ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Хлорид натрия Fresenius Kabi 5,84% раствор для инъекций

В этом проспекте:

1. Что такое ХЛОРИД НАТРИЯ FRESENIUS KABI и для чего он используется
2. Перед использованием ХЛОРИДА НАТРИЯ FRESENIUS KABI
3. Как использовать ХЛОРИД НАТРИЯ FRESENIUS KABI
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ХЛОРИДА НАТРИЯ FRESENIUS KABI
6. Дополнительная информация

КЛОРУР СОДИЯ FRESENIUS KABI представляет собой инъекционную раствор, который принадлежит к группе препаратов, называемых электролитическими растворами.

КЛОРУР СОДИЯ FRESENIUS KABI используется для лечения тяжелой гипонатремии (низкого содержания содия в крови) разной этиологии.

Не использовать КЛОРУР СОДИЯ ФРЕСЕНИУС КАБИ:

• если вы гиперчувствительны к активному веществу или к любому из компонентов Клору Содия Fresenius Kabi.
• если у вас есть отек (сбалансированное накопление жидкости)
• если у вас есть электромания (конвульсии, не связанные с другими причинами во время беременности)
• если у вас есть гипернатремия (высокое содержание содия в крови)

Будьте особенно осторожны с КЛОРУРОМ СОДИЯ ФРЕСЕНИУС КАБИ:

Клору Содия следует использовать с крайней осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью (значительная потеря функции почек), циррозом печени (хроническим прогрессирующим заболеванием печени) и у тех, кто принимает кортикостероиды или кортикотропин (лекарства, используемые в качестве противоотечных средств). Также следует быть особенно осторожными у пожилых людей и у тех, кто только что перенес операцию.

Избыток хлора в организме может привести к потере бикарбоната, что приведет к снижению pH. Избыточная внутривенная инъекция Клору Содия также может привести к снижению содержания калия в крови.

Сочетание недостаточной оксигенации крови и низкого содержания содия в крови может привести к повреждению мозга даже в отсутствие каких-либо коррекций низкого содержания содия в крови.

Следует использовать с осторожностью у пациентов с высоким кровяным давлением.

Если вы используете его постоянно в одном месте инъекции, может произойти боль, инфекция и флебит (инфекция стенки вены).

Обратитесь к врачу, даже если у вас когда-либо случались какие-либо из вышеуказанных обстоятельств.

Использование других лекарств:

Перед смешиванием с другими лекарствами следует проверить таблицы совместимости, учитывать pH и контролировать ионы.

Совместное использование Клору Содия и кортикостероидов или кортикотропина (лекарств, используемых в качестве противоотечных средств) может привести к избыточному накоплению жидкости из-за содия, содержащегося в них.

Считается клинически важным взаимодействие содия с литием (лекарством, используемым для лечения некоторых психиатрических заболеваний). Избыток содия может препятствовать установлению нормальных уровней лития, а наоборот, недостаток Клору Содия может привести к увеличению уровней лития до токсичных значений.

Учитывайте, что эти инструкции могут быть также применимы к лекарствам, которые использовались ранее или могут использоваться позже.

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно любое другое лекарство, даже те, которые вы купили без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание:

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого лекарства.

Безопасность его использования во время беременности и грудного вскармливания не была установлена. Поэтому следует использовать только тогда, когда это явно необходимо и когда польза от использования оправдывает возможные риски для плода или грудного ребенка.

Вождение и использование машин:

Не следует из-за характеристик его использования.

Следуйте точно указаниям по введению Хлорида натрия Fresenius Kabi, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Дозы будут адаптированы в зависимости от потребностей пациента по медицинским показаниям, в зависимости от возраста, веса, клинического состояния, баланса жидкостей, ионов и кислотно-основного равновесия.

Хлорид натрия Fresenius Kabi вводится внутривенно, внутримышечно или подкожно.

Не требуется стерилизация флакона перед его открытием. Не требуется никаких инструментов для открытия флакона. После открытия флакона, шланг подходит идеально к конусу шприца (конус Luer), поэтому не требуется использование иглы.

