Противорецептор: информация для пользователя

Бенадон 300 мг таблетки с пленочной оболочкой

Пиридоксин хлорид (Витамина B6)

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Содержит в качестве активного ингредиента пиридоксин, который является витамином B6, водорастворимой витамином, участвующим в многих процессах метаболизма человека.

Используется в:Лечение дефицита витамина B6, вызванногоповышением потребностей, недостаточной потребностью и дефицитом, вызванным определёнными препаратами.

Бенадон 300 мг таблетки используется у взрослых и подростков старше 14 лет.

Не принимайте Бенадон в виде таблеток

• Если вы аллергины на пиридоксин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6)
• Если вы проходите лечение с помощью леводопы (лекарства, используемого при болезни Паркинсона).

• Если вы беременны или кормите грудью
• Если вы моложе 14 лет
• Если у вас есть заболевания почек или печени (почечная и/или печеночная недостаточность).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бенадон в виде таблеток.

Не принимайте дозу выше указанной или в течение более длительного периода времени, чем указано. Длительность лечения не должна превышать две недели. Если ваш врач назначил вам Бенадон в виде таблеток, то дозировка и продолжительность лечения будут указаны в назначении вашего врача. При продолжительном приеме и высоких дозах пиридоксина (витамина B6) и при отсутствии приема витамина B6 в соответствии с указаниями, могут возникнуть серьезные неврологические побочные эффекты (чувство жжения, снижение чувствительности, нарушения походки и т. д.), (см. раздел 4).

Были зафиксированы случаи зависимости и отмены при приеме в течение месяца доз витамина B6, даже ниже указанной в этом препарате (содержащей 200 мг).

Вы должны избегать воздействия солнечного света во время приема этого препарата, поскольку пиридоксин может вызывать фотосенсибилизацию (см. раздел 4).

Взаимодействия с диагностическими тестами

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Дети и подростки

Из-за указанной дозы, не давайте этот препарат детям и подросткам моложе 14 лет.

Прочие лекарства и Бенадон в виде таблеток

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать в будущем любой другой препарат.

Если вы используете любой из следующих препаратов, может потребоваться изменить дозировку или прекратить лечение, поскольку эффекты этих препаратов могут быть изменены Бенадон в виде таблеток:

• Альтретамина (лекарство для лечения определенных типов рака)
• Леводопа (лекарство для лечения болезни Паркинсона)
• Фенобарбитал, фенитоин (лекарства для лечения эпилепсии)
• Амиодарона (для сердца) (может увеличить риск фотосенсибилизации)

Некоторые препараты взаимодействуют с пиридоксином и могут снизить его уровни или увеличить его потребность, включая:

• Антибиотики для лечения туберкулеза: изониазид, циклосерин, этонамид, пиразинамид.
• Гидралазин (для гипертонии)
• Пеницилламин (для ревматических заболеваний)
• Антиконцептивные препараты
• Иммунодепрессанты, такие как кортикостероиды, циклоспорин

Теофиллина (для предотвращения и лечения бронхоспазма)

Принятие Бенадон в виде таблеток с алкоголем

Избыточное потребление алкоголя снижает всасывание витаминов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Бенадон в виде таблеток противопоказан при беременности и лактации.

Женщинам в фазе фертильности необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время лечения.

Вождение и использование машин

Влияние Бенадон в виде таблеток на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

Однако этот препарат может вызывать сонливость у некоторых пациентов, которые не должны вести машину и/или использовать машины во время лечения.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:

Рекомендуется принимать половину таблетки (150 мг пиридоксина) в день.

По усмотрению врача, он может назначить прием таблетки (300 мг пиридоксина) в день.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью:

Бенадон таблетки противопоказаны пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Орально.

Таблетку можно разломить на две части и разделить на равные дозы.

Таблетки не следует жевать и следует проглатывать с достаточным количеством воды.

В целом, лечение не должно превышать две недели, хотя врач может рекомендовать применение в течение более 15 дней.

Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 7 дней после начала лечения, обратитесь к врачу.

Использование у детей и подростков

Бенадон таблетки противопоказаны детям и подросткам младше 14 лет.

Если вы принимаете больше Бенадона таблеток, чем следует

Если вы принимаете Бенадон таблетки в течение длительного времени, вы можете страдать от нарушений нервной системы, таких как изменения или снижение чувствительности, зуд, онемение в руках и ногах, неустойчивость походки и т. д. При передозировке, помимо других эффектов, вы можете страдать от тошноты, рвоты; также повышенной чувствительности к солнечному свету (фотосенсибилизация) с повреждением кожи, как покраснение, пузыри; головные боли, сонливость, лень, затруднение дыхания.

У детей при случайном приеме высоких доз может произойти также глубокая сонливость и слабость.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу (или обратитесь в медицинское учреждение).

Если вы забыли принять Бенадон таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарство может вызыватьпобочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, связанные с этим, основаны на добровольных сообщениях.

Возможно, при длительном лечении и чаще всего при высоких дозах, может развиться расстройство, характеризующееся, помимо других симптомов, снижением чувствительности,чувством покалывания в руках и ногах (парестезиями), изменениями походки, утомлением ног и рук, и т. д.; обычно эти симптомы исчезают после прекращения лечения. Возможно, что при приеме пиридоксина в дозе 200 мг в день в течение примерно 30 дней может развиться синдром зависимости и абстинентного синдрома от пиридоксина.

Также могут возникать желудочно-кишечные неудобства, такие как тошнота, боль в животе (при высоких дозах), рвота и потеря аппетита; кожные побочные эффекты, такие как фотосенсибилизация, с повреждениями, такими как пузырьки, пузырьки, сыпь, уртикария, покраснение или зуд; в очень редких случаях, одна характерная болезнь, характеризующаяся узлами и зернистостью с гноем на лице и шее (росácea); нейроцитивные побочные эффекты, такие как сонливость, сонливость (у чувствительных людей), бессонница, в очень редких случаях при высоких дозах может появиться поражение памяти.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить этот препарат вне видимости и вне доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки.Попросите вашего фармацевта, как правильно утилизироватьупаковки и лекарства, которые вы больше ненуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бенадона 300 мг таблеток

• Активное вещество - Пиридоксин хлорид (Витамина B6). Каждая таблеткасодержит 300 мг пиридоксина хлорида.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: тальк, магниевый стеарат (растительный), пovidona K-90, макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты (1:1), карбоксиметилцеллюлоза содовая и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, круглой формы, белого цвета, с прорезями. Таблетку можно разделить на две равные части.

В каждой упаковке содержится 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (в блистерах из ПВХ-Алюминия).

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

TEOFARMA S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbeme (Pavia) – Italia

Ответственное лицо за производство

Delpharm Gaillard

Rue de l’Industrie 33

74240 Gaillard (Francia)

О

DELPHARM EVREUX,

5 Rue du Guesclin,

27000 Evreux, France

О

TEOFARMA S.r.l.

Viale Certosa, 8/A

27100 Pavia, Italia

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2016.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/