Противопоказания: информация для пользователя

Альендроновая кислота в виде недельных таблеток TecniGen 70 мг

Прочитайте весь лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Особенно важно, чтобы вы поняли информацию в разделе 3. Как принимать Альендроновую кислоту в виде недельных таблеток TecniGen 70 мг, перед тем как принимать этот препарат.

1. Что такое Альендроновая кислота в виде недельных таблеток TecniGen 70 мг и для чего она используется

2. Перед тем как принимать Альендроновую кислоту в виде недельных таблеток TecniGen 70 мг

3. Как принимать Альендроновую кислоту в виде недельных таблеток TecniGen 70 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Альендроновой кислоты в виде недельных таблеток TecniGen 70 мг

6. Дополнительная информациял

Что такое Ацетилгидроксид алендронат ТекниГен?Ацетилгидроксид алендронат ТекниГен принадлежит к группе нехормональных препаратов, называемых бисфосфонатами. Он предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить костную ткань. Ацетилгидроксид алендронат ТекниГен снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используется Ацетилгидроксид алендронат ТекниГен?Ваш врач назначил Ацетилгидроксид алендронат ТекниГен для лечения остеопороза. Ацетилгидроксид алендронат ТекниГен снижает риск переломов бедра.

Ацетилгидроксид алендронат ТекниГен является еженедельным лечением

Что такое остеопороз?

Остеопороз — это утоньшение и ослабление костной ткани. Это часто наблюдается у женщин после менопаузы. В менопаузе яичники перестают производить женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровый скелет женщины. В результате происходит потеря костной ткани, и кости становятся более слабыми. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

Остеопороз обычно не имеет симптомов намного раньше менопаузы. Однако, если он не лечится, он может привести к переломам. Хотя эти переломы обычно причиняют боль, переломы позвоночника могут остаться незамеченными, пока не приведут к потере высоты. Костные переломы могут произойти во время обычной повседневной деятельности, такой как подъем или незначительные травмы, которые обычно не разрывали бы нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или запястье и могут привести не только к боли, но и к значительным проблемам, таким как сутулость (воротничок вдовы) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Остеопороз можно лечить, и никогда не слишком поздно начинать лечение. Ацетилгидроксид алендронат ТекниГен не только предотвращает потерю костной ткани, но и действительно помогает восстановить потерянную костную ткань и снижает риск переломов костей в позвоночнике и бедре.

Помимо лечения Ацетилгидроксид алендронат ТекниГен, ваш врач может рекомендовать изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вашей болезни, такие как:

Остановка куренияПохоже, что курение увеличивает скорость потери костной ткани и, следовательно, может увеличить риск переломов костей.

Физические упражненияКак мышцы, так и кости нуждаются в физических упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Consultate с вашим врачом перед началом любого программы физических упражнений.

Питание сбалансированноеВаш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

Не принимайте АcidoAlendrónico Semanal TecniGen:

- Если вы аллергины (чувствительны) на алендронат содовый тригидрат или на любой другой компонент Аcido Alendrónico Semanal TecniGen

- Если у вас есть определенные проблемы с горлом (эзофагус - трубка, соединяющая рот с желудком) как сужение или затруднение при глотании

- Если ваш врач сказал вам, что у вас есть эзофагит Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, покрывающих нижнюю часть эзофагуса)

- Если вы не можете находиться в положении стоя или сидя хотя бы 30 минут

- Если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови

Если вы думаете, что какой-либо из этих случаев относится к вам, не принимайте таблетки. Расскажите своему врачу сначала и следуйте его рекомендациям.

Уделите особое внимание Acido Alendrónico Semanal TecniGen:Важно сообщить своему врачу перед тем, как остановить прием Аcido Alendrónico Semanal TecniGen, если:

- у вас есть проблемы с почками

- у вас есть аллергия

- у вас есть боль или затруднение при глотании

- у вас низкий уровень кальция в крови

- у вас есть болезнь десен

- у вас запланирована экстракция зуба

Если у вас есть одно из заболеваний, перечисленных ниже, возможно, потребуется сделать осмотр зубов перед началом лечения Аcido Alendrónico Semanal TecniGen.

