Противоречивое: информация для пользователя

Глюкозид Брауна 10% раствор для перфузии

Глюкоза

Читайте весь листинг внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

Глюкозад Браун 10% — это раствор для перфузии (который вводится в кровоток через вену с помощью инфузионной системы) с низкой концентрацией глюкозы, который используется для:

• предоставления источника углеводов (сахара) в одиночку или, если это необходимо, для пероральной питания. Пероральная питание используется для питания пациентов, которые не могут есть. Это делается с помощью перфузии (медленного введения) через вену.
• предотвращения или лечения низкого уровня сахара в крови (модерной гипогликемии, которая вызывает симптомы, но не является смертельной).
• предоставления пациенту дополнительного жидкости, когда организм не имеет достаточно воды (дегидратации) и вам нужны дополнительные углеводы (сахар).
• разбавления с водой других препаратов, которые необходимо вводить через вену.

Не использовать Глюкозадо Браун 10%если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• аллергия (гиперчувствительность) к активному принципу или к любому из других компонентов Глюкозадо Браун 10%.

-диабет, не получающий надлежащего лечения, при котором концентрация глюкозы в крови выше нормы (декомпенсированный диабет).

-кома (потеря сознания) гиперосмолярная. Это тип комы, который может возникнуть у людей с диабетом, не получающих надлежащего лечения.

-гидратация крови из-за добавления слишком большого количества жидкости (гемодилуция) и когда в теле много жидкости в межклеточном пространстве (гиперхидратация межклеточного пространства) или когда в венах больше крови, чем обычно (гиповолемия).

-высокие уровни глюкозы в крови (гипергликемия) или концентрация лактата в крови выше нормы (гиперлактатемия).

• грубая недостаточность почек (когда почки плохо функционируют и требуется диализ) с анурией (супрессия мочеобразования).
• недостаточность сердца, не получающая надлежащего лечения.
• низкие уровни калия или натрия в крови (гипокалиемия или гипонатриемия).
• накопление жидкости под кожей, которое затрагивает весь организм, включая мозг и легкие (общее отекание).
• хроническая болезнь печени, которая приводит к накоплению жидкости в брюшной полости (циррозная ацидотическая жидкость).
• после инсульта (геморрагия).
• в течение первых 24 часов после черепно-мозговой травмы.
• любое другое состояние, которое затрагивает способ, которым ваш организм контролирует уровень сахара.

Если вы добавите другой препарат к вашей инфузионной смеси, прочтите инструкцию к нему. Таким образом, вы сможете убедиться, что можете принимать этот препарат.

Будьте особенно осторожны с Глюкозадо Браун 10%:

Сообщите своему врачу, если у вас есть:

• диабет 2-го типа. Вы можете использовать его, если раньше начали лечение инсулином.
• грубая недостаточность почек.

-повышение внутричерепного давления (гипертония внутричерепная).

-акутные ишемические приступы (снижение или отсутствие кровотока в артериях).

-изменения кислотно-основного состояния.

-недостаточность питательных веществ с дефицитом витамина В1 (необходим для метаболизма глюкозы).

Не следует вводить Глюкозадо Браун 10% в один и тот же инфузионный набор, ни одновременно, ни до или после переливания крови, поскольку могут возникнуть непереносимости.

Вам следует регулярно контролировать уровень сахара в крови, уровни электролитов и водный баланс.

Вместе с глюкозой может быть введен калий, чтобы предотвратить гипокалиемию (низкий уровень калия в крови), которая может возникнуть во время внутривенной питания.

Если вводить ее непрерывно и в один и тот же место инфузии, может возникнуть тромбофлебит (воспаление вен).

Пациенты с критическими состояниями, с болью, стрессом после операции, инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной, сердечной, печеночной и почечной системы и пациенты, принимающие препараты, которые усиливают действие вазопрессина (гормон, регулирующий количество жидкости в организме), при введении этой смеси у них есть определенный риск развития аномально низких уровней натрия в крови (гипонатриемия), что может привести к воспалению мозга (энцефалопатия).

