Противорецептор: информация для пользователя

Мепивакаина Физан10 мг/мл Раствор для инъекций

гидрохлорид мепивакаина

Прочитайте весь протокол внимательно до начала использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был вам назначен, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Мепивакаина Физан и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Мепивакаина Физана

3. Как использовать Мепивакаина Физан

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Мепивакаина Физан

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Мепивакаина Физан является местным анестетиком (агентом, снижающим или устраняющим ощущения, влияющим на конкретную область) и относится к подгруппе амидов.

Мепивакаина Физанбыло назначено для обеспечения анестезирующего эффекта.

Нет примененияМепивакаина Физан

• если вы аллергины на мепивакаин-галат или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы аллергины на любой другой местный анестетик из того же класса (например, бупивакаин, лидокаин).
• если у вас есть проблемы с сердечным ритмом. Попросите совета у своего врача, посколькуМепивакаина Физанможет не быть рекомендованным для вас.
• если у вас не контролируемая эпилепсия.
• если у вас есть острая интермиттирующая порфирия (генетическая болезнь обмена веществ, которая может вызывать нарушения нервной системы).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Мепивакаина Физан:

- если у вас есть проблемы с сердцем.

- если у вас есть серьезная болезнь печени.

- если у вас есть проблемы с почками.

- если вы ослаблены или стары.

- Для спортсменов существует возможность положительных результатов в тестах на допинг.

Другие препараты и Мепивакаина Физан

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно илиможете использовать любой другой препарат..

Мепивакаина Физандолжен использоваться с осторожностью, если вы принимаете препараты с аналогичной структурой, как местные анестетики, например, используемые для лечения проблем с сердечным ритмом (называемые классом Ib антиаритмиками, такие как лидокаин), поскольку это увеличивает риск побочных эффектов.

Долгосрочное лечение антиаритмиками (препаратами для контроля сердечного ритма), психофармаками (препаратами, действующими на психическую деятельность) или противосудорожными препаратами (препаратами против судорог) может снизить чувствительность к анестетикам.

Вы должны быть осторожны, если вы принимаете препараты, подавляющие центральную нервную систему, поскольку они могут увеличить депрессивные эффекты.

Может произойти местная раздражительность, отек или набухание, когда он используется одновременно с определенным дезинфицирующим средством.

Препараты, предотвращающие свертывание крови (препараты, предотвращающие образование тромбов), и препараты против воспаления могут увеличить риск кровотечения.

ИспользованиеМепивакаина Физанс алкоголем

Избыточное потребление алкоголя может снизить чувствительность к анестетикам.

Беременность и грудное вскармливание

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Ваш врач назначитМепивакаина Физанс учетом потенциального преимущества перед риском для вашего ребенка.

Мепивакаина Физанвыделяется в грудном молоке, но риск того, что ребенок будет иметь негативную реакцию, не кажется вероятным, если будут соблюдены рекомендуемые дозы.

Вождение и использование машин

ИспользованиеМепивакаина Физанможет оказать легкое влияние на умственные функции и может изменить в течение некоторого времени движение и координацию.

Мепивакаина Физансодержит натрий

Этот препарат содержит 31,5 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в ампуле. Это соответствует 1,6 % от рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека..

Следуйте точно инструкциям по применению Мепивакаина Физана, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Мепивакаин Физан будет введен вашим врачом в виде инъекции.

Доза, скорость введения и продолжительность лечения будут различаться в зависимости от вида анестезии, области, которую необходимо анестезировать, веса, клинического состояния и реакции пациента.

Если вы используете больше Мепивакаина Физана, чем следует

При передозировке могут возникнуть реакции, связанные с сердцем и кровеносными сосудами: снижение артериального давления и нарушение сердечного ритма. Также могут возникнуть реакции, связанные с центральной нервной системой: возбуждение, чувство онемения губ, языка и вокруг рта, головокружение, боли в глазах и ушах и звон в ушах. Более серьезные симптомы, такие как затруднение речи, мышечная rigidity или спазмы, предшествуют обширным судорогам.

Если появляются признаки токсичности, следует немедленно прекратить введение анестетика.

При передозировке или случайном приеме обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91 562 04 20.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Мепиваканин Физан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты редкие (зарегистрировано у 1-10 из 10 000 пациентов/людей)

Аллергические реакции, включая серьезные (так называемый анафилактический шок), которые включают в себя кожную сыпь, затруднение дыхания и отек языка и гортани.

Заболевания сердца и инфаркт (при передозировке).

Бессознательность и судороги (при передозировке).

Неврологические реакции, связанные с применяемыми анестезиологическими техниками, независимо от используемого анестетика.

Сообщениепобочных эффектов

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение побочных эффектов может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйтеМепивакаина Физанпосле указанной на флаконе и упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Ненужная растворимая форма должна быть утилизирована в соответствии с местными нормативами.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставМепивакаина Физан

• Активное вещество: Мепивакаина гидрохлорид 20,0 мг/мл.
• Другие компоненты: Хлорид натрия, Сода каустическая (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Мепивакаина Физан20 мг/мл инъекционная жидкость упакована в стеклянные ампулы.

Торговая упаковка представляет собой упаковку с 1 ампулой, или клинические упаковки с 50 или 100 ампулами стеклянные ампулы по 2 мл или 10 мл.

Торговый представитель

LAPHYSAN S.A.U.

Anabel Segura, 11
Эдificio A, Плита 4, Puerta D,

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Ответственный за производство:

LABORATORIOS BASI – INDUSTRIA FARMACÉUTICA, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira,

Nº 8, Nº 15 и Nº 16

3450-232 Mortágua – Португалия

Дата последнейревизии этого проспекта: Июль 2008

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

Локально-региональные анестезирующие процедуры, за исключением самых простых, всегда должны проводиться квалифицированными специалистами в местах с доступом к оборудованию и лекарствам для реанимации. Специалисты должны получать соответствующую подготовку для этих процедур и быть знакомы с диагностикой и лечением побочных эффектов, системной токсичности или других осложнений.

При выполнении блокировок больших размеров необходимо вставить катетер перед инъекцией анестетика.

Внимая этим факторам, а также технике анестезии и состоянию пациентов, которые будут получать лечение, администрация препарата должна проводиться в соответствии с указанными в разделе «Показания к применению и форма введения» и «Предупреждения и особые предостережения при использовании» рекомендациями, поэтому необходимо обратиться к тексту раздела «Фармакологические свойства» для обеспечения правильного использования препарата.

Решения должны использоваться сразу после открытия. Остаток используемой жидкости следует выбросить.

Несовместимость

При pH>6,5 существует риск осаждения. Этот фактор следует учитывать при добавлении алкалиновых растворов, таких как карбонаты.

.