Протокол: информация для пациента

Гербион таблетки для жевания

сухой экстракт листа Hedera helix (хвощ)

Прочитайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или рекомендованным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

1.Что такое Гербион и для чего он используется

2.Что вы должны знать перед началом приема Гербиона

3.Как принимать Гербион

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Гербиона

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Herbion содержит сухой экстракт листа виноградной лозы.

Herbion - это растительный препарат, используемый как отхаркивающее средство для продуктивной кашля у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Не приниматьГербион

• Если вы аллергины на экстракт листа хвои (Хедера хеликс Л.), на какой-либо компонент семейства аралиевых или на один из ингредиентов этого препарата (список приведен в разделе 6).

Не давать препарат детям младше 2 лет, поскольку существует риск усугубления респираторных симптомов.

Предупреждения и предостережения

Советоваться с врачом или аптекарем перед началом приема Гербиона:

• Если у вас затруднено дыхание, высокая температура или густые слизистые выделения (с гноем), советоваться с врачом или аптекарем.
• Если симптомы ухудшаются или не проходят в течение 7 дней после приема препарата, советоваться с врачом.
• Не рекомендуется принимать Гербион одновременно с другими противокашлевыми средствами (например, кодеином или дексометорфаном) без консультации с врачом.
• Если у вас проблемы с желудком (гастрит, язвы желудка), препарат следует принимать с осторожностью.
• Если у вас почечная или печеночная недостаточность, советоваться с врачом или аптекарем перед приемом Гербиона. Нет данных для рекомендации дозировки в этих случаях.

Дети

Не рекомендуется принимать Гербион детям от 2 до 5 лет, поскольку невозможно корректировать дозировку в форме пастилок. В этом возрасте рекомендуется формула в сиропе.

В возрасте от 2 до 4 лет с частыми или повторяющимися приступами кашля требуется медицинское диагноз перед началом лечения.

Прочие препараты и Гербион

Советоваться с врачом или аптекарем, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

Не известно, что экстракт сухой листа хвои взаимодействует с другими препаратами.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, советоваться с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Гербион не рекомендуется во время беременности или кормления грудью из-за отсутствия данных о применении экстракта хвои у беременных женщин или кормящих матерей.

Вождение автомобиля и использование машин

Не проводились исследования по способности вождения автомобиля и использования машин.

Гербион содержит изомальтозу (тип M) (E953) и бутилгидрокситолуол (E320)

Этот препарат содержит изомальтозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советоваться с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (например, контактную дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек из-за содержания бутилгидрокситолуола.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Обычная доза длявзрослых, пациентов пожилого возраста и подростков старше 12 летсостоит из 1 таблетки для рассасывания, принимаемой 3 раза в день.

Применение у детей

Обычная доза длядетей от 6 до 11 летсостоит из 1 таблетки для рассасывания, принимаемой 2 раза в день.

Использование таблеток для рассасывания Herbion не рекомендуется детям младше 6 лет.

Разложите таблетку в ротовой полости. Не принимайте таблетки для рассасывания сразу перед или во время приема пищи.

Рекомендуется пить много воды или других теплых безкафеиновых напитков во время приема Herbion.

Если симптомы сохраняются более 1 недели во время использования этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если принимаете больше Herbion, чем следует

Не принимайте больше рекомендованных доз. Принятие доз большего размера, чем рекомендованная (более чем в два раза больше рекомендованной суточной дозы), может привести к тошноте, рвоте, диарее и возбуждению. Лечение симптоматическое.

Если забыли принять Herbion

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

С частотой неизвестной (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• тошнота, рвота, диарея.
• аллергическая реакция, проявляющаяся в виде зуда, кожной сыпи и затруднении дыхания (диспноэ).
• грубая аллергическая реакция (анфилактический шок), которая может проявляться в виде опухания губ, языка, лица и/или горла, затруднении дыхания или глотания (опреснение в груди или одышка).

Если у вас развивается аллергическая реакция, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу. В случае тяжелой аллергической реакции обратитесь в скорую помощь.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Herbion

• Активное вещество - сухой экстракт листа хвои. Каждая таблетка для жевания содержит 35 мг экстракта (в виде сухого экстракта) Hedera helix L., folium (лист хвои) (5–7,5:1).

Растворитель экстракции с этиловым спиртом 30% (м/м).

• Другие компоненты: изомальтоза (тип M) (E953), лимонная кислота, натуральный ароматизатор карамельного вкуса (пропиленгликоль (E1520)), натуральные цитрусовые ароматизаторы (бутилгидроксианизол (E320)), сукраоза (E955) и ментоловое масло. См. раздел 2 «Herbion содержит изомальтозу (тип M) (E953) и бутилгидроксианизол (E320)».
• Примеси, используемые в экстракте: симетикон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют светло-коричневый до коричневый цвет, круглую форму, с бисеринчатыми краями и шероховатой поверхностью. Возможно, присутствуют частицы желто-коричневого цвета, более светлые области, пузырьки воздуха и слегка зубчатые края. Диаметр таблеток: 18,0 мм – 19,0 мм, толщина: 7,0 мм – 8,0 мм.

Препарат представлен в упаковке из полимерного пленочного материала (PVC/PE/PVDC-Al), в форматах 8, 16 и 24 таблеток для жевания.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель регистрации и ответственный за производство

KRKA d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю заявителя регистрации:

Krka Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.