ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Omeprazol NORMON 20 мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой EFG

Прочтите весь этот проспект внимательно перед началом приёма препарата.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них естьодинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьёзным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

ОмепразолНормонсодержит активное вещество омепразол. Он принадлежит к группе препаратовназываемых “ингибиторами протонной помпы”. Эти препараты действуют, уменьшая количествосоляной кислоты, производимой желудком.

Омепразол используется для лечения следующих заболеваний:

У взрослых:

• “Хроническое рефлюксное эзофагит” (ХРЭ). При этом заболевании соляная кислота желудка

проникает в пищевод (трубку, соединяющую глотку с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.

• Язвы на верхней части кишечника (язва двенадцатиперстной кишки) или в желудке (язва желудка).
• Язвы, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если у вас есть эта болезнь, возможно, ваш врач

предпишет вам также антибиотики для лечения инфекции и позволит язве зажить.

• Язвы, вызванные некоторыми препаратами, называемыми НПВС (противовоспалительными нестероидными

препаратами).

• Омепразол также может использоваться для предотвращения образования язв, если вы принимаете

НПВС.

• Избыток соляной кислоты в желудке, вызванный опухолью в поджелудочной железе (синдром

Zollinger-Ellison).

У детей:

Дети старше 1 года и ≥ 10 кг

• “Хроническое рефлюксное эзофагит” (ХРЭ). При этом заболевании соляная кислота желудкапроникает в пищевод (трубку, соединяющую глотку с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.У детей симптомы этой болезни могут включать возвращение содержимого желудка в рот (регургитация),отрыжку и недостаточный прирост веса.

Дети старше 4 лет и подростки

Язвы, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если ваш ребенок имеет эту болезнь, возможно, вашврач назначит ему также антибиотики для лечения инфекции и позволит язве зажить.

Не принимайте Омепразол Нормон

• если вы аллергины (чувствительны) на омепразол или на любые другие компоненты омепразола.
• если вы аллергины на препараты, содержащие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабеプラцол, эзомепразол).
• если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием омепразола.

Будьте особенно осторожны при приеме Омепразола Нормон

Омепразол может маскировать симптомы других заболеваний. Если у вас появляютсякакие-либо из следующих симптомов до начала приема этого препарата или во время лечения, немедленно обратитесь к врачу:

• Вы сильно худеете без видимой причины и испытываете проблемы с глотанием.
• У вас боли в животе или изжога.
• Вы начинаете рвать или рвать кровь.
• Ваши испражнения черные (кровянистые).
• Если у вас тяжелая или продолжительная диарея, поскольку омепразол может привести к легкому увеличению риска диареи, вызванной инфекцией.
• У вас серьезные проблемы с печенью.
• Если вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения аналогичным омепразолу препаратом для снижения кислотности желудка.

• Если у вас появляется сыпь на коже, особенно на солнечных зонах кожи, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения этим препаратом. Пожалуйста, упомяните любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боли в суставах.

Если вы принимаете омепразол в течение длительного времени (более 1 года), вероятно, ваш врач будет проводить регулярные осмотры. Обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждом посещении врача.

Применение других препаратов

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно другиепрепараты, даже те, которые вы покупали без рецепта. Омепразол может повлиять на механизм действия некоторых препаратов, а некоторые препараты могут повлиять на омепразол.

Не принимайте омепразол, если вы принимаете препарат, содержащийнелфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Кетоконазол, итараконазол или вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).
• Дигоксина (используемая для лечения сердечных проблем).
• Диазепам (используемый для лечения тревоги, расслабления мышц или эпилепсии).
• Фенитоин (используемый для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач будет следить за вами, когда вы начнете или закончите лечение омепразолом.
• Препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Врач будет следить за вами, когда вы начнете или закончите лечение омепразолом.
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• Атацавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Такролимус (в случаях пересадки органов).
• Зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии).
• Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Саинквавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Клопидогрел (используемый для предотвращения образования кровяных сгустков).

