Препаратная информация для пользователя

Ацетилцистеин Пенса 200 мг порошок для приготовления раствора для перорального приема EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы считаете, что один из возможных побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом врачу или аптекарю.

1. Что такое Ацетилцистеин Пенса и для чего он используется

2. Перед приемом Ацетилцистеина Пенса

3. Как принимать Ацетилцистеин Пенса

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ацетилцистеина Пенса

6. Дополнительная информация

Ацетилцистеин относится к группе препаратов, называемых муколитиками.

Ацетилцистеин Пенса используется для разжижения избыточных и/или густых бронхиальных секреций. Он назначается в качестве вспомогательного лечения при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся гиперсекрецией, избыточной или густой мукозы, таких как:

• акутная и хроническая бронхит (инфекция бронхов),
• хроническая обструктивная болезнь легких,
• эмфизема (инфекция альвеол легких, снижающая функцию дыхания),
• ателектазия (снижение объема легких) из-за обструкции мукозы.

Не принимайте Ацетилцистеина Пенса

• если вы аллергины (чувствительны) на ацетилцистеин или на любой из других компонентов Ацетилцистеина Пенса.

• если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• если у вас астма или другое тяжелое дыхательное заболевание.
• если вы ребенок младше 2 лет.

Уделите особое внимание при приеме Ацетилцистеина Пенса

• наличие легкого запаха серы в препарате не указывает на его испорченность, а является характеристикой активного вещества ацетилцистеина.

Применение других лекарств

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие лекарства, включая те, которые вы купили без рецепта.

Не выявлено никаких несовместимостей с другими лекарствами, хотя рекомендуется не принимать этот препарат вместе с:

Принятие Ацетилцистеина Пенса с пищей и напитками

Не выявлено никаких взаимодействий при приеме Ацетилцистеина Пенса с пищей и напитками.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого лекарства.

Беременность:

Врач оценит необходимость использования этого препарата. Он должен использоваться только в случае беременности, когда, по мнению врача, польза превышает потенциальные риски.

Грудное вскармливание:

Врач оценит необходимость использования этого препарата. Он должен использоваться только в случае грудного вскармливания, когда, по мнению врача, польза превышает потенциальные риски.

Вождение автомобиля и использование машин

Не выявлено, что ацетилцистеин влияет на способность вести автомобиль и/или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Ацетилцистеина Пенса

Этот препарат может быть вреден для людей с фенилкетонурией, поскольку он содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый антранжеват S (E-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно указаниям по применению Ацетилцистеина Пенса, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Ацетилцистеином Пенса.Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае вы не достигнете желаемого эффекта.

Взрослые и дети старше 7 лет: Рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг ацетилцистеина 3 раза в день (1 пакетик Ацетилцистеина Пенса 3 раза в день), не превышая суточную дозу 600 мг.

Для детей младше 7 лет рекомендованные дозы меньше, и эта форма не подходит, хотя эта форма может использоваться в случаях осложнений легочной недостаточности при фиброзе легких.

В случаях осложнений легочной недостаточности при фиброзе легких, средняя рекомендованная доза ацетилцистеина следующая:

• Взрослые и дети старше 7 лет: от 200 до 400 мг ацетилцистеина каждые 8 часов.
• Дети от 2 до 7 лет: 200 мг ацетилцистеина каждые 8 часов.

Форма введения:

Ацетилцистеин Пенса вводится перорально. Содержимое пакетиков должно быть разведено в достаточном количестве воды, и оно должно быть выпито, когда оно полностью растворится.

Если вы принимаете больше Ацетилцистеина Пенса, чем следует

Если вы принимаете больше Ацетилцистеина Пенса, чем следует, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема Ацетилцистеина Пенса обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в службу информирования о токсикологии по телефону 91 562 04 20, указав продукт и количество принятого.

Если вы забыли принять Ацетилцистеин Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, подождите, пока не будет время для продолжения лечения.

Если вы прекращаете лечение Ацетилцистеином Пенса

Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае вы не достигнете желаемого эффекта.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Ацетилцистеин Пенсаможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Иногда появляются легкие и кратковременные побочные эффекты, наиболее частыми из которых являются расстройства желудка и кишечника: тошнота, рвота и диарея.

Редко встречаются аллергические реакции, сопровождающиеся покраснением кожи и затруднением дыхания. Если появляются эти симптомы, рекомендуется прервать лечение и обратиться к врачу.

Если считает, что один из побочных эффектов, которые он испытывает, является серьезным или если он замечает любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, он должен сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Срок годности:

Не используйте Ацетилцистеин Пенса после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Acetilcisteína Pensa

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Acetilcisteína Pensaпредставлен в виде пакетиков, содержащих 200 мг ацетилцистеина. Представлен в упаковках, содержащих 30 пакетиков.

Название разрешения на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 – Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte- Pamplona

Этот проспект был утвержден в Майе 2011

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/