Протокол: информация для пациента

Клопазолин Стада 100 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Активное вещество Клозапина Стада — клозапина, которая принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками (лекарства, которые используются для лечения конкретных психических расстройств, таких как психоз).

Клозапина используется для лечения пациентов с шизофренией, когда использование других лекарств не было эффективным. Шизофрения — это психическое расстройство, которое включает в себя нарушения мыслительной деятельности, эмоциональных реакций и поведенческих нарушений. Вы можете использовать этот препарат только в том случае, если уже пробовали как минимум два нейролептика, включая один из новых атипичных нейролептиков для лечения шизофрении, и эти препараты не действуют или вызывают серьезные побочные эффекты, которые не могут быть устранены.

Клозапина также используется для лечения тяжелых нарушений мыслительной деятельности, эмоциональных реакций и поведенческих нарушений, которые происходят при болезни Паркинсона, когда другие лекарства не были эффективными.

Не принимайте Clozapina Stada, если у вас:

• аллергия на клозапин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• не возможно будет регулярно проводить анализ крови.
• вы были информированы о том, что у вас низкий уровень белых кровяных клеток (например, лейкопения или агранулоцитоз), особенно если это было вызвано другими препаратами. Это не относится к случаям, когда низкий уровень белых кровяных клеток был вызван химиотерапией.
• вы ранее прекратили принимать клозапин из-за серьезных побочных эффектов (например, агранулоцитоза или проблем с сердцем).
• вы были или были лечены инъекциями длительно действующих антипсихотических препаратов.
• у вас есть или было заболевание костного мозга.
• у вас есть неуправляемая эпилепсия (кризисы или припадки).
• вы имели серьезные психические расстройства, вызванные алкоголем или другими препаратами (например, наркотиками).
• у вас есть потеря сознания и сильная сонливость.
• у вас есть коллапс кровообращения, который может произойти в результате тяжелого шока.
• у вас есть серьезное заболевание почек.
• у вас есть миокардит (инфекция мышцы сердца).
• у вас есть другое серьезное заболевание сердца.
• у вас есть симптомы активной болезни печени, такие как желтуха (желтая кожа и глаза, чувство дискомфорта и потеря аппетита).
• у вас есть другое серьезное заболевание печени.
• у вас есть паралитический кишечник (застой кишечника, кишечник не работает правильно и у вас есть серьезная запор).
• вы используете какой-либо препарат, который препятствует нормальной работе костного мозга.
• вы используете какой-либо препарат, который снижает количество белых кровяных клеток в крови.

Сообщите вашему врачу и не принимайте клозапин, если у вас есть любое из вышеуказанных условий.

Клозапин не должен быть назначен никому, кто находится в бессознательном состоянии или в коме.

Предупреждения и предостережения

Избегайте этих мер безопасности, поскольку они очень важны. Вы должны следовать им, чтобы минимизировать риск серьезных побочных эффектов, которые могут угрожать жизни.

Сообщите вашему врачу перед началом лечения клозапином, если у вас есть или были следующие условия:

• коагулопатии или семейная история коагулопатии, поскольку этот тип препаратов связан с образованием тромбов.
• повышенное внутриглазное давление (глаукома).
• диабет. В пациентах с или без истории диабета у них могут наблюдаться высокие уровни сахара в крови (иногда значительные).
• проблемы с простатой или затруднение мочеиспускания.
• любое другое серьезное заболевание сердца, почек или печени.
• хронический запор или вы принимаете препараты, которые вызывают запор (например, антихолинергические препараты).
• управляемая эпилепсия.
• заболевания толстой кишки.
• абдоминальная хирургия.
• сердечная болезнь или семейная история аномальной проводимости сердца, называемой «пролонгированным интервалом QT».
• риски инсульта, например, если у вас высокое артериальное давление, проблемы с сердцем или проблемы с сосудами головного мозга.

