Противопоказания: информация для пациента

Ирбесартан Витрис 300 мг таблетки EFG

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включая те, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такоеИрбесартан Витриси для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаИрбесартана Витриса

3.Как приниматьИрбесартан Витрис

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеИрбесартана Витриса

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ирбесартан Витрис содержит ирбесартан, который принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина-II. Ангитензин-II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое связывается с рецепторами, сжимая кровеносные сосуды. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан препятствует связыванию ангитензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа.

Ирбесартан Витрис используется у взрослых пациентов:

Для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, сахарным диабетом 2-го типа и с клиническими признаками нарушенной функции почек.

Не принимайте Irbesartán Viatris:

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаэтого препарата:

Советуйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема ирбесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать ирбесартан без консультации с врачом.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе “Не принимайте Irbesartán Viatris”.

Есливы беременны,если вы подозреваете, что можете быть беременныили есливы планируетезабеременеть, сообщите об этомвашему врачу. Не рекомендуется принимать ирбесартан в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует его принимать с третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Во время лечения:

Также сообщите вашему врачу:

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков, поскольку еще не установлена полностью его безопасность и эффективность.

Другие препараты и Irbesartán Viatris

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Ваш врач может понадобиться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Вам может понадобиться сделать анализ крови, если вы принимаете:

Если вы принимаете какие-либо из известных как анальгетики, известных как противоинфламаторные нестероидные препараты или ингибиторы COX-2, например, селеоксиб или ацетилсалициловую кислоту, эффект ирбесартана может быть снижен.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть, обратитесь к вашему врачу перед использованием этого препарата. Обычно ваш врач посоветует вам перестать принимать ирбесартан перед беременностью или как можно скорее после беременности и заменить его другим препаратом для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать ирбесартан в начале беременности и в любом случае не следует его принимать с третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении с этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите вашему врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется использовать ирбесартан у матерей, которые на грудном вскармливании, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение и использование машин

Вероятность того, что ирбесартан изменит способность вести машину или использовать машины, мала. Однако во время лечения гипертонии иногда могут возникать головокружение или усталость. Если у вас есть эти симптомы, сообщите об этом вашему врачу перед вождением или использованием машин.

Irbesartán Viatris содержит лактозу и натрий

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам (например, лактозе), обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Метод применения

Ирбесартан принимаетсяорально. Плакеты следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан можно принимать с или без пищи. Постарайтесь принимать свою ежедневную дозу в одно и то же время. Важно продолжать принимать ирбесартан, пока ваш врач не посоветует иначе.

Рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в день. Затем, в зависимости от ответа артериального давления, эта доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день.

В пациентах с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа рекомендованная доза поддерживающей терапии для лечения нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в день.

Врач может посоветовать меньшую дозу, особенно при начале лечения, если вы находитесь на гемодиализе или имеете 75 лет или более.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 4-6 недель после начала лечения.

Применение у детей и подростков

Ирбесартан не следует принимать детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Ирбесартана Витрис, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Вы можете чувствовать себя разбитым или что ваше сердце бьется быстрее или медленнее.

В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с врачом или аптекарем илипозвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

Если вы забыли принять Ирбесартан Витрис

Если вы случайно забыли принять свою дозу, просто принимайте свою обычную дозу в следующий раз. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и могут потребовать медицинской помощи.Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и сообщите об этом своему врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу:

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Серьезная аллергическая реакция с симптомами, такими как красная сыпь с зудом, чувство головокружения или обморока, местная инфляция на лице, губах и/или языке, что может привести к затруднению дыхания.
• Желтоватый цвет кожи и белой части глаз, сильный боль в верхней части желудка и чувство тошноты и рвоты, что может быть вызвано проблемами с печенью.
• Сыпь с пятнами пурпурного цвета и красными пятнами, вызванными воспалением мелких кровеносных сосудов (васкулитом).
• Частота мочеиспускания, большое количество, светлого цвета или неспособность или усилия при мочеиспускании, что может быть вызвано проблемами с почками.

Другие возможные побочные эффекты

Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Редко(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Ангиоэдема кишечника: опухоль в кишечнике, сопровождающаяся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, этикетке или блистерах, после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Срок годности продукта при хранении в пластиковых флаконах составляет 90 дней после открытия.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ирбесартана Витрис:

Активное вещество - ирбесартан. В каждой таблетке содержится 300 мг ирбесартана. Остальные компоненты - лактоза моногидрат (см. раздел 2 в инструкции «Ирбесартан Витриссодержит лактозу»), повидаон, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), кроскармелоза натрия, магния стеарат (E-572) и аниhydrная коллоидная кремнезём.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки овальной формы, белого или почти белого цвета, с изогнутыми сторонами, с одной стороны маркированы буквой «М», а с другой стороны - «IN3».

Доступны в блистерах по10, 14, 28, 30, 56, 57, 58, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Блистеры календарного типа по 14, 28, 56, 84 и 98 таблеток.

Флаконы из полипропилена, содержащие 30, 500 и 1000 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название лицензиата:

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхудрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное лицо за производство:

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Грандж-Роад, Дублин 13

Ирландия

или

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan utca 1

Венгрия

или

Generics [UK] Limited

Станция Клоз, Поттерс-Бар,

Хартфордшир,

EN6 1TL

Великобритания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияИрбесартан Милан 300 мг таблетки

БельгияИрбесартан Милан 300 мг таблетки

СловакияИрбесартан Милан 300 мг

ИспанияИрбесартан Витрис 300 мг таблетки EFG

ФранцияИРБЕСАРТАН ВИТРИС 300 мг таблетка

ГрецияИрбесартан/Милан δισκ?α 300 мг/ТАБ

ИталияИрбесартан Милан 300 мг таблетки

ЛюксембургИрбесартан Милан 300 мг таблетки

НорвегияИрбесартан Милан 300 мг таблетки

НидерландыИрбесартан Милан 300 мг таблетки

ПортугалияИрбесартан Милан 300 мг таблетки

ВеликобританияИрбесартан 300 мг таблетки

ЧехияИрбесартан Милан 300 мг таблетки

РумынияИрбесартан Милан 300 мг таблетки

ШвецияИрбесартан Милан 300 мг таблетки

Дата последней ревизии этого руководства:январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/