Препаратная информация для пользователя

Nicotinell Fruit 2 мг жевательная резинка

Никотин

Читайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно получить без рецепта. Однако, чтобы получить лучшие результаты,

должно быть использовано Nicotinell Fruit 2 мг жевательная резинка правильно.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом

листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Должно быть обратиться к врачу, если вы все еще нуждаетесь в использовании Nicotinell после 6 месяцев.

1. Что такое Nicotinell Fruit и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Nicotinell Fruit

3. Как принимать Nicotinell Fruit

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Nicotinell Fruit

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Nicotinell относится к группе препаратов, используемых в качестве вспомогательной меры для бросания сигарет.

Nicotinell содержит активное вещество никотин.

При жевании жвачек никотин медленно высвобождается и всасывается через слизистую оболочку рта.

Он назначается для смягчения симптомов синдрома отмены никотина при никотиновой зависимости, как вспомогательная мера для бросания сигарет.

Обычно совет и поддержка пациента улучшают шансы на успех.

Не принимайте Nicotinell Fruit

• Если вы аллергины на никотин или на любые другие компоненты этого препарата

(см. раздел 6).

• Если вы не курите.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед приемом Nicotinell, если у вас есть:

• Любое сердечное заболевание. Если у вас наблюдается увеличение сердечных проблем во время использования заменителя никотина, уменьшите или прекратите прием заменителя никотина.
• Ранее перенесли инфаркт или инсульт, или страдаете серьезными проблемами с сердечным ритмом или болью в груди. Попробуйте бросить курить без использования заменителя никотина, за исключением случаев, когда врач посоветует использовать заменитель никотина.
• Сердечная недостаточность, стенокардия, стенокардия Принцметаля или высокое кровяное давление (не контролируемое гипертония).
• Проблемы с кровообращением.
• Диабет. Следите за уровнем сахара в крови чаще, когда вы начинаете использовать никотиновую жвачку. Это может изменить вашу потребность в инсулине или лекарствах.
• Гипертиреоз (активированная щитовидная железа).
• Гиперактивированные надпочечники (феохромоцитома).
• Сердечная недостаточность, печеночная недостаточность.
• Гастрит или язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку замена никотина может усугубить симптомы.

• Нетерпимость к фруктозе.
• Если вы когда-либо перенесли судороги.

Храните все лекарства вне досягаемости детей.

Лица с проблемами с суставами челюсти и некоторые люди с протезами зубов могут иметь трудности с жеванием жвачек. Если это ваш случай, рекомендуется использовать другую форму замены никотина. Consultate с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Небольшие количества никотина в детях опасны и могут привести к серьезным симптомам или даже смерти. Если вы подозреваете отравление ребенка, немедленно обратитесь к врачу. Поэтому важно хранить Nicotinell вне досягаемости детей в любое время.

Принимание Nicotinell Fruit с другими лекарствами

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно любое другое лекарство. Бросание курения может изменить действие других лекарств, которые вы принимаете. Если у вас есть какие-либо вопросы или проблемы в этом отношении, обратитесь к врачу.

Нет информации о взаимодействии между Nicotinell и другими лекарствами. Однако, помимо никотина, другие вещества в сигаретах могут повлиять на некоторые виды лечения.

Бросание курения может изменить действие лекарств, таких как:

• Теофиллина (используется в лечении бронхиальной астмы).
• Такрины (используются в лечении болезни Альцгеймера).
• Оланзапина и Клопазамина (для лечения шизофрении).
• Инсулина (используется в лечении диабета), дозу которого может потребоваться корректировать.

Принимая Nicotinell Fruit с пищей и напитками

Потребление кофе, кислых напитков (например, соков фруктов) или газированных напитков может снизить всасывание никотина, поэтому следует избегать их в течение 15 минут до жевания Nicotinell, поскольку они могут повлиять на всасывание никотина.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны, вы должны бросить курить без использования замены никотина. Однако, если вы не можете бросить курить, замена никотина должна использоваться только для помощи вам бросить курить после рекомендации врача.

Грудное вскармливание

Если вы находитесь на грудном вскармливании, замена никотина должна использоваться только после совета врача, поскольку никотин может проникать в грудное молоко.

Фертильность

Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин.

Вождение автомобиля и использование машин

Хотя нет никаких известных эффектов на способность вести автомобиль или использовать машины при рекомендуемых дозах, следует учитывать, что бросание курения приводит к изменениям в поведении.

Nicotinell Fruit содержит сорбитол, бутилгидрокситолуен и натрий

Этот препарат содержит сорбитол, который является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ИХФ), обратитесь к врачу перед приемом этого препарата. Если вы не переносите сорбитол, не используйте этот продукт.

