Противорецептор: информация для пациента

Braftovi 50 мг жёсткие капсулы

Braftovi 75 мг жёсткие капсулы

encorafenib

Читайте весь листинг внимательно до начала приёма этого препарата, потому что

он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Брафтови — это противоопухолевое средство, содержащее энкорафениб в качестве активного компонента.

Изменения (мутации) в гене BRAF могут привести к образованию белков, которые способствуют росту меланомы. Брафтови направлено на синтезированные белки, полученные из модифицированного гена BRAF.

Используется в сочетании с другим препаратом, содержащим биниметиниб, для лечения взрослых пациентов с типом кожи, называемым меланомой или типом рака легких, называемым не микроцитным раком легких (НМРЛ) при раке:

• содержащий конкретную мутацию в гене, ответственный за производство белка, называемого BRAF, и
• распространенный в другие части тела или не подлежащий удалению путем хирургии.

Когда Брафтови используется в сочетании с биниметинибом, который направлен на другую белковую цепь, стимулирующую рост раковой клетки, сочетание замедляет или даже останавливает рост рака.

Брафтови также используется в сочетании с другим препаратом, содержащим цетуксимаб, для лечения взрослых пациентов с типом рака толстой кишки при:

-наличииконкретной мутации в гене, ответственный за производство белка, называемого BRAF, и

-распространении в другие части тела у пациентов, которые ранее были подвергнуты лечению другими противоопухолевыми средствами.

Когда Брафтови используется в сочетании с цетуксимабом (который связывается с рецептором фактора роста эндотелия (EGFR), белком на поверхности некоторых раковых клеток), сочетание замедляет или останавливает рост рака.

Перед началом лечения, ваш врач проверит мутацию BRAF.

ПосколькуBraftovi используется в сочетании с binimetinib для лечения меланомы и CPNM,прочтите внимательно инструкцию по binimetinib, а также эту инструкцию.

Поскольку Braftovi используется в сочетании с cetuximab для лечения рака толстой кишки, прочтите внимательно инструкцию по cetuximab, а также эту инструкцию.

Не принимайте Braftovi

• если вы аллергины на encorafenib или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Braftovi, и сообщите обо всех ваших проблемах со здоровьем, особенно если у вас есть:

• проблемы с сердцем, такие как нарушения электрической активности сердца (пролонгация интервала QT)
• проблемы с кровотечением или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут вызывать кровотечения
• проблемы с глазами
• проблемы с печенью или почками

Сообщите своему врачу, если у вас было любое другое раковое заболевание, отличное от меланомы, рака толстой кишки или CPNM, поскольку Braftovi может ухудшить другие типы рака.

Свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой немедленно, если у вас появляются следующие нарушения, пока вы принимаете этот препарат:

• Проблемы с сердцем: Braftovi, когда принимается в сочетании с binimetinib, может сделать сердце работать хуже, изменить электрическую активность сердца, называемую "пролонгацией интервала QT", или ухудшить другие проблемы с сердцем, которые уже есть у вас. Врач проверит, работает ли ваше сердце правильно, до, во время и после лечения этими препаратами. Сочтите с вашим врачом немедленно, если у вас появляются симптомы проблем с сердцем, такие как головокружение, усталость, сонливость, если у вас не хватает воздуха, если ваше сердце бьется сильнее, если оно бьется неравномерно или если у вас появляется отек в ногах.

• Проблемы с кровотечением: Braftovi может вызвать серьезные проблемы с кровотечением. Сочтите с вашим врачом немедленно, если у вас появляются признаки кровотечения, такие как кровь в рвоте, кровяные сгустки, рвота, которая кажется "молотым кофе", черные или красные испражнения, кровь в моче, боль в животе (абдоминальная боль), необычное кровотечение из влагалища. Также сообщите своему врачу, если у вас появляются головные боли, головокружение или слабость.

• Проблемы с глазами: Braftovi, когда принимается в сочетании с binimetinib, может вызвать серьезные проблемы с глазами. Сочтите с вашим врачом немедленно, если у вас появляются проблемы с зрением, потеря зрения или другие изменения в зрении (например, видение точек разных цветов), круги (замысловатые контуры объектов). Врач проверит ваши глаза, чтобы обнаружить любые проблемы с зрением, пока вы принимаете Braftovi.

