ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Уровень Амантидина 100 мг жёсткие капсулы

Амантидин (амантадиновая гидрохлорид)

Читайте весь проспект внимательно перед началом приёма препарата.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьёзным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Амантидин является лекарством, которое принадлежит к группе лекарств, называемых допаминэргическими, которые могут действовать как противовирусные и как противопаркинсонические, и которые используются у взрослых и детей старше 10 лет для:

• Лечения характерных симптомов гриппа, вызванного вирусомИнфлюэнцаA,когда вирус (ИнфлюэнцаA) распространяется в сообществе.
• Профилактики гриппа, когда вирус (ИнфлюэнцаA) распространяется в сообществе.
• Лечения симптомов болезни Паркинсона, таких как спasticity, тремор, гипокинезия и акинезия (трудности с движением).

Амантидиновый уровень не является заменой прививке от гриппа. Вы должны обратиться к своему врачу, чтобы он оценил необходимость прививки.

Не принимайте Amantadine Level

• Если вы аллергины (чувствительны) на амантадин или римантадин или на любые другие компоненты Amantadine Level.
• Если у вас есть или были сердечные заболевания (как сердечная недостаточность, миокардит, брадикардия, тяжёлые желудочковые аритмии, включаяtorsades de pointes).
• Если у вас есть или были проблемы с продлением интервала QT или если у вас есть родственники с наследственной формой синдрома QT (дефект электрической системы сердца, который может привести к аномальному сердцебиению).
• Если вы принимаете будипин или другие препараты, которые вызывают изменения на ЭКГ.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас есть эпилептические припадки.
• Если у вас есть или были желудочно-кишечные кровотечения (гастрит).
• Если у вас есть или были проблемы с почками (серьёзная почечная недостаточность).
• Если у вас есть повышенное внутриглазное давление (закрытый угловой глаукома).

Уделите особое внимание Amantadine Level

Перед началом лечения Amantadine Level, уделите особое внимание:

• Если у вас есть гипертрофия предстательной железы.
• Если у вас есть проблемы с почками или печенью (серьёзная почечная или печёночная недостаточность), ваш врач может скорректировать дозу.
• Если вы были возбуждены или были в состоянии возбуждения или если у вас были галлюцинации.
• Если у вас есть или были проблемы с эпилепсией (хроническое заболевание мозга) или психические расстройства, такие как делирий.
• Если вы принимаете мемантин (используется для лечения симптомов болезни Альцгеймера).
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем, вам следует проконсультироваться с вашим врачом, чтобы принять соответствующие меры.
• Если у вас есть синдром органического мозга (снижение функции мозга) или если вы склонны к головокружениям.
• Если у вас есть гипотония (снижение артериального давления при изменении положения тела) или периферический отёк (анормальное накопление жидкости в ногах, ступнях и ногах, что приводит к отёку в этих зонах).
• Если у вас есть экзема или кожная сыпь (кожный высыпания). В некоторых случаях амантадин может усугубить эту проблему.

Во время лечения Паркинсона с амантадином не рекомендуется дополнительная администрирование амантадина в профилактике и лечении гриппа A из-за риска передозировки.

Наблюдайте за своим врачом, если вы или ваша семья/опекун замечаете, что вы развиваете импульсы или желание вести себя необычно для вас и не можете устоять перед импульсом, желанием или желанием совершить определенные действия, которые могут причинить вам или другим вред. Эти поведения называются расстройствами контроля импульсов и могут включать в себя зависимость от игр, чрезмерное потребление или трату, аномально высокий сексуальный импульс или увеличение сексуальных мыслей или аппетита. Возможно, ваш врач понадобится скорректировать или прервать вашу дозу Amantadine Level.

Были сообщения о мыслях и действиях самоубийства во время лечения амантадином. Если у вас есть мысли или попытки самоубийства, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Если у вас появляется двоение в глазах или другие проблемы с зрением, немедленно свяжитесь с вашим офтальмологом.

Использование других препаратов

Наблюдайте за своим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Уделите внимание, что эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые вы принимали раньше или можете принять позже.