- рак

- вы проходите химиотерапию или радиотерапию

- вы принимаете стероиды

- вы не получаете регулярный уход за зубами

- болезнь десен

В течение лечения необходимо следовать рекомендациям по профилактическому уходу за зубами, как рекомендует ваш стоматолог.

Возможны раздражение, воспаление или язва горла (эзофагус - трубка, соединяющая рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при глотании, особенно если пациентки не пьют полный стакан воды и/или если они ложатся через 30 минут после приема Аcido Alendrónico Semanal TecniGen. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациентки продолжают принимать Аcido Alendrónico Semanal TecniGen после развития этих симптомов.

Использование других препаратов

Вероятно, добавки кальция, противо酸ные препараты и другие пероральные препараты будут взаимодействовать с Аcido Alendrónico Semanal TecniGen, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, указанным в разделе 3. Как принимать Аcido Alendrónico Semanal TecniGen 70 мг таблетки.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, включая те, которые вы покупали без рецепта.

Использование Аcido Alendrónico Semanal TecniGen с пищей и напитками

Вероятно, пища и напитки (включая минеральную воду) сделают Аcido Alendrónico Semanal TecniGen менее эффективным, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, указанным в разделе 3. Как принимать Аcido Alendrónico Semanal TecniGen 70 мг таблетки.

Дети и подростки

Аcido Alendrónico Semanal TecniGen не следует давать детям и подросткам.

Беременность и грудное вскармливание:

Аcido Alendrónico Semanal TecniGenразработан только для использования у женщин в постменопаузе.

Не принимайте Аcido Alendrónico Semanal TecniGen, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, или во время грудного вскармливания.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин:

Аcido Alendrónico Semanal TecniGenне влияет на способность вести машину или использовать машину.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте одну таблетку Ácido Alendrónico SemanalTecniGen70 мграз в неделю..

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит для вашей повседневной жизни. Каждую неделю принимайте одну таблетку Ácido Alendrónico SemanalTecniGenв выбранном вами дне.

Очень важно следовать указаниям 2, 3, 4 и 5, чтобы помочь таблетке Ácido Alendrónico Semanal TecniGenбыстродойти до желудка и помочь снизить возможную раздражительность пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

2. После пробуждения и до первой еды, напитка или другой таблетки, проглотите таблетку Ácido Alendrónico Semanal TecniGen только с полным стаканомводы(не менее 200 мл).

- не принимайте его с минеральной водой

- не принимайте его с кофе или чаем

- не принимайте его с соками или молоком.

Не жуйте таблетку алендроновой кислоты и не оставляйте ее растворяться в ротовой полости.

3. Не ложитесь - остаётесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - в течение не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой еды дня.

4. Не принимайте Ácido Alendrónico Semanal TecniGen перед сном или после пробуждения.

5. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новый или ухудшающийся жжение, прекратите принимать Ácido Alendrónico Semanal TecniGen и сообщите об этом вашему врачу.

6. После проглатывания таблетки Ácido Alendrónico SemanalTecniGenожидайте не менее 30 минут, прежде чем принимать первую еду, напиток или другую таблетку дня, включая антиацидные препараты, добавки кальция и витамины. Ácido Alendrónico SemanalTecniGenэффективен только при приеме на пустой желудок.

Если вы принимаете больше Ácido Alendrónico Semanal TecniGen, чем следует:

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь. В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр. Телефон: (91) 562-0420.

Если вы забыли принять Ácido Alendrónico Semanal TecniGen:

Если вы пропустили одну дозу, подождите до утра, чтобы принять ÁcidoAlendrónicoSemanalTecniGen.Не принимайте две таблетки в один день.После этого снова принимайте таблетку один раз в неделю, в выбранном вами дне.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Ácido Alendrónico Semanal TecniGen:

Важно продолжать принимать ÁcidoAlendrónicoSemanal TecniGen столько времени, сколько назначил вам врач. ÁcidoAlendrónicoSemanal TecniGen может лечить остеопороз только при продолжении приема таблеток.