• Изменения кожи: Braftovi может вызвать другие типы рака кожи, такие как карцинома кожи с плоскими клетками. Также могут появиться новые меланомы, пока вы принимаете Braftovi. Врач проверит вашу кожу на новые раковые заболевания кожи до начала лечения, каждые 2 недели во время лечения и в течение 6 месяцев после того, как вы перестанете принимать Braftovi. Сочтите с вашим врачом немедленно, если вы замечаете изменения кожи во время лечения и после него, например: новые бородавки, язвы на коже или красные бугорки, которые кровоточат или не заживают, или изменения размера или цвета какого-либо пятна. Кроме того, врач проверит на карциному кожи с плоскими клетками в голове, шее, ротовой полости и лимфатических узлах, а также будет проводиться рентгенография с регулярностью. Это сделано с предосторожностью, в случае если у вас появится новый карцинома кожи внутри вашего тела. Также рекомендуется проведение генитальных и анальных исследований (у женщин) до начала лечения и после него.

• Проблемы с печенью: Braftovi может вызвать аномалии в анализах крови, связанные с работой печени (повышенные уровни печеночных ферментов). Врач попросит вас сделать анализ крови, чтобы проверить работу печени до и во время лечения.

• Проблемы с почками: Braftovi может изменить работу почек (чаще всего проявляется в аномалиях в анализах крови и, реже, в виде дегидратации и рвоты). Врач попросит вас сделать анализ крови, чтобы проверить работу почек до и во время лечения. Пейте много воды во время лечения. Сочтите с вашим врачом немедленно, если у вас появляются рвота и дегидратация.

Если у вас появляются следующие симптомы, свяжитесь с вашим врачом немедленно, поскольку это может быть потенциально смертельным нарушением: тошнота, затруднение дыхания, нерегулярное сердцебиение, мышечные спазмы, судороги, мутная моча, снижение мочеиспускания и слабость. Это может быть вызвано группой метаболических осложнений, которые могут возникнуть во время лечения рака и вызваны продуктами распадающихся раковых клеток (синдром лизиса опухоли (SLT)) и могут вызвать изменения в работе почек (см. раздел 4: Возможные побочные эффекты).

Дети и подростки

Braftovi не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Этот препарат не изучался в этом возрасте.

Другие препараты и Braftovi

Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут повлиять на то, как действует Braftovi, или увеличить риск побочных эффектов.

В частности, советуйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов или любой другой:

• Некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (например, itraconazol, posaconazol, fluconazol)
• Некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (например, rifampicina, claritromicina, telitromicina, eritromicina, пенициллин)
• Препараты, которые обычно используются для лечения эпилепсии (конвульсии) (например, fenitoína, карбамазепина)
• Препараты, которые обычно используются для лечения рака (например, метотрексат, иматиниб)
• Препараты, которые обычно используются для лечения высокого уровня холестерина (например, rosuvastatina, atorvastatina)
• Лекарственное средство для лечения депрессии: трава Святого Иоанна
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ (например, ритонавир, ампернавир, ральтегравир, дольтегравир).
• Препараты, которые обычно используются для лечения гипертонии (например, дилтиазем, бозентан, фуросемид)
• Препарат, который обычно используется для лечения нерегулярного сердцебиения: амиодарон.

Принятие Braftovi с пищей и напитками

Не принимайте сок помело во время лечения Braftovi. Это связано с тем, что это может увеличить побочные эффекты Braftovi.

Беременность

Не рекомендуется использовать Braftovi во время беременности. Это может вызвать вред плоду или дефекты развития.

Если вы беременны, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть намерение забеременеть,свяжитесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Если вы женщина, у которой есть возможность забеременеть, вам следует использовать надежный метод контрацепции во время приема Braftovi, и вы должны продолжать использовать его в течение не менее 1 месяца после приема последней дозы. Возможно, препараты контрацепции, содержащие гормоны (например, таблетки, инъекции, пластыри, имплантаты и некоторые внутриматочные устройства (ИУД), которые выделяют гормоны), не будут эффективны во время приема Braftovi. Должно быть использовано другое надежное средство контрацепции, такое как метод барьера (например, презерватив), чтобы не забеременеть во время приема этого препарата. Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы забеременели во время приема Braftovi.

