Препаратная информация для пользователя

DYNAMOGÉN 3 мг/1 г/10 мл раствор для перорального приема

?-цетоглутарата ципрохептадина/аспартата аргинина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Содержание листа информации

1. Что такое Динамоген и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Динамогена
3. Как принимать Динамоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Сохранение Динамогена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Dynamogén принадлежит к группе препаратов, которые называются стимуляторами аппетита.

Dynamogén назначается для симптоматического лечения снижения аппетита у взрослых и детей старше 2 лет.

Не принимайте Dynamogén

• если вы алергины на ципрохептадин, аспартам и аргинин или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• у детей младше 2 лет.
• при серьезных заболеваниях почек или печени.
• при астматических кризисах.
• при беременности или кормлении грудью.
• при глаукоме (повышении внутриглазного давления), увеличении размера предстательной железы, проблемах с оттоком желчи или желудка, или затруднении мочеиспускания.
• при приеме препарата, называемого «ингибитором моноаминоксидазы» (ИМАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона.
• при порфирии (редком встречающемся, обычно наследственном, заболевании, при котором большое количество порфиринов выделяется в моче и кале).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Dynamogén.

Не принимайте этот препарат продолжительное время более 8 недель.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются после 4 недель, прекратите прием препарата и обратитесь к вашему врачу.

• Если во время лечения у вас появились гематомы, кровотечения, бледность, лихорадка или боль в горле, обратитесь к вашему врачу.
• Советуйтесь с вашим врачом, если вы принимаете антибиотики, поскольку антигистаминные препараты, такие как ципрохептадин, могут маскировать первые признаки ототоксичности некоторых антибиотиков.
• Советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата, если у вас высокое внутриглазное давление, гипертиреоз, гипертония, проблемы с сердцем или астма.
• При определении дозы Dynamogén для детей старше 2 лет необходимо учитывать повышенную чувствительность к антигистаминным препаратам в этой возрастной группе.
• Некоторые антигистаминные препараты могут снижать способность к концентрации внимания, а в случае детей может привести к возбуждению.
• Переоценка некоторых антигистаминных препаратов у детей может привести к нарушениям центральной нервной системы, остановке дыхания и сердца, даже с летальным исходом (см. раздел «Если вы принимаете слишком много Dynamogén»).

Другие препараты и Dynamogén

Советуйте вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Советуйтеся с вашим врачом, если вы принимаете тип препаратов, называемых «ингибиторами моноаминоксидазы» (ИМАО), противозачаточные таблетки или препараты, снижающие центральную нервную систему, такие как алкоголь, бензодиазепины или барбитураты.

Dynamogén может снизить эффективность некоторых антидепрессантов.

Взаимодействие с диагностическими тестами: могут возникнуть ложноотрицательные результаты при тестах на аллергию и повышение уровня триглицеридов в крови. Если вы принимаете Dynamogén с антибиотиками, могут возникнуть ложноотрицательные результаты по уровню витамина B12и количества красных кровяных телец.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте Dynamogén во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Dynamogén может вызывать сонливость и, следовательно, снижать способность к концентрации внимания и рефлексам, хотя этот эффект обычно исчезает через несколько дней после продолжительного приема препарата. Поэтому не рекомендуется вождение автомобилей, управление опасной или точной техникой во время лечения этим препаратом.

Dynamogén содержит сахарозу, сорбитол (E-420) и краситель амарант (E-123)

Этот препарат содержит сахарозу и сорбитол (E-420). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 3,575г сахара по ампулке 10 мл.

Он может вызывать легкое послабление стула из-за содержания 3,41г сорбитола по ампулке 10мл.

Калорийность: 2,6Ккал/г сорбитола.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания красителя амарант (E-123). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат принимается перорально.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет: 1 доза для приема внутрь 3 раза в день. Каждая доза содержит 2мг ципрохептадина, что эквивалентно 6 мг в день. Не следует превышать 16мг ципрохептадина в день.

Применение у детей

Дети от 2 до 6 лет: 1 доза для приема внутрь 2 раза в день (эквивалентная общая суточная доза 4мг ципрохептадина). Не следует превышать 12мг ципрохептадина в день.

Дети старше 7 лет и младше 14 лет: 1 доза для приема внутрь 2 или 3 раза в день или разделенная на несколько приемов пищи (эквивалентная общая суточная доза 4 или 6мг ципрохептадина). Не следует превышать 16мг ципрохептадина в день.

Не следует превышать рекомендованные суточные дозы.

Форма применения

Ампулы следует принимать предпочтительно за 30 минут до основных приемов пищи. Содержимое ампулы можно принимать отдельно или с водой или соком фруктов.

Для правильного применения этого препарата следуйте указаниям, указанным ниже:

Если вы принимаете больше Dynamogén, чем следует

Переоценка некоторых антигистаминных препаратов у детей может привести к галлюцинациям, снижению функций нервной системы, судорогам, остановке дыхания или сердца, а в некоторых случаях может привести к смертельному исходу.

Сообщите немедленно вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу. Проведите с собой этот листок. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Dynamogén

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Dynamogén

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции в целом являются легкими и временными и в основном связаны с ципрохептадином. Побочные реакции, наблюдаемые с аргининатом аспарагина, в основном являются желудочно-кишечными. Антихолинергические эффекты (сухость во рту, запор, мутная видимость, усугубление глаукомы) более часты у пожилых людей.

В целом после введения Динамоген, были описаны следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

Поражения крови и лимфатической системы

Незнакомая частота:

Поражения иммунной системы

Незнакомая частота:

Очень редкие:

Поражения обмена веществ и питания

Частые:

Психические расстройства

Редкие::

Незнакомая частота:

Поражения нервной системы

Частые:

Незнакомая частота:

Поражения зрения

Незнакомая частота:

Поражения слуха и лабиринта

Незнакомая частота:

Поражения сердца

Незнакомая частота:

Поражения дыхательной, грудной и средоставной системы

Незнакомая частота:

Поражения желудочно-кишечного тракта

Частые:

Незнакомая частота:

Поражения печени и желчевыводящих путей

Незнакомая частота:

Поражения кожи и подкожной ткани

Редкие:

Поражения почек и мочевыводящих путей

Незнакомая частота:

Общие расстройства и изменения в месте введения

Незнакомая частота:

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaRAM.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dynamogén 3 мг/1 г/10 мл орального раствора

• Активные вещества — аспартат аргинина и?-кетоглутарата ципрохептадина. В каждой ампуле 10 мл содержится1 гаспартата аргинина и 3 мг(?-кетоглутарата ципрохептадина(что эквивалентно 2 мг ципрохептадина).
• Другие компоненты: сорбитол (E-420) (раствор 70%), сахароза, калий-сорбат,ванильный ароматизатор, уксусная кислота, желтый пищевой краситель (E-123) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Dynamogén представлен в питьевых ампулах, содержащих 10 мл раствора для перорального введения. В каждой упаковке 20 ампул.

Название регистрации на рынок

Faes Farma, S.A.

Аутономия Эторбидея, 10

48940 Леиоа (Бискайя)

Испания

Ответственный за производство

Faes Farma, S.A.

Максимо Агирре Калеа, 14

48940 Леиоа (Бискайя)

Испания

О

Faes Farma, S.A.

Парк научно-технологического центра Бискайи

Ибаизабаль Бидеа, здание 901

48160 Дерьо (Бискайя)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанского лекарственного управления и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/