Противорецепт: информация для пользователя

Cinfahelix сироп

Извлечение сухогоHedera helixL.(хвойная плющ

Читайте этот противорецепт внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом противорецепте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. Раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Cinfahelix является лекарством на основе растений, используемым в качестве отхаркивающего средства для продуктивного кашля у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Не принимать Cinfahelix

• Если вы аллергины на плющ (Hedera helix L.), на растения семейства Аралиевые или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

• Не давать детям младше 2 лет, поскольку существует риск усугубления респираторных симптомов.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или аптекарем перед началом приема Cinfahelix.

Нужно обратиться к врачу или аптекарю в случае затрудненного дыхания, лихорадки или густых зеленых выделений из носа.

Не рекомендуется принимать этот препарат одновременно с другими противокашлевыми средствами, такими как кодеин или дексометорфан, без предварительной консультации с врачом.

Нужно быть осторожными при приеме у пациентов с гастритом или язвой желудка.

В случае ухудшения симптомов или если после 7 дней лечения не наступает улучшение, лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Дети

У детей от 2 до 4 лет с затяжной или повторяющейся кашлем требуется медицинское диагностическое обследование перед началом лечения.

Другие препараты и Cinfahelix

Сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или могут принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет достаточных и контролируемых исследований у беременных женщин, поэтому не рекомендуется принимать этот препарат.

Грудное вскармливание

Нет информации о передаче компонентов этого препарата в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение автомобиля и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность вести автомобиль и использовать машины.

Cinfahelix содержит сорбитол.

В каждом мл этого препарата содержится 708 мг сорбитола.Сорбитол является источником фруктозы.Если ваш врач сказал вам, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая болезнь - наследственная непереносимость фруктозы (ИНФ), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: 4 мл сиропа, 2-3 раза в день (эквивалент 66-99 мг в день из сухого экстракта листьев плюща).

Дети от 6 до 12 лет:4 мл сиропа, 2 раза в день (эквивалент 66 мг в день из сухого экстракта листьев плюща).

Дети от 2 до 5 лет:2 мл сиропа, 2 раза в день (эквивалент 33 мг в день из сухого экстракта листьев плюща).

В случае детей от 2 до 4 лет с хронической или рецидивирующей кашлей требуется медицинское диагностическое обследование перед началом лечения.

Дети младше 2 лет:Cinfahelix не следует давать детям младше 2 лет из-за риска ухудшения респираторных симптомов.

Если вы считаете, что действие Cinfahelix слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Cinfahelix принимается перорально. Хорошо перемешайте флакон перед использованием. Чтобы гарантировать, что вы всегда принимаете рекомендуемую дозу, вы должны использовать включенный мерный стаканчик, который graduated в 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 4 мл и другие меры до 20 мл.

Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение недели после начала лечения.

Если вы принимаете больше Cinfahelix, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Не превышайте рекомендуемую суточную дозу. Прием значительных количеств (более трех раз суточной дозы) может привести к тошноте, рвоте и диарее.В этом случае вы должны обратиться к врачу.

Если вы забыли принять Cinfahelix

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов): были зафиксированы реакции желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота или диарея.

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов): были зафиксированы аллергические реакции, такие как уртикария, кожные высыпания, затруднение дыхания (диспноэ).

Если вы заметите один из указанных выше побочных эффектов, прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу.

Если вы заметите симптомы аллергии (гиперчувствительности), прекратите прием Cinfahelix.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Помните записать дату открытия на упаковке лекарства.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Утилизируйте через 3 месяца после открытия.

После первой открытия упаковки, не храните при температуре выше 25ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки.В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cinfahelix

• Активное вещество: сухой экстракт листаHedera helix L. 1 мл сиропа Cinfahelix (эквивалент 1,18 г) содержит 8,25 мг сухого экстрактаHedera helix L., лист (листья плющ) (4-8:1), растворитель экстракции: этанол 30% (м/м).

• Другие компоненты: жидкий не кристаллизующийся сорбитол (E-420), хинная гума, калиевый сорбат, аниhidro цитратная кислота, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cinfahelix сироп - это мутно-коричневый жидкий продукт с сладким вкусом. Представлен в коричневых стеклянных флаконах 100 мл или 200 мл с полимерным пробковым колпачком.

Упаковочный дозатор - это мерный стаканчик с делениями 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 4 мл и другими размерами до 20 мл.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Ответственное лицо за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

или

Phytopharm Kleka S.A.

Kleka 1

63-40 Nowe Miasto nad Warta

Польша

Дата последней ревизии этого проспекта:Январь2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/