Сообщите вашему врачу немедленно перед приемом следующей таблетки клозапина, если:

• у вас есть признаки простуды, лихорадки, симптомы гриппа, боль в горле или любая другая инфекция. Вам необходимо будет сделать анализ крови в срочном порядке, чтобы узнать, связаны ли эти симптомы с препаратом.
• у вас есть резкое повышение температуры тела, спазмы мышц, которые могут привести к нарушению сознания (синдром нейролептического маниакального психоза), поскольку это может быть серьезный побочный эффект, требующий немедленного лечения.
• у вас есть быстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже когда вы отдыхаете, пульсация, проблемы с дыханием, боль в груди или необычное чувство усталости. Вам необходимо будет сделать контроль сердца, и, если это необходимо, вы будете направлены к кардиологу.
• у вас есть тошнота (чувство морской болезни), рвота (вы чувствуете морскую болезнь) и/или потеря аппетита. Вам необходимо будет осмотреть печень.
• у вас есть серьезный запор. Вам необходимо будет лечить его, чтобы избежать других осложнений.
• у вас есть запор, боль в животе, чувствительность в животе, лихорадка, вздутие живота и/или диарея с кровью. Вам необходимо будет осмотреть.

Медицинские осмотры и анализ крови

Перед началом лечения клозапином ваш врач спросит у вас о вашем медицинском прошлом и сделает анализ крови, чтобы убедиться, что у вас нормальный уровень белых кровяных клеток. Это важно, поскольку ваш организм требует белых кровяных клеток для борьбы с инфекциями.

Убедитесь, что вам делают регулярные анализы крови перед началом лечения, во время лечения и после окончания лечения клозапина.

• Ваш врач сообщит вам точно, когда и где вам будут делаться эти анализы. Вы можете принимать клозапин только при нормальном уровне крови.
• Клозапин может вызвать серьезное снижение количества белых кровяных клеток в крови (агранулоцитоз). Только регулярные анализы крови позволят вашему врачу узнать, есть ли у вас риск развития агранулоцитоза.
• Этот анализ должен проводиться еженедельно в течение первых 18 недель лечения клозапином и затем, как минимум, раз в месяц.
• Если у вас снижение количества белых кровяных клеток, вы должны немедленно прекратить лечение клозапином. Ваши белые кровяные клетки должны вернуться к нормальным значениям.
• Должны быть сделаны анализы крови в течение 4 недель после окончания лечения клозапином.

Перед началом лечения ваш врач также сделает физический осмотр. Вам может быть сделан электрокардиограмма (ЭКГ) для проверки сердца, но только если это необходимо для вас или если у вас есть какие-либо особые проблемы.

Если у вас есть нарушения печени, вам будут сделаны периодические тесты функции печени в течение лечения клозапином.

Если у вас высокие уровни сахара в крови (диабет), ваш врач может сделать периодические проверки уровней сахара в крови.

Клозапин может изменить уровни липидов в крови. Клозапин может вызвать увеличение веса. Вам может быть сделан контроль веса и уровней липидов.

Если у вас есть легкое головокружение, сонливость или слабость, или клозапин вызывает у вас эти симптомы, будьте осторожны при вставании из сидячего или лежачего положения, поскольку это может увеличить риск падения.

Если вы должны быть оперированы или если по каким-либо причинам вы не сможете ходить в течение длительного времени, сообщите об этом своему врачу. Вы можете быть в риске развития тромбоза (тромба в вене).

Дети и подростки в возрасте до 16 лет

Если вам меньше 16 лет, вы не должны принимать клозапин, поскольку не имеется достаточно информации для использования этого препарата в этом возрасте.

Использование у пациентов пожилого возраста (60 лет и старше)

Пациенты в возрасте 60 лет и старше могут быть более восприимчивы к следующим побочным эффектам во время лечения клозапином:

• легкая слабость или головокружение после смены положения
• головокружение
• быстрый и нерегулярный сердечный ритм
• запор
• запор

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас есть болезнь, называемая деменцией.

