Противоречивое письмо: информация для пользователя

Epanutin 100 мг жёсткие капсулы

Фенитоин сульфат

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Epanutin и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Epanutin

3. Как принимать Epanutin

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Epanutin

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эпанутин содержит активное вещество фенитоин.

Фенитоин принадлежит к группе препаратов, называемых противоэпилептическими, которые используются для лечения эпилепсии. В частности, Эпанутин назначается для лечения следующих типов эпилепсии: тонико-клонические генерализованные судороги (гран маля), сложные парциальные судороги, а также для лечения и профилактики судорог в нейрохирургии.

Не принимайте Эпанутин

• если вы аллергины на фенитоин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если вы аллергины на лекарства, подобные гидантонам.
• если вы принимаете препарат для лечения ВИЧ-инфекции, называемый дельавирдином.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эпанутина.

• если у вас есть заболевания печени или почек, другие серьезные заболевания или вы старше 65 лет. Если во время лечения вы заметите признаки гепатита, такие как желтуха (желтоватый цвет кожи и белков глаз), немедленно обратитесь к врачу,
• если у вас порфирия,
• если вы диабетики, поскольку фенитоин может повысить уровень сахара в крови,
• если вы потребляете алкоголь в больших количествах или регулярно потребляете алкоголь в небольших количествах,
• если вы проходите радиотерапию головного мозга или снижаете дозу кортикостероидов,
• если вы из тайваньского, японского, малайзийского или тайского происхождения и у вас выявлена мутация CYP2C9*3,
• если вы чернокожие, у вас ослаблен иммунитет, у кого-то из ваших родственников или у вас самим было синдром гиперчувствительности к лекарствам (ГСЛ) или синдром эритематозной реакции с эозинофилией и системными симптомами (ДРЭС), обычно проявляющийся лихорадкой, кожной эритемой, увеличением лимфатических узлов и поражением других органов, таких как печень, почки, сердце, легкие и нарушениями крови. Если во время лечения у вас появляются лихорадка, кожная эритема с увеличением лимфатических узлов, это может быть признаком гиперчувствительности к лекарствам. Немедленно обратитесь к врачу,
• установлено, что случаи сердечных проблем, такие как брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений) и аритмия (остановка сердца), часто связаны с токсичностью фенитоина. Если во время лечения у вас появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу,
• установлено, что кожные реакции, которые могут быть опасными для жизни (например, синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некрозная болезнь), могут возникать при использовании Эпанутина. Глубокие кожные реакции встречаются редко во время лечения фенитоином. Сначала они появляются как красные точки или круглые пятна, часто с центральной пузырьковидной формой. Другие дополнительные признаки, которые могут появиться, включают раны во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (воспаление глаз). Эти кожные реакции, которые могут быть опасными для жизни, часто сопровождаются симптомами гриппа. Риск может быть связан с вариацией гена в некоторых людях тайваньского или китайского происхождения. Если вы из этой этнической группы и ранее прошли анализ и знаете, что у вас есть эта генетическая вариация (HLA-B*1502), поговорите с вашим врачом перед приемом фенитоина. Если у вас появляются кожные реакции или эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.
• если во время лечения у вас появляется состояние бессознательности (например, галлюцинации, психоз и т. д.), которое может быть признаком слишком высокого уровня фенитоина в крови, немедленно обратитесь к врачу,
• небольшое количество людей, которые принимали противоэпилептические препараты, такие как Эпанутин, имели мысли о самоубийстве. Если у вас появляются такие мысли, как можно скорее обратитесь к врачу.
• существует риск вреда плоду при использовании Эпанутина во время беременности. Женщинам в фертильном возрасте следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Эпанутином (см. «Беременность и грудное вскармливание»).

Во время лечения Эпанутином важно соблюдать хорошую гигиену полости рта. Это поможет предотвратить появление побочных эффектов в области полости рта, таких как отек слизистой оболочки.

Очень важно, чтобы ваш врач контролировал ваше лечение на регулярных визитах и проводил регулярные анализы для исключения появления нарушений крови, наблюдения за функцией печени и в некоторых случаях для контроля дозы Эпанутина.

