ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Аcido Fólico ASPOL 10 мг капсулы

Аcido Фólico ASPOL представлен в капсулах для перорального приема и относится к группе препаратов, называемых анемиками, и предназначен для:

• Лечения нарушений, характеризующихся дефицитом ацидофолевой кислоты: Мегалобластные анемии, хронический алкоголизм, цирроз печени, синдромы мальабсорбции кишечника (врождённые, целиакия, алкогольная, изменения слизистой кишечника, тропический и нетропический спру, болезнь Крона, хирургическая резекция), и в конгенитальных нарушениях метаболизма фолата.

• Профилактики и лечения дефицита ацидофолевой кислотыубеременных женщин: как профилактики дефектов трубчатого мозга (спина бифида, аненцефалия, энцефалоцеле) и других конгенитальных дефектов, особенно у женщин с предыдущими случаями ребёнка или плода с этими дефектами трубчатого мозга. Профилактика и лечение должны начаться за четыре недели до зачатия и продолжаться в течение первых трёх месяцев беременности.

Не принимайте Аcido Fólico ASPOL 10 мг капсулы:

• Если вы аллергины на ацидофолин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас анемия по причине дефицита витамина В12, поскольку ацидофолин увеличивает потребность в этой витамине, усугубляя нейрологические симптомы.
• Пациенты с анемией Пернициозной Аддисонской могут развить субкутанную дегенерацию спинного мозга.

Предупреждения и предостережения

Будьте особенно осторожны, если у вас неизвестная анемия.

Принятие Ацидофолина ASPOL 10 мг капсул с другими препаратами:

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Ацидофолин может уменьшить плазменные концентрации фенобарбитала, фенитоина, примидона и суцинимидов, увеличивая их метаболизм и частоту судорог. Следовательно, не рекомендуется совместное использование этих препаратов. В случае необходимости врач должен тщательно наблюдать за пациентом и корректировать дозу противосудорожного препарата.

Совместное применение ацидофолина и хлорамфеникола у пациентов с дефицитом фолата может антагонизировать гематопоэтическую реакцию на ацидофолин.

Другие препараты, которые могут негативно повлиять на абсорбцию или метаболизм ацидофолина, потенциально вызывая дефицит фолата, включают: добавки цинка, антиацидные препараты, коlestiramina, коlestipol, триамтерен, противомалярийные препараты, сульфасалазин, кортикостероиды (долгосрочное использование), противозачаточные препараты, противоэпилептические препараты (карбамазепин или ацид валпроат), антагонисты ацидофолина (метотрексат, сульфонамиды, триметоприм, пириметамина, аминоптерин, ко-тримоксазол, триамтерен), алкоголь или противотуберкулезные препараты.

Навыки ацидофолина могут увеличиться у пациентов, которым назначен один из этих препаратов. Следовательно, перед началом лечения Ацидофолином ASPOL необходимо оценить клиническое состояние пациента, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Повлиянные диагностическими тестами:

Большая и продолжительная доза ацидофолина может снизить концентрацию витамина В12 в крови.

Принятие Ацидофолина ASPOL 10 мг капсул с пищей и напитками

Пища и напитки не влияют на действие Ацидофолина ASPOL 10 мг капсул.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Ацидофолин можно использовать с безопасностью во время беременности и грудного вскармливания.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность вести транспорт и использовать технику.

Ацидофолин ASPOL 10 мг капсулы содержат лактозу

Пациенты с наследственной непереносимостью лактозы, недостатком лактазы Лаппа или проблемами с абсорбцией глюкозы или галактозы не должны принимать этот препарат. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Ацидофолин ASPOL 10 мг капсулы не содержат глютен.

Оральные капсулы.

Обычная терапевтическая доза составляет 10 мг в день.

Капсулы следует принимать целиком с помощью достаточного количества воды.

Фолиевая кислота принимается перорально в одной дозе в день, без влияния на ее всасывание в кишечнике присутствия пищи.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

• Лечение нарушений, сопровождающихся дефицитом фолиевой кислоты:Изначально 10-20 мг (1-2 капсулы) в день до получения фармакологической реакции и нормализации гематологических показателей. Дневная доза поддержания составляет 10 мг.

