Протокол: информация для пациента

Глюкоза B.Braun 70%раствор для перфузии

Глюкоза B.Braun 70% - это раствор для перфузии, используемый для:

• предоставления источника углеводов (сахара) для парентеральной питания. Парентеральная питание используется для питания пациентов, которые не могут есть. Это проводится путем перфузии (медленной инъекции) через вену.
• предотвращения или лечения низкого уровня сахара в крови (гипогликемии).
• предоставления пациенту дополнительный жидкости, когда организм не имеет достаточно воды (дегидратации).

Не использовать Глюкоза Б.Браун 70%:

Если вы аллергиен на Глюкозу или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Если у вас:

• высокие уровни глюкозы в крови (гипергликемия) или концентрация лактата в крови выше нормы (гиперлактатемия) или диабет 2-го типа или непереносимость глюкозы или кома диабетическая.
• низкие уровни натрия или калия в крови (гипонатриемия или гипокалиемия).
• гидратация крови из-за добавления слишком большого количества жидкости (гемодилуция) и когда в организме много жидкости в межклеточном пространстве (гиперхидратация межклеточная).
• грубая недостаточность почек (когда почки не работают нормально и требуется диализ) с анурией (супрессия мочеобразования).
• после инсульта (геморрагии).
• низкий объем крови с гипоксией (дефицит кислорода в организме).
• в течение первых 24 часов после черепно-мозговой травмы.

Если необходимо вводить большие количества раствора, могут появиться дополнительные противопоказания, поскольку в организме будет предустановлено высокое количество глюкозы и жидкости.

Предупреждения и предостережения

Должны оцениваться пациенты, учитывая баланс воды, ионов и глюкозы в крови. Изменения этих значений могут потребовать соответствующего лечения.

Долгосрочное введение глюкозы может привести к дефициту калия, фосфора или магния и может увеличить объем жидкости за пределы клеток, вызывая водно-солевое отравление.

Быстрое введение концентрированных растворов глюкозы может привести к увеличению уровня глюкозы и гиперосмолярному синдрому. Должно учитываться риск сердечно-сосудистой перегрузки (сердца и кровообращения) с накоплением жидкости в легких (эдема), особенно у чувствительных пациентов, при высоком объеме вводимой жидкости.

Должны проводиться регулярные контрольные измерения уровня глюкозы в крови, а в случае необходимости вводить инсулин: 1 единица на каждые 10 г глюкозы.

Для лечения гипогликемии у новорожденных или детей раннего возраста рекомендуется использовать менее концентрированные растворы глюкозы (10-25%).

Пациенты с критическими состояниями, болью, стрессом после операции, инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной, сердечно-сосудистой, печеночной и почечной системы и пациенты, принимающие препараты, увеличивающие действие вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме), при введении этого раствора имеют определенный риск развития аномально низких уровней натрия в крови (гипонатриемии), что может привести к воспалению мозга (энцефалопатии).

Гипонатриемия может привести к гипонатремической энцефалопатии (эдеме мозга), характеризующейся головной болью, тошнотой, судорогами, сонливостью и рвотой. Пациенты с эдемом мозга имеют особый риск развития тяжелого и необратимого повреждения мозга, потенциально смертельного.

Дети, беременные женщины и пациенты с тяжелыми заболеваниями мозга, такие как менингит (инфекция оболочек мозга) или повреждение мозга, имеют определенный риск развития тяжелого и потенциально смертельного воспаления мозга из-за быстрого снижения уровня натрия в крови.

Должно вводиться с осторожностью у пациентов пожилого возраста или с проблемами с печенью.

Использование Глюкозы Б.Браун 70% с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, особенно следующие препараты, увеличивающие действие вазопрессина и риск развития низких уровней натрия (гипонатриемии):

• Карбамазепин и окскарбазепин, используемые для лечения эпилепсии.
• Винкристин и Ифосфамид, используемые для лечения рака.
• Циклофосфамид для лечения рака и аутоиммунных заболеваний.
• Селективные ингибиторы рецепторов серотонина (СИРС) для лечения депрессии.

• Антисикотические препараты для психических расстройств.
• Опиоидные анальгетики для купирования сильной боли.
• Нестероидные противовоспалительные препараты для купирования легкой до средней боли и лечения воспаления в организме.
• Дезмопрессин для лечения диабетической инсуфициентности (сильная жажда и постоянное выделение большого количества разбавленной мочи).

• Окситоцин, используемый во время родов.
• Вазопрессин и терлипрессин, используемые для лечения кровотечений из варикозных вен (раздутое кровеносное русло в пищеводе, вызванное проблемами с печенью).
• Диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой организмом).

Использование Глюкозы Б.Браун 70% с другими препаратами может изменить эффективность обоих лечений.

Введение глюкокортикоидов, диуретиков, дифенилгидантинов, хлорпромазина может увеличить уровень глюкозы в крови.

Введение внутривенных растворов глюкозы у пациентов, получающих инсулин или оральные диабетические препараты (бигуаниды, сульфонилуреи), может привести к снижению эффективности этих препаратов.