Если ваш врач, помимо омепразола, назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин для лечения язв, вызванныхHelicobacter pylori-инфекцией, оченьважно сообщить о других препаратах, которые вы принимаете.

Предупреждения и предостережения

Перед принятием этого препарата сообщите врачу, если:

• Планируется проведение специфического анализа крови (Кромогранина А).

При приеме омепразола может произойти воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь на коже и скованность суставов. Обязательно сообщайте о таких признаках врачу, который лечит вас.

Принятие омепразола Нормон с пищей и напитками

Вы можете принимать свои капсулы с пищей или с пустым желудком.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом перед принятием этого препарата. Врач решит, можно ли принимать омепразол в этот период.

.

Вождение и использование машин

Омепразол, вероятно, не повлияет на вашу способность вести машину или использовать инструментыили машины. Возможны побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Если они появляются, вы не должны вести машину или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Омепразола Нормон

Этот препарат содержит лактозу и сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, поговорите с ним перед принятием препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без натрия»

Следуйте точно указаниям по приему омепразола, которые вам назначил ваш врач. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.Consulte a su médico o farmacéутico, если у него есть какие-либо вопросы.

Ваш врач назначит вам количество таблеток, которые вы должны принимать и сколько времени вы должны принимать их. Это будет зависеть от вашего заболевания и возраста.Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать и сколько времени вы должны принимать их. Это будет зависеть от вашего заболевания и возраста.

Обычные дозы указаны ниже.

Взрослые:

Лечение симптомов эрозивного гастрита, таких какжжение и регургитация кислоты:

• Если ваш врач обнаружит, что у вас есть легкие повреждения пищевода, обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель. Возможно, ваш врач назначит вам дозу 40 мг в течение еще 8 недель, если пищевод еще не зажил.
• Обычная доза после заживления пищевода составляет 10 мг один раз в день.
• Если у вас нет повреждений пищевода, обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечениеязв желудка (язвенной болезни двенадцатиперстной кишки):

• Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 2 недель. Возможно, ваш врач назначит вам ту же дозу в течение еще 2 недель, если язва еще не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечениеязв желудка (язвенной болезни желудка):

• Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Возможно, ваш врач назначит вам ту же дозу в течение еще 4 недель, если язва еще не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 8 недель.

Профилактикаповторного развитияязв желудка и двенадцатиперстной кишки:

• Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Возможно, ваш врач увеличит дозу до 40 мг один раз в день.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванныхНПВП:

• Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишкипри приемеНПВП:

• Обычная доза составляет 20 мг один раз в день.

Лечениеязв, вызванныхHelicobacter pylori:и профилактика их повторного развития:

• Обычная доза составляет 20 мг омепразола дважды в день в течение недели.
• Ваш врач назначит вам также два антибиотика из следующих: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

Лечение избытка кислоты в желудке, вызванногоопухолью в поджелудочной железе (синдромZollinger-Ellison):

• Обычная доза составляет 60 мг в день.
• Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от ваших потребностей и решит также, сколько времени вы должны принимать препарат.

Дети:

Лечение симптомов эрозивного гастрита, таких какжжение и регургитация кислоты

• Детям старше 1 года и весом более 10 кг можно давать омепразол. Доза для детей основана на весе и ваш врач решит правильную дозу.

Лечениеязв, вызванныхHelicobacter pylori:и профилактика их повторного развития:

• Детям старше 4 лет можно давать омепразол. Доза для детей основана на весе и ваш врач решит правильную дозу.
• Ваш врач назначит также вашему ребенку два антибиотика, амоксициллин и кларитромицин.

Как принимать этот препарат

• Рекомендуется принимать таблетки утром.
• Вы можете принимать таблетки с едой или на пустой желудок.
• Принимайте таблетки целиком с половиной стакана воды. Не разжевывайте и не раздавливайте таблетки, поскольку они содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разложение препарата под действием кислоты желудка.Важно не повредить гранулы.