Совместное использование амантадина и препаратов, которые вызывают продление интервала QT, противопоказано, например:

• Препараты, которые используются для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма (антиаритмические), такие как антиаритмические класса А (например, квинидин, дисопирамид, пропафенон) и класса III (например, амиодарон, соталол).
• Антисикотические или транквилизаторы (например, тторидазин, хлорпромазин, халоперидол, пимозид).
• Трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин).
• Антихистаминные препараты, которые помогают лечить симптомы аллергии (например, астемизол, терфенадин).
• Макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин).
• Некоторые кинолоны, которые являются конкретным группой антибиотиков (например, эспарфлоксацин и грепафлоксацин).
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (антибактериальные препараты), в частности те, которые называются азолами.
• Другие препараты, такие как халофантрин и кинина (используются для лечения малярии), коктимоکسазол (сочетание триметоприма и сульфаметоксазола, используемое как антибиотик), пентамидин (антипротозойный препарат, используемый для лечения определенных инфекций), цизаприд (агент, используемый для лечения рефлюкса желудка) и бепридил (блокатор кальциевых каналов. Используется для смягчения и контроля стенокардии).

Возможно, амантадин можно использовать в сочетании с другими препаратами для лечения Пакинсона (например, леводопа, мемантин, будипин). Хотя для предотвращения побочных эффектов может потребоваться уменьшить дозу одного из препаратов или их комбинации.

Есть другие препараты, которые могут взаимодействовать с амантадином, такие как:

• Антиколинэргические препараты, которые имеют много клинических применений, такие как противоспазматические, бронходилататоры, в Пакинсоне, в офтальмологии и т. д. (тригексифенидил, бензотропина, скополамин, бипериден, орфенадрин и т. д).
• Симпатикомиметические препараты ЦНС, которые стимулируют психические функции (как сознание, ориентацию, внимание или концентрацию), увеличивают уровни двигательной и когнитивной активности, а такжевнимание.
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи), такие как гидроклоротиазид или триамтерен.
• Вы должны избегать приема триметоприма (антибиотика).

Принятие Amantadine Level с пищей и напитками

Рекомендуется не принимать алкоголь во время лечения Amantadine Level, что может привести к воздействию на центральную нервную систему, такое как дискинесия (непроизвольные движения), путаница, обморок и гипотония.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Рекомендуется не принимать Amantadine Level, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не вожде и не управляйте инструментами или машинами, поскольку Amantadine Level часто вызывает побочные эффекты (например, сонливость, нарушения зрения, головокружение, тошнота), которые могут снизить способность сосредоточиться и реагировать.

Следуйте точно указаниям по применению Amantadine Level, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Amantadine Level. Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.

Возможно, вы сможете принимать более высокую дозу по рекомендации врача, при условии регулярного медицинского контроля.

Если вы считаете, что действие Amantadine Level слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Amantadine Level принимается перорально.

Лечение гриппа:

• Одна таблетка (100 мг амантадина гидрохлорида) дважды в день.

Не превышайте дозу 200 мг в день (две таблетки в день).

Начало и продолжительность лечения будут установлены вашим врачом.

Профилактика гриппа:

• Одна таблетка (100 мг амантадина гидрохлорида) дважды в день.

Начало и продолжительность лечения будут установлены вашим врачом индивидуально в течение необходимого времени для защиты от инфекции, не более 6 недель.

При одновременном применении с инактивированной вакциной против гриппа A продолжайте лечение в течение 2-4 недель после прививки.

Лечение Паркинсона:

• Начните лечение с 100 мг в день в первую неделю, затем продолжайте принимать одну таблетку (100 мг амантадина гидрохлорида) дважды в день.

Не принимайте более 4 таблеток в день (400 мг).

Форма применения:

Таблетки Amantadine Level следует принимать с небольшим количеством жидкости.

Амантадин может вызывать бессонницу (трудности с засыпанием) с определенной частотой. Старайтесь скорректировать дозировку так, чтобы последняя доза не принималась в поздние часы дня или вечером.

При лечении пациентов с синдромом Паркинсона следует начать лечение постепенно и не прекращать его внезапно.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Применяйте с большой осторожностью. В этих случаях врач будет корректировать дозу в зависимости от показателей ацидолиза креатинина (лабораторное исследование, оценивающее функцию почек) пациента.