Установлено, что отек лица, губ (включая губы, слизистую оболочку и язык), шеи, который может привести к опасным для жизни дыхательным проблемам, может возникать у людей, получающих лечение фенитоином. Если у вас появляются эти признаки или симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с лабораторными исследованиями:

Эпанутин может влиять на некоторые лабораторные исследования, которые вам проводят.

Фенитоин может снижать уровень связанного с белками иода в крови. Кроме того, он может привести к снижению результатов теста на дексаметазон или теста на метирапон. Фенитоин может привести к повышению уровня сахара в крови или концентрации фосфатазы в крови и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), а также может повлиять на исследования метаболизма кальция и сахара в крови.

Использование Эпанутина с другими препаратами

Перед использованием нового препарата вместе с Эпанутином консультируйтесь с вашим врачом.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Эпанутин и некоторые другие препараты могут влиять друг на друга (взаимодействия), что может привести к дисбалансу уровней обоих препаратов в крови.

Ниже перечислены препараты, которые могут увеличить уровень фенитоина:

• анальгетики/антиинflammatory, такие как азапропазон, фенилбутазон и салицилаты.
• анестетики, такие как хлороформ.
• антибиотики, такие как хлорамфеникол, эритромицин, изониазид, сульфадиазин, сульфаметизол, сульфаметоксазол-триметоприм, сульфафеназол, сульфисоксазол и сульфонамиды.
• антиконвульсивы, такие как фелбамат, окскарбазепин, валпроат натрия, суцинимиды и топирамат.
• антифунги, такие как амфотерицин B, флуконазол, итараконазол, кетоконазол, миконазол и вориконазол.
• антинеопластические препараты, такие как капсисабин и фторурацил.
• бензодиазепины/психотропные препараты, такие как хлордазепоксид, диазепам, дисульфирим, метилфенидат, тразодон и вилоксазин.
• блокаторы кальциевых каналов/агенты, влияющие на сердечно-сосудистую систему, такие как амиодарон, дикумарол, дилтиазем, нифедипин, тиклопидин.
• антагонисты H2, такие как циметидин.
• ингибиторы HMG-CoA-редуктазы, такие как флувастатин.
• гормоны, такие как эстрогены.
• иммунодепрессанты, такие как такролимус.
• антидиабетические препараты, такие как толбутамид.
• ингибиторы бомбардировки протонов, такие как омепразол.
• ингибиторы захвата серотонина, такие как флуоксетин, флуоксамин и сертралин.
• алкоголь (акутная потребность).

Ниже перечислены препараты, которые могут снижать уровень фенитоина:

• антибиотики, такие как ципрофлоксацин и рифампицин.
• антиконвульсивы, такие как вигабатрин.
• антинеопластические препараты, такие как блемицин, карбоплатин, цисплатин, доксорубицин и метотрексат.
• агенты, влияющие на желудочно-кишечный тракт, такие как суцрафлат.
• антиретровирусные препараты: фосампренавир, нелфинавир и ритонавир.
• бронходилататоры, такие как теофиллин.
• агенты, влияющие на сердечно-сосудистую систему, такие как резерпин.
• витамин А.
• агенты, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид.
• зверобойник.
• алкоголь (хроническая потребность).
• препараты, содержащие кальций, включая некоторые противоэпилептические препараты.

Ниже перечислены препараты, которые могут увеличить или снижать уровень фенитоина:

• антибиотики, такие как ципрофлоксацин.
• антиконвульсивы, такие как карбамазепин, фенобарбитал, валпроат натрия и ацидвалпроат.
• антинеопластические препараты.
• психотропные препараты, такие как хлордазепоксид, диазепам и фенотиазины.