Другие препараты и Clozapina Stada

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какой-либо другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта или лечите с помощью растений. Вам может потребоваться принимать разную дозу своих препаратов или принимать другие препараты.

Не принимайте клозапин вместе с другими препаратами, которые препятствуют нормальной работе костного мозга и/или снижают количество кровяных клеток, производимых организмом, такие как:

• карбамазепин, препарат, используемый для лечения эпилепсии.
• определенные антибиотики: хлорамфеникол, сульфонамиды, такие как ко-тримоксазол.
• определенные препараты для боли: анальгетики группы пиразолонов, такие как фенилбутазон.
• пеницилламин, препарат, используемый для лечения воспаления суставов.
• цитотоксические агенты, препараты, используемые в химиотерапии.
• депотные инъекции длительно действующих антипсихотических препаратов.

Эти препараты увеличивают ваш риск развития агранулоцитоза (снижение количества белых кровяных клеток в крови).

Принимая клозапин одновременно с другими препаратами, может повлиять на действие клозапина и/или других препаратов. Сообщите своему врачу, если у вас есть намерение принять, вы принимаете (включая случаи, когда лечение приближается к завершению) или недавно перестали принимать любой из следующих препаратов:

• препараты, используемые для лечения депрессии, такие как литий, флуоксетин, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, циталопрам, пароксетин, флуоксетин и сертралин.
• другие антипсихотические препараты, используемые для лечения психических заболеваний, такие как перазин.
• бензодиазепины и другие препараты, используемые для лечения тревоги или нарушений сна.
• наркотические препараты и другие препараты, которые могут повлиять на ваше дыхание.
• препараты, используемые для контроля эпилепсии, такие как фенитоин и ацид валпроат.
• препараты, используемые для лечения гипертонии или гипотонии, такие как адреналин и норадреналин.
• варфарин, препарат, используемый для предотвращения свертывания крови.
• антигистаминные препараты, используемые для лечения простуды и аллергии, такие как аллергия на цветение.
• антихолинергические препараты, используемые для лечения спазмов в животе, спазмов и головокружения.
• препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона.
• дигоксин, препарат, используемый для лечения проблем с сердцем.
• препараты, используемые для лечения быстрого и нерегулярного сердечного ритма.
• некоторые препараты, используемые для лечения язв желудка, такие как омепразол или циметидин.
• некоторые антибиотики, такие как эритромицин и рифампицин.
• некоторые препараты, используемые для лечения инфекций грибковой или вирусной природы (например, ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции).
• атропина, препарат, который может использоваться в некоторых глазных каплях или в препаратах для лечения кашля и простуды.
• адреналин, препарат, используемый в случае экстренной ситуации.
• антиконцептивные препараты (таблетки для контроля рождаемости).

Это не является полным списком. Ваши врачи и фармацевты имеют больше информации о препаратах, которые следует принимать с осторожностью или избегать во время приема клозапина. Они также знают, относятся ли препараты, которые вы принимаете, к какому-либо из перечисленных выше групп.

Обратите внимание на них.

Принимая Clozapina Stada с пищей и напитками

Во время лечения клозапином не пейте алкоголь.

Сообщите своему врачу, если вы курите и с какой частотой принимаете напитки, содержащие кофеин (кофе, чай, газировка). Сudden изменения ваших привычек курения или потребления напитков, содержащих кофеин, также могут изменить действие клозапина.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

Беременность

Ваш врач расскажет вам о преимуществах и возможных рисках использования этого препарата во время беременности.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы забеременеете во время лечения клозапином.

Возможны следующие симптомы у новорожденных детей, у матерей, принимавших клозапин в последнем триместре беременности:

• тремор
• агония мышц и/или слабость
• сонливость
• агитация
• проблемы с дыханием
• трудности с кормлением

Если у вашего ребенка развиваются какие-либо из этих симптомов, вам необходимо будет обратиться к своему врачу.

Грудное вскармливание

Во время лечения клозапином не давайте грудное молоко своему ребенку. Клозапин, активное вещество этого препарата, может проникнуть в грудное молоко и повлиять на ребенка.

