Противорецептор: информация для пользователя

Новидол 50 мг/мл раствор для наружного применения

Ибупрофен

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом, фармацевтом или медицинским сестрой.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если симптомы продолжаются или ухудшаются после 7 дней лечения (5 дней в случае подростков).

1. Что такоеНовидоли для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом использованияНовидола

3. Как использоватьНовидол

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеНовидола

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Новидал представлен в форме раствора для нанесения на кожу.

Этот препарат содержит ибупрофен, который относится к группе топических нестероидных противоинфламаторных средств.

Этот препарат используется у взрослых и подростков старше 12 лет для местного облегчения боли и легкой и случайной воспалительной реакции, вызванной: небольшими синяками, ушибами, растяжениями, спазмами шеи или другими спазмами, ломотой спины (лумбагиями) или легкими растяжениями, возникшими в результате растяжения.

Не использовать Новидал:

• Если вы аллергины на ибупрофен или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой анальгетик или противоотечный препарат нестероидного происхождения (включая после перорального приема).Возможные признаки аллергии могут быть:астма, аллергический ринит (аллергия носа) или уртикария (аллергия кожи).
• На открытых ранах, слизистых или экзематозной коже.
• Если у вас солнечная обжигающая болезнь в зоне лечения.
• Если вы находитесь в последние 3 месяца беременности.

Предупреждения и предостережения

• Этот препарат следует применять только на неповрежденной коже.
• Должны избегать контакта с слизистыми оболочками (нос, рот) и глазами.
• Зоны лечения не должны подвергаться воздействию солнца (даже при облачной погоде), ни ультрафиолетовым лампам (УФ-лампам).
• Должны мыть руки после каждой процедуры, за исключением зоны лечения.
• Не следует использовать плотные повязки, ни применять тепло в зоне лечения. Если вы закрываете зону лечения, сделайте это так, чтобы одежда, покрывающая зону лечения, оставалась немного свободной.
• Не следует использовать на больших участках кожи.
• Если симптомы не проходят в течение 7 дней (5 дней в случае подростков) после начала лечения или появляется раздражение или ухудшение, обратитесь к врачу.
• При частом использовании со стороны медицинского работника рекомендуется использовать перчатки.
• Не следует применять одновременноНовидалв одной зоне кожи, где уже были применены другие препараты.

Будьте особенно осторожны с Новидалом:

Были сообщены тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, мультформерный эритем, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (синдром DRESS), общие острые пустулезные экземы (PEGA), в ассоциации с применением ибупрофена. Остановите лечение Новидалом и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети

Не следует использовать этот препарат у детей младше 12 лет.

Использование Новидала с другими препаратами

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат,включая те, которые можно купить без рецепта.

Не следует применять другие наружные препараты в одной зоне кожи, где вы используете этот препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед применением этого препарата.

Не следует использовать Новидал в последние 3 месяца беременности. Не следует использовать Новидал в течение первых 6 месяцев беременности, если это не явно необходимо и если это не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, следует использовать минимальную дозу в течение возможно кратчайшего времени.

Оральные формы ибупрофена могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, имеет ли тот же риск применение Новидала на коже.

Количество ибупрофена в грудном молоке незначительно и не ожидается, что это приведет к нежелательным эффектам у новорожденного при наружном применении в установленных условиях использования. Не следует использовать во время грудного вскармливания, за исключением рекомендации врача.

Вождение автомобиля и использование машин

Не было описано каких-либо воздействий на способность вести автомобиль и использовать техникупри наружном применении на коже.

Новидал содержит пропиленгликоль (E1520) и бензиловый спирт (E1519)

Этот препарат содержит 30 мг пропиленгликоля в каждом миллилитре раствора.

Этот препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом миллилитре раствора. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и умеренное местное раздражение.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю..

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет — это одна нанесение (от 1 до 3 секунд), 3 или 4 раза в день.

Это лекарство предназначено исключительно для наружного применения (на коже).Чтобы облегчить его проникновение, нанесите раствор путем легкого и продолжительного массажа в области боли или воспаления.

Хорошо мойте руки после каждого использования, если это не область, подлежащая лечению.

Лечение ограничивается максимумом 7 дней (5 дней для подростков).

Если симптомы усугубляются или продолжаются после 7 дней лечения, или если появляется раздражение или покраснение области, обратитесь к врачу.

Соблюдайте частоту и продолжительность лечения. Чтобы снизить симптомы, используйте эффективную дозу наименьшего количества времени.

Если вы использовали больше Новидола, чем следует

Обильно смойте водой.

Из-за наружного использования, вероятность отравления мала. Если вы случайно проглотили лекарство, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в службу информирования о токсикологии по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество принятого.

Если вы забыли использовать Новидол

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Зарегистрированные побочные эффекты подробно перечислены ниже в соответствии с их частотой:

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек): зуд (прыщик), покраснение кожи (локальный эритема), воспаление кожи (дерматит), местная раздражительность, в месте применения, которые исчезают при прекращении лечения.

Реже (могут повлиять на до 1 из 1000 человек): дерматит (воспаление кожи), вызванный солнцем.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): кожа становится чувствительной к свету (фотосенсибилизация)с покраснением и воспалением кожи. Общая красная шелушащаяся сыпь, с бляшками под кожей и пузырьками, локализованная в основном в складках кожи, на теле и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой при начале лечения (общая острая пустулёзно-экссудативная экзантема). Остановите использование лекарства, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Приостановите лечение ибупрофена и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

• Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме дайки или кругов на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (дерматит эксфолиативный, полиморфная эритема, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная шелушащаяся сыпь, с бляшками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются при начале лечения (общая острая пустулёзно-экссудативная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этотлекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Прессованный контейнер. Защитить от солнечного света и не подвергать воздействию температур выше 50 °C. Не прокалывать и не сжигать даже после использования.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Novidol

Активное вещество - ибупрофен. В каждом миллилитре раствора содержится 50 мг ибупрофена.

Другие компоненты (экзipientы): изопропиловый спирт, бензиловый спирт (E1519), пропиленгликоль (E1520), гидроксид натрия и очищенная вода.

Ударный материал: азот.

Внешний вид Novidolи содержание упаковки

Бесцветная и прозрачная жидкость для наружного применения в упаковке под давлением. Упаковка 50 мл.

Название разрешения на продажу

Menarini Consumer Healthcare, S.A.U.

Guifré, 724 E-08918 Badalona (Barcelona), Испания

Ответственный за производство

Laboratoires Chemineau

93, Route de Monnaie

37210 Vouvray, Франция

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2024.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/