Как и все лекарства, Аcido Alendrónico Semanal TecniGenможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно легкие, но некоторые пациенты могут испытывать желудочно-кишечные проблемы, которые могут быть серьезными. Эти включают раздражение или язву пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком), что может вызывать боль в груди, жжение, затруднение или боль при глотании и/или рубцы, которые могут привести к сужению пищевода. Эти реакции могут произойти особенно, если пациенты не выпивают полный стакан воды с Аcido Alendrónico Semanal TecniGenи/или если они ложатся или принимают первую еду дня через 30 минут после приема Аcido Alendrónico Semanal TecniGen.

Пищеводные реакции могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать Аcido Alendrónico Semanal TecniGenпосле развития симптомов, указывающих на раздражение пищевода.

Другие побочные эффекты:

Частые (у более чем 1 из 100 пациентов)

Желудочно-кишечные: боль в животе, проблемы с пищеварением, запор, диарея, затруднение при глотании, газы,чувство полноты или чувство вздутия желудка.

Мышечно-суставные: боль в костях, мышцах или суставах.

Неврологические: головная боль.

Незначительно частые (у более чем 1 из 1.000 пациентов)

Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, черные кал.

Системные: сыпь на коже, зуд.

Редкие (у менее чем 1 из 10.000 пациентов)

Желудочно-кишечные: язвы желудка или пептические, некоторые были серьезными и кровоточили, язвы на языке (если они жуют илилизуют таблетки).

Заболевания глаз: боль в глазах, снижение зрения или расплывчатое зрение и/или видение черных точек, плавая.

Системные: аллергические реакции, такие как уртикария, отек лица, губ и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания, усугубляющаяся сыпь на коже под воздействием солнечного света.

Очень редки (влияют на менее чем 1 из 10.000 пациентов):

Глубокие кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (грубая аллергическая реакция, которая может вызывать пузыри на коже, лихорадку и повреждение глаз) и токсическая эпидермальная некролиз (кожа становится ярко-красного цвета и осыпается, как ожог второй степени, часто сопровождается пузырями).

• Обратите внимание на своего врача, если у вас боль в ухе, ухо выделяет жидкость или у вас ухо заражено. Это может быть признаком повреждения костей в ухе.

В ходе посткоммерциальной эксплуатации сообщались следующие побочные эффекты (неизвестна частота):

Кружение, воспаление суставов, покраснение, выпадение волос, проблемы с челюстью, связанные с инфекцией или задержкой заживления, часто после удаления зуба, воспаление рук или ног, перелом бедра у пациентов, получающих долгосрочное лечение с алендроновой кислотой. Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке инструкций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не требует специальных условий хранения.

Срок годности:Не использовать Алендроновую кислоту в виде недельных таблеток TecniGenпосле указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Срок годности — последний день месяца, указанный.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аленафроната ТекниГен 70 мг в неделю таблетки:

Активное вещество — аленафронат. Каждая таблетка содержит 70 мг аленафроната в виде алендроната натрия тригидрата.

Другие компоненты (экзipientы) являются:Микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, анидрид коллоидная кремнезём, натриевая эстерилафумарата, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Аленафронат ТекниГен 70 мг представлен в видеоблогих таблеток с пленочной оболочкой, белого или слегка желтоватого цвета.

В каждой упаковке содержится 4 таблетки.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

Текнимеде Испания Индустрия Фармацевтическая, С.А.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Алькобендас (Мадрид). ИСПАНИЯ

Ответственный за производство:

Атлантика Фарма Производства Фармацевтические, С.А.

Руа да Тапада Гранде, 2 (Абруньеира. Синтра) - 2710-089 - Португалия

Этот проспект был утвержден в феврале 2016 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.