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек из-за содержания бутилгидрокситолуена.

Каждая жвачка Nicotinell Fruit 2 мг содержит 0,2 г сорбитола в качестве подсластителя, что является источником 0,04 г фруктозы. Ккал — 1,0 ккал/жвачка.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой жвачке, что является «безсольным» препаратом.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом

пособии или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Чтобы повысить вероятность успеха при отказе от курения, не курите совсем, начиная с дня начала применения Nicotinell и во время всего курса лечения.

Nicotinell представлен в двух дозировках: 2 и 4 мг. Дозировка зависит от ваших предыдущих привычек как курящего. Вы должны принимать Nicotinell 4 мг, если:

• Вы курящий с высокой или очень высокой зависимостью от никотина.
• Вы не смогли бросить курить ранее, используя Nicotinell 2 мг.
• Ваши симптомы при отказе от курения такие сильные, что вы снова начинаете курить.

В любом другом случае вы должны использовать Nicotinell 2 мг.

Выберите подходящую дозировку для себя из следующей таблицы:

Если вы заметите любое неблагоприятное явление при начале лечения с высокой дозировкой (Nicotinell 4 мг), замените ее на более низкую дозировку (Nicotinell 2 мг).

Форма применения:

Начните использовать этот продукт в день, когда вы бросите курить. Чтобы бросить курить с успехом с помощью этого лечения, вы должны бросить курить полностью.

Мастерите 1 жвачку, когда у вас появляется желание курить. Не используйте более 1 жвачки за раз. Не используйте более 1 жвачки в час.

1. Мастерите медленно жвачку, пока ее вкус не станет интенсивным. Не ешьте и не пейте, пока у вас есть жвачка в рту.

2. Положите жвачку между щекой и губной дужкой.

3. Когда вкус станет слабее, снова начните жевать жвачку.

4. Повторяйте эту операцию в течение 30 минут, чтобы никотин был постепенно высвобожден.

Лекарственные жвачки не следует проглатывать.

Рекомендуемая дозировка для взрослых старше 18 лет и пожилых людей:

Мастерите жвачку, когда у вас появляется желание курить. Обычно вы должны жевать жвачку каждые 1-2 часа. В большинстве случаев достаточно 8-12 жвачек в день. Если у вас все еще есть желание курить, вы можете жевать дополнительную жвачку. Не следует принимать более 24 жвачек Nicotinell 2 мг в день.

Длительность лечения индивидуальна. Обычно лечение следует продолжать в течение 3 месяцев. После 3 месяцев количество жвачек в день будет постепенно уменьшаться. Лечение должно закончиться, когда количество жвачек в день уменьшится до 1 или 2.

Не рекомендуется использовать Nicotinell более 6 месяцев. Однако некоторые бывшие курильщики могут потребовать более длительного лечения с лекарственными жвачками, чтобы избежать возвращения к курению.

Если вы все еще используете Nicotinell после 6 месяцев, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Обычно совет и поддержка пациента улучшают шансы на успех.

Использование у детей и подростков:

Nicotinell не следует использовать у детей и подростков без рекомендации врача.

Если вы принимаете слишком много Nicotinell Fruit:

Если вы жуете слишком много жвачек Nicotinell, вы можете испытывать симптомы, подобные тем, которые возникают при курении большого количества табака. Если вы используете слишком много жвачек никотина, вы можете начать чувствовать себя плохо, чувствовать себя мертвым и не чувствовать себя хорошо. Остановите использование жвачек и обратитесь к врачу или аптекарю немедленно. Общие симптомы передозировки никотина включают:

слабость, бледная кожа, усиление потоотделения, непроизвольные мышечные сокращения, усиление слюноотделения, головокружение, жжение в горле, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, нарушения зрения и слуха, головная боль, нарушение сердечного ритма (тахикардия), затруднение дыхания, замешательство, слабость, проблемы с кровообращением, кома и конвульсии.

При очень высоких дозах может произойти истощение, конвульсии, низкое кровяное давление, приводящее к коллапсу или дыхательной недостаточности.

Обратитесь к врачу или аптекарю, если у вас есть проблемы.

Если вы подозреваете отравление у ребенка, обратитесь к врачу немедленно. Небольшие количества никотина опасны и потенциально смертельны для детей и могут привести к серьезным симптомам или смерти.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы забыли использовать Nicotinell:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы перестали использовать Nicotinell:

Если у вас есть вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В первые дни могут наблюдаться следующие побочные эффекты: головокружение, головная боль и

сбои сна, которые могут быть связаны с собственным синдромом, связанным с прекращением курения, и в некоторых случаях могут быть вызваны недостаточной дозой никотина.

