Противорецептор: информация для пользователя

Dacortín 2,5 мг таблетки

Преднизона

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

Преднизона, содержащаяся в Дакортине 2,5 мг, является кортикостероидом (глюкокортикоидом).

Дакортин 2,5 мг используется для заместительной терапии при недостаточности надпочечников, включая болезнь Аддисона.

Благодаря своим противоинflammatory и иммунодепрессивным свойствам Дакортин 2,5 мг используется в лечении:

• ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит
• автономных заболеваний коллагена и кровеносных сосудов, таких как системный лупус эритематоз
• бронхо- и пульмонологических заболеваний, таких как астма
• дерматологических заболеваний, таких как острая и тяжелая уртикария и пемфигус
• гематологических заболеваний, таких как приобретенная гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура и другие с опухолевым вовлечением, такие как лейкемия
• в сочетании с химиотерапевтическими или лучевыми препаратами
• гastrointestinal заболеваний, таких как колит ulcerosa и болезнь Крона
• гепатологических заболеваний, таких как хроническая активная болезнь печени, вызванная автономной реакцией
• нефрологических заболеваний, таких как синдром нефрота
• некоторых воспалительных заболеваний глаз, таких как аллергическая конъюнктивит, кератит, оптическая нейрит и другие.

Не принимайте Дакортин 2,5 мг таблетки:

• если вы аллергины на преднизон, другие глюкокортикоиды или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6)
• если у вас есть язва желудка, гастрит, эзофагит (заболевания пищеварительной системы)
• если у вас есть вирусные инфекции (например, простой герпес, ветрянка), перед или после того, как вам была сделана прививка.

Возможно, ваш врач порекомендовал вам принимать Дакортин, несмотря на то, что у вас есть следующие заболевания и вам необходимо регулярно контролировать:

• если у вас есть остеомаляция и остеопороз (заболевания костей)
• если у вас есть тяжелая диабетическая болезнь
• если у вас есть психоз (психическое расстройство), которое не контролируется с помощью лечения
• если у вас есть не леченная туберкулезная болезнь
• если у вас есть инфекция, вызванная бактериями, грибами, амебами или если у вас есть системная микозная инфекция (инфекция, вызванная грибами и распространенная по всему организму)
• если у вас есть лимфома (一种 тип рака лимфатической системы), которая возникла после прививки против туберкулеза
• если у вас есть психиатрическое заболевание. Consultate с вашим врачом о целесообразности использования этого препарата
• если у вас есть высокое артериальное давление

• если у вас есть астолия (заболевание сердца) с пневмонией и уремией (синдром, характеризующийся избытком азотистых соединений в крови)
• если у вас есть тяжелая миастения (заболевание мышц)

• если у вас есть почечная недостаточность.

Предупреждения и предостережения

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дакортин 2,5 мг.

Лечение Дакортин 2,5 мг может увеличить риск инфекций, поскольку может снизить защитные силы вашего организма, что может привести к новым инфекциям или активации уже существующих (например, туберкулез или гепатит B). В случае тяжелых инфекций или при туберкулезе Дакортин должен использоваться только в сочетании с лечением инфекции.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть любая инфекция и если вы были вакцинированы или планируете вакцинироваться. Если во время лечения появляются симптомы острого заболевания, такие как инфекционные заболевания, заболевания пищеварительной системы или психические нарушения, обратитесь к врачу.

Должны избегать контакта с людьми, которые проходят ветрянку или скарлатину. Если во время лечения вы были подвергнуты риску этих инфекций, немедленно обратитесь к врачу, даже если у вас нет никаких симптомов.

Этот препарат следует принимать с осторожностью у людей, у которых есть язва желудка, колит (заболевание кишечника), дивертикулит (заболевание кишечника) или после операции или психические расстройства.

Если у вас есть остеопороз, ваш врач может порекомендовать вам принимать дополнительный кальций и витамин D.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть сердечные заболевания и вам необходимы высокие дозы преднизона.

Если у вас есть диабет, или у вас есть сердечная недостаточность и высокое артериальное давление или глаукома, ваш врач будет регулярно контролировать вас.

Если вы принимаете этот препарат с флуороуглеводами (например, ципрофлоксацином), риск разрыва сухожилий и тендинита увеличивается.

Ваш врач может увеличить дозу, если у вас есть стрессовая ситуация (инфекции, операция, травмы и т. д.).