Гипонатриемия может привести к гипонатремической энцефалопатии (головной боли, тошноте, судорогам, сонливости и рвоте). Пациенты с головным мозгом имеют особый риск развития серьезного и необратимого повреждения мозга, потенциально смертельного.

Детям, женщинам в фертильном возрасте и пациентам с серьезными заболеваниями мозга, такими как менингит (инфекция в оболочках, окружающих мозг) или повреждение мозга, есть определенный риск развития серьезного и потенциально смертельного воспаления мозга из-за быстрого снижения уровня натрия в крови.

В пожилом возрасте им будет уделяться особое внимание, поскольку у них могут быть нарушены функции печени и/или почек.

Не вводите ее внутримышечно.

Использование других препаратов

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Важно сообщить своему врачу, если вы используете один из следующих препаратов:

• инсулин или оральные гипогликемические препараты (бигуаниды, сульфонилуреи): эти препараты снижают действие глюкозы.
• некоторые гормоны (катехоламины), включая адреналин или кортикостероиды: из-за риска повышения уровня глюкозы в крови.
• глюкозидные дигиталы (дигоксин): Если внутривенное введение глюкозы совпадает с лечением глюкозидными дигиталами (дигоксином), существует риск развития интоксикации этими препаратами.
• Препараты, которые усиливают действие вазопрессина и риск развития низких уровней натрия в крови (гипонатриемии):

• карбамазепин и окскарбазепин, используемые для лечения эпилепсии.
• винкристин и ифосфамид, используемые для лечения рака.
• циклофосфамид для лечения рака и аутоиммунных заболеваний.
• ингибиторы селективных рецепторов серотонина (ИСС) для лечения депрессии.
• антипсихотические препараты для психических расстройств.
• аналгетические опиоиды для купирования сильной боли.
• противоинflammatory препараты нестероидные для купирования легкой до умеренной боли и для лечения воспаления в организме.
• дезмопрессин для лечения диабетической инсипидии (сильная жажда и постоянное выделение большого количества разбавленной мочи).
• окситоцин, используемый во время родов.
• вазопрессин и терлипрессин, используемые для лечения «связанных с печенью» кровотечений (расширенные вены в пищеводе, вызванные проблемами с печенью).
• диуретики (препараты, которые увеличивают количество мочи, выделяемой организмом).

Ваш врач проверит совместимость этой смеси с любым добавленным препаратом перед его использованием. Эти смеси не следует вводить в один и тот же инфузионный набор, используемый или который будет использоваться для введения крови, поскольку существует риск появления агглютинации.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Глюкозадо Браун 10% можно использовать безопасно во время беременности и грудного вскармливания. Однако ваш врач будет контролировать уровни химических веществ в вашем организме и количество жидкости. Эти уровни всегда должны быть в норме.

Смеси глюкозы следует вводить с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно если вводятся в сочетании с окситоцином, из-за риска гипонатриемии.

Несмотря на это, если вы добавите другой препарат к инфузионной смеси во время беременности или грудного вскармливания, вы должны проконсультироваться с вашим врачом и прочитать инструкцию к добавленному препарату.

Следуйте точно указаниям по применению Глюкозада Браун 10%, указанным вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

Он будет назначен только медицинским персоналом и доза будет зависеть от потребностей пациента, его возраста, веса, физического состояния и причины лечения. Количество, которое вы получите, также может быть влияемо на другие препараты, которые вы принимаете.

Ваш врач будет следить за балансом жидкости, уровнями глюкозы и уровнями электролитов (в первую очередь натрия) в крови до и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями выделения вазопрессина (гормона, регулирующего жидкость в организме) и у пациентов, принимающих препараты, которые усиливают действие вазопрессина из-за риска аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии).

Глюкозад Браун 10% может стать чрезмерно гипотоническим после его введения из-за метаболизма глюкозы в организме.