Если вводят глюкозу вместе с глюкозидами дигиталис (дигоксином), может произойти увеличение активности дигиталиса, что может привести к интоксикации этими препаратами.

Врач проверит совместимость этого раствора с любым добавленным препаратом перед его использованием. Эти растворы не должны вводиться с теми же инфузионными системами, которые используются или будут использоваться для введения крови, поскольку существует риск образования агглютинации.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

Глюкоза проходит через плаценту, в то время как инсулин не проходит. Таким образом, сам плод ответственен за синтез инсулина в ответ на введение глюкозы. Инфузии выше 10 г/час вызывают увеличение инсулина плода. Поэтому следует вводить с осторожностью беременным женщинам.

Использование больших количеств раствора глюкозы во время родов, особенно при осложненных родах, может привести к гипергликемии (высоким уровням глюкозы в крови), гиперинсулинемии (высоким уровням инсулина), гипонатриемии, ацидозу плода и, следовательно, может быть вредным для новорожденного. Поэтому следует использовать с осторожностью во время беременности.

Кроме того, нет доказательств того, что это может вызвать вредные эффекты во время лактации у новорожденного. Однако рекомендуется использовать с осторожностью и во время лактации.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Он будет назначен только медицинским персоналом и дозировка зависит от потребностей пациента, веса, клинического состояния и метаболического состояния. В зависимости от индивидуальных потребностей, вводить от 0,7 до 4 г глюкозы на кг веса тела и день; или до 0,5 г глюкозы на кг веса тела и час.

Ваш врач будет контролировать водно-солевой баланс, уровни глюкозы и уровни электролитов (в первую очередь натрия) в крови до и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями секреции васопресина (гормона, регулирующего жидкости в организме) и у пациентов, принимающих препараты, усиливающие действие васопресина из-за риска аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии).

Глюкоза Б.Браун 70% может стать чрезвычайно гипотоничной после ее введения из-за метаболизма глюкозы в организме.

Если вы используете больше Глюкозы Б.Браун 70%, чем следует

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит вашу ежедневную дозу. Однако, если вы получите передозировку препарата, может возникнуть избыток воды (гиперхидратация), избыток глюкозы в крови (гипергликемия), нарушения баланса солей в крови (гиперосмолярность), сопровождающиеся нарушениями сознания, судорогами и комой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного потребления обратитесь в Токсикологический информационный центр (телефон: 91.562 04 20) или обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Несите этот листовод с собой.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Они могут быть признаками очень серьезной или даже смертельной аллергической реакции (гиперчувствительности):

• инфекция кожи лица и губ или инфекция горла.
• сложность дыхания.
• кожная сыпь.
• синяк на коже (эритема кожи).
• кожные высыпания (уртикария).

Вам будет назначено лечение в зависимости от симптомов.

Другие побочные эффекты:

• изменения уровня химических веществ в крови (электролитные нарушения), включая:
• • низкий уровень калия в крови (гипокалиемия).
  • низкий уровень магния в крови (гипомагниемия).
  • низкий уровень фосфора в крови (гипофосфатемия).
  • высокий уровень сахара в крови (гипергликемия).
• избыток жидкости в кровеносных сосудах (гемодилуция и гиперволемия).
• сахар в моче (глюкозурия).
• замерзание.
• потливость.
• лихорадка (фебрильная реакция).
• инфекция в месте инъекции.
• реакции, связанные с путем введения:
• • локальная реакция или боль (залитие или отек в месте инъекции).
  • ириграция и воспаление вены, через которую проводится инъекция (флебит). Это может привести к покраснению, боли или жжению или отеку в вене инъекции.
  • образование тромба (тромбоз вены) в месте инъекции, что вызывает боль, воспаление или покраснение в зоне тромба.
  • вытекание раствора для инъекции в окружающие ткани (экстравазация). Это может повредить ткани и привести к образованию рубцов.
• госпитальная гипонатремия.
• гипонатремическая энцефалопатия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (после CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Glucosa B.Braun 70%:

• Активное вещество - Глюкоза. В каждой упаковке 100 мл содержится 70 г Глюкозы (как глюкозный моногидрат, 770 мг/мл).
• Другие компоненты (экзipientы) - хлористоводородная кислота (регулирование pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Glucosa B.Braun 70% - это раствор для перфузии, представленный в бутылках из стекла по 250 и 500 мл (может не выпускаться все размеры).

Заявитель регистрации и ответственный за производство

B|BRAUN

B. Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2019.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Содержимое каждой упаковки предназначено для одной перфузии. Утилизируйте неиспользованную часть.

Перед использованием проверьте визуально раствор для перфузии. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадков и упаковка должна быть целой. Не используйте в случае иного.

Используйте асептический метод для введения раствора и добавления лекарств, если это необходимо.

Перед добавлением лекарств в раствор или одновременным введением с другими лекарствами проверьте, нет ли вcompatibilidades.

Эти растворы не следует вводить через те же системы перфузии, которые используются, использовались или будут использоваться для введения крови, поскольку существует возможность псевдоаглютинации.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет проводиться в соответствии с местными нормативами.