Противопоказания: информация для пользователя

Ацетилсалициловая кислота TecniGen 100 мг гастрорезистентные таблетки

Прочитайте весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

- Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

Ацетилсалициловая кислота TecniGenсодержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах принадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты — это маленькие клетки крови, которые участвуют в образовании свертывания крови и вовлечены в тромбоз. Когда образуется тромб в артерии, он останавливает кровоток и отрезает кровоснабжение кислородом.

Когда это происходит в сердце, может произойти инфаркт или стенокардия; в мозге может произойти инсульт.

Ацетилсалициловая кислота принимается для снижения риска образования тромбов и, следовательно, предотвращения:

- инфарктов сердца

- инсультов

- сердечно-сосудистых проблем у пациентов, у которых есть стабильная или нестабильная стенокардия (一种 грудной боль)

Этот препарат также используется для предотвращения образования тромбов после определенных типов сердечной хирургии с целью расширения или разблокирования кровеносных сосудов.

Этот препарат не рекомендуется для случаев экстренной помощи. Он может быть использован только в качестве профилактического лечения.

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту TecniGen

- если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС; ПИНС часто используются для лечения артрита или ревматизма и боли)

- если у вас случился приступ астмы или отёк некоторых частей тела, например лица, губ, горла или языка (ангиоэдема) после приёма салицилатов или ПИНС

- если у вас есть или были ранее язвы в желудке или тонком кишечнике

- если у вас есть предыстория кровотечения или перфорации (желудочная или кишечная) из-за предыдущего лечения ПИНС

- если у вас есть предыстория язвы/кровотечения желудочно-кишечного тракта, повторяющихся эпизодов язвы или кровотечения, или любого другого типа кровотечения, например инсульта

- если у вас есть предыстория того, что ваша кровь не сворачивается должным образом

- если у вас есть серьёзные проблемы с печенью или почками

- если у вас есть серьёзные проблемы с сердцем, которые могут привести к затруднению дыхания и отёку стоп

- если вы беременны в последние 3 месяца; не принимайте дозы выше 100 мг в день (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»)

- если вы принимаете препарат под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах выше 15 мг в неделю

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приёма этого препарата:

- если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем

- если у вас есть или были ранее язвы или кровотечения (например, в желудке или тонком кишечнике)

- если у вас высокое кровяное давление

- если вы страдаете астмой, аллергией на пыльцу, полипами в носу или другими хроническими заболеваниями дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы

- если у вас были ранее приступы подагры

- если у вас обильные менструации

- если у вас есть дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ПД)

Обратитесь к врачу немедленно, если ваши симптомы ухудшаются или если у вас появляются тяжёлые или неожиданные побочные эффекты, например, необычные кровотечения, тяжёлые реакции кожи или любое другое тяжёлое аллергическое проявление (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Напишите своему врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (включая малую операцию, например, удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота является противокоагулянтом, что может увеличить риск кровотечения.

Будьте осторожны, чтобы не пересушить свой организм (вы можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку одновременный приём ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.

Этот препарат не подходит для снятия боли или снижения температуры.

Если вы относитесь к одному из вышеуказанных случаев или не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Дети и подростки

Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея при её применении у детей. Синдром Рея — это редкое заболевание, которое затрагивает мозг и печень и может поставить под угрозу жизнь. Поэтому этот препарат не следует применять детям и подросткам в возрасте до 16 лет, если не указано иное врачом.

Другие препараты и Ацетилсалициловая кислота TecniGen

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Влияние лечения может быть изменено, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами, которые используются для:

- предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, алтеплаза)

- предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин, такролимус)

- лечения высокого кровяного давления (например, диуретики и ингибиторы ЭКА)

- регулирования сердечного ритма (дигоксина)

- маниакально-депрессивного расстройства (лития)

- боли и воспаления (например, ПИНС, такие как ибупрофен, или стероиды)

- Метамизол (субстанция для снижения боли и температуры) может снизить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (кровяные клетки сворачиваются и образуют кровяной сгусток). Следовательно, эту комбинацию следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве кардиопротектора

- подагры (например, пробенцида)

- эпилепсии (валпроата, фенитоина)

- глаукомы (ацизоламида)

- рака или ревматоидного артрита (метотрексата; в дозах ниже 15 мг в неделю)

- диабета (например, гликлазида, инсулина)

- депрессии (ингибиторы селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС) такие как сертралина или пароксетина)

- используются в качестве гормональной заместительной терапии, когда надпочечники или гипофиз были разрушены или удалены, или препараты для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды)

Принятие Ацетилсалициловой кислоты TecniGen с пищей, напитками и алкоголем

Пить алкоголь может потенциально увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и продлить время кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременные женщины не должны принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, если не указано врачом. Не принимайте этот препарат, если вы беременны в последние 3 месяца, если не указано врачом и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту TecniGen»). Обычные или высокие дозы этого препарата во время последней фазы беременности могут привести к серьёзным осложнениям у матери или ребёнка.