Кормление грудью

Не рекомендуется использовать Braftovi во время грудного вскармливания. Неизвестно, проходит ли Braftovi в молоке матери. Если вы кормите грудью или у вас есть намерение кормить грудью, советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Фертильность

Braftovi может снизить количество сперматозоидов, что может повлиять на вашу способность зачать ребенка. Советуйтесь с вашим врачом, если это для вас является проблемой.

Вождение и использование машин

Braftovi может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Избегайте вождения или использования машин, если у вас есть проблемы с зрением или любой другой побочный эффект, который может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину (см. раздел 4), пока вы принимаете Braftovi. Советуйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, можете ли вы вести машину.

Какое количество принимать

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Для лечения меланомы и CPNM

Рекомендуемая доза Braftovi составляет 6 таблеток по 75мг один раз в день (что соответствует суточной дозе 450мг). Вы также будете получать лечение другим препаратом, binimetinib.

Для лечения рака толстой кишки

Рекомендуемая доза Braftovi для лечения рака толстой кишки составляет 4 таблетки по 75 мг один раз в день (что соответствует суточной дозе 300 мг). Вы также будете получать лечение другим препаратом, cetuximab.

Если у вас проблемы с печенью или почками, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Если у вас серьезные побочные эффекты (как проблемы с сердцем, глазами или кровотечением), ваш врач может снизить дозу или временно или окончательно отменить лечение.

Как принимать Braftovi

Инструкции по открытию блистера:

-Не давите таблетку через блистер.

-Разделите одну из единиц блистера, слегка надавив на линию разрыва.

-Осторожно снимите ленту блистера, начиная с угла, обозначенного стрелкой.

-Осторожно вытащите таблетку.

Принимайте таблетки целиком с водой. Braftovi можно принимать с пищей или между приемами пищи.

Если у вас рвота

Если вы рвотите в любое время после приема Braftovi, не принимайте дополнительную дозу.

Принимайте следующую дозу в назначенное время.

Если вы принимаете больше Braftovi, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или медицинскому работнику. Некоторые побочные эффекты Braftovi, такие как тошнота, рвота, дегидратация и двоение в глазах, могут ухудшиться. Если это возможно, покажите им этот листовое уведомление и упаковку препарата.

Если вы забыли принять Braftovi

Если вы забыли принять одну дозу Braftovi, принимайте ее как только заметите. Однако, если прошло более 12 часов с момента, когда вы должны были принять дозу, пропустите ее и принимайте следующую дозу в назначенное время. Затем продолжайте принимать таблетки в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Braftovi

Важно принимать Braftovi в течение времени, назначенного вашим врачом. Не прекращайте принимать этот препарат, если не указано иное.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, аптекарю или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грозные побочные эффекты

Braftovi может вызывать серьезные побочные эффекты. Обратитесь к своему врачу немедленноесли у вас появляются следующие побочные эффекты в первый раз или если они ухудшаются (см. также раздел 2):

Проблемы с сердцем: Braftovi, когда он принимается вместе с binimetinib, может повлиять на работу вашего сердца (снижение фракции выброса левого желудочка); симптомы могут быть:

• чувство головокружения, усталости или тумана
• дыхание затруднено
• чувство сильного, быстрого или нерегулярного сердцебиения
• вздутие ног

Проблемы с глазами: Braftovi, когда он принимается вместе с binimetinib, может вызвать серьезные проблемы с глазами, такие как потеря жидкости из глаза под ретиной, что может привести к отслоению некоторых слоев (отслоение эпителия пигментного ретинита). Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы глазных проблем:

• замутнение зрения, потеря зрения или другие изменения (например, видение цветных точек)
• халосы (замутнение контуров предметов)
• болезненное зрение, отек или покраснение

Проблемы с кровотечением: Braftovi может вызвать серьезные проблемы с кровотечением. Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие признаки необычного кровотечения:

• головные боли, головокружение или слабость
• кашель с кровью или сгустками
• рвота с кровью или с видом «гранул кофе»
• черные или красные каловые массы
• кровь в моче
• болезненное живото
• необычное кровотечение из влагалища

Проблемы с мышцами: Braftovi, когда он принимается вместе с binimetinib, может вызвать разрушение мышечных волокон (рабдомиолизис), что может привести к повреждению почек и даже к смерти; симптомы могут быть:

• болезненное чувство, спазмы, жесткость или судороги мышц
• моча темного цвета

Другие виды кожи: лечение Braftovi может вызвать другие виды кожи, такие как карцинома кожи. Обычно эти изменения кожи (см. также раздел 2) затрагивают небольшую область и могут быть удалены хирургически, и лечение Braftovi может продолжаться без перерыва. Некоторые люди, принимающие Braftovi, также могут появиться новые меланомы. Эти меланомы обычно удаляются хирургически, и лечение Braftovi может продолжаться без перерыва.

