Противопоказания: информация для пользователя

Hidrosaluretil 25 mg comprimidos EFG

Hidroclorotiazida

Прочитайте весь этот лист информацию тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Гидросалуретил25 мг таблетки — это лекарственное средство, содержащее гидрохлоротиазид как действующее вещество. Гидрохлоротиазид — это диуретик (лекарство, увеличивающее выведение мочи), который относится к группе тiazидов. Гидрохлоротиазид увеличивает количество выделяемой мочи (диуретик), что помогает снизить кровяное давление (антигипертензивное средство).

Этот препарат назначается для лечения следующих заболеваний:

• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление)
• отек (избыточное накопление жидкости в тканях из-за сердечной, почечной и печеночной недостаточности)
• renalная инсулиннезависимая диабетическая нефропатия (заболевание, при котором дефект в малых канальцах почек приводит к тому, что человек выделяет большое количество мочи)

-профилактика образования мочевых камней (камней в мочевыводящих путях) у пациентов с высокими уровнями кальция в моче.

Не принимайте Hidrosaluretil 25 мг таблетки

• Если вы аллергины на гидроклоротиазид или на любой другой компонент Hidrosaluretil 25 мг таблеток.
• Если у вас есть следующие заболевания: анурия (отсутствие выведения мочи).
• Если вы беременны.
• Если вы на грудном вскармливании, поскольку он выделяется с молоком.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Hidrosaluretil 25 мг таблеток.

Уделите особое внимание Hidrosaluretil 25 мг таблеткам, если у вас есть следующие заболевания:

• Если у вас проблемы с почками,
• Если у вас проблемы с печенью,
• Если у вас есть дисбаланс электролитов, такие как высокие уровни кальция в крови,
• Если у вас есть метаболические и эндокринные заболевания,
• Если у вас есть аутоиммунное заболевание, называемое системным эритематозным лупусом,
• Если у вас наблюдается снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дурман) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или до недели после приема Hidrosaluretil 25 мг таблеток,
• Если у вас есть проблемы с зрением или боль в глазах (как острое аккомодационное нарушение и острое угловое закрытое глаукомы),
• Если у вас есть аллергии или астма,
• Если у вас были проблемы с кожными новообразованиями или если у вас появляются незапланированные кожные повреждения во время лечения. Лечение гидроклоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов кожных новообразований и губ (не-меланома кожи). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Hidrosaluretil.
• Если у вас были проблемы с дыхательной или легочной системой (как воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклоротиазида в прошлом. Если у вас появляются затруднения дыхания или тяжелая одышка после приема Hidrosaluretil, обратитесь к врачу немедленно.

Использование Hidrosaluretil 25 мг таблеток с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Ниже перечислены препараты, которые могут взаимодействовать с Hidrosaluretil 25 мг таблетками при одновременном применении:

• средства расслабляющие мышцы (как беклофен, тубокурарин),
• другие гипотензивные препараты,
• резины кolesterolснижающие (используемые для снижения уровня холестерина),
• амины повышающие давление (как адреналин),
• амфотерицин B (антибиотик для внутривенного введения), карбеноксолон (используемый для лечения язв в ротовой полости), кортикостероиды, гормоны (как кортикотропин, адреналин), стимулирующие слабительные (помогающие опорожнить кишечник),
• литий (антидепрессант),
• соли кальция,
• дигиталиды (дигоксина),
• препараты противоаритмические (как соталол, амиодарон) или способные вызывать Торсады де Пойнтс (вид аритмии) такие как эритромицин внутривенно, мизоластин,
• препараты противопсихотические (как халоперидол),
• карбамазепин (для эпилепсии),
• тетрациклины (антибиотик),
• антиколинергические агенты (как атропина),
• препараты для лечения подагры (как пробенцид, алопуринол),
• дазоксиды (препараты для лечения гипогликемии),
• витамина D,
• циклоспорин (препарат для пациентов с пересадкой),
• препараты для снижения уровня калия,
• амантадин (антивирусный препарат),
• цитотоксические агенты (как метотрексат, циклофосфамид),
• препараты для лечения диабета,
• препараты противоинflammatory (производные ацетилсалициловой кислоты, индометацина),
• алкоголь, препараты для содействия сну (как барбитураты или наркотические препараты).

Гидроклоротиазид может вызывать интерференцию в диагностических тестах, таких как: тест бентирамиды (гастрический тест), или функция паращитовидной железы, снижать концентрацию йода, связанного с белками, изменять результаты анализов крови и мочи.

