Противопоказания: Информация для пациента

Эбастин Сандоз 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Содержаниелиста информации:

1. Что такое Эбастин Сандоз и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Эбастин Сандоз
3. Как принимать Эбастин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Сохранение Эбастин Сандоз
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эбастина принадлежит к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Эбастина назначается для симптоматического лечения аллергических процессов, таких как:

• сезонная или постоянная аллергическая ринитасоединенная или не связанная с аллергической конъюнктивитом (как насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать),
• хроническая уртикария,
• аллергическая дерматит.

.

Не принимайте Ebastina Sandoz

• если вы аллергины на эбастин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эбастина:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT),
• если у вас высокие уровни калия в крови,
• если у вас серьезная болезнь печени (см. раздел “Как принимать Ebastina Sandoz”),
• если вы проходите лечение с помощью определенных препаратов, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азолоидными противогрибковыми препаратами или с помощью препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел “Принимайте Ebastina Sandoz с другими препаратами”),
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, типа препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат, если у вас острое аллергическое реакция, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) может потребовать от 1 до 3 часов, чтобы начать действовать.

Дети

Эбастин не должен быть назначен детям младше 12 лет.

Принимайте Ebastina Sandoz с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с эбастином, в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одним из них:

• эбастин может увеличить действие других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов),
• эбастин следует использовать с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью препаратов, называемых кетоконазолом и итараконазолом, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, или с помощью антибиотика, используемого для лечения определенных инфекций, называемого эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение в электрокардиограмме),
• антигистаминное действие эбастина может быть снижено у пациентов, проходящих лечение с помощью препарата, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Эбастин может взаимодействовать с результатами аллергических тестов на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принимайте Ebastina Sandoz с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет опыта использования эбастина у беременных женщин, поэтому рекомендуется консультироваться с врачом перед началом лечения. Врач решит, целесообразно ли начать лечение.

Грудное вскармливание

Неизвестно, передается ли препарат через молоко, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

У мужчин не было наблюдений за влиянием на психомоторную функцию или на способность вести машину или использовать машину при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов есть сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на препарат перед вождением или использованием машин.

Эбастин Sandoz содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что принимать свой препарат.

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения эбастином.

Эбастина не подходит для применения доз ниже 10 мг, а также для пациентов с проблемами при глотании.

Показания

Применение у взрослых и детей старше 12 лет:рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг эбастина) один раз в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени:не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день (1 таблетка).

Форма выпуска

Этот препарат предназначен для перорального применения.

Таблетки можно принимать с или без пищи, с помощью стакана воды.

Если вы считаете, что действие эбастина слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Ebastina Sandoz, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.Принесите оставшиеся таблетки, упаковку и полную коробку, чтобы персонал медицинского учреждения мог более легко определить принятый вами препарат.

Лечение отравления этим препаратом включает в себя промывание желудка и назначение подходящей терапии.

Если вы забыли принять Ebastina Sandoz

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте обычный график. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и ждите следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Чрезвычайно частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Болевой синдром головы.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Сонливость,
• Сухость во рту.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Аллергические реакции: аллергические реакции (анфилаксия и ангедида),
• Нервозность, бессонница,
• Морская болезнь, снижение чувствительности к прикосновениям или чувствительности, снижение или изменение вкуса,
• Палпитации, тахикардия,
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением,
• Заболевание печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные показатели функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина),
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит,
• Проблемы с менструациями,
• Отек (накопление жидкости), усталость.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

-Увеличение веса,

-Увеличение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ebastina Sandoz

• Активное вещество - эбастин. В каждом таблетке содержится 10 мг эбастина.
• Другие компоненты (excipientes):

Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, пovidona 30, полисорбат 80, магния стеарат,

Накрытие: гипромелоза, диоксид титана, триацетат глицерина

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ebastina Sandoz представлена в виде покрытых таблеток белого цвета в форме линзы. Упакована в упаковки из ПВХ/алюминия, содержащие 20 таблеток по 10 мг.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Parque Norte

Здание Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2019.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/