Синдром лизиса опухоли: Braftovi может вызвать быстрое разложение опухолевых клеток, что в некоторых случаях может быть смертельным. Симптомы могут включать тошноту, затруднение дыхания, нерегулярное сердцебиение, мышечные спазмы, судороги, мутная моча, снижение мочеиспускания и усталость.

Другие побочные эффекты

Кроме серьезных побочных эффектов, перечисленных выше, люди, принимающие Braftovi, также могут испытывать другие побочные эффекты.

Побочные эффекты при одновременном приеме Braftovi и binimetinib для лечения меланомы или CPNM

Частые(могут затронуть более 1 из 10 человек):

• снижение количества красных кровяных телец (анемия)

• проблемы с нервами, вызывающие боль, потерю чувствительности или онемение в руках и ногах
• головные боли
• головокружение
• кровотечения в разных частях тела
• повышение артериального давления
• проблемы с зрением (дефект зрения)
• болезненное чувство в животе
• диарея
• рвота
• тошнота
• застой в кишечнике
• прыщи
• сухая кожа
• потеря или ослабление волос (алоpecia)
• различные виды кожной сыпи
• усилие кожи
• болезненное чувство в суставах (артралгия)
• мышечные проблемы
• болезненное чувство в спине
• болезненное чувство в конечностях
• лихорадка
• вздутие рук или ног (периферический отек), местный отек
• усталость
• анормальные результаты анализов крови функции печени
• анормальные результаты анализов крови, связанных с креатинкиназой (фермент, находящийся в крови, который может указывать на воспаление или повреждение мышц)

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• некоторые виды кожи, такие как папилома кожи
• аллергическая реакция, которая может включать отек лица и затруднение дыхания
• изменения вкуса
• воспаление глаза (uveitis)
• сгустки крови
• воспаление толстой кишки (колит)
• отек, трещина или разрыв кожи

• воспаление под кожей, с симптомами, такими как мягкие узлы под кожей
• кожная сыпь с зоной плоских пятен или бугорков, как в акне (дерматит акнеформный)
• отек, отслоение кожи или пузыри на руках и ногах (еритродестезия пальмар-плантарная или синдром руки-ног)
• почечная недостаточность
• анормальные результаты тестов функции почек (повышение креатинина)
• анормальные результаты анализов крови функции печени (альфа-амилазы)
• анормальные результаты анализов крови функции поджелудочной железы (амилазы, липазы)
• повышенная чувствительность кожи к солнцу

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• некоторые виды кожи, такие как базоцеллюлярный карцинома
• слабость и паралич мышц лица
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную боль в животе

Побочные эффекты при приеме Braftovi в одиночку в клинических исследованиях, проведенных у

пациентов с меланомой

Если вы продолжаете принимать Braftovi в одиночку, пока не будет временно прекращено другое лекарство (binimetinib), по решению вашего врача, вы можете испытывать некоторые из следующих побочных эффектов, хотя частота может измениться (повыситься или снизиться).

Частые(могут затронуть более 1 из 10 человек)

• усталость
• общее недомогание (тошнота)
• рвота
• застой в кишечнике
• кожная сыпь различных типов
• отек, отслоение кожи или пузыри на руках и ногах (еритродестезия пальмар-плантарная или синдром руки-ног)
• усилие кожи
• прыщи
• потеря или ослабление волос (алоpecia)
• отек, трещина или разрыв кожи
• окрашивание кожи
• потеря аппетита
• трудности с засыпанием (инсомния)
• головные боли
• проблемы с нервами, вызывающие боль, потерю чувствительности или онемение в руках и ногах
• изменения вкуса
• болезненное чувство в суставах (артралгия)
• болезненное чувство, спазмы или слабость мышц
• болезненное чувство в конечностях
• болезненное чувство в спине
• лихорадка
• некоторые виды кожи, такие как невус меланокитический и папилома кожи
• анормальные результаты анализов крови, связанных с печенью