Фертильность

Некоторые женщины, принимающие препараты для лечения психических заболеваний, имеют нерегулярные или отсутствующие менструации. Если это произошло с вами, менструация вернется к норме, когда ваш препарат будет заменен на клозапин. Это означает, что вам следует использовать эффективные контрацептивы.

Вождение и использование машин

Клозапин может вызвать сонливость, головокружение и атаки, особенно в начале лечения. Поэтому вам следует избегать вождения или управление машинами, пока у вас не пройдут эти симптомы.

Клозапин может вызвать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снизить вашу способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Поэтому не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Clozapina Stada содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Чтобы как можно меньше рисковать развитием эпилептических приступов, сонливости или гипотонии, необходимо, чтобы ваш врач постепенно увеличивал дозу. Следуйте точно указаниям по применению, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Важно не изменять дозу или останавливать прием клозапина без консультации с врачом.

Продолжайте принимать клозапин в течение указанного врачом времени. Если вы пациент 60 лет или старше, ваш врач может назначить вам меньшую дозу и постепенно увеличивать ее, поскольку вы можете быть более восприимчивы к развитию некоторых неожиданных побочных эффектов. (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Клозапина Стада»).

Если с этой упаковкой таблеток вы не можете достичь назначенной дозы, доступны другие формы этого препарата для достижения назначенной дозы.

Форма применения

Оральная.

Принимайте таблетку с водой.

Лечение шизофрении

Если ваш врач не назначил другую дозу, лечение начинается с 12,5 мг (половины таблетки 25 мг) один или два раза в первый день, затем 25 мг один или два раза во второй день. Если вы хорошо переносите, врач увеличит дозу постепенно на 25 или 50 мг в течение 2-3 недель до достижения дозы 300 мг в день. Возможно, потребуется продолжать увеличивать дозу на 50 или 100 мг дважды в неделю или, предпочтительно, один раз в неделю.

Нормальная ежедневная доза клозапина составляет от 200 до 450 мг, разделенная на несколько доз в день. Некоторые люди могут потребовать более высоких доз. Допускаются дозы до 900 мг в день.

Дозы выше 450 мг в день могут увеличить побочные эффекты (в частности, эпилептические припадки). Всегда принимайте минимальную дозу, эффективную для вас. Большинство пациентов должны принимать часть дозы утром и другую часть вечером. Врач скажет вам точно, как разделить вашу ежедневную дозу. Если ваша ежедневная доза не превышает 200 мг, вы можете принимать ее в виде единой дозы вечером. Когда лечение клозапином будет эффективно в течение некоторого времени, ваш врач попробует лечение с более низкими дозами. Вы должны принимать клозапин как минимум в течение 6 месяцев.

Лечение тяжелых нарушений мышления у пациентов с болезнью Паркинсона

Если ваш врач не назначил другую дозу, обычная начальная доза клозапина составляет 12,5 мг (половину таблетки 25 мг) вечером.

Врач будет постепенно увеличивать дозу на 12,5 мг, с максимальным количеством двух увеличений в неделю, до достижения максимальной дозы до 50 мг к концу второй недели. Увеличения дозы следует прекратить или отложить, если вы чувствуете себя слабым, головокружительным или запутанным. Чтобы избежать этих симптомов, вам будет измерена артериальная давление в течение первых недель лечения.

Эффективная ежедневная доза составляет от 25 до 37,5 мг, принимаемая в виде единой дозы вечером. Только в исключительных случаях можно увеличить дозу выше 50 мг в день. Максимальная доза составляет 100 мг в день. Всегда принимайте минимальную дозу, эффективную для вас.

