Противорецептор: информация для пользователя

ФлекаинидНормон100 мг таблетки EFG

Ацетат флекаинид

Читайте всю инструкцию внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Флекаинид относится к группе препаратов, называемых антиаритмическими средствами.

Этотлекарственный препаратприменяетсяв лечении различных типов аритмий (изменений ритма и частоты сердца).

Не принимайте ФлекаинидуНормон

• Если вы аллергины на флекаинид или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас сердечная недостаточность, поскольку флекаинид может ухудшить ее.
• Если вы недавно перенесли инфаркт миокарда, поскольку флекаинид может вызвать новые аритмии или ухудшить уже существующие.
• Если у вас нарушения сердечного ритма (一种 блокада или долгое время у вас фибрилляция предсердий) или у вас болезнь сердечных клапанов, поскольку флекаинид может вызвать новые аритмии или ухудшить уже существующие.
• Если у вас случился кардиогенный шок или у вас известная гиперчувствительность.
• Если у вас известный синдром Бругада.
• Если у вас синусовая дисфункция, дефекты проводимости предсердико-желудочковых путей, блокада жёлудочково-предсердного пути второй или более высокой степени, блокада ветвей или блокада дистального участка.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема ФлекаинидыНормон:

• Поскольку флекаинид может вызвать новые аритмии или ухудшить уже существующие.
• Если у вас сердечная недостаточность, поскольку флекаинид может ухудшить ее.
• Если у вас установлен кардиостимулятор, поскольку флекаинид может нарушить его правильную работу.
• Если у вас сердечная недостаточность или печеночная недостаточность, поскольку это может увеличить уровень флекаиниды в крови, поскольку он выводится из крови более медленно.
• Если у вас болезнь коронарных артерий, поскольку флекаинид может замедлить сердечный ритм или даже вызвать остановку сердца.
• Если у вас нарушения проводимости сердца (一种 блокада или долгое время у вас фибрилляция предсердий), поскольку флекаинид может увеличить интенсивность этих блокад.
• Если у вас нарушены уровни калия, поскольку это может увеличить токсичность флекаиниды.
• Когда флекаинид принимается вместе с антиаритмическими препаратами, бета-блокаторами, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, уровни обоих препаратов могут увеличиться.
• Если у вас появились изменения на ЭКГ, которые могут предполагать синдром Бругада.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать флекаинид у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

В этих пациентах скорость вывода может быть снижена, поэтому необходимо учитывать это при коррекции дозы.

Принятие ФлекаинидыНормонс другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Будьте осторожны, если вы используете следующие препараты:

• Дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и аномальной частоты сердечных сокращений, аритмий), поскольку флекаинид может увеличить его уровень в крови.
• Квинидин и амиодарон (антиаритмические препараты), поскольку они могут увеличить уровень флекаиниды в крови.
• Пропранолол и соталол (антиаритмические препараты), поскольку, когда они принимаются вместе с флекаинидой, они могут снизить силу сердечных сокращений.
• Не рекомендуется использовать флекаинид вместе с верапамилом и дилтиаземом (антиаритмические препараты).
• Некоторые антидепрессанты, поскольку они могут увеличить уровень флекаиниды в крови. Использование антидепрессантов (флуоксетина, рексетина и т. д.) увеличивает риск аритмий.
• Фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии), поскольку они увеличивают вывод флекаиниды.
• Клоzapин (препарат для лечения шизофрении), поскольку он увеличивает риск аритмий.
• Мизоластин и терфенадин (препараты для лечения аллергии), поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма.
• Кверцина (препарат для лечения малярии), поскольку она увеличивает уровень флекаиниды в крови.
• Ритонавир, лопинавир и индинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку они увеличивают уровень флекаиниды в крови.
• Диуретики, поскольку они могут изменить уровни калия в крови и увеличить токсичность флекаиниды.
• Циметидин (препарат для лечения изжоги), поскольку он увеличивает уровень флекаиниды в крови.
• Бупропион (препарат для помощи в отказе от курения), поскольку он увеличивает уровень флекаиниды в крови.
• Тербинафин (препарат для лечения грибковых инфекций) может увеличить уровень флекаиниды в крови.
• Использование флекаиниды совместимо с использованием оральных антикоагулянтов.

Влияние на диагностические тесты

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты, сообщите своему врачу, что вы используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принятие ФлекаинидыНормонс пищей и напитками

Абсорбция таблеток флекаиниды не изменяется в присутствии пищи.

Беременностьикормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Флекаинид должен использоваться в беременность только в том случае, если пользы превышают риск.