Что делать, если вы или ваш ребенок имеют проблемы с проглатыванием таблеток

• Если вы или ваш ребенок имеют проблемы с проглатыванием таблеток:
• • Откройте таблетки и проглотите содержимое прямо с половиной стакана воды или вылейте содержимое в стакан с водой без газа, сок фруктов (например, яблоко, апельсин или ананас) или компот из яблок.
  • Всегда перемешивайте смесь перед тем, как выпить ее (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь немедленно или в течение 30 минут.
  • Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, наполните стакан водой до половины, хорошо промойте и выпейте воду. Солидные частицы содержат препарат; не разжевывайте и не раздавливайте их.

Если вы принимаете больше ОмепразолаНормон, чем следует

Если вы принимаете больше омепразола, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять ОмепразолНормон

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Однако, если осталось мало времени до следующей таблетки, пропустите забытую таблетку. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Как и все лекарства, омепразол может вызвать побочные эффекты, хотяне все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из следующих редких но серьезных побочных эффектов, прекратите принимать омепразоли немедленно обратитесь к врачу:

реакция).

Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсическая эпидермальная некролизис».

Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется так, как указанониже:

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

• Головная боль.
• Воздействие на желудок или кишечник: диарея, боль в желудке, запор и газы (пневматоз).
• Тошнота или рвота.
• Бенигнные полипы в желудке.

Редкие побочные эффекты

• Отек ног и голеней.
• Болезни сна (инсомния).
• Морская болезнь, ощущение жжения, сонливость.
• Ощущение вращения (вертиго).
• Изменения в анализах крови, которые используются для проверки работы печени.
• Высыпания на коже, гнойники и зуд.
• Ощущение общего недомогания и отсутствия энергии.

Редкие побочные эффекты

• Проблемы с кровью, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов.
• Аллергические реакции, иногда очень сильные, включая опухание губ, языка игорла, лихорадку и свистящие звуки.

• Низкий уровень натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и спазмам.
• Агрессивность.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Глубокие проблемы с печенью, которые вызывают печеночную недостаточность и воспаление мозга.
• Внезапное появление интенсивной сыпи, образование пузырей или отслоение кожи.

Это может сопровождаться высокой температурой и болью в суставах (эритема мультформис, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).

• Слабость мышц.
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.

В очень редких случаях омепразол может повлиять на белые кровяные тельца в крови ивызвать иммунодефицит. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как лихорадка с общимсостояниемочень плохим или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в шее, горле илироту или затруднение при мочеиспускании, вы должны как можно скорее обратиться к врачу для проведенияанализа крови и исключения недостатка белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно в этот моментпредоставить информацию о лекарствах, которые вы принимаете.

Побочные эффекты неизвестной частоты

Если вы принимаете омепразол 20 мг твердые капсулы гастрорезистентные более чем в течение трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызватьутомляемость, непроизвольные мышечные сокращения, разбивание, головокружение, судороги иповышение частоты сердечных сокращений. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Врач может решитьпровести периодические анализы крови для контроля уровней магния.

Высыпания на коже, возможно, с болью в суставах.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как омепразол 20 мг твердые капсулыгастрорезистентные, особенно в течение периода более чем в год, может slight увеличить риск переломапозвоночника, предплечья и позвоночника. Информируйте своего врача, если у вас есть остеопороз или если выпринимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этоможет быть возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можетесвязаться напрямую через систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этоголекарства.

• Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и препараты, которые вы не используете, вПункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Омепразола Нормон

• Активное вещество - омепразол. Омепразол Нормон содержит 20 мг омепразола.

• Другие компоненты (excipientes) - сахароза, кукурузный крахмал, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, дodecahidratированный фосфат натрия, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы и диэтилфталат. Капсула из гелатина состоит из: гелатина, эритрозина (E-127), индиго-кармина (E-132) и диоксида титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Капсулы Омепразола Нормон 20 мг имеют красно-белый цвет.

Упаковки по 14, 28, 56 и 500 капсул.

Омепразол Нормон представлен в виде твердых капсул из гелатина, содержащих микрогранулы омепразола, устойчивые к желудочному соку, в упаковках по 14, 28, 56 или 500 капсул.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта: июнь 2023 года

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/