Ниже перечислены препараты, которые могут влиять на уровень препарата в крови и/или его эффекты:(не все препараты перечислены ниже. Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом):

• антибиотики, такие как доксициклин, рифампицин и тетрациклин.
• антикоагулянты, такие как варфарин, апиксабан, дабигатран, эдоксабан и ривароксабан.
• антиконвульсивы, такие как карбамазепин, лакосамид, ламотриджин, фенобарбитал, валпроат натрия, ацидвалпроат.
• антифунги, семейства азолов, такие как посаконазол и вориконазол.
• антигельминты, такие как альбендазол и празиквантел.
• антинеопластические препараты, такие как тенипозид.
• антиплацентарные препараты, такие как тикагрелор.
• антиретровирусные препараты, такие как дельавирдин, эфавиренз, фосампренавир, индинавир, лопинавир/ритонавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир.
• бронходилататоры, такие как теофиллин.
• блокаторы кальциевых каналов/агенты, влияющие на сердечно-сосудистую систему, такие как дигоксин, дигоксин, дисопирамид, мексилетин, никардин, нимодицин, нисодипин, квинидин и верапамил.
• кортикостероиды.
• циклоспорин.
• диуретики, такие как фуросемид.
• ингибиторы HMG-CoA-редуктазы, такие как аторвастатин, флувастатин и симвастатин.
• гормоны, такие как эстрогены и противозачаточные таблетки.
• агенты, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид.
• иммунодепрессанты.
• блокаторы нейромышечных соединений, такие как алкурониум, цисатракуриум, панкурониум, рокурониум и векурониум.
• анальгетики опиоидные, такие как метадон.
• антидиабетические препараты, такие как хлорпропамида, гликвид и толбутамид.
• психотропные/антидепрессивные препараты, такие как клозапин, пароксетин, кветиапин и сертралин.
• витамин D.
• витамин А.

Некоторые препараты, используемые для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты), могут привести к появлению эпилептических припадков у некоторых пациентов, поэтому ваш врач может решить изменить дозу фенитоина.

Использование Эпанутина с пищей, напитками и алкоголем

Акратная потребность алкоголя может увеличить уровень фенитоина, в то время как хроническая потребность алкоголя может снизить его уровень, поэтому вы не должны принимать алкоголь во время лечения Эпанутином.

Если вы получали внутривенные питательные растворы и/или витаминные добавки, у вас может быть более низкий уровень фенитоина в крови, чем ожидалось. Поэтому может потребоваться, чтобы ваш врач контролировал уровень препарата в крови.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Consultуйте с вашим врачом, если вы беременны или хотите забеременеть; он рассмотрит потенциальные риски, с которыми вы и ваш ребенок можете столкнуться. Эпанутин должен быть использован только у беременных женщин, если врач считает, что потенциальные выгоды для матери превышают любой возможный риск для плода.

Эпанутин может привести к серьезным аномалиям развития плода. Женщины, принимающие Эпанутин во время беременности, имеют в три раза больше риска иметь аномалии развития плода, чем женщины, не принимающие противоэпилептические препараты. Установлено, что серьезные аномалии развития плода, такие как аномалии роста, черепа, лица, ногтей, пальцев и сердца, могут возникать одновременно как часть синдрома гидантонового плода.

Установлено, что проблемы с развитием нервной системы (развитие мозга) могут возникать у детей, родившихся у матерей, принимавших фенитоин во время беременности. Некоторые исследования показали, что фенитоин негативно влияет на развитие нервной системы у детей, подвергшихся действию фенитоина в утробе, хотя другие исследования не обнаружили такого эффекта. Не исключено, что фенитоин может повлиять на развитие нервной системы.

Если вы женщина в фертильном возрасте и не планируете беременность, вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Эпанутином. Эпанутин может повлиять на то, как противозачаточные таблетки, такие как противозачаточные таблетки, действуют и делают их менее эффективными для предотвращения беременности. Consultуйте с вашим врачом, который рассмотрит наиболее подходящий тип контрацепции, который вы должны использовать во время приема Эпанутина.

Если вы женщина в фертильном возрасте и хотите забеременеть, consultуйте с вашим врачом перед отменой контрацепции и перед беременностью о замене на другие подходящие методы лечения, чтобы избежать воздействия фенитоина на плода.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, немедленно сообщите об этом своему врачу. Не переставайте принимать препарат, пока не обсудите это с вашим врачом. Прекращение приема препарата без консультации с врачом может привести к эпилептическим припадкам, которые могут быть опасными для вас и плода. Врач может решить изменить ваше лечение.

