели в прошлом заболевания, которые затрагивают печень,
• если у вас были необычные результаты анализов крови на функцию печени,
• если вы женщина, способная забеременеть и не использующая надежные методы контрацепции,

• если вы беременны, беременны или кормите грудью,

• если вы принимаете комбинацию глекапревира/пибрентасвир в лечении гепатита С.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приема ОРВАТЕЗ.

• если у вас было предыдущее кровотечение в мозге или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге, полученные в результате предыдущих кровотечений в мозге,
• если у вас проблемы с почками,
• если ваша щитовидная железа имеет низкую активность (гипотиреоз),
• если у вас были повторяющиеся или необычные боли или дискомфорт в мышцах или у вас есть семейная или личная история проблем с мышцами,
• если у вас были проблемы с мышцами в прошлом во время лечения другими препаратами, снижающими уровень липидов (например, другими препаратами, содержащими "статины" или "фибраты"),
• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя,
• если у вас есть история заболеваний печени,
• если вы старше 70 лет,
• если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата,

• если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусин, (используемый для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Комбинация ацидофусина и ОРВАТЕЗ может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизису).

• если у вас есть или имели миастению (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания) или миастению глаза (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

Обратитесь к своему врачу как можно скорее, если у вас появляются необычные боли в мышцах, чувствительность или мышечная слабость во время приема ОРВАТЕЗ.Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьезными, включая разрыв мышц, вызывающий повреждение почек.Известно, что аторвастатин вызывает проблемы с мышцами, а также сообщалось о проблемах с мышцами с эзетимибом.

Информируйте также своего врача или аптекаря, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приема ОРВАТЕЗ:

• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуации (или не уверены), обратитесь к своему врачу перед началом приема ОРВАТЕЗ, поскольку ваш врач должен будет сделать анализ крови перед началом лечения ОРВАТЕЗ и, возможно, во время лечения, чтобы предсказать риск развития побочных эффектов мышц. Известно, что риск развития побочных эффектов мышц, например, рабдомиолизиса, увеличивается, когда одновременно принимаются определенные препараты (см. раздел 2 “Принимая ОРВАТЕЗ с другими препаратами”).

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

Обратите внимание своего врача обо всех ваших медицинских проблемах, включая аллергию.

Должно быть избегано совместное использование ОРВАТЕЗ и фибратов (некоторых препаратов для снижения уровня липидов), поскольку не было изучено совместное использование ОРВАТЕЗ и фибратов.

Дети

ОРВАТЕЗ не рекомендуется для детей и подростков.

Принимая ОРВАТЕЗ с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая препараты без рецепта.

Есть некоторые препараты, которые могут изменить действие ОРВАТЕЗ или которые могут быть повреждаются ОРВАТЕЗом (см. раздел 3). Этот тип взаимодействия может снизить эффективность одного или обоих препаратов. С другой стороны, это также может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное нарушение, при котором происходит разрушение мышц, известное как “рабдомиолизис”, которое описано в разделе 4:

• циклоспорин (препарат, часто используемый у пациентов с пересадкой органов),
• эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ацидофусин**, рифампицин (препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций),
• кетоконазол, итаконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол (препараты для лечения грибковых инфекций),
• гемфиброзил, другие фибраты, никотиновая кислота, производные, коlestipol, коlestiramin (препараты, используемые для регулирования уровня липидов),
• некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например, амлодипин, дилтиазем,
• дигоксин, верапамил, амиодарон (препараты, регулирующие сердечный ритм),
• препараты, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавира/ритонавира и т. д. (используемые для лечения СИДА),
• некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, например, телапревир, бозепревир и комбинация элбасвир/гразопревир,
• даптомицин (препарат, используемый для лечения сложных кожных и подкожных инфекций и бактериэмии).

** Если вы должны принимать ацидофусин перорально для лечения бактериальной инфекции, временно вы должны прекратить прием этого препарата. Врач скажет вам, когда вы можете начать снова принимать ОРВАТЕЗ. Использование ОРВАТЕЗ с ацидофусином редко может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4

• Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с ОРВАТЕЗ
• • антиконцептивные таблетки (препараты, предотвращающие беременность),
  • эстрипентол (препарат, используемый для лечения эпилепсии),
  • циметидин (препарат, используемый для лечения изжоги и язвенных болезней),
  • феназон (анальгетик),
  • антигастрические препараты (продукты для лечения изжоги, содержащие алюминий или магний),
  • варфарин, фенпрокумон, аценоумарол или флуиндийон (препараты, предотвращающие образование кровяных сгустков),
  • колхицин (используемый для лечения подагры),
  • зверобойник (препарат для лечения депрессии).

Принимая ОРВАТЕЗ с пищей и алкоголем

Пожалуйста, обратите внимание на следующие моменты:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух маленьких стаканов лимонного сока в день, поскольку большие количества лимонного сока могут изменить действие ОРВАТЕЗ.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. Для получения дополнительной информации см. раздел 2 “Предупреждения и предостережения”.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте ОРВАТЕЗ, если вы беременны, беременны или кормите грудью.

Не принимайте ОРВАТЕЗ, если вы женщина, способная забеременеть, кроме случаев, когда вы используете надежные методы контрацепции. Если вы забеременели во время приема ОРВАТЕЗ, немедленно прекратите принимать его и сообщите своему врачу.

Не принимайте ОРВАТЕЗ, если вы кормите грудью.

Не было изучено безопасность ОРВАТЕЗ во время беременности и грудного вскармливания.

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что ОРВАТЕЗ будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Однако следует учитывать, что некоторые люди страдают от тошноты после приема ОРВАТЕЗ.

ОРВАТЕЗ содержит лактозу

Компрессии ОРВАТЕЗ содержат сахар, называемый лактозой. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к своему врачу перед приемом этого препарата.

ОРВАТЕЗ содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом компрессии; это, по сути, “без натрия”.

3. Как принимать ОРВАТЕЗ

4. Возможные побочные эффекты

5. Консервация ORVATEZ

6. Содержание упаковки и дополнительная информация