Противопоказания: информация для пользователя

Мемантин STADAFARMA10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Гидрохлорид мемантина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Как действует Мемантин Stadafarma

Мемантин относится к группе лекарств, известных как противоалкогольные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов в процессе обучения и памяти. Мемантин относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин Stadafarma

Мемантин используется в лечении пациентов с болезнью Альцгеймера средней до тяжелой степени.

Не принимайте Мемантину Stadafarma

• если вы аллергины на активное вещество гидрохлорид мемантина или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема мемантина.

• если у вас есть анамнез эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (удар сердца), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас не контролируемая гипертония (повышенное артериальное давление).

В этих случаях лечение должно быть тщательно контролировано, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантина.

Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность), ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Должно быть избегано одновременное использование мемантина с другими препаратами, такими как амантиндана (для лечения болезни Паркинсона), кетамина (обычно используемый для производства наркоза), дексометорфана (для лечения кашля) и других антагонистов NMDA.

Не рекомендуется использование мемантина у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принимая Мемантину Stadafarma с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

В частности, администрирование мемантина может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, поэтому ваш врач может понадобиться корректировать дозу:

• амантадина, кетамина, дексометорфана,
• дантролена, бацилофена,
• циметидина, ранитидина, пропаинамида, квинидина, квинина, никотина,
• гидрохлоротиазида (или любого сочетания с гидрохлоротиазидом),
• антиколинэргических средств (средств, обычно используемых для лечения нарушений движений или спазмов кишечника),
• антиконвульсивных средств (средств, используемых для предотвращения и устранения судорог),
• барбитуратов (средств, обычно используемых для индукции сна),
• допаминэргических агонистов (средств, таких как L-допа, бромокриптина),
• нейролептиков (средств, используемых в лечении психических заболеваний),
• оральных антикоагулянтов.

Если вы попадете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете мемантину.

Принимая Мемантину Stadafarma с пищей, напитками и алкоголем

Должно быть сообщено вашему врачу, если вы недавно или собираетесь изменить свою диету существенно (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть кислотозависимая почечная недостаточность (ATR, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной недостаточности) или серьезные инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может понадобиться корректировать дозу препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не рекомендуется использование мемантина у беременных женщин.

Женщины, принимающие мемантину, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, можно ли вам вести машину и использовать машины с безопасностью.

Кроме того, мемантин может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или управление машинами может быть неуместным.

Мемантину Stadafarma содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Показания:

Рекомендуемая доза мемантината для взрослых истаршевозрастаявляется 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы снизить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно, следуя следующему ежедневному графику:

Нормальная начальная доза составляет половину таблетки один раз в день (5 мг) в первую неделю. Затем доза увеличивается на одну таблетку в день (10 мг) во вторую неделю и на 1,5 таблетки в день в третью неделю. С четвертой недели и далее нормальная доза составляет две таблетки, принимаемые один раз в день (20 мг).

Показания для пациентов с почечной недостаточностью:

Если у вас проблемы с почками, ваш врач решит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать ваше почечное функционирование.

Как принимать Мемантину Stadafarma:

Мемантину следует принимать перорально один раз в день. Чтобы получить максимум пользы от своей терапии, вы должны принимать ее каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Продолжительность лечения:

Продолжайте принимать мемантину, пока это будет полезно для вас. Врач должен периодически оценивать эффективность вашего лечения.

Если вы принимаете больше Мемантину Stadafarma, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: (91) 5620420, указав лекарство и принятую дозу.

• В целом, принимать избыточную дозу мемантината не должно вызывать вреда. Вы можете испытывать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы принимаете передозировку мемантината, свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской консультацией, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мемантину Stadafarma:

• Если вы обнаружите, что забыли принять свою дозу мемантината, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, мемантин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты в целом классифицируются как легкие до умеренных.

Частые (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затрудненное дыхание, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к препарату.

Нерегулярные (могут повлиять на 1-10 из 1000 пациентов):

• Утомляемость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозном системе (венозная тромбозно-эмболическая болезнь).

Очень редкие (могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов):

• Судороги.

Недостаточно известная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Заболевание Альцгеймера связано с депрессией, мыслительными мыслями о самоубийстве и самоубийством. В пациентах, получающих мемантин, были сообщения о появлении этих событий.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить напрямую через веб-сайт Испанского системы мониторинга лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, вПункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Мемантин Stadafarma

• Активное вещество - гидрохлорид мемантин. (Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 10 мг гидрохлорида мемантин, что эквивалентно 8,31 мг мемантин).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, аниhidрат коллоидной кремнезема, тальк и магния стеарат.

Покрытие: гипромелоза, диоксид титана (E 171) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин Stadafarma 10 мг представлен в виде покрытых пленкой таблеток белого цвета, овальной формы, биконвексной формы с прорезью.

Мемантин Stadafarma 10 мг таблетки представлены в упаковках типа блистер монодозы из PVDC/Al 112 таблеток, покрытых пленкой.

Другие варианты:

Мемантин Stadafarma 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG.

Титул разрешения на коммерциализацию:

ЛабораторияSTADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Аvenida Barcelona, 69

08970 – Сант-Хуан-Деспи(Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2013

Другие источники информации:

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.