Противорецептор: информация для пользователя

Апогар 5 мг/5 мг таблетки для рассасывания

Дигидрохлорид хлоргексидина/Бензокаин

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после2 дней.

1. Что такоеАпогари для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАпогара

3. Как приниматьАпогар

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАпогара

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активные компоненты этого препарата действуют, комбинируя противосептическую и дезинфицирующую действие хлоргексидина, с местным анестезирующим действием бензокаина.

Этот препарат используется для местного и временного облегчения симптомов легких инфекций ротовой полости и горла, сопровождающихся болью, но без лихорадки, таких как: раздражение горла, потеря голоса, небольшие язвочки на языке, начиная с 6 лет.

Не принимайте Apogar

• если вы аллергины на активные вещества или на любой из других компонентов этого препарата, перечисленных в разделе 6.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• если вы не переносите другие местные анестетики, такие как ацетилпараамид (ПАБА), парабены или парафенилендиамин (компонент красителя для волос),
• если вы старше или имеете ослабленную иммунную систему, возможно, потребуется снижение дозы, в случае сомнений, советуйтесь с врачом,
• если у вас серьезная или обширная травма в ротовой полости,
• если у вас периодонтит (болезнь десен), поскольку хлорхидрин может привести к увеличению кальцификации надгингивальной области,
• не следует принимать дозы выше рекомендованных в разделе 3 (Как принимать Apogar).

Взаимодействия с диагностическими тестами

Этот препарат может взаимодействовать с тестом определения функции поджелудочной железы, использующим бентиромид. Не принимайте этот препарат в течение не менее трех дней до теста и сообщите врачу.

Рекомендуется поддерживать хорошую гигиену ротовой полости для снижения накопления зубного камня и возможной окраски зубов, вызываемой хлорхидрином.

Дети и подростки

Этот препарат следует принимать детям старше 6 лет. Для формы приема в детях старше 6 лет, см. раздел 3.

Как принимать Apogar.

Должен использоваться с осторожностью, поскольку может возникнуть метагемоглобинемия (трудности дыхания, головокружение, усталость, слабость).

Использование Apogar с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат.

Хотя в условиях рекомендуемого использования не описаны, не следует использовать его с другими препаратами для применения в ротовой полости без консультации с врачом или фармацевтом.

Это особенно важно в случае:

• других антисептиков (дезинфицирующих) для ротовой полости или горла.
• Препаратов ингибиторов колинэстеразы (препаратов для лечения болезни Альцгеймера).
• Сульфамидов (используемых для инфекций).

Анионные соединения и агенты-смазчики, обычные компоненты зубной пасты, снижают эффективность хлорхидрина, поэтому после использования зубной пасты следует тщательно прополоскать ротовую полость.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, на грудном вскармливании, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Принятие препаратов во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть под наблюдением вашего врача.

Вождение и использование машин

Не описаны случаи, которые могли бы повлиять на способность вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат предназначен для местного применения, поэтому таблетки для рассасывания следует рассасывать медленно во рту, не жевая их и не глотая, поскольку его действие проявляется только тогда, когда препарат находится в прямом контакте с пораженной областью.

Используйте всегда меньшую дозу, эффективную.

Если вы заметите, что симптомы усугубляются или продолжаются более 2 дней после начала лечения или появляется лихорадка, головная боль, тошнота или рвота, немедленно обратитесь к врачу.

Дозировка:

Взрослые, подростки и дети старше 6 лет:

1 таблетка для рассасывания каждые 2-3 часа, рассасывая ее медленно во рту.

Не принимайте более 8 таблеток для рассасывания в течение 24 часов (1 день).

Рассасывайте таблетку для рассасывания медленно во рту, не жевая и не глотая.

Пожилые люди

Пожилые люди и пациенты с ослабленным здоровьем могут быть более чувствительными к бензокаину, поэтому могут потребоваться меньшие концентрации этого препарата.

Если вы принимаете больше Apogar, чем следует

Признаки передозировки проявляются следующим образом: бормотание, утомляемость, хромота, мутная или двойная видимость, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, повышенная потливость. Также может наблюдаться снижение артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Apogar

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Apogar может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Может появиться окрашивание зубов, особенно у людей с скоплением зубного налета. Эта изменение цвета зубов не является постоянным и может быть удалено путем полоскания рта. Кроме того, может измениться цвет пломб, в этом случае окрашивание может быть постоянным.

Может появиться изменение восприятия вкуса.

Может появиться раздражение во рту или раздражение кончика языка или онемение языка, которые обычно проходят, отсутствие чувствительности во рту, стоматит (инфекция слизистой оболочки рта), отслоение слизистой, ощущение жжения слизистой, изменение восприятия вкуса; окрашивание зубов, языка, пломб и протезов; увеличение зубного налета, а также гиперчувствительность, такие как уртикария, отек Квинке (свечение определенных зон кожи), анафилактическая реакция или анафилактический шок, в основном из-за хлоргексидина

Также было зафиксировано воспаление паращитовидной железы.

Было зафиксировано несколько случаев метгемоглобинемии, вызванной бензокайном, симптомы которых включают в себя затруднение дыхания, синюшность кожи и слизистых оболочек, изменение психического состояния, головную боль, усталость, затруднение физической активности, головокружение и потерю сознания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, который не указан в этом листе инструкций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Apogar

Активные компоненты — дихлорид хлоргексидина и бензокаин.

В каждом жевательном таблетке содержится 5 мг дихлорида хлоргексидина и 5 мг бензокаина.

Другие компоненты (excipientes): маннит (E-421), микрокристаллическая целлюлоза (E-460), повидаона, магниевый стеарат, содовый цикламат, содовая сакхарина (E-954), аромат ментола и аромат апельсина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Apogar — жевательные таблетки с апельсиновым вкусом, белого-желтого цвета, круглые, с бисектрисой и прорезями на одной стороне.

Блистер из алюминия, покрытого PVDC и слоеный из PVC/PE/PVDC.Представлен в упаковках по 20 жевательных таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid,

Испания

Тел: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственное лицо за производство

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Дата последней проверки этого проспекта: март 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/