Чтобы открыть, разделите флакон от остальных, поверните флакон вокруг себя в противоположную сторону от остальных флаконов в ленте, не касаясь головки и шейки флакона (1). Встряхните флакон одним движением, как показано на рисунке, чтобы удалить жидкость, которая может находиться в пробке (2). Чтобы открыть флакон, поверните тело и голову флакона в противоположные стороны, пока он не ломается в шее (3). Подключите шприц Luer или Luer-lock, как показано на рисунке (4).

Решение не содержит никаких консервантов или бактерицидов, поэтому открытые и неиспользованные флаконы следует выбросить сразу.

Если вы используете больше ХЛОРИДА НАТРИЯ FRESENIUS KABI, чем следует:

Невольная передозировка может привести к симптомам, описанным в избытке натрия в крови, и меры будут соответствовать снижению высокого содержания натрия в крови.

В случае передозировки или случайного потребления обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к врачу.

Поскольку все лекарства КЛОРУР СОДИЯ FRESENIUS KABI могут иметь побочные эффекты.

Поскольку хлорид натрия является составной частью нормальной внутренней среды, побочные реакции будут зависеть от его концентрации, поскольку она превышает концентрацию плазмы крови.

Побочные эффекты, описанные выше, были вызваны избыточной или слишком быстрой администрацией. Существуют две формы токсичности: первая — высокое содержание натрия в крови, а вторая — избыточное содержание натрия и воды, что приводит к чрезмерному накоплению жидкости, которое может повлиять на мозг, легкие или периферическую циркуляцию. Симптомы избыточного натрия включают тошноту, рвоту, диарею, спазмы живота, жажду, снижение слезо- и слюнотечения, избыточное потоотделение, лихорадку, тахикардию, повышение артериального давления, почечную недостаточность, чрезмерное накопление жидкости в различных областях организма и в легких, остановку дыхания, головную боль, головокружение, беспокойство, слабость, мышечные трепетания и спазмы, судороги, кому и смерть. Однако большинство описанных гипернатремий были вызваны использованием хлоридно-натриевых растворов перорально, а не использованием внутривенных растворов с концентрацией натрия выше, чем в плазме крови.

Администрация значительных количеств хлора может привести к снижению pH организма в результате снижения концентрации бикарбоната.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Клоруру Содия Fresenius Kabi после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что раствор не прозрачный, бесцветный и свободен от частиц.

После открытия упаковки препарат должен использоваться сразу.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Клорида натрия Fresenius Kabi

−Активное вещество: хлорид натрия. Каждый мл раствора содержит 58,4 мг хлорида натрия (ионный состав: Na+= Cl-= 1 мЭк/мл).

−Другие компоненты: вода для инъекций и хлоридов или гидроксид натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Клорида натрия Fresenius Kabi представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость, свободную или практически свободную от частиц.

Клорида натрия Fresenius Kabi представлен следующими формами:

Упаковка с 20 ампулами по 10 мл

Упаковка с 50 ампулами по 10 мл

Упаковка с 20 ампулами по 20 мл

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель регистрации на рынок и ответственный за производство Заявитель регистрации на рынок и ответственный за производство

Fresenius Kabi España S.A.U. Marina 16-18

08005 – Барселона

Этот бюллетень был утвержден в Октябре 2019

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gov.es/»

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Раствор для перфузии для внутривенного введения.

Ампула КЛОРИДА НАТРИЯ FRESENIUS KABI должна быть разведена в минимальном объеме 50 мл раствора для инфузии.

Используйте только в том случае, если раствор прозрачный и свободен от видимых частиц. Если не используется весь объем, выбросьте остаток.

В случае острой гипонатремии рекомендуются показатели 1 ммоль/л/час для предотвращения нейроваскулярного повреждения.

Если гипонатремия классифицируется как хроническая, должна быть назначена фуросемид или диуретик с осмотическим эффектом к гипертоническому раствору соли.

Коррекция гипонатремии не должна быть слишком быстрой, чтобы избежать демиелинизирующих повреждений. Некоторые авторы рекомендуют не превышать скорость коррекции 10 мЭк/л в течение первых 24 часов и 21 мЭк/л в течение первых 48 часов. В целом следует контролировать уровни натрия в крови, чтобы остановить ее замену, когда достигнуты нормальные значения.