• Лечение мегалобластной анемии из-за дефицита фолиевой кислоты:10-20 мг (1-2

• капсулы) в день до получения фармакологической реакции и нормализации гематологических показателей.

• Профилактика и лечение дефицита фолиевой кислотыуженщин в положении,особенно у женщин с предысторией ребенка или плода с этими дефицитами в трубчатом мозге (спина бифида, аненцефалия, энцефалоцеле) могут снизить риск для следующих беременностей принимая в своей диете добавку фолиевой кислоты: 10 мг за четыре недели до зачатия и продолжать 10 мг в течение первых трех месяцев беременности.

Рекомендуется планировать беременность, после консультации с врачом, чтобы, за исключением случаев, когда это противопоказано, было назначено 10 мг фолиевой кислоты в день перорально за четыре недели до зачатия и первые три месяца беременности.

Профилактическое лечение должно проводиться всегда под наблюдением

При дефиците фолиата, установленном по гематологическим показателям у беременных женщин: 10 мг в день, продолжая в течение всего беременности или до нормализации.

Применение у детей и подростков

Дети от 12 до 18 лет: 10 мг один раз в день. Доза поддержания составляет 10 мг каждые 7 дней до нормализации гематологических показателей.

Если принимает больше Фолиевой кислоты ASPOL 10 мг капсул, чем следует

Не известны случаи передозировки.

Обычные дозы Фолиевой кислоты ASPOL 10 мг капсул хорошо переносятся организмом, не существует возможности отравления, как внезапного, так и хронического или случайного. Когда применяются высокие дозы, фолиевая кислота удаляется с мочой.

Не сообщалось о случаях передозировки.

В случае случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в службу информирования о токсикологии, телефон: 91.562.04.20.

Если забыл принять Фолиевую кислоту ASPOL 10 мг капсулы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерывает лечение Фолиевой кислотой ASPOL 10 мг капсулами

Ваш врач скажет вам, сколько времени следует принимать Фолиевую кислоту ASPOL 10 мг капсулы. Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, поскольку это не даст желаемого эффекта.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть, происходят редко (влияют на 1-10 из 10 000 пациентов):

• Поражения иммунной системы: аллергические реакции и индивидуальная гиперчувствительность, такие как эритема, зуд, экземы, общее недомогание и спазмы бронхов.

Неизвестная частота: Грубая аллергическая реакция (анafilактический шок).

• Поражения желудочно-кишечного тракта:Апетитная потеря, тошнота, вздутие живота, метеоризм, диарея и нарушения вкуса (горький вкус).

• Психические расстройства:Нейро-психические расстройства, такие как нарушения сна, возбуждение, когнитивные нарушения, агрессивность, депрессия и бессознательность.

Если вы испытываете любое из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека. Webside:www.notificaRAM.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Срок годности:

Не используйте это лекарство после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Утилизация лекарства:

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав АСИДО Ацидофолин АСПОЛ 10 мг капсул

• Активное вещество — ацидофолин. Каждая капсула содержит 10 мг ацидофолина.

• Другие компоненты — лактоза моногидрат, тальк, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, магнезиевый стеарат, желатина, индигокармин (E132), желтый кинолиновый (E104), диоксид титана (E171).

• Не содержит глютен.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ацидофолин АСПОЛ 10 мг капсулпредставлен в виде твердых желатиновых капсул белого цвета с зеленой головкой, содержащих внутри желтый порошок.

Капсулы представлены в блистерах из ПВХ/ПВД/алюминия, содержащих по 10 капсул.

Каждая упаковка содержит 5 блистеров (50 капсул)

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственная за производство

INTERPHARMA, S.A.

C/ Santa Rosa, 6

08921 Santa Coloma de Gramenet (Barcelona)

или

INDUSTRIA QUIMICA Y

FARMACEUTICA VIR, S.A.

Дата последней проверки этого проспекта

Апрель 2018

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es