Если вы принимаете больше Клозапина Стада, чем следует

Если вы думаете, что вы принимаете больше клозапина, чем следует, или если кто-то принимает ваши таблетки, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки:

Сонливость, усталость, отсутствие энергии, бессознательность, кому, запутанность, галлюцинации, возбуждение, неразборчивая речь, онемение конечностей, дрожание рук, эпилептические припадки, увеличение слюноотделения, расширение зрачков, мутная видимость, низкое артериальное давление, коллапс, учащенное или нерегулярное сердцебиение, поверхностное дыхание или затруднение дыхания.

Если вы забыли принять Клозапина Стада

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Скорее всего, вам следует обратиться к врачу как можно скорее, если вы перестали принимать клозапин в течение более 48 часов.

Если вы прекращаете лечение Клозапина Стада

Не прекращайте лечение клозапина без консультации с врачом, поскольку вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы включают потливость, головные боли, тошноту (чувство головокружения), рвоту (чувство головокружения) и диарею. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Эти симптомы могут быть заменены более серьезными, если вы не будете немедленно лечиться. Ваши первоначальные симптомы могут повториться. Если вам необходимо прекратить лечение, рекомендуется постепенно снижать дозу на 12,5 мг в течение периода от 1 до 2 недель.

Врач даст вам указания, как следует уменьшить вашу ежедневную дозу. Если вы должны прекратить лечение внезапно, вам следует пройти медицинское обследование.

Если ваш врач решит возобновить лечение клозапином и ваша последняя доза клозапина была более двух дней назад, вам следует начать с начальной дозы 12,5 мг.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, клозапин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедической медицинской помощи:

Сообщите своему врачу немедленно перед принятием следующей таблетки клозапина, если у вас появляются следующие симптомы:

Частые (проникают в более чем 1 из 10 человек)

• Глубокое запор. Врач должен лечить его, чтобы предотвратить другие осложнения.
• Быстрый сердечный ритм.

Частые (проникают в 1 из 10 человек)

• Значения температуры, симптомы гриппа, боль в горле или любая другая инфекция. Нужно срочное анализ крови, чтобы проверить, связаны ли симптомы с лекарством.

-Эпилептические припадки.

• Внезапное обморок или внезапная потеря сознания с мышечной слабостью (синкопа).

Редкие (проникают в 1 из 100 человек)

• Быстрое повышение температуры тела, мышечная rigor, которая может привести к нарушению сознания (синдром нейролептического манияка), поскольку это может быть серьезным побочным эффектом, требующим немедленного лечения.
• Легкая головная боль, головокружение или слабость, когда вы встаете с сидячего или лежачего положения, поскольку это может увеличить риск падения.

Редкие (проникают в 1 из 1 000 человек)

• Значения температуры, симптомы респираторной инфекции или пневмонии, такие как лихорадка, кашель, затруднение дыхания, сиплость (резкая дыхательная аритмия).
• Острая боль в верхней части живота, которая распространяется на спину, сопровождающаяся тошнотой и рвотой из-за воспаления поджелудочной железы.
• Обмороки и мышечная слабость из-за значительного снижения артериального давления (коллапс кровообращения).
• Трудности с глотанием (что может привести к вдыханию пищи).
• Тошнота (чувство тошноты), рвота (быть тошнотой), и/или потеря аппетита. Врач должен подтвердить функцию печени.
• Значения температуры, симптомы ожирения или увеличения ожирения.
• Остановка дыхания с или без храпа во время сна.

Редкие (проникают в 1 из 1 000 пациентов) или очень редкие (проникают в 1 из 10 000 человек)

-Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже в покое, палпитации, проблемы с дыханием, боль в груди или необычное утомление. Врач должен проверить сердце и, если необходимо, немедленно направить вас к кардиологу.