В случае долгосрочного лечения ваш врач будет регулярно контролировать вас, чтобы избежать осложнений в глазах, анализов крови, контроля роста (у детей и подростков) и контроля функции вашего гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть зрение, мутное или другие зрительные нарушения.

В случае долгосрочного лечения с Дакортином ваш врач может назначить вам добавки калия и рекомендовать вам уменьшить потребление соли (соли).

Consultate с вашим врачом перед началом приема Дакортин, если у вас есть склеродерма (также известная как системная склеродерма, аутоиммунное заболевание), поскольку дозы 15 мг в день или выше могут увеличить риск серьезной осложнения, называемой склеродермической почечной недостаточностью. Знаки склеродермической почечной недостаточности — это высокое артериальное давление и снижение мочеиспускания. Врач может порекомендовать вам контролировать артериальное давление и мочеиспускание.

Должно быть тщательно оценено использование Дакортин у детей и в случае использования необходимо использовать интермиттирующее или альтернативное лечение.

Когда вы будете принимать этот препарат у пожилых людей, ваш врач будет регулярно контролировать вас. Пожилые люди должны избегать долгосрочного лечения этим препаратом.

Принимая Дакортин, может произойти неправильные результаты в кожных тестах аллергических реакций (тест на туберкулиновую пробу, тесты на аллергию и т. д.).

Использование в спорте

Этот препарат содержит преднизон, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Лечение не должно быть прервано внезапно, а должно быть постепенным. Не переставайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом (см. раздел 3 «Как принимать Дакортин»).

Принятие Дакортин 2,5 мг с другими препаратами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Некоторые препараты могут увеличить действие Дакортин, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Дакортин может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, салицилаты)
• Противодиабетические препараты
• Препараты, стимулирующие ферменты:
• • Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (препараты, используемые для лечения эпилепсии)
  • Рифампицин, рифабутин (антибиотики)
• Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций)
• Эфедрина
• Оральные противокоагулянты (например, Синтром)
• Эстрогены (препараты, используемые для лечения гормональных нарушений), противозачаточные таблетки
• Атропина
• Гликозиды сердца (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний)
• Диуретики, вымывающие калий (препараты, используемые для удаления воды) и слабительные
• Празиквантел (препарат против паразитов)
• Некоторые препараты для лечения гипертонии
• Некоторые препараты для лечения малярии
• Иммунодепрессивные препараты (препараты, используемые для предотвращения отторжения)
• Ненарушающие нейромышечные блокаторы (препараты, используемые в основном в реанимации или в операционной)
• Гормон роста
• Протирелина (препарат, стимулирующий щитовидную железу)
• Флуороуглеводы: может увеличить риск повреждения сухожилий.
• Противоаллергические препараты
• Салицилаты (препараты, подобные аспирину)

Взаимодействие с лабораторными тестами: тесты на аллергию могут быть подавлены

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Дакортин, как и большинство препаратов, не следует принимать во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда ваш врач считает это необходимым.Поэтому вы должны сообщить своему врачу как можно скорее, если вы беременны во время лечения.

Дакортин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения, особенно в случае долгосрочного лечения и при использовании высоких доз.

Вождение и использование машин

Должно быть учитано, что в случае долгосрочного лечения может снизиться острота зрения. Это может отрицательно повлиять на способность вести машину и использовать технику.

Дакортин 2,5 мг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как правило, ежедневная доза разделится на несколько приемов после еды и перед сном. В некоторых случаях может быть принято в виде единой дозы утром,каждый день или через день и с достаточным количеством жидкости.

Как только будет получена удовлетворительная реакция, следует принять общую поддерживающую дозу. Обе дозы будут определены вашим врачом.

Доза зависит от типа и степени тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента, а в течение долгосрочного лечения, поддерживающая доза должна быть как можно ниже.

Инициальная доза составит 20-90 мг в день у взрослых и 0,5-2 мг в день на каждый кг веса у детей.

Общая поддерживающая доза составит 5-10 мг в день у взрослых и 0,25-0,5 мг в день на каждый кг веса у детей. Когда используется у детей в качестве противоинflammatory и иммунодепрессанта, рекомендуются дозы 0,05-2 мг в день на каждый кг веса.

Чтобы прервать лечение, ваш врач скажет вам, как это сделать. Для долгосрочных лечений будет сделана постепенная reducción: в общем случае, дозу следует уменьшать на 10% каждые 8-15 дней. Для коротких лечений (менее 10 дней) не требуется постепенная reducción дозы.

