Противопоказания: информация для пользователя

Бриликю 60мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

тикагрелор

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1. Что такоеБриликюи для чего он используется

2. Что нужно знатьдо начала приемаБриликю

3. Как приниматьБриликю

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеБриликю

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Брилике

Брилике содержит активное вещество, называемое тикагрелор. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов.

Для чего используется Брилике

Брилике в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом тромбоцитов) следует использовать только у взрослых. Этот препарат был назначен вам, потому что у вас:

• был инфаркт миокарда, произошедший более года назад.

Этот препарат снижает риск повторного инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистой болезни.

Как действует Брилике

Брилике действует на клетки, называемые «тромбоцитами» (также называемыми тромбоцитами). Эти очень маленькие клетки крови помогают останавливать кровотечение, собираясь в маленькие отверстия в кровеносных сосудах, которые повреждены или разорваны.

Однако тромбоциты также могут образовывать тромбывнутриповреждённых кровеносных сосудов в сердце и мозге. Это может быть очень опасно, потому что:

• тромб может полностью перекрыть кровоток; это может привести к инфаркту миокарда или инсульту, или
• тромб может частично перекрыть кровеносные сосуды, которые идут в сердце; это уменьшает кровоток в сердце и может вызвать периодическое грудное давление (называемое «неустойчивой стенокардией»).

Брилике помогает предотвратить агрегацию тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может снизить кровоток.

Не принимайте Брилик:

• Если вы аллергины на тикагрелор или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе6).
• Если у вас сейчас есть кровотечение.
• Если у вас случился инсульт, вызванный кровотечением в мозге.
• Если у вас тяжелая болезнь печени.
• Если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
• кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций)
• нεφазодон (антидепрессант)
• ритонавир и атацавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа)

Не принимайте Брилик, если вы подпадаете под любое из вышеуказанных условий. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом Брилика, если:

• У вас есть повышенный риск кровотечения из-за:

• серьезной травмы
• недавней хирургической операции (включая зубные операции, спросите у своего стоматолога об этом)
• болезни, затрагивающих свертываемость крови
• недавнего кровотечения в желудке или кишечнике (например, язвы желудка или полипов кишечника)

• Вы должны пройти хирургическую операцию (включая зубные операции) в любой момент, пока вы принимаете Брилик. Это связано с тем, что он увеличивает риск кровотечения. Возможно, ваш врач захочет отменить прием этого препарата на 5дней перед операцией.
• У вас есть аномально низкий пульс (обычно менее 60 ударов в минуту) и у вас нет уже установленного устройства, регулирующего сердечный ритм (имплантатора).

• У вас есть астма или другие проблемы с легкими или затруднено дыхание.

• Вы развиваете нерегулярные дыхательные паттерны, такие как ускорение, замедление или короткие паузы в дыхании. Врач решит, нужно ли вам дополнительная оценка.
• У вас есть проблемы с печенью или вы раньше имели болезнь, которая может повлиять на печень.
• У вас есть анализ крови, показывающий, что количество мочевой кислоты выше нормы.

Если у вас есть любое из вышеуказанных условий (или если вы не уверены), обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Если вы принимаете Брилик и гепарин:

• Ваш врач может потребовать анализ крови для диагностических целей, если он подозревает, что у вас есть редкое заболевание, связанное с пластинками крови, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу, что вы принимаете Брилик и гепарин, поскольку Брилик может повлиять на диагностическую пробу.

Дети и подростки

Не рекомендуется давать Брилик детям и подросткам в возрасте до 18лет.

Применение Брилика с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.Это связано с тем, что Брилик может повлиять на механизм действия некоторых препаратов, а некоторые препараты могут повлиять на Брилик.