Не рекомендуется принимать Эпанутин во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Фенитоин может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машиной. Поэтомуне везьтеи не управляйте машиной, и не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Эпанутин содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, consultуйте с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсулеэто, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Очень важно, чтобы вы строго следовали этим указаниям. Обратите внимание вашего врача на любую причину, которая может сделать невозможным прием этого лекарства, например, операцию.

В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Epanutin следует принимать с не менее половины стакана воды. Если у вас есть склонность к тошноте или тяжести в животе, вы можете принимать лекарство во время или после еды.

Взрослые:

Начальная доза лечения составляет 300мг Epanutin в день в три приема равного размера (1 таблетка каждые 8 часов перед едой). Врач определит для вас дозу поддержания, которая вам понадобится, не превышающую максимальную дозу 600мг в день.

В тех случаях, когда пациент демонстрирует склонность к тошноте и тяжести в животе, дозу можно принимать во время или после еды.

Для пациентов, которым необходимо быстро достичь высоких уровней фенитоина в крови в состоянии равновесия, рекомендованная доза зарядки составляет 1 000мг фенитоина перорально, разделенная на три дозы [400 мг (4 таблетки), 300 мг (3 таблетки) и 300 мг (3 таблетки)], с интервалом в два часа. Это необходимо сделать в больнице, поскольку необходима мониторинг уровня лекарства в крови. Через 24 часа после приема дозы зарядки, врач определит дозу поддержания.

Использование у детей и подростков:

Начальная доза составляет 5мг/кг/день, разделенная на 2 или 3 приема равного размера. С этого момента доза поддержания должна быть определена врачом индивидуально, не превышая максимальную дозу 300мг.

Рекомендуемая ежедневная доза поддержания составляет от4 до8 мг/кг/день. Если ежедневная доза не может быть разделена равномерно, большую дозу следует давать ночью.

Эта форма не подходит для использования у новорожденных, кормящих женщин, детей и подростков, которые не могут принимать целую таблетку или у пациентов, у которых невозможно дозирование из-за их веса с этой формой.Например, пациенты весом менее 40 кг из-за невозможности разделить дозу на не менее двух отдельных приемов.Эта форма не подходит для пациентов с проблемами глотания.

Пациенты с проблемами печени или почек

Обратите внимание врача, если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку врач может понадобиться корректировать дозу.

Если вы принимаете больше Epanutin, чем следует

Если вы принимаете больше Epanutin, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Первые симптомы: непроизвольные движения глаз, нарушение координации мышц, затруднение речи, дрожь, гиперрефлексия, сонливость, онемение, долгие сны, затянувшаяся речь, мутная видимость, тошнота и рвота. Пациент может прийти в кому и гипотензию.Были зарегистрированы случаи низкого сердечного ритма и остановки сердца.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон: (91) 562 04 20. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принятьEpanutin

Принимайте дозу как можно скорее. Если вы близки к следующей дозе, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать свою установленную дозировку. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Epanutin

Не прекращайте лечение Epanutin, если не скажет вам врач. Если вы прекратите лечение Epanutin внезапно, это может увеличить частоту судорог. Если врач считает, что необходимо прекратить лечение этим лекарством, он определит наиболее подходящее альтернативное лечение для вас.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленноесли вы испытываете любые из следующих симптомов после приема этого лекарства, поскольку они могут быть серьезными:

• если у вас повышенная температура, кожная сыпь и/или воспаленные лимфатические узлы, особенно в течение первых двух месяцев лечения, поскольку они могут быть признаками гиперчувствительности к лекарству.
• если у вас наблюдается умственная заторможенность или тяжелое нарушение психики, поскольку это может быть признаком высоких уровней фенитоина в крови. Врач проанализировал вашу кровь, чтобы определить количество фенитоина и, если это необходимо, может снизить дозу лекарства или даже прервать лечение.
• если у вас появляются синяки, повышенная температура или кровотечение в ротовой полости. Это могут быть первые симптомы нарушения крови, включая снижение количества красных кровяных телец,снижение количества одного типа красных кровяных телец (апластическая анемия),белых кровяных телец или тромбоцитов. Врач будет проводить регулярные анализы крови, чтобы выявить эти побочные эффекты.
• если у вас наблюдается тошнота, рвота, боль в животе, потеря аппетита, диарея, чувство усталости или слабости, желтушность кожи и глаз, увеличение объема печени, поскольку они могут быть признаками проблем с печенью.
• если у вас развивается тяжелая кожная сыпь с образованием пузырей (которая также затрагивает ротовую полость и язык). Это могут быть симптомы известной болезни под названием синдром Стивенса-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз.
  

