Противопоказания: Информация для пациента

Деслоратадина Стада 5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1. Возможные побочные эффекты
2. Сохранение Деслоратадина Стада

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Деслоратадина Стада

Деслоратадина Стада содержит деслоратадину, которая является антигистаминным препаратом.

Как работает Деслоратадина Стада

Деслоратадина Стада является антиаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Она помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Деслоратадина Стада

Деслоратадина облегчает симптомы, связанные с аллергической ринитом (инфекцией носовых пазух, вызванной аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на домашнюю пыль) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. Эти симптомы включают в себя чихание, насморк или зуд в носу, зуд на языке и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадина также используется для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (болезнью кожи, вызванной аллергией). Эти симптомы включают в себя зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать свои обычные дневные и ночные периоды сна.

НЕ принимайте Деслоратадина Стада

• если вы аллергины на деслоратадин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6) или на лоратадин.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Деслоратадина Стада

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть личная или семейная история эпилепсии.

Применение у детей и подростков

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Прочие препараты и Деслоратадина Стада

Не выявлено взаимодействия деслоратадина с другими препаратами.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Деслоратадина Стада с пищей, напитками и алкоголем

Деслоратадина можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете деслоратадину с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы беременны, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать деслоратадину, если вы беременны или кормите грудью.

Фертильность

Нет данных о фертильности у мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что этот препарат повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бодрости, такие как вождение автомобиля или использование машин, пока вы не определите свою реакцию на препарат.

Деслоратадина Стада содержит изомальту (E953)

Этот препарат содержит изомальту (E953). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза — один таблетка в день с водой, с или без пищи.

Форма применения

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Выпейте таблетку целиком.

Длительность лечения

В отношении продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергической ринита, который вы имеете, и сколько времени вы должны принимать деслоратадину.

Если у вас интермиттирующая аллергическая ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если у вас постоянная аллергическая ринита (наличие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать долгосрочное лечение.

Для уртикарии продолжительность лечения может варьироваться от одного пациента к другому и поэтому вы должны следовать указаниям вашего врача.

Если вы принимаете больше Деслоратадина Стада, чем следует

Принимайте деслоратадину только так, как указано вашим врачом. Не ожидайте, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы. Однако, если вы принимаете слишком много или случайно принимаете слишком много, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Деслоратадину Стада

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, принимайте ее как можно скорее и продолжайте обычный график приема.

Если вы прерываете лечение Деслоратадиной Стада

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В течение коммерциализации дезлоратадина сообщалось очень редко о случаях тяжелых аллергических реакций (сложности с дыханием, дыхание с хрипами, зуд, кожные высыпания и отек) и кожной эритемы. Если вы испытываете любой из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к своему врачу.

В клинических испытаниях у взрослых побочные эффекты были примерно одинаковыми, как и у таблетки без активного ингредиента. Однако усталость, сухость во рту и головные боли сообщались чаще, чем у таблетки без активного ингредиента. У подростков головная боль была сообщенной реакцией на препарат чаще всего.

В клинических испытаниях с дезлоратадиной сообщались следующие побочные эффекты:

Частые: следующие могут повлиять на до 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые

В течение коммерциализации дезлоратадина сообщались следующие побочные эффекты:

Очень редкие: следующие могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

Незнакомая частота: частота неизвестна из доступных данных

• аномальная слабость
• желтый цвет кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в облачные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, к ультрафиолетовому излучению в солярии
• изменение формы сердечных сокращений
• анормальное поведение
• агрессия
• повышение веса, увеличение аппетита
• глухота

Дети

Незнакомая частота: частота неизвестна из доступных данных

• медленное сердцебиение
• изменение формы сердечных сокращений
• анормальное поведение
• агрессия
• повышение веса, увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, включенную в Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Если вы заметите изменение в внешнем виде таблеток, сообщите об этом вашему фармацевту.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы больше не используете, в Пункт SIGREфармацевта. Попросите у фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Деслоратадина Стада

Активное вещество - деслоратадина. В каждом таблетке содержится 5 мг деслоратадина.

Другие компоненты таблетки:

Ядро таблетки:

Исомальта (E953)

Прегелатинизированный крахмал (из кукурузы)

Микрокристаллическая целлюлоза

Тяжелый оксид магния

Гидроксипропилцеллюлоза

Кросповидон (тип А)

Магниевый стеарат

Облицовка таблетки:

Поливиниловый спирт

Диоксид титана (E171) Макрогол / ПЭГ 3350

Тальк

FD&C Синяя нумерация 2 / Алюминиевая лака индиго кармин (E132)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Деслоратадина Стада 5 мг таблетки с пленочной оболочкой - таблетки с пленочной оболочкой, синие, круглые и биконвексные с диаметром примерно 6,5 мм.

Деслоратадина Стада 5 мг таблетки с пленочной оболочкой упаковываются в блистеры из полихлоровфторэтилена (ПФТЭ) / поливинилхлорида (ПВХ) / алюминия.

Деслоратадина Стада 5 мг таблетки с пленочной оболочкой упаковываются в блистеры с единичной дозой в упаковках по 7, 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 таблеток с пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

СТАДА Арзнеимиттель АГ

Улица Стада, 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

ФармаПатх С.А.

28 Октября 1,

Агия Варвара, 123 51,

Греция

или

СТАДА Арзнеимиттель ГмбХ

Мутгассе 36/2

1190 Вена

Австрия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АвстрияДеслоратадин Стада 5 мг Фильм-таблетки

БельгияДеслоратадин EG 5 мг Фильм-омхульдые таблетки

ДанияДеслоратадин СТада

ФинляндияДеслоратадин СТада

ФранцияДЕСЛОРАТАДИН ЭГ 5 мг, таблетка с пленочной оболочкой

ГерманияДеслоратадинСтада5мгФильм-таблетки

ВенгрияДеслоратадин Стада

ИталияДеслоратадина ЭГ5 мгкомпрессы с пленочной оболочкой

ЛюксембургДеслоратадин ЭГ 5 мгтаблетки с пленочной оболочкой

НидерландыДеслоратадин CF 5 мг, Фильм-омхульдые таблетки

ПортугалияДеслоратадина Циклум

ИспанияДеслоратадина СТада5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

ШвецияДеслоратадин СТадафильм-дрегерадые таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/