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• росувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина)
• более 40мг в день симвастатина или ловиастатина (препараты, используемые для лечения высокого уровня холестерина)
• рифампицин (антибиотик)
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля эпилептических припадков)
• дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности)
• циклоспорин (используется для снижения иммунитета)
• киноидин и дилтиазем (используются для лечения аритмии)
• бета-блокаторы и верапамил (используются для лечения высокого кровяного давления)
• морфин и другие опиаты (используются для лечения острых болей)

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:

• оральные антикоагулянты, часто называемые «средствами, разжижающими кровь», включая варфарин.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (сокращенно АИНЭ), часто принимаемые в качестве анальгетиков, такие как ибупрофен и напроксен.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (сокращенно ИСС), принимаемые в качестве антидепрессантов, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам.
• Другие препараты, такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), nefazodona (антидепрессант), ritonavir и atazanavir (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), cisaprida (используется для лечения гастрита), алкалоиды, полученные из корнеплода ячменя (используются для лечения мигрени и головных болей).

Также сообщите врачу, что вы принимаете Брилик, поскольку это может повлиять на риск кровотечения, если ваш врач назначит вам фибринолитики, часто называемые «средствами, разрушающими тромбы», такие как стефтоплазма или алтеплазма.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется принимать Брилик, если вы беременны или можете забеременеть. Женщинам следует использовать подходящие методы контрацепции для предотвращения беременности во время приема этого препарата.

Обратитесь к врачу перед приемом этого препарата, если вы кормите грудью. Врач объяснит вам преимущества и риски приема Брилика во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете забеременеть или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Брилик, вероятно, не повлияет на вашу способность вести машину и использовать машины. Если вы чувствуете себя разбитым или запутанным, во время приема этого препарата, будьте осторожны, когда вождения или используете машины.

Содержание натрия

Этот препарат содержит менее1ммоль натрия (23мг) в дозе, что составляет, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Сколько должно принимать

• Нормальная доза составляет одну таблетку по 60мг дважды в день. Продолжайте принимать Брилик до тех пор, пока ваш врач не скажет вам.
• Принимайте этот препарат в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

Принимает Брилик с другими лекарствами для предотвращения свертывания крови

Ваш врач также назначит вам обычно ацетилсалициловую кислоту. Это вещество присутствует в многих лекарствах, используемых для предотвращения свертывания крови. Ваш врач скажет вам, сколько вы должны принимать (обычно от 75‑150мг в день).

Как принимать Брилик

• Вы можете принимать этот препарат с или без пищи.
• Вы можете проверить, когда вы последний раз принимали таблетку Брилика, глядя на блистер. На нем появляется солнце (для утра) и луна (для вечера). Это скажет вам, если вы принимали свою дозу.

Если у вас трудности с проглатыванием таблетки

Если у вас трудности с проглатыванием таблетки, вы можете измельчить ее и смешать с водой следующим образом:

• Измельчите таблетку в пыль
• Налейте пыль в половину стакана воды
• Перемешайте и выпейте немедленно
• Чтобы убедиться, что нет остатков лекарства, ополосните пустой стакан водой и выпейте его.

Если вы находитесь в больнице, им могут давать эту таблетку, смешанную с водой и через трубку через нос (сонда насо-гастральная).

Если вы принимаете больше Брилика, чем следует

Если вы принимаете больше Брилика, чем следует, обратитесь к вашему врачу или в больницу немедленно. Понесите с собой упаковку лекарства. Вы можете иметь повышенный риск кровотечения.

Если вы забыли принять Брилик

• Если вы забыли принять одну дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Брилик

Вы не должны прекращать Брилик без консультации с вашим врачом. Принимайте этот препарат регулярно и в течение всего времени, указанного вашим врачом. Если вы перестанете принимать Брилик, вы можете повысить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта или смерти от сердечно-сосудистой болезни.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. С этим лекарством могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Брилик влияет на свертываемость крови, поэтому большинство побочных эффектов связаны с кровотечениями. Могут возникнуть кровотечения в любом месте тела. Некоторый уровень кровотечения часто встречается (как гематомы и кровотечение из носа). Глубокие кровотечения редки, но могут быть потенциально смертельными.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите что-то из следующего - может потребоваться срочное медицинское лечение:

• Кровотечение в мозге или внутри черепа - это редкое побочное действие, и оно может вызвать признаки инсульта, такие как:

• Судорожное или слабое чувство рук, ног или лица, особенно если оно затрагивает только одну сторону тела
• Судорожное или затруднение речи или понимания других
• Судорожное или затруднение ходьбы или потеря равновесия или координации
• Судорожное чувство головокружения или интенсивная головная боль без известной причины