В пожилых людях будет применена та же дозировка, что и у взрослых, учитывая рекомендации, указанные в разделе2 “Предупреждения и предостережения”.

Есливы принимаете больше Дакортин 2,5 мг, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 0420, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Дакортин 2,5 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Дакортин 2,5 мг

Не переставайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые по частоте их проявления: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов); частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов); очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов); неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

В большинстве случаев побочные эффекты возникают особенно при использовании высоких доз и при длительном лечении и детализируются ниже:

Поражения крови и лимфатической системы:лейкопения (повышение количества лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение количества лимфоцитов в крови), эозинофилия (снижение количества эозинофилов в крови), полицитемия (повышение количества красных кровяных телец в крови).

Поражения эндокринной системы:признаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга, болезнь, вызванная повышением производства гормона кортизола); при длительном лечении недостаточность надпочечников (болезнь, характеризующаяся слабостью, постоянным чувством усталости, потерей аппетита и веса).

Поражения органов зрения:глаукома и катаракта. Зрение размытое.

Поражения желудочно-кишечного тракта:язва желудка, кровотечение из кишечника, панкреатит (инфляция поджелудочной железы).

Поражения общего состояния и места введения:задержка заживления ран.

Поражения иммунной системы:грубые аллергические реакции, включая аритмию, бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, недостаточность кровообращения, инфаркт миокарда.

Инфекции и инвазии: ли existing инфекции могут усугубиться и могут возникнуть новые инфекции, трудно диагностируемые.

Поражения обмена веществ и питания: ретенция жидкости (отек), потеря калия (что может привести к нарушениям сердечного ритма), увеличение веса, повышение уровня сахара в крови, диабет 2-го типа, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, повышение аппетита, задержка роста у детей.

Поражения сердечно-сосудистой системы (неизвестная частота):снижение частоты сердечных сокращений.

Поражения мышечно-суставной и соединительной ткани:мышечные болезни и мышечная слабость, изменения в сухожилиях, тендинит, разрывы сухожилий, потеря кальция в костях, остеопороз, задержка роста у детей.

Поражения нервной системы:повышение внутричерепного давления (особенно у детей), повышение спазмов у пациентов с эпилепсией или появление эпилепсии.

Психические расстройства:психоз, мания, депрессия, галлюцинации, нестабильность эмоций, раздражительность, повышение активности, эйфория, тревога, нарушения сна, мысли о самоубийстве.

Поражения репродуктивной системы и молочной железы: менструация нерегулярная или отсутствие менструации, гипертрихоз (рост волос).

Поражения кожи и подкожной ткани: анкер или другие кожные проблемы (аллергия, синяки, стрии), отеки, изменения цвета кожи, дерматит вокруг губ.

Поражения сосудов:повышение артериального давления, повышенный риск атеросклероза (сужение и уплотнение артерий) и тромбозов (образование кровяных сгустков), васкулит, капиллярная хрупкость.

Поражения почек и мочевыводящих путей: кризис почечной склеродермии у пациентов, уже имеющих склеродермию (автономное заболевание). Знаки кризиса почечной склеродермии — повышение артериального давления и снижение мочеиспускания.

При быстром снижении дозы после длительного лечения может вызвать мышечные и суставные боли.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Хранить Дакортины 2,5 мг таблетки вне видимости и вне досягаемости детей.

Не использовать Дакортины 2,5 мг таблетки после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Дакортина 2,5 мг

• Активное вещество - преднизон. Каждый таблетка содержит2,5мг преднизона.
• Другие компоненты - лактоза, гидратированная, кукурузный крахмал, повидаона, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дакортина 2,5 мг представлен в виде круглых таблеток белого цвета и плоских, с горизонтальной центральной прорезью на нижней стороне и следующей надписью на верхней стороне: 2,5.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток в блистере.

Название лицензиата

Лаборатории ERN, S.A.

Перу, 228

08020 Барселона, Испания

Ответственный за производство

Мерк, S.L.

Полигон Мерк

08100 Моллет-дель-Вальес (Барселона), Испания

или

CYNDEA PHARMA, S.L.

Полигонный промышленный комплекс Эмилиано Ревилла Санц

Аvenida de Ágreda, 31 - 42110 Ólvega (Сория)

или

ЛАБОРАТОРИИ ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона. Испания

Дата последней проверки этого проспекта: 09/2017

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Служб (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.