Противопоказания: информация для пользователя

Calmagrip Forte полевой порошок для пероральной формы

Парацетамол/кафеин/малеат хлорфениамина

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней после начала лечения (3 дня для температуры и для подростков).

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Calmagrip Forte - это сочетание парацетамола (анальгетика, снижающего боль и температуру), хлорфенираминаmaleato(антигистаминное средство, облегчающее выделение слизи) и кофеина.

Этот препарат назначается для симптоматического лечения острых респираторных вирусных инфекций, сопровождающихся повышением температуры, легкой или умеренной болью (например, головной болью), слезотечением и чиханиемдля взрослых и подростков старше 14 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней после начала лечения (3 дня для температуры и для подростков).

Не принимайте Calmagrip Forte

• Если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем.
• Если у вас есть проблемы с тревогой (агорафобия, приступы паники).
• Если вы моложе 14 лет.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Calmagrip Forte.

• Не принимайте больше рекомендованной дозы в разделе 3, как принимать Calmagrip Forte.

• В хронических алкоголиков, следует быть осторожными и не принимать более 2 г в день парацетамола (не более 3 пакетиков в день).

• В пациентах с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

• В случае, если вы чувствительны к некоторым антигистаминным препаратам (используемым для снятия симптомов аллергии, проблем со сном и для предотвращения морской болезни, вызываемой путешествиями), вы должны консультироваться с врачом, поскольку вы можете быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам.

• Пациенты с аритмией сердца (изменениями ритма сердца), гипертиреозом (повышенной функцией щитовидной железы) или с синдромом тревоги должны уменьшить дозу кофеина, поэтому максимальная доза, которую они могут принимать, составляет 4 пакетика и под контролем врача.

• Пациенты с гипертонией или инсомнией принимают этот препарат с осторожностью, поскольку кофеин может усилить эти ситуации.

• Если вы диабетик, вам следует учитывать, что кофеин может повысить уровень сахара в крови.

• Пациенты, чувствительные к препаратам для лечения астмы, такие как аминофиллин, теофиллин, также могут быть чувствительны к кофеину, поэтому им следует не принимать этот препарат.

• В пациентах с анемией, серьезными проблемами с сердцем, легкими, почками или гипертонией (повышенным артериальным давлением), повышенным внутриглазным давлением (глаукомой), гипертиреозом, проблемами с предстательной железой (гипертрофией простаты), блокировкой мочевого пузыря или задержкой мочи, а также при острых приступах астмы, следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

• Если у вас есть язва желудка или кишечника, вы должны консультироваться с врачом, поскольку ваша ситуация может ухудшиться при приеме этого препарата.

• Этот препарат может вызывать седативное действие. Вы должны избегать одновременного использования с алкогольными напитками или барбитуратами или седативными препаратами.

• Дети и пожилые люди могут испытывать пародоксальную реакцию, характеризующуюся гиперактивностью (нервозностью, беспокойством).

• Пожилые люди могут быть более восприимчивы к проявлению тошноты, седативного действия, бреда, гипотонии или сухости во рту. Эти побочные эффекты могут возникнуть при приеме клорфенамина.

Применение у детей

Не использовать у детей моложе 14 лет.

Прочие препараты и Calmagrip Forte

Сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Учитывайте, что эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые вы использовали раньше или можете использовать позже.

• Дисульфирам, используемый в лечении дезадаптации пациентов, алкоголиков.

• Симпатикомиметики, используемые как: противоастматические, гипотензивные (используемые для повышения артериального давления), в лечении синдрома гиперактивного ребенка (гиперкинетического), в синдроме абстиненции от производных опиума, в лечении спастичности (изменения функции мышц). Кофеин может усилить тахикардическое действие этих препаратов.

• Мексилетин, используемый для контроля аритмии сердца.

• Препараты или напитки с кофеином или другие препараты, стимулирующие нервную систему.

• Циметидин, используемый как противоаллергический и противоулерозный препарат.

• Противоастматические (теофиллин, эфедрин).

• Трициклические антидепрессанты, мапротилин, литий.

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые в лечении депрессии или болезни Паркинсона.

• Прокарбазин, используемый в лечении рака.

• Железо.

• Эритромицин (антибиотик).

• Противоаллергические препараты, используемые для снятия симптомов аллергии, проблем со сном и для предотвращения морской болезни, вызываемой путешествиями.

Вы должны избегать одновременного использования этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте больше одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• Не следует использовать его с другими анальгетиками (препаратами, снижающими боль) без консультации с врачом.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прервать лечение:

• Антибиотики (хлорамфеникол).

• Оральные противокоагулянты (ацинокумарол, варфарин).

• Оральные контрацептивы и лечение эстрогенами.

• Противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидantoины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

• Противотуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин).

• Барбитураты (используемые как гипнотические, седативные и противоэпилептические препараты).

• Адсорбенты (активированный уголь).

• Препараты, используемые для лечения гиперхолестеринемии (colestiramina).

• Препараты, используемые для лечения подагры (антигипурикосы) (пробенцид и сульфинпиразон).

• Некоторые диуретики (аса-диуретики, такие как фуросемид).

