Противорецептор: информация для пользователя

Амоксициллин Ардин 250 мг/5 мл порошок для суспензии для приема внутрь EFG

амоксициллин

Читайте весь противопоказатель внимательно перед началом приема этого препарата, потому чтов нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот противопоказатель, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребенку), и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противопоказании. См. раздел 4.

Что такое Амоксициллина Ардин

Амоксициллина Ардин — это антибиотик.Активное вещество — амоксициллина. Этот препарат относитсяк группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используется Амоксициллина Ардин

Амоксициллина Ардин используется для лечения бактериальных инфекций в различных частях тела. Амоксициллина Ардин также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайте Амоксициллин Ардин:

• если вы аллергины на амоксициллин, пенициллин или на любой другой компонент этого препарата (указанный в разделе 6).

• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Ардин, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед принятием Амоксициллина Ардина.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед принятием Амоксициллина Ардина, если:

• у вас мононуклеоз инфицированный (лихорадка, боль в горле, набухшие лимфатические узлы и крайне сильная усталость)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, затрагивает ли одна из вышеуказанных ситуаций вас, сообщите своему врачу или аптекарю перед принятием Амоксициллина Ардина.

Анализ крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализ мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для оценки функции печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки, нормально ли развивается ребенок).

Сообщите своему врачу или аптекарю, что вы принимаете Амоксициллин Ардин. Это потому, что Амоксициллин Ардин может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Амоксициллина Ардина с другими препаратами

Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другойпрепарат.

• Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином Ардином, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллина Ардина. Использование пробенецида вместе с Амоксициллином Ардином может снизить выведение Амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Амоксициллином Ардином, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин) Амоксициллин Ардин может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориаз) Амоксициллин Ардин может вызвать увеличение побочных эффектов. Пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин Ардин может вызывать побочные эффекты, и симптомы (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или не управляйте машинами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Ардин содержит глюкозу, сахарозу и натрий

Этот препарат содержит глюкозу и сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 1,6 г сахарозы на 5 мл (320 мг на мл).

Он может вызывать кариес зубов.

Пациенты с низкосолевыми диетами должны учитывать, что этот препарат содержит 16,43 мг (0,71 ммоль) натрия на 5 мл разведенной суспензии.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

• Хорошо перемешайте флакон перед каждым приемом.
• Распределите приемы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач скажет вам, сколько Amoxicilina Ardine следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на 2-3 приема.
• Рекомендуемая максимальная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пожилые люди и дети весом 40 кг или более

Эта суспензия обычно не рекомендуется для взрослых и детей весом более 40 кг. Попросите совета у вашего врача или фармацевта.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной.

Если вы принимаете больше Amoxicilina Ardine, чем следует

Если вы принимаете больше Amoxicilina, чем следует, симптомы могут быть тошнотой, рвотой или диареей, или кристаллами в моче, которые могут наблюдаться в виде мутной мочи или проблем с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите препарат для показа. Вы также можете позвонить в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Amoxicilina Ardine

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Amoxicilina Ardine

• Продолжайте принимать Amoxicilina Ardine в течение времени, которое вам сказал ваш врач, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут привести к повторному появлению инфекции.
• Когда закончите лечение, если вы все еще чувствуете себя плохо, вернитесь к врачу.

Может появиться кандидоз (инфекция грибковых части тела, которая может вызывать боль, зуд и белую секрецию) при длительном приеме Amoxicilina Ardine. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Amoxicilina Ardine в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Amoxicilina Ardine и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоватьсясрочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и в некоторых случаях приводили к смерти
• высыпания на коже или круглые красные точки плоские, как голова гвоздя под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• могут появиться аллергические реакции с задержкой в течение 7-12 дней после приема Amoxicilina Ardine, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой может развиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, опухшие и припухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, гранулы с гноем, отслоение, покраснение, боль, зуд. Они могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и общей болью
• синдромы гриппоподобные с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (как повышение лейкоцитов (эозинофилией) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Они могут быть признаками проблемы с кроветворными клетками
• реакцияJarisch-Herxheimer, которая возникаетпри лечении Amoxicilina Ardine болезни Лаймаи вызываетлихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь
• инфекция толстого кишечника (колона) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с долгосрочным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. Обратите внимание врача немедленно, если у вас:
• • тяжелая диарея с кровотечением
  • пузырьки, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлые испражнения
  • кожа и белки глаз желтого цвета (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром лекарственной энтероколита (DIES): DIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот(от 1-4 часа после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, лень, диарею и низкое артериальное давление.
• Кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек.
• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь с линейной IgA)
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит)

Это может произойти во время лечения или через несколько недель.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда у вас могут появиться менее серьезные кожные реакции, такие как:

• средняя сыпь с зудом (круглые красные пятна, розовые- красные), опухшие участки кожи с видом пузырьков на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко встречается (могут затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из них, поговорите с врачом, поскольку вам придется прервать лечение Amoxicilina Ardine.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза
• проблемы с почками
• эпилептические припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые могут появиться как мутная моча или затруднение или боли при мочеиспускании. Убедитесь, что выпиваете много жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки зубов (это было зарегистрировано у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь шероховатую поверхность
• чрезмерная разрушение красных кровяных телец, что приводит к определению анемии. Признаки включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтоватый цвет кожи и белков глаз
• низкий уровень белых кровяных телец
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может затруднить свертывание дольше, чем обычно. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или вы нанесли себе рану.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Сухой порошок

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лиофилизированная суспензия

После восстановления суспензии она должна использоваться в течение следующих14 дней в холодильнике.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые не используете, в Пункт SIGREвашей обычной аптеке. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amoxicilina Ardine

• Активное вещество — амоксициллин. В каждых 5 мл суспензии содержится 250 мг амоксициллина.
• Другие компоненты:Анагидрид цитратной кислоты (E330), Трисодийный цитрат дигидрат (E331) (содовый), Содовый бензаат (E211), Микрокристаллическая целлюлоза (E460)/Содовая карбоксиметилцеллюлоза (E466), Аромат фрамбузы (содержит глюкозу и кукурузный крахмал), Аэрозил, Магниевый стеарат, Содовый лаурилсульфат (содовый) и Сахароза.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Amoxicilina Ardine 250 мг/5 мл суспензия для перорального использования — белый порошок в стеклянных флаконах типа II цветом топаз с номинальным объемом 114 мл (для вариантов 40 мл) или 158 мл (для вариантов 120 мл). Эти флаконы упаковываются в коробку синъекционной дозировочной шприцомс градуировкой для средней дозы 30 мг/кг веса и дня, с весом ребенка и миллилитрами на прием.

Название разрешения на коммерциализациюи ответственное лицо за производство:

Название разрешения на коммерциализацию:

Лаборатория Reig Jofré, S.A.

Гран Капитан, 10

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Ответственное лицо за производство:

Лаборатория Reig Jofré, S.A.

Харама, 111 (Полигональный Индустриальный)

45007 (Толедо)

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2023.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по восстановлению

Проверьте целостность пробки перед использованием.

Переверните и взболтайте флакон, чтобы освободить порошок, прикрепленный к дну.

Залейте флакон водой до отметки на этикетке флакона и указанной стрелкой.

Переверните и взболтайте хорошо, снова залейте водой до отметки и переверните и взболтайте еще раз.

Хорошо взболтайте перед каждым приемом.