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

• Общие нарушения и изменения в месте введения:аллергическая реакция.
• Нарушения нервной системы:нистагм (анормальные движения глаз), атаксия (нестабильность), затрудненное произношение, снижение координации, головокружение, тошнота, вестибулярные нарушения, бессонница, нервозность, кратковременные мышечные сокращения (неконтролируемые движения различных частей тела), головная боль, пarestesias (хруст или снижение чувствительности, обычно в ноге или руке), сонливость. Редко сообщались случаи различных типов дискинезий (неконтролируемые движения или позы различных частей тела). В длинных курсах лечения: периферическая полиневропатия преимущественно сенсорная (нарушение чувствительности к боли и прикосновению). Изменение вкуса.
• Нарушения кожи и подкожного слоя:жизнеугрожающие кожные сыпи с пузырями (это особенно часто наблюдается вокруг рта и языка),усилие черт лица, утолщение губ, утолщение десен, гипертрихоз (локальный или обширный избыток волос), уртикария.
• Нарушения репродуктивной системы и молочной железы:болезнь Пейрони (фиброзное утолщение пениса, которое приводит к искривлению или искривлению пениса во времяэрекции).
• Нарушения желудочно-кишечного тракта:рвота, тошнота, запор.
• Нарушения иммунной системы:системический эритематозный лупус (иммунологическая болезнь с поражением различных органов), периартритическая гранулёма (вид воспаления артерий), нарушения иммуноглобулинов (протеидов, производимых в иммунной реакции).Трудности с дыханием, отек шеи, лица или губ.

-Нарушения мышечно-суставной системы и соединительной ткани:зарегистрированы остеопороз (декальцификация костей) и другие нарушения, включая снижение уровня кальция, фосфора, витамина D и переломов.

-Дополнительные исследования:принимание фенитоина может вызвать аномальные результаты тестов на щитовидную железу.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Отчетливые события, связанные с побочными эффектами, обычно аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых. Гингивальная гиперплазия развивается чаще у детей и у тех, у кого плохая гигиена полости рта.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25º C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Epanutin

• Активное вещество - фенитоин сульфат.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат и магнезиевый стеарат. Капсула состоит из желатина (E441), диоксида титана (E171), эритрозина (E127), соды дodecilsulfata и желтка квинолина (E104).
• Компоненты чернил (цветовый код 10A1) являются: лака Shellac в этиловом спирте, черного окиси железа (E172), этилового спирта N-butilа, пропиленгликоля, дегидратированного этилового спирта, изопропилового спирта, концентрированного аммония и дистиллированной воды.

или

• Компоненты чернил (цветовый код 1014) являются: лака Shellac, дегидратированного этилового спирта, изопропилового спирта, этилового бутилового спирта, пропиленгликоля, концентрированного аммония, черного окиси железа (E172), калия гидроксида и дистиллированной воды.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердые капсулы состоят из прозрачной оранжевой крышки и белого матового тела и имеют нанесенный черным цветом «Epanutin 100», как на крышке, так и на теле.

Представлены в белом флаконе из высокоденситетного полиэтилена (HDPE), закрытом белым полипропиленовым пробкой и содержащем 1 г силикагеля в качестве десиканта. Каждая упаковка содержит 100 твердых капсул.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Viatris Healthcare Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное лицо за производство

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,

Моосвальдалье 1

79108 Фрайбург-им-Брайсгау

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Калле Генерал Аранас, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)(AEMPS)http://www.aemps.gob.es/