• Признаки кровотечений, такие как:

• Глубокое или неуправляемое кровотечение
• Непредвиденное или долгое кровотечение
• Кровь в моче, окрашенная в розовый, красный или коричневый цвет
• Кровь в рвоте, окрашенная в красный цвет или рвота, похожая на «гранулы кофе»
• Черные или красные каловые массы (похожие на смолу)
• Тошнота или рвота с кровью

• СинCOPE (синкопа)

• Временная потеря сознания из-за внезапного снижения кровотока в мозг (часто встречается)

• Признаки проблемы с свертываемостью крови, называемой Пурпура Тромбоцитопеническая Тромботическая (ПТТ), такие как:

• Заболевание и пурпуры (называемые пурпурой) на коже и в ротовой полости, с или без желтухи кожи или глаз, чрезмерная усталость или путаница.

Обратитесь к своему врачу, если вы заметите что-то из следующего:

• Сensation трудности для дыхания - это очень часто.Это может быть вызвано сердечной болезнью или другой причиной, или это может быть побочным эффектом Брилика. Трудность для дыхания, связанная с Бриликом, обычно легкая и характеризуется внезапной, неожиданной потребностью в воздухе, которая обычно возникает в покое и может появиться в первые недели лечения и в многих случаях может исчезнуть. Если вы считаете, что ваша трудность для дыхания ухудшилась или длится долго, сообщите своему врачу. Этот решит, нужно ли вам лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные побочные эффекты

Очень часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Высокий уровень мочевой кислоты в крови (как в анализах)
• Кровотечение, вызванное нарушениями крови

Часто (могут повлиять на до 1 из 10людей)

• Гематомы
• Головная боль
• Сensation головокружения или как если бы все вращалось
• Диарея или изжога
• Сensation дискомфорта (тошнота)
• Остаточная запор
• Эритема
• Пожелтение
• Острая боль и воспаление в суставах - это признаки подагры
• Сensation головокружения или утомление, или слепота - это признаки низкого кровяного давления
• Кровотечение из носа
• Более интенсивное кровотечение, чем обычно, после хирургии или порезов (например, при стрижке) и ран
• Кровотечение из желудка (язва)
• Кровотечение из десен

Редко (могут повлиять на до 1 из 100людей)

• Аллергическая реакция - эритема кожи, зуд или отек лица или отек губ и языка могут быть признаками аллергической реакции
• Путаница
• Проблемы со зрением, вызванные кровью в глазу
• Более интенсивное кровотечение, чем обычно, во время менструации или кровотечение в другие моменты, чем ваше обычное менструальное кровотечение
• Кровотечение в суставах и мышцах, вызывающее воспаление и боль
• Кровь в ухе
• Внутреннее кровотечение, что может вызвать головокружение или утомление

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Аномальное частое сердцебиение (обычно ниже 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему уведомления, включенную вПриложениеV. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и на упаковке после EXP/CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставБриликва

• Активное вещество — тикагрелор. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 60мг тикагрелора.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:маннитол (E421), гидроксид кальция фосфата, карбоксиметилцеллюлоза (тип А), гидроксипропилцеллюлоза (E463),магния стеарат (E470b).

Покрытие пленочной оболочки таблеток:гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол 400, черный оксид железа (E172), красный оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетка покрытая пленочной оболочкой (таблетка): Таблетки круглые, биконвексные, розового цвета, покрытые пленочной оболочкой с маркировкой “60” над “Т” на одной стороне.

Бриликва доступна в:

• обычных блистерах (с символами солнца/луны) в упаковках по 60 и 180таблеток
• блистерах с календарем (с символами солнца/луны) в упаковках по 14, 56 и 168таблеток

Может быть доступна только часть размеров упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу иответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

AstraZeneca AB

SE‑152 57Сёдертелье

Швеция

Ответственный за производство:

AstraZeneca AB

Гärtunavägen

SE‑151 85 Сёдертелье

Швеция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последней проверки этогопротокола:

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствамhttp://www.ema.europa.eu.