Они группируются в зависимости от вероятности их возникновения:

Очень частые(могут повлиять на 1 из 10 человек)

• Чувство плохого самочувствия (тошнота).

Частые(могут повлиять на 1-10 человек из 100):

• Чистки могут вызвать легкое боль или раздражение в ротовой полости или языке
• Горло или воспаление
• Чувство тошноты
• Неприятное чувство в животе
• Диарея
• Пищевая диспепсия/гиперацидность желудка
• Плеврит
• Снижение аппетита
• Избыточная слюноотделение
• Острые запоры
• Трудности с глотанием

• Головокружение и головная боль
• Рвота
• Бессонница
• Кашель
• Сухость во рту
• и мышечная боль челюсти, особенно в результате интенсивного жевания жвачки. Жевание жвачки более медленным темпом может решить эти проблемы.

Небольшие(могут повлиять на 1 из 100 человек):

• Чувство сердечных сокращений (палпитации)
• Зуд на выступах кожи (уртикария).

Редкие(могут повлиять на 1 из 1000 человек):

• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения
• Трудности с дыханием
• Грубые аллергические реакции, включая внезапные свистящие звуки или сдавление в груди, сыпь и чувство обморока

• Изменения сердечного ритма (более быстрый сердечный ритм) и аллергические реакции. Аллергические реакции могут быть очень редкими и иметь следующие симптомы:

• Повышение кожи;
• Воспаление лица и рта;
• Тупость, головокружение и обморок (симптомы низкого давления);
• Трудности с дыханием.

Могут возникнуть язвы во рту, которые могут быть связаны с прекращением курения, а не с лечением.

В редких случаях Nicotinell может прилипать и повредить искусственные зубы или другие протезы зубов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланцис лекарств для человека. Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте Nicotinell после указанной в упаковке даты окончания срока годности после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25ºC.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и

лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к

вашему аптекарю, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Nicotinell Fruit

• Активное вещество - никотина. Каждая лекарственная резинка содержит 2 мг (соответствующая 10 мг никотина-полакрилина).
• Другие компоненты: базовая резинка (содержит бутилгидрокситолуен (E321)), карбонат кальция, сорбитол (E420), ангидрат натрия карбоната, гидрокарбонат натрия, полакрилин, глицерол (E422), очищенная вода, левоментол, ароматизатор tutti frutti, сахарин, содовая сахарина, ацетилсульфам калия, хитозан (E967), маннит (E421), желатина, диоксид титана (E171), карнаубовое воско и тальк. См. раздел 2 «Nicotinell Fruit содержит сорбитол, бутилгидрокситолуен и натрий».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лекарственная резинка Nicotinell представлена двумя дозами (2 и 4 мг) и тремя вкусами (Никотина, Фрукты и Cool Mint). Этот брошюра относится к Nicotinell Fruit 2 мг лекарственной резинке.

Никотинелл 2 мг представлен в виде лекарственной резинки белого матового цвета и прямоугольной формы.

Никотинелл 2 мг представлен в упаковках по 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 или 204 лекарственных резинок в блистере. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

Haleon Spain, S.A.

Технологический парк Мадрида, Улица Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос, Мадрид - Испания

Ответственный за производство

FAMAR S.A.

48км национальной дороги Атенс-Ламия,

19011, Авлон, Аттика – Греция

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

БельгияNicotinell Fruit, 2 мг, кавовое жевательное вещество

ДанияNicotinell Fruit, лекарственная резинка

ИспанияNicotinell Fruit 2 мг лекарственная резинка

ЭстонияNicotinell Fruit

ФинляндияNicotinell Fruit 2 мг лекарственная резинка

ФранцияNICOTINELL FRUIT 2 мг БЕЗ СУГАРА, лекарственная резинка

ГрецияNicotinell Fruit

ВенгрияNicotinell Fruit 2 мг лекарственная резинка

ИрландияNicotinell Fruit 2 мг лекарственная резинка

ЛатвияNicotinell Fruit 2 мг лекарственная резинка

ЛитваNicotinell Fruit 2 мг лекарственная резинка

ЛюксембургNicotinell Fruit, 2 мг, лекарственная резинка

НидерландыNicotinell Fruit, 2 мг, кавовое жевательное вещество

НорвегияNicotinell лекарственная резинка с фруктовым вкусом

ПортугалияNicotinell Fruit 2 мг

ВеликобританияNicotinell Fruit 2 мг лекарственная резинка

ШвецияNicotinell Fruit 2 мг лекарственная резинка

Этот брошюра был пересмотрен в ноябре 2021 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/