Если вы получите больше Глюкозада Браун 10%, чем следует

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит вашу ежедневную дозу. Однако, если вы получите чрезмерное количество Глюкозада Браун 10% (собственная дозировка) или если его вводят слишком быстро или слишком часто, могут возникнуть следующие симптомы:

• разбавление крови (гемодилуция) и избыток жидкости в кровеносных сосудах (гиперволемия)..
• повышение уровня сахара в крови и глюкозурия (глюкоза в моче).
• избыточное количество определенных химических веществ в крови (гиперосмолярность).
• повышение количества мочи, которую вы производите (диурезная осмолярность).
• потеря воды в организме (дегидратация).
• нестабильность уровней солей и кислотно-основного баланса в организме.

Если это произойдет, необходимо немедленно прекратить перфузию и назначить ему в зависимости от степени тяжести: электролиты, диуретики или инсулин.

Если было добавлено какое-либо лекарство, перед чрезмерным введением, это лекарство также может вызывать симптомы. Должны быть прочитаны возможные симптомы в инструкции к лекарству.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Глюкозад Браун 10% может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе инструкций, сообщите вашему врачу или фармацевту. Они могут быть признаками очень серьезной или даже смертельной аллергической реакции (гиперчувствительности):

-инфекция кожи лица и губ или инфекция горла.

-дificultad al respirar.

-экзема.

-светло-коричневый цвет кожи (эритема кожи).

-папулы (уртикария).

Вам будет назначен курс лечения в зависимости от симптомов.

Вы можете развить дисбаланс в уровне жидкости и определенных минералов в вашем организме. Вы можете развить низкий уровень натрия (гипонатриемии), калия, фосфора и магния в крови.

Другие побочные эффекты:

-

-высокий уровень сахара в крови (гипергликемия).

-избыток жидкости в кровеносных сосудах (гемодилуция и гиперволемия).

-сахар в моче (глюкозурия).

-зуд.

-судороги.

-лихорадка (фебрильная реакция).

-инфекция в месте инъекции.

-реакции, связанные с путем введения:

• локальная реакция или боль (заложенность или отек в месте инъекции).
• ириграция и инфекция венозной системы, через которую проводится инъекция (флебит). Это может привести к красноте, боли или жжению или отеку в вене инъекции.
• образование тромба (тромбоз венозной системы) в месте инъекции, что приводит к боли, воспалению или красноте в области тромба.
• выход раствора для инъекции в окружающие ткани (экстравазация). Это может повредить ткани и привести к образованию рубцов.

• госпитальная гипонатриемия.
• гипонатриемическая энцефалопатия.

Сообщите своему врачу или медсестре, если вы замечаете любой побочный эффект, указанный в этом листе инструкций или нет. Если возникает какой-либо побочный эффект, необходимо прекратить инъекцию.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Глюкозад Брауна 10% после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте Глюкозад Брауна 10%, если раствор имеет помутнение или осадок, или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Глюкозада Браун 10%:

Остальные компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Глюкозад Браун 10% — это раствор для перфузии, представленный в бутылках из политетилена низкой плотности (Ecoflac Plus®) 100, 250 и 500 мл (может не выпускаться все размеры).

Заявитель регистрации и ответственный за производство

B|BRAUN

B. Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Этот бюллетень был утвержден в Октябре 2019 года.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Содержимое каждой упаковки предназначено для одной перфузии. Утилизируйте неиспользованную часть.

Перед использованием проверьте визуально раствор для перфузии. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадков и упаковка должна быть целой. Не используйте в случае иного.

Используйте асептический метод для введения раствора и добавления лекарств, если это необходимо.

Перед добавлением лекарств в раствор или одновременным введением с другими лекарствами проверьте, нет ли вcompatibilidades.

Эти растворы не следует вводить через те же системы перфузии, которые используются, использовались или будут использоваться для введения крови, поскольку существует возможность псевдоаглютинации.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет выполнена в соответствии с местными нормативами.