Очень редкие (проникают в 1 из 10 000 человек)

• Долгое и болезненное эрекцию. Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, может потребоваться немедленное медицинское лечение, чтобы избежать дополнительных осложнений.
• Непредвиденные кровотечения или синяки, которые могут быть признаком снижения количества тромбоцитов в крови.
• Симптомы, связанные с неуправляемым уровнем сахара в крови (такие как тошнота или рвота, боль в животе, чрезмерная жажда, чрезмерное мочеиспускание, головокружение или путаница).
• Боль в животе, спазмы, вздутие живота, рвота, запор и отсутствие газов, которые могут быть признаком и симптомами кишечной непроходимости.
• Потеря аппетита, вздутие живота, боль в животе, желтуха кожи, сильная слабость и дискомфорт. Эти симптомы могут быть признаком начальной стадии заболевания печени, которое может быстро прогрессировать к острому желтушному синдрому.
• Тошнота, рвота, усталость, потеря веса, которые могут быть признаками воспаления почек.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Острая боль в груди, чувство сдавления, давления или сжатия (боль в груди может распространяться на левую руку, челюсть, шею и верхнюю часть живота), затруднение дыхания, пот, слабость, головокружение, тошнота, рвота и палпитации (симптомы инфаркта миокарда), которые могут привести к смерти. Срочно обратитесь за медицинской помощью.
• Давление в груди, тяжесть, сдавление, сжатие, жжение или асфиксия (симптомы недостаточного кровотока и оксигенации в сердце), которые могут привести к смерти. Врач должен оценить функцию сердца.
• Периодические чувства в груди, как «пронзительные», «ускоренные» или «агитированные» (палпитации).
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм (фибрилляция предсердий). Могут быть случаи палпитации, обморок, затруднение дыхания или боли в груди. Врач должен проверить сердце.
• Симптомы низкого артериального давления, такие как головокружение, головокружение, обморок, расплывчатое зрение, необычная усталость, холодная и влажная кожа или тошнота.
• Значения температуры, симптомы тромбоэмболии в венах, особенно в ногах (симптомы, включающие отек, боль и покраснение в ногах), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания.
• Подтвержденная или подозреваемая инфекция, сопровождающаяся лихорадкой или пониженной температурой тела, быстрым дыханием, быстрым сердечным ритмом, нарушением реакции и сознания, снижением артериального давления (сепсис).
• Обильное потоотделение, головная боль, тошнота, рвота и диарея (симптомы колинергического синдрома).
• Драматическое снижение мочеиспускания (симптомы почечной недостаточности).
• Аллергическая реакция (отек, в основном на лице, губах и горле, а также на языке, что может вызывать зуд или боль).
• Потеря аппетита, вздутие живота, боль в животе, желтуха кожи, сильная слабость и дискомфорт. Это может быть признаком возможных изменений в печени, которые включают замену нормального печеночного тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого тканевого ткан

  5. Консервация Клоцапина Стада

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте клоцапин после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Хранить при температуре ниже 30 °C.

  Флакон: период годности после первой открытия составляет 9 месяцев.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Clozapina Stada

  Активное вещество - клозапин

  В каждом таблетке содержится 100 мг клозапина.

  Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидаона, коллоидная алюминиевая пыль, тальк и магниевый стеарат.

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Таблетки без пленки желтого пастельного цвета, круглые, плоские, с бисектрисой, с надписями “C” и “Z” по обе стороны от отверстия на одной стороне и “100” на другой стороне. Таблетки имеют размер примерно 10 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.

  Упаковки:20, 30, 40, 50 и 100 таблеток.

  Упаковки однодозные:20 x 1, 30 x 1, 40 x 1, 50 x 1 и 100 x 1 таблетки.

  Флакон: 30 таблеток.

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

  Заявитель разрешения на продажу

  Лаборатория STADA, S.L.

  Фредерик Момпу, 5

  08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

  Испания

  [email protected]

  Ответственный за производство

  STADA Arzneimittel AG

  Улица Стада, 2–18

  61118 Бад-Вильбель

  Германия

  Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

  Германия:Клозапин AL 100 мг таблетки

  Испания:Клозапина STADA 100 мг таблетки EFG

  Франция:КЛОЗАПИН ЭГ ЛАБО 100 мг, таблетка

  Венгрия:Клозапин Стада 100 мг таблетка

  Дата последней ревизии этого проспекта:июнь 2022

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/