Кормление грудью
Флекаинид выводится в грудном молоке. Хотя риск развития побочных эффектов у ребенка очень низок, флекаинид должен использоваться во время грудного вскармливания только в том случае, если пользы превышают риск.

Вождение автомобиля и использование машин

Во время лечения могут появиться побочные эффекты (малая головокруженность и нарушения зрения), поэтому если вы заметите эти симптомы, не должны вести автомобиль или управлять опасными машинами.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или фармацевтом.

В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Памятите, что принимать лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения сэтимпрепаратом.

Этпрепаратпринимается перорально. Он может быть принят как перед, так и после еды. Плоские таблетки следует принимать целиком с достаточным количеством жидкости – стаканом воды.

Рекомендуемая доза – одна таблетка дважды в день.

Ваш врач может назначить максимальную суточную дозу до 400 мг (4 таблетки) в зависимости от ваших индивидуальных характеристик.

Таблеткаможетбыть разделенанаравныечасти.

Если у вас тяжелая печеночная и почечная недостаточность, возможно, ваш врач будет контролировать уровень флекаиниды в крови.

Пациенты с почечной недостаточностью

Максимальная начальная доза не должна превышать 100 мг в день.

Если вы считаете, что действие флекаиниды слишком сильное или слабое, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Применение у детей

Поскольку у детей имеется ограниченный опыт, использование флекаиниды должно быть под контролем кардиолога, привыкшего к лечению аритмий у детей.

Если вы принимаете больше Flecainida Normonчем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Flecainida Normon

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую дозу в назначенное время и продолжайте принимать таблетки, как рекомендовал ваш врач.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять более одной дозы, или ваше сердцебиение стало более частым и быстрым, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если вы прекращаете лечение Flecainida Normon

Не прекращайте лечение до тех пор, пока ваш врач не посоветует, поскольку в противном случае могут возникнуть аритмии, иногда очень серьезные.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (влияют на более чем 1 из 10 пациентов)

• Судороги (обычно кратковременные).
• Изменения зрения, такие как мутная или двойная видимость.

Побочные эффекты часто встречаются (влияют на более чем 1 из 100 пациентов)

• Изменение сердечного ритма.
• Дificultad для дыхания.
• Физическая и психическая слабость, усталость, лихорадка, отек и дискомфорт.

Побочные эффекты редко встречаются (влияют на менее чем 1 из 100 пациентов)

• Понижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и пластинок.
• Увеличение частоты сердечных сокращений.
• Тошнота, рвота, запор, боль в животе, снижение аппетита, диарея, изжога, газы.
• Аллергическая дерматит, включая кожную сыпь и выпадение волос.

Побочные эффекты очень редко встречаются (влияют на менее чем 1 из 1.000 пациентов)

• Иллюзии, депрессия, путаница, тревога, потеря памяти и нарушения сна.
• Чувство онемения, неуклюжесть движений тела, снижение чувствительности, избыточное потоотделение, кратковременная потеря сознания, дрожь, краснота (краснота лица), сонливость, головная боль, периферическая невропатия (болезненность, потеря чувствительности и неспособность контролировать мышцы), судороги, аномальные и неуместные движения.
• Шумы в ушах, головокружение.
• Пневмония (воспаление легких или нефрит).
• Повышение уровня ферментов печени, с и без желтухи (желтый цвет кожи или глаз).
• Грубая уртикария.

Побочные эффекты очень редко встречаются (влияют на менее чем 1 из 10.000 пациентов)

• Повышение количества определенных антител.
• Корнеальные депозиты.
• Фотосенсибилизация (чувствительность к солнечным лучам после приема этих таблеток, что может проявляться краснотой кожи через несколько минут после солнечного воздействия).

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Кардиоваскулярные нарушения (остановка сердца, снижение частоты сердечных сокращений, боль в груди, снижение давления, инфаркт, пульсации, тахикардия).
• Пневмоторические нарушения.
• Нарушения печени.
• Апетитная недостаточность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта,обратитесь к своему врачу или фармацевту,включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ФлекаинидыНормон

• Активное вещество — ацетат флекаиниды. В каждом таблетке содержится 100 мг ацетата флекаиниды.
• Другие компоненты: pregelatinized кукурузный крахмал, сода кроскармелоза, микрокристаллическая целлюлоза, гидрогенизированный растительный жир и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые или почти белые таблетки, круглые, биконвексные, с линией разрыва и маркированные буквой «F» и «100» на одной стороне. Каждая упаковка содержит 30 или 60 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2014.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктовhttp://www.aemps.gob.es