Женщины, кормящие грудью, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если не указано врачом.

Ацетилсалициловая кислота может повлиять на фертильность женщины посредством своего влияния на овуляцию. Этот эффект обратим после прекращения лечения.

Вождение и использование машин

Этот препарат не должен повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины.

Ацетилсалициловая кислота TecniGen содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определённых сахаров, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

- Рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

- Рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с стабильной или нестабильной стенокардией (一种 тип боли в груди):

- Рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определенных типов сердечно-сосудистой хирургии:

- Рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в день.

Этот препарат не должен использоваться в более высоких дозах, кроме того, что советует врач. Доза не должна превышать 300 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

Дозы такие же, как у взрослых. В целом, аспирин должен использоваться с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более склонны к неблагоприятным событиям. Лечение должно быть пересмотрено регулярно.

Дети и подростки

Аспирин не должен назначаться детям и подросткам в возрасте до 16 лет, кроме того, что назначает врач (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Форма выпуска

Орально.

Плоды следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Плоды покрыты желудочно-кишечным барьером, который предотвращает раздражающее действие в кишечнике, и поэтому не следует разрывать, разбивать или жевать.

Если вы принимаете больше Аспирина ТекниГен, чем следует

Если вы (или другая личность) случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно сообщите врачу, немедленно обратитесь в ближайшую скорую помощь или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Покажите врачу препарат или пустой упаковочный материал.

Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, проблемы с слухом, головную боль, головокружение, путаницу, тошноту, рвоту и боль в животе. Большая передозировка может привести к более частому дыханию (гипервентиляции), лихорадке, избыточному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, низкому уровню сахара в крови, пневмонии, коме и шоке.

Если вы забыли принять Аспирина ТекниГен

Если вы забыли принять одну дозу, подождите, пока не наступит время принятия следующей дозы, и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Аспирина ТекниГен

Не прекращайте принимать этот препарат без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к своему врачу:

- Сudden затруднение дыхания, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или затруднение глотания (серьезная аллергическая реакция).

- Синяк кожи с пузырьками или отслоением и может быть связан с высокой температурой и болями в суставах. Это может быть эритема многоформная, синдром Стефенс-Джонсона или синдром Лайелла.

- Необычное кровотечение, как кровотечение при кашле, кровь в рвоте или моче, или черные каловые массы.

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

- Тошнота, рвота, диарея.

- Изжога.

- Увеличение склонности к кровотечениям.

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

- Уртикария.

- Слизистые выделения из носа.

- Затруднение дыхания.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

- Густое кровотечение в желудке или кишечнике, геморрагический инсульт; изменение количества кровяных клеток.

- Крапивница в нижних дыхательных путях, приступ астмы.

- Инфляция кровеносных сосудов.

- Ссадины с пурпурными пятнами (кровотечение через кожу).

- Глубокие аллергические реакции кожи, такие как сыпь, известная как эритема многоформная, и может быть связана с опасными для жизни формами, синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайелла.

- Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.

- Синдром Рея (очень редкая болезнь у детей, поражающая мозг и печень (см. раздел 2 "Дети и подростки").

Незнакомая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

- Звон в ушах (тиннитус) или снижение слуха.

- Головная боль.

- Сверхчувствительность.

- Улcers в желудке или тонком кишечнике и перфорация.

- Пrolonged кровотечение.

- Травмы почек, острая почечная недостаточность.

- Травмы печени, увеличение печеночных ферментов.

- Высокие уровни мочевой кислоты или низкие уровни сахара в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ацетилсалициловой кислоты TecniGen

• Активное вещество — ацетилсалициловая кислота. Каждый гастрорезистентный таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты:

• Ядро таблетки:Моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, аниhidрат коллоидной кремнезема и картофельный крахмал.
• Покрытие гастрорезистентной пленки: Тальк, триацетин и полимер метакриловой кислоты и этилового ацрилата (1:1), дисперсия, содержащая 30%.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые, круглые, биконвексные таблетки, покрытые пленкой, диаметром примерно 8,1 мм и толщиной примерно 3,5 мм.

Упаковка из картонной коробки с блистером из ПВХ/Ал, содержащая 30 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Полигон Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Ответственное за производство

G.L. Pharma GmbH

Улица Индустрии, 1, 8502 Ланнах

Австрия

Или

G.L. Pharma GmbH

Площадь замка, 1, 8502 Ланнах

Австрия

Этот препарат разрешенвгосударствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Италия:Ацетилсалициловая кислота TecniGen 100 мг компактные таблетки, гастрорезистентные

Португалия:Ацетилсалициловая кислота Biofarmoz 100 мг гастрорезистентные таблетки

Испания:Ацетилсалициловая кислота TecniGen 100 мг гастрорезистентные таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/