• Препараты, используемые для лечения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря (антиколинергические препараты, такие как гликопирроний, пропантелин).

• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты).

• Пропранолол, используемый в лечении гипертонии и аритмии сердца.

• Зидовудин, используемая в лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СИД.

• Флуклонацил (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения крови и жидкостей (метаболической ацидозы с высоким анионным дисбалансом), который должен быть быстро устранен и может возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоеданию, хроническом алкоголизме и при использовании максимальных суточных доз парацетамола.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Если вам предстоит какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Он может повлиять на результаты анализа мочевой кислоты в крови.

Этот препарат может повлиять на результаты кожных проб, используемых для выявления аллергенов. Рекомендуется прекратить прием этого препарата в течение не менее трех дней перед началом проб и сообщить врачу.

Применение Calmagrip Forte с пищей, напитками и алкоголем

Применение Calmagrip Forte у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), может привести к повреждению печени.

Совместное применение этого препарата с напитками, содержащими кофеин, может привести к нервозности, раздражительности или бессоннице.

Совместное применение этого препарата с алкогольными напитками может усилить действие антигистаминного компонента (клорфенамина), содержащегося в этом препарате, и усилить его седативное действие.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

ВАЖНОЕ ЗАМЕЧАНИЕ ДЛЯ ЖЕНЩИН

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, консультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Применение препаратов во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть под контролем врача.

Лактация

Консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

Активные вещества Calmagrip Forte проникают в молоко. Женщины, находящиеся на грудном вскармливании, должны избегать приема этого препарата без консультации с врачом.

Вождение и использование машин

Вы должны избегать выполнения деятельности, требующей повышенного внимания, таких как вождение автомобиля или управление техникой, которая может быть опасной, поскольку этот препарат может вызывать седативное действие.

Важная информация о некоторых компонентах Calmagrip Forte.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Calmagrip Forte принимается перорально.

Содержимое упаковки растворяется в половине стакана воды.

Взрослые и дети старше 14 лет:1 упаковка каждые 6-8 часов. Не принимайте более3 гкаждые 24 часа (1 день).

Пациенты с заболеваниями почек или печени: Должны обратиться к врачу.

Возраст старше 65 лет: Перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться меньшая доза из-за повышенной чувствительности к побочным эффектам хлорфенирамина.

Применение этого препарата зависит от появления симптомов. Когда они исчезнут, следует прекратить прием препарата.

Если температура длится более 3 дней, или симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 5 дней, или появляются другие симптомы, прервите лечение и обратитесь к врачу.

Используйте всегда меньшую эффективную дозу.

Если вы считаете, что действие Calmagrip Forte слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Calmagrip Forte, чем следует

Если вы принимали больше Calmagrip Forte, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы принимали большую дозу, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку часто симптомы не проявляются до 3 дней после приема большей дозы, даже в случае тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, сухость во рту, затруднение мочеиспускания, сонливость, бессонница, беспокойство (сверхактивность нервной системы), желтуха кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронически злоупотребляющие алкоголем, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Calmagrip Forte

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Calmagrip Forte

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В связи с содержанием парацетамола, в редких случаях (более 1 на каждые 10 000 пациентов, но менее 1 на каждые 1 000 пациентов), могут возникнуть: нарушения функции почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватый цвет кожи), изменения в крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови). Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении. Были сообщены очень редко случаи тяжелых реакций на кожу.

В период использования клорфенамина были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена с точностью:

Сонливость, седация.

Сухость во рту и горле (эти эффекты более вероятны у пациентов пожилого возраста).

Неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор (эти эффекты могут быть предотвращены приема лекарства с молоком или едой).

Кожные высыпания.

Редко были замечены случаи: зрение размытое, путаница, задержка мочи, затруднение или боль при мочеиспускании, (эти, в основном, у пациентов пожилого возраста), потеря аппетита. Также может возникнуть парадоксальный эффект возбуждения, нервозности, кошмаров, который был замечен чаще у детей и пациентов пожилого возраста. Изменения в крови, увеличение потоотделения, тахикардия.

В период использования кофеина были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена с точностью:

Нервозность, беспокойство, раздражение желудка или кишечника, тахикардия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их через национальную систему отчетности Система испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30 º C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE(или любом другом системе сбора отходов лекарств) аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Calmagrip Forte:

• Активные вещества: 650 мг парацетамола, 25 мг кофеина и 4 мг хлорфенирамина maleate.
• Другие компоненты (excipientes): коллоидная анидровая кремнезём, анидровый цитрат, сода бикарбонатная, сахароза (3,9 г), сода цикламат и ароматизатор апельсина.

Сода бикарбонатная и сода цикламат содержат 18,8 мг натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Calmagrip Forte - это полевой порошок для пероральной формы, белого-желтого цвета с апельсиновым вкусом. Представлен в упаковках из 10 пакетиков.

Название разрешения на продажу

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

(Almodóvar del Río) -14720 - Испания

Ответственный за производство

ALCALÁ FARMA, S.L.

Avda. de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Этот проспект был утвержден в Майе 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/