Протокол: информация дляпользователя

Cardi-Braun Реперфузия раствор для реперфузии

Прочитайте весь протокол внимательно перед началомиспользованияэтого препарата.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своемуврачуилиаптекарю.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом протоколе, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

1. Что такоеCardi-Braun Реперфузияи для чего он используется

2. ПередиспользованиемCardi-Braun Реперфузии

3. Как использоватьCardi-Braun Реперфузию

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеCardi-Braun Реперфузии

6. Дополнительная информация

Медикаменты Карди-Браун Мантенimiento и Карди-Браун Реперфузия, являются растворами для внутрисердечной перфузии (которые вводятся напрямую в сердце с помощью внешнего устройства, заменяющего функции сердца) которые принадлежат к группе препаратов, называемых кардиоплегическими растворами. Два раствора используются альтернативно во время операций на сердце.

Кардиоплегические растворы B. Braun Medical используются в открытом сердце хирургии для:

• остановки сердца и защиты сердечной мышцы во время операции,
• эффективного восстановления сердечной функции после окончания операции.

Не используйте Cardi-Braun Reperfusión

Если вы аллергиен (гиперчувствителен) к активным веществам или к любому из других компонентов Cardi-Braun Reperfusión.

Если в вашей клинической ситуации, техника остановки сердца с кардиоплегическими растворами может представлять угрозу для вашей жизни.

Будьте особенно осторожны с Cardi-Braun Reperfusión

Кардиоплегические растворы Cardi-Braun будут использоваться исключительно квалифицированными хирургами и кардиологами.

Кардиоплегические растворы Cardi-Braun не вводятся в вену, они выпускаются напрямую в сердце через внешний аппарат, который заменяет функции сердца во время операции.

Во время операции медицинский персонал, ухаживающий за вами, будет тщательно контролировать ваши жизненно важные показатели. В частности, они будут оценивать:

• температуру вашего сердца,
• электрокардиограмму (мерит активность электрической деятельности сердца) и
• давление и скорость, с которой эти растворы вводятся.

Для восстановления сердца после завершения операции должен быть доступен аппарат дефибрилляции (использует электрический ток для восстановления сердечного ритма) и лекарства, увеличивающие силу сокращения сердца.

Должно быть обеспечено надлежащее поступление витаминов (в частности, витамина B1).

Использование других лекарств

Некоторые лекарства могут влиять на действие кардиоплегических растворов Cardi-Braun. В этих случаях может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одним из лекарств.

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно другие лекарства, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Беременность и лактация

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарства.

В случае беременности или лактации медицинский персонал решит, целесообразно ли использовать это лекарство.

Cardi-Braun Reperfusión содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на 1 миллилитр; это, по сути, «содержит мало соды».

Этот препарат всегда будет назначать квалифицированный медицинский персонал.

Ваши кардиохирурги и медицинский персонал решат, какая доза будет наиболее подходящей для вас.

Этот препарат вводится напрямую в сердце (интракардиальная перфузия) через устройство, называемое экстракорпоральной циркуляцией или пульмональной деривацией.

Это устройство заменяет функции сердца и занимается пульсацией и циркуляцией крови. Таким образом, достигается то, что ваше сердце останется неподвижным во время операции и позволяет хирургам оперировать ваше сердце без движения и наполнения крови.

Если вам было назначено больше Cardi-Braun Реабсорбция, чем должно:

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит наиболее подходящую дозу для вас.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон (91) 562 04 20, указав продукт и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Cardi-Braun Reperfusión может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ваш хирург объяснит, какие возможные побочные эффекты могут возникнуть при использовании Cardi-Braun Reperfusión во время операции на открытом сердце, к которой вы будете подвергнуты.

Было сообщено о следующих побочных эффектах неизвестной частоты:

Кардиологические нарушения:

Миокардный инфаркт, желудочковая аритмия, желудочковая фибрилляция.

Дополнительные исследования:

Аномальное электрокардиограмма, аномальное кислотно-основное равновесие.

Нарушения метаболизма и питания:

Электролитный дисбаланс, гипергликемия (у пациентов, получающих растворы с высоким содержанием глюкозы; может потребоваться введение инсулина).

После окончания операции и восстановления кровотока, сердечный ритм может замедлиться, поэтому может потребоваться дефибрилляция сердца (использование электрического тока для восстановления сердечного ритма) и использование препаратов для восстановления нормальной функции сердца.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и видимости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Карди-Браун Реперфузию после указанной в упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный на упаковке.

Не используйте Карди-Браун Реперфузию, если раствор имеет turbidez или sedimentación.

Не используйте Карди-Браун Реперфузию, если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Любой неиспользованный раствор должен быть удален в соответствии с местными требованиями.

Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Cardi-Braun Reperfusión

Активные вещества:

На 1 млНа 500 мл

Трометамол8,5620мг4,2810 г

Сodium citrate6,1963мг3,0981 г

Моногидрат лимонной кислоты0,7730мг0,3865 г

Дигидрофосфат натрия дигидрат0,5913мг0,2956 г

Хлорид калия2,3419мг1,1709 г

Глюкоза моногидрат40,5530мг20,2765 г

Аспартат7,8970мг3,9490 г

Глутамат8,7990мг4,4000 г

Электролитический состав:

Фосфаты3,79ммоль/л

Цитраты24,74ммоль/л

Натрий186,2ммоль/л

Калий31,4ммоль/л

Хлориды31,4ммоль/л

Ацетаты11ммоль/л

Другие компоненты: Ацетовая кислота (регулирование pH), гидроксид натрия и вода для инъекций

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cardi-Braun Reperfusión - это бесцветная и прозрачная раствор для перфузии, представленная в единичной упаковке, содержащей пластиковую гибкую мешковину 500 мл.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

B. Braun Medical SA

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Cardi-Braun Reperfusión раствор для перфузии в сердечно-легочной системе представляет собой готовую к применению жидкость.

Ее применение осуществляется через коммерческие системы, распределяющие раствор через систему сердечно-легочной перфузии.

Объемы раствора, которые перфузируются, зависят от продолжительности или типа хирургического вмешательства с открытым сердцем.

Кардиоплегические растворы Cardi-Braun могут быть введены в коронарную систему через две трассы - антероградную и ретроградную - или в смешанном режиме.

Cardi-Braun Reperfusión требует добавления хлорида калия 2М для фазы горячей индукции.Добавление раствора хлорида калия должно выполняться в строгих асептических условиях.

Инструкции по правильному использованию кардиоплегических растворов Cardi-Braun

Разверните мешковину и разложите ее на твердой поверхности. Откройте центральную резьбу, нажав на обе стороны мешковины.

Смешайте содержимое, перевернув мешковину несколько раз. Гомогенная смесь готова к применению.

Добавление раствора хлорида калия можно ввести напрямую в мешковину через шланг, расположенный в нижней части мешковины, используя асептический метод.

Удалите белую капсулу с шланга для перфузии. Очистите шланг и вставьте перфузионное оборудование. Перфузируйте по протоколу.

После открытия упаковки используйте немедленно.

Утилизируйте неразработанную часть раствора.

B|BRAUN