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• аллергическая реакция, которая может включать отек лица и затруднение дыхания
• слабость и паралич мышц лица
• повышение частоты сердечных сокращений
• кожная сыпь с зоной плоских пятен или бугорков, как в акне (дерматит акнеформный)
• отслоение кожи
• воспаление суставов (артрит)
• почечная недостаточность
• анормальные результаты тестов функции почек (повышение креатинина)
• повышенная чувствительность кожи к солнцу
• анормальные результаты анализов крови функции поджелудочной железы (липаза)

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• некоторые виды кожи, такие как базоцеллюлярный карцинома
• воспаление глаза (uveitis)
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную боль в животе
• анормальные результаты анализов крови функции поджелудочной железы (амилазы)

Побочные эффекты при одновременном приеме Braftovi и cetuximab для лечения рака толстой кишки

Кроме серьезных побочных эффектов, перечисленных выше, люди, принимающие Braftovi вместе с cetuximab, также могут испытывать следующие побочные эффекты.

Частые(могут затронуть более 1 из 10 человек)

• новые пятна, называемые «невус меланокитический»
• потеря аппетита
• трудности с засыпанием (инсомния)
• проблемы с нервами, вызывающие боль, потерю чувствительности или онемение в руках и ногах

руки и ноги.

• головные боли
• кровотечения в разных частях тела
• диарея
• болезненное чувство в животе
• общее недомогание (тошнота)
• рвота
• застой в кишечнике
• кожная сыпь различных типов
• отек, отслоение кожи или пузыри на руках и ногах (еритродестезия пальмар-плантарная или синдром руки-ног)
• усилие кожи
• прыщи

• болезненное чувство в суставах (артралгия) и мышечно-суставные боли (дolor musculoesquelético)
• болезненное чувство, спазмы или слабость мышц
• болезненное чувство в конечностях
• болезненное чувство в спине
• усталость
• лихорадка

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• некоторые виды кожи, такие как папилома кожи
• аллергическая реакция, которая может включать отек лица и затруднение дыхания
• головокружение
• изменения вкуса
• повышение частоты сердечных сокращений
• окрашивание кожи
• отек, отслоение кожи или пузыри на руках и ногах (еритродестезия пальмар-плантарная или синдром руки-ног)
• усилие кожи
• прыщи
• потеря или ослабление волос (алоpecia)
• почечная недостаточность
• анормальные результаты тестов функции почек (повышение креатинина)
• анормальные результаты анализов крови, связанных с печенью

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• некоторые виды кожи, такие как базоцеллюлярный карцинома
• воспаление глаза (uveitis)
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную боль в животе
• анормальные результаты анализов крови функции поджелудочной железы (амилазы)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту, медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере

после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30 ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю

для информации о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом,

вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Брафтови

• Активное вещество - энкорафениб.

Брафтови 50 мг жёсткие капсулы: каждая жёсткая капсула содержит 50 мг энкорафениба

Брафтови 75 мг жёсткие капсулы: каждая жёсткая капсула содержит 75 мг энкорафениба

• Другие компоненты:

• Состав капсулы: коповидаон (E1208), полоксамер 188, микрокристаллическая целлюлоза (E460i), уксусная кислота (E363), кросповидон (E1202), аниhidная коллоидная кремнезём (E551), магниевый стеарат (E470b).
• Оболочка капсулы: желатин (E441), диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172), жёлтый железный оксид (E172), чёрный железный оксид (E172).
• Тушь для печати: лака (E904), чёрный железный оксид (E172), пропиленгликоль (E1520).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Брафтови 50 мг жёсткие капсулы

Жёсткая капсула (капсула) имеет желтую непрозрачную крышку и белый непрозрачный корпус с надписью «А» на крышке и «LGX 50 мг» на корпусе.

Брафтови 50 мг представлен в упаковках по 28х1 капсула или 112х1 капсула в предназначенном для одноразового использования блистере. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Брафтови 75 мг жёсткие капсулы

Жёсткая капсула (капсула) имеет белую непрозрачную крышку и белый непрозрачный корпус с надписью «А» на крышке и «LGX 75 мг» на корпусе.

Брафтови 75 мг представлен в упаковках по 42х1 капсула или 168х1 капсула в предназначенном для одноразового использования блистере. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Les Cauquillous

81500 Лаваур

Франция

Ответственный за производство

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Site Progipharm, Rue du Lycée

45500 GIEN

Франция

Дата последней ревизии этого проспекта:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:https://www.ema.europa.eu.