Использование Hidrosaluretil с пищей, напитками

В сочетании с потреблением алкоголя этот препарат может вызвать головокружение, тошноту или головную боль.

Беременность и лактация

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Должны сообщить своему врачу, если вы беременны или подозреваете, что вы беременны..В целом, ваш врач посоветует вам принять другой препарат вместо Hidrosaluretil 25 мг, поскольку Hidrosaluretil 25 мг не рекомендуется во время беременности. Это связано с тем, что гидроклоротиазид проходит через плаценту и его использование после первого триместра беременности может вызвать потенциально вредные эффекты для плода и новорожденного.

Гидроклоротиазид выделяется с молоком, поэтому его не рекомендуется использовать у кормящих женщин.

Вождение и использование машин

Вероятно, что гидроклоротиазид не повлияет на способность вести машину или использовать машины.

Hidrosaluretil 25 мг таблеткисодержат лактозу.

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Использование в спорте

Информируем спортсменов, что этот препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат анализа контроля допинга.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Обычные дозы:

-Лечение гипертонии (повышенного артериального давления): рекомендуется начальная доза 12,5-25 мг один раз в день, доза может быть увеличена до 50 мг/день, разделенной на одну или две приема.

- Лечение отека (избыточного накопления жидкости под кожей): доза не должна превышать 50 мг/день.

- Профилактика образования камней в мочевом пузыре (камней в мочевом пузыре): рекомендуемая ежедневная доза составляет 25-50 мг.

- Лечение диабетической инсуфициентной нефропатией: используются начальные дозы до 100 мг/день.

Форма введения

Таблетки следует принимать перорально, с или без пищи.

Таблетки можно принимать целиком, разбивая или измельчая их с помощью небольшого количества воды или другой безалкогольной жидкости.

Таблетку нельзя разделить на равные дозы.

Если вы принимаете больше Хидросалуретила 25 мг таблеток, чем следует

Если вы принимаете больше Хидросалуретила 25 мг, чем следует, может возникнуть тяжелая гипотония (резкое снижение артериального давления), потеря сознания, тошнота, сонливость, жажда, мышечные боли, затруднение передвижения, сердечные аритмии, снижение частоты сердечных сокращений и почечная недостаточность.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Хидросалуретил 25 мг таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Хидросалуретилом

Лечение гипертонии является долгосрочным лечением, и прекращение лечения следует обсудить с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,Hidrosaluretil25 мг таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

- понижение уровня калия в крови, повышение уровня липидов в крови.

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

- понижение уровня натрия и магния в крови, повышение уровня мочевой кислоты,

- зуд, кожная сыпь,

- снижение аппетита, желание рвать, рвота,

- ортостатическая гипотензия (сudden снижение артериального давления),

- импотенция.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

- снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к заболеванию, называемому пурпурой,

- повышение уровня кальция и сахара в крови, сахара в моче, ухудшение диабета,

- головные боли, головокружение, нарушения сна, депрессия, ощущение жжения,

- нарушения зрения,

- изменения кожи из-за реакций фотосенсибилизации,

- боли в животе, запор, диарея,

- желтуха кожи,

- нарушения сердечного ритма.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

- снижение количества белых кровяных телец, гемолитическая анемия, нарушения функции костного мозга,

- аллергические реакции, затруднение дыхания,

- снижение уровня хлора в крови,

- воспаление кровеносных сосудов, появление пузырей на коже, реакции типа лупуса эритематозного типа кожи,

- воспаление поджелудочной железы,

- острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, высокая температура, слабость и бессознательность).

Нет данных о частоте:

• рак кожи и губ (рак кожи не-меланом),
• снижение зрения или боли в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический дилатированный капилляр) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита].

Эксперименты по реакциям на лекарства после коммерциализации

Идентифицированы следующие реакции на лекарства после экспериментов по коммерциализации. Поскольку эти реакции сообщались добровольно из неизвестной популяции, невозможно оценить их частоту.

Нет данных о частоте: острое почечное заболевание, почечная недостаточность, апластическая анемия, эритема мультиформ, лихорадка, мышечные спазмы, слабость, угловой глаукома.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Сохранять в внешней упаковке для защиты от света.

Не использоватьХидросалуретил25 мг таблеток после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Хидросалуретила 25 мг таблеток

• Активное вещество - гидрохлоротиазид. В каждой таблетке содержится 25 мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты - лактоза, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат и гипромелоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Представлен в виде белых круглых таблеток.

Содержание упаковки - 20 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, этаж 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Барселона (Испания)

Ответственный за производство

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Мадрид)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2023 года.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.