Препаратная информация для пациента

Bimotil 13,7 г порошок для приготовления раствора для перорального приема

макрогол 3350/соль натрия/бикарбонат натрия/хлорид калия

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен вам в отдельности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Название этого препаратаБимотилпорошок для приготовления раствора для приема внутрь. Это слабительное для лечения запоров у взрослых, подростков и пожилых людей. Не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет.

Бимотилпомогает обеспечить нормальное движение кишечника даже при длительном запоре.Бимотилтакже эффективен в лечении тяжелых запоров, также называемых фекальной импактацией.

Не принимайте Бимотил, если ваш врач диагностировал у вас:

• аллергии на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• застой кишечника (застой кишечника, паралич кишечника (ишемия)),
• перфорация стенки кишечника,
• грубую воспалительную болезнь кишечника, например, колит, болезнь Крона или токсический мегаколон,

Предупреждения и предостережения

Когда вы принимаетеБимотилвы должны продолжать потреблять жидкости в достаточном количестве. Содержимое жидкостиБимотилне заменяет ваш обычный объем потребляемых жидкостей.

Кардиальные заболевания

Следуйте специальным указаниям раздела 3, если вы принимаетеБимотилдля лечения запора.

Другие препараты и Бимотил

Сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любой другой препарат.Рекомендуется ждать не менее 2 часов между приемомБимотили других препаратов.

Некоторые препараты, например, противоэпилептические препараты, могут быть менее эффективными при одновременном применении с этим препаратом.

Если вы должны сделать жидкости более густыми, чтобы безопасно проглатывать их,Бимотилможет нейтрализовать действие загустителя.

Беременность и грудное вскармливание

Этот препарат можно принимать во время беременности и грудного вскармливания.Если вы беременны или кормите грудью, вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Бимотил не влияет на способность вождения или использования машин.

Бимотилсодержит натрий, калий и аспартам

Этот препарат содержит 186,87 мг натрия (основной компонент соли для еды/кухни) в каждом пакете. Это соответствует 9,3% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если вы должны принимать четыре или более пакетов в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Этот препарат содержит 5,0 ммоль калия в каждом пакете, что следует учитывать у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с диетой с низким содержанием калия.

Этот препарат содержит 25 мг аспартама в каждом пакете. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Этот препарат можно принимать в любое время с или без пищи.

Растворить содержимое каждой упаковки в 125 мл воды и принять.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Застой кишечника

ДозаBimotil1 упаковка, растворенная в 125 мл(полстакана)воды. Принимать 1 упаковку 1 - 3 раза в день в зависимости от степени застоя кишечника.

Фекальная импактация

Перед приемомBimotilдля фекальной импактации необходимо подтвердить, что вы действительно страдаете этой болезнью.

Для лечения фекальной импактации необходимо принимать 8 упаковок в день. Каждая упаковка должна раствориться в 125 мл(полстакана)воды. 8 упаковок необходимо принимать в течение 6 часов в течение 3 дней, если необходимо. Если у вас есть сердечная проблема, не принимайте более 2 упаковок каждые 1 час.

Форма приготовления

Открыть упаковку и вылить содержимое в стакан. Добавить примерно 125 мл воды в стакан (полстакана). Хорошо перемешать, пока порошок не растворится и растворBimotilне станет прозрачным или слегка мутным, а затем выпить раствор. Если вы принимаете этот препарат для фекальной импактации, может быть легче растворить 8 упаковок в1 литреводы.

Длительность лечения

Застой кишечника

Лечение сBimotilобычно длится примерно 2 недели. Если вам необходимо принимать этот препарат дольше, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Если застой кишечника вызван болезнью, такой как болезнь Паркинсона или рассеянский склероз, или если вы принимаете другие препараты, вызывающие застой кишечника, ваш врач может посоветовать вам принимать этот препарат дольше 2 недели. Если вам необходимо принимать этот препарат дольше 2 недели, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

Обычно в течение долгосрочного лечения дозу можно снизить до 1 или 2 упаковок в день.

Фекальная импактация

Лечение сBimotilможет длиться до 3 дней.

Если вы принимаете больше Bimotil, чем следует

Вы можете развить чрезмерную диарею, которая может привести к дегидратации. Если это происходит, прервите лечение сBimotilи выпейте много жидкости. Если вы обеспокоены, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Bimotil

Принимайте дозу как можно скорее, как только вы вспомните, что вам нужно принять ее.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно и прекратите принимать Бимотил, если:

• вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию, которая вызывает затруднение дыхания или отек лица, губ, языка или гортани.

Побочные эффекты очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• боль в животе
• гастрintestinalные шумы.

Побочные эффекты частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• диарея
• рвота
• насталгия
• зуд в анальном отверстии (неприятная чувствительность вокруг анального отверстия).

Если вы лечитесь отхронического запора, диарея обычно улучшается, если уменьшить дозу.

Побочные эффекты редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• отек желудка
• газы.

Побочные эффекты редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• аллергические реакции, включая затруднение дыхания или затруднение дыхания.

Побочные эффекты неизвестной частоты(частота неизвестна по имеющимся данным)

• кожная сыпь (уртикария), зуд, покраснение кожи или уртикария
• затруднение дыхания
• ангиоэдема
• инфляция рук, ног или голеней
• головные боли
• недомогание
• высокие или низкие уровни калия в крови
• перитональная инфляция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наобалдрине и коробкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Непотертые обалдрины: Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Приготовленная раствор должна храниться в холодильнике (от 2°C до 8°C) или при комнатной температуре (от 19°C до 25°C) и должна быть использована в течение следующих 24 часов.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что один из обалдринов разрушен.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бимотила

В каждой упаковке содержится:

Макрогол 335013 125 г

Сodium chloride0,3507 г

Bicarbonato sódico0,1785 г

Калиевая соль0,0466 г

Остальные компоненты: ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрины кукурузы, арабика (E414), цитрат (E330), бутилгидрокситолуол (E320) и другие подсластители), ароматизатор лимонный (мальтодекстрины кукурузы, ароматизаторы, натуральные подсластители и альфа-токоферол (E307)), аспартам (E951) и сукраоза.

Когда он растворяется в 125 мл (пол-стакана) воды, каждая упаковка эквивалентна:

Содий65 мильмоль/литр

Хлорид53 мильмоль/литр

Калий5,0 мильмоль/литр

Bicarbonato17 мильмоль/литр

Внешний вид продуктаи содержание упаковки

Порошок для перорального раствора.

Бимотил- белый кристаллический порошок.Бимотилдоступен в упаковках по 20 или 30 пакетиков.

Возможно, будут доступны только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael 3

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Ответственный за производство

Recipharm Höganäs

Sporthallsvägen 6

SE-263 35 Höganäs

Швеция

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияBimotil 13,7 г порошок для перорального раствора

ГрецияBimotil 13,7 г Κ?νις για π?σιμο δι?λυμα

ИталияBenlaxid 13,7 г полvere для перорального раствора

НидерландыBenlaxid 13,7 г poeder для перорального раствора

Дата последней проверки этого проспекта:Август 2022

Подробная информация о этом препаратенаходится на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).