Противопоказания: информация для пользователя

Бетахистин цинфа 8 мг таблетки EFG

Бетахистин дигидроклорид

Читайте весь этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бетахистин цинфа принадлежит к группе лекарственных средств, называемых противовертiginозными препаратами, и его действующее вещество — дигидрохлорид бетахистина.

Бетахистин используется для лечения Синдрома Менье, который является нарушением, характеризующимся следующими симптомами:

- головокружением (с тошнотой и рвотой),

- снижением слуха и

- ощущением шума внутри уха (акушенами).

Действующее вещество этого препарата является аналогом гистамина, который действует, улучшая кровоток в внутреннем ухе и, следовательно, снижая давление. Внутреннее ухо является одним из органов, ответственных за чувство равновесия.

Не принимайте бетахистин цинфа

• Если вы аллергины на бетахистин дигидрохлорид или на один из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если ваш врач сказал вам, что у вас есть определенный вид рака надпочечников, называемый феокромоцитомой.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемабетахистин цинфа

• Если у вас бронхиальная астма.
• Если у вас есть или имели язву желудка.
• Если у вас есть зудящие высыпания на коже и сильный зуд (уртикария), кожная сыпь (эксантема) или аллергический ринит.

Дети и подростки

Бетахистин не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет опыта использования этого препарата в этих возрастных группах.

Принятие бетахистин цинфа с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, включая те, которые вы покупали без рецепта.

Принятие одновременно с бетахистином препаратов против аллергии, таких какантихистаминные препараты(особенно H1-антагонисты), может снизить эффективность обоих препаратов.

Принятие одновременно с бетахистином препаратов ингибиторов моноаминоксидазы (IMAO), (используемых для лечения паркинсонизма), может увеличить действие бетахистина.

Принятие бетахистин цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать бетахистин во время или после еды, чтобы избежать желудочных расстройств.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Неизвестно, влияет ли этот препарат на плод, поэтому бетахистин не следует принимать во время беременности, если это не рекомендовано вашим врачом.

Неизвестно, проходит ли этот препарат в грудном молоке, поэтому если вы принимаете бетахистин, не кормите грудью.

Вождение и использование машин

Бетахистин предназначен для лечения синдрома Мениерра. Эта болезнь может отрицательно повлиять на способность вести машину и использовать машины. В специально предназначенных для этого клинических исследованиях бетахистин не оказал заметного влияния или его влияние было незначительным.

Бетахистин цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач подберет дозу, в зависимости от вашей реакции на лечение, начиная с начальной дозы в 1 таблетке по 8 мг три раза в день до двух таблеток по 8 мг три раза в день (максимальная доза). Дозу поддержания подберут в зависимости от вашей реакции, минимальная эффективная доза — 1 таблетка по 8 мг три раза в день.

Таблетки следует принимать с водой.

В некоторых случаях улучшение может не начаться до двух недель после начала лечения. Наилучший результат достигается после нескольких месяцев лечения.

Вы можете принимать таблетки с или без пищи.Однако, если вы принимаете таблетки без пищи, могут возникнуть легкие проблемы с желудком (что перечислено в разделе 4). Принимая таблетки с пищей может помочь снизить проблемы с желудком.

Применение у детей и подростков

Бетахистина не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Если вы принимаете больше бетахистины цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Вы можете испытывать следующие симптомы из-за передозировки: тошнота, сонливость, боль в животе. Также может появиться учащенное сердцебиение (тахикардия), низкое кровяное давление (гипотония), затруднение дыхания с ощущением удушья (бронхоспазм), накопление жидкости в тканях (отек). После приема очень высоких доз могут возникнуть судороги.

Рекомендуется оказать симптоматическое лечение, поскольку нет специального противоядия.

Если вы забыли принять бетахистину цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, подождите до следующей дозы и продолжайте обычный режим лечения.

Если вы прекращаете лечение бетахистиной цинфа

Должны принимать бетахистину в течение такого времени, которое рекомендует ваш врач. Не прекращайте лечение раньше, поскольку не будет достигнуты ожидаемые результаты.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Классификация по частоте следующая:

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 пациентов.

Низкие частоты: могут повлиять на до 1 из 100 пациентов.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов.

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов.

Неизвестная частота: не может быть оценена на основе доступных данных.

В клинических испытаниях выявлены следующие побочные эффекты:

Пищеварительные расстройства

Частые: тошнота и диспепсия (неприятные ощущения в верхней части живота с чувством вздутия).

Нервно-психические расстройства

Частые: головные боли.

После коммерциализации и в научной литературе упоминались следующие побочные эффекты с неизвестной частотой:

Аллергические реакции

Аллергические реакции, например, анафилаксия.

Пищеварительные расстройства

Легкие желудочные расстройства (например, рвота, боли в животе, вздутие и опухание живота). Эти эффекты могут быть устранены обычно принимая лекарство во время еды или снижая дозу.

Поражения кожи и подкожной ткани

Аллергические реакции кожи и подкожной ткани, особенно ангioneurotic edema (опухание кожи и слизистых оболочек, особенно лица, рта, языка и рук), уртикария, кожная сыпь и зуд (присоски).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.esСообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав бетаистин цинфы

• Активное вещество - бетаистин дигидрохлорид. В каждом таблетке содержится 8 мг бетаистин дигидрохлорид.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), пovidona K-90 (E-1201), коллоидная аниhidная кремнезём, crospovidona, ацилстеаровая кислота и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки цилиндрической формы, белого цвета и маркированные кодом «B8».

Таблетки представлены в блистерных упаковках из ПВХ/ПВД с 60 таблетками.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигонный Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигонный Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) – Испания

или

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72. Полигонный Индустриальный Colon II.

08228 Tarrasa, Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74830/P_74830.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74830/P_74830.html