Применение у пожилых пациентов:

Эти пациенты могут быть более восприимчивы к эффектам амантадина, поэтому следует использовать минимально возможную дозу.

Применение у детей:

Дети старше 10 лет: одна таблетка (100 мг амантадина гидрохлорида) в день.

Не рекомендуется применение у детей младше 10 лет, поскольку опыт ограничен в этом возрасте.

Если вы принимаете слишком много Amantadine Level:

Обратитесь к врачу или фармацевту немедленно.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, гиперактивность, дрожание, неуправляемые движения (атаксия), мутная видимость, сонливость, депрессия, проблемы с речью (дисартия) и судороги. Кроме того, это может вызвать нерегулярное сердцебиение (аритмию), отек легких, повторяющиеся судороги (status epilepticus) и токсическая психоз (состояние путаницы, которое может закончиться комой).

При передозировке следует немедленно вызвать рвоту и/или промыть желудок. Нет специального противоядия. Следует способствовать удалению лекарства с помощью кислотной диализ и устанавливать симптоматическое лечение, включая, если необходимо, использование седативных и противосудорожных средств.

При передозировке или случайном приеме обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр по телефону 915 620 420, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Amantadine Level:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Лучше всего принять дозу как можно скорее.

Если вы прекращаете лечение Amantadine Level:

Если у вас Паркинсон, избегайте внезапного прекращения лечения. Это может привести к обратному эффекту с появлением спазмов, путаницы или паралича мозга.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Amantadine Level может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

• Частые (у 1 из 10 пациентов, принимающих лечение): Отек ноги, розовые или синие пятна на коже, называемые «лivedo reticularis» (обычно после высоких доз).

• Частые (у 1-10 из 100 пациентов): Сонливость или бессонница, депрессия, возбуждение, головокружение, головная боль, галлюцинации, путаница, головокружение, лень (продолжительный и глубокий сон, часто сопровождающийся расслаблением мышц), кошмары, неуклюжие движения (атахия), затруднение речи, снижение артериального давления, вызванное внезапным изменением положения тела(ортостатическая гипотензия), сердцебиение, сухость во рту, тошнота, потеря аппетита (анорексия), рвота, запор, потливость,mиалигия (болезненность мышц).

-Редкие:Заболевание зрения.

• Редкие (у 1-10 из 1 000 пациентов): Кратковременные судороги, разбитость, психоз (состояние, при котором человек теряет связь с реальностью), дрожание, аномальные движения (дискинезия), синдром нейролептического типа (среди других симптомов вызывает изменение состояния сознания), диарея, кожные высыпания, повреждение роговицы,отек роговицы, снижение зрения, задержка или недержание мочи.

• Очень редкие (у 1 из 10 000 пациентов): Снижение количества белых кровяных телец (лейкопения), обратимое увеличение уровня ферментов печени, сердечная недостаточность, сердечный приступ, фотосенсибилизация.

- Неизвестная частота (не может быть оценена на основе имеющихся данных):Желание вести себя необычно для вас: сильное желание играть слишком долго, увеличение или изменение сексуального влечения, чрезмерные и неуправляемые покупки или расходы, переедание (заворачивание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивое потребление пищи (заворачивание больше, чем обычно и необходимого для удовлетворения голода).

Все побочные эффекты прекращаются при отмене лечения, а большинство также исчезают через несколько дней после продолжительной терапии.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать Амантадин после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amantadine Level

• Активное вещество - амантадина (в виде амантадина гидрохлорида). Каждая капсула содержит 100 мг амантадина гидрохлорида.
• Другие компоненты - дигидрат фосфата кальция, магния стеарат и содовая карбоксиметилцеллюлоза. Капсула из гелатина состоит из: гелатина, индиго-кармин (E132), желтый кинолин (E104) и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Amantadine Level - это лекарственное средство, представленное в виде твердых капсул. Каждая коробка содержит 20 капсул.

Название лицензиата

Лаборатории ERN, S.A.

C/Perú, 228 - 08020 Barcelona, Испания

Ответственный за производство

Лаборатории ERN, S.A.

C/Gorchs Lladó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Испания.

Этот проспект был утвержден в Январе 2025 года.

Подробная и обновленная информация о этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/