АСПІРИН C 400 мг/240 мг ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому АСПІРІН С

Не приймайте АСПІРІН С, якщо

• ви алергічний (гіпersenситивний) або мали будь-яку алергічну реакцію на оцтову кислоту ацетилсаліцилову, оцтову кислоту аскорбінову або будь-який інший компонент цього лікарського засобу,
• ви страждаєте на виразку шлунка, кишківника або повторювані шлункові розлади,
• ви мали алергічні реакції типу астми (затруднення дихання, задуха, бронхоспазм і в деяких випадках кашель або свистіння при диханні) при прийомі протизапальних засобів, оцтової кислоти ацетилсаліцилової, інших анальгетиків, а також барвника тартразину,
• ви страждаєте на астму,
• ви страждаєте на носові поліпи, пов'язані з астмою, які викликані або збільшені оцтовою кислотою ацетилсаліциловою,
• ви страждаєте на гемофілію або інші порушення згортання крові,
• ви перебуваєте на лікуванні пероральними антикоагулянтами,
• ви страждаєте на захворювання нирок і/або печінки (ниркова і/або печінкова недостатність),
• ви страждаєте на захворювання нирок (пієлонефрит) з оксалурією (виділення оксалату кальцію з сечею) або ацидурією (кисла сеча),
• ви страждаєте на гіпероксалурію (збільшена концентрація оцтової кислоти або оксалатів у сечі),
• у вас є деякі захворювання, пов'язані з порушенням функції червоних кров'яних тілець: дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматоз, сидеробластна анемія та/або таласемія,
• у вас є вік менше 16 років, оскільки використання оцтової кислоти ацетилсаліцилової пов'язано з синдромом Рея, рідким, але серйозним захворюванням,
• ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Будьте особливо обережні з АСПІРІН С

Ви повинні проконсультуватися з лікарем у разі, якщо вам потрібно цей лікарський засіб:

• якщо ви страждаєте на артеріальну гіпертензію, або маєте знижені функції нирок, серця чи печінки, або маєте порушення згортання крові,
• якщо ви мали виразку шлунка або кишківника,
• якщо ви перебуваєте на лікуванні антикоагулянтами,
• якщо ви приймаєте протизапальні засоби або інші лікарські засоби, оскільки деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з АСПІРІН С і викликати небажані ефекти (див. розділ "Вживання інших лікарських засобів"),
• якщо ви алергічні на інші протизапальні засоби або антиревматичні засоби,
• якщо у вас є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
• якщо ви страждаєте на риніт або кропив'янку,
• пациенти з історією формування каменів у нирках або з подагрою,
• якщо ви недавно пройшли або повинні пройти операцію протягом 7 днів, включаючи стоматологічну операцію,
• не застосовуйте систематично для профілактики можливих розладів, викликаних вакцинацією,
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, через вміст цього лікарського засобу оцтової кислоти аскорбінової, існує можливість того, що це може викликати неправильні результати аналізів сечі на цукор, включаючи тести з використанням реактивних смужок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може знадобитися перервати лікування або调整 дози одного з них.

Це особливо важливо у разі:

• інших анальгетиків або протизапальних нестероїдних засобів, високих доз саліцилатів (лікарських засобів, які використовуються для лікування болю та/або запалення м'язів),
• деяких антидепресантів, таких як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки це збільшує ризик кровотечі,
• антикоагулянтів (лікарських засобів, які використовуються для "рідіння" крові та запобігання утворенню згустків) типу варфарину,
• гормональних контрацептивів,
• оральних антидіабетичних засобів (лікарських засобів для зниження рівня цукру в крові),
• барбітуратів (лікарських засобів, які використовуються для лікування судом),
• бета-блокаторів (лікарських засобів для контролю артеріальної гіпертензії),
• циметидину та ранітидину (використовуваних для лікування кислотності шлунка),
• лікарських засобів, які використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів (циклоспорину та такролімусу),
• кортикостероїдів, оскільки це може збільшити ризик кровотечі в шлунку,
• дігоксину (лікарського засобу для серця),
• засобів для лікування артеріальної гіпертензії (діуретиків та інгібіторів ЕКА),
• фенітоїну та оцтової кислоти валпроєвої (антиепілептичних засобів),
• інтерферону альфа (використовуваного для лікування деяких вірусних інфекцій та пухлин),
• літію (використовуваного при деяких психіатричних захворюваннях),
• раку або ревматоїдному артриті (метотрексату),
• лікарських засобів, які використовуються для лікування подагри (пробенециду),
• сульфамідів, триметоприм/сульфаметоксазолу та ванкоміцину (антибіотиків, які використовуються для лікування інфекцій),
• зідовудину (використовуваної для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, який викликає СНІД).

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам призначено будь-який діагностичний тест (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте свого лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки це може змінити результати.

Прийом АСПІРІН С з їжею та напоями

Прийом цього лікарського засобу після їжі або з деякою їжею.

Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікер тощо - на день), прийом АСПІРІН С може викликати у вас шлункову кровотечу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен прийматися під час вагітності.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність - останній триместр

Не приймайте АСПІРІН С, якщо ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Цей лікарський засіб може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Це може вплинути на вашу схильність до кровотечі та на схильність вашої дитини, викликаючи можливу затримку пологів або їх тривалість.

Вагітність - перший і другий триместри

Не приймайте АСПІРІН С під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і якщо ваш лікар не порадив вам цього. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, доза буде обмежена мінімально можливою протягом найкоротшого часу.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом декількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, це може викликати проблеми з нирками у плода, які можуть викликати низький рівень амніотичної рідини (олігогідрамніоз) або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом декількох днів, ваш лікар може порекоменувати додаткове спостереження.

У нормальних умовах не потрібно приймати дози більше 100 мг на день вітаміну С, і, в будь-якому випадку, завжди за порадою лікаря. Хоча немає доказів шкідливих ефектів, безпека плода при високих дозах вітаміну С не встановлена.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки оцтова кислота ацетилсаліцилова і оцтова кислота аскорбінова проходять до молока.

Використання в дітей:

Не застосовуйте дітям молодшим 16 років.

Використання у осіб старше 65 років

Особи похилого віку не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до побічних ефектів.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного ефекту на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти АСПІРІН С

Цей лікарський засіб містить 471 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній ефervesцентній таблетці. Це відповідає 24% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати один або більше таблеток на день протягом тривалого періоду, особливо якщо вам порекомендовано дієту з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як приймати АСПІРІН С

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Дорослі та особи старше 16 років: 1 ефervesцентна таблетка кожні 6 годин, якщо це необхідно.

Не перевищуйте 4 ефervesцентні таблетки протягом 24 годин.

Пацієнти з зниженими функціями печінки або нирок: проконсультуйтеся з лікарем, оскільки потрібно зменшити дозу.

Розчиніть повністю ефervesцентну таблетку в склянці з водою та випийте весь вміст склянки, коли бульбашки повністю зникнуть.

Не приймайте цей лікарський засіб на порожній шлунок, тому рекомендується приймати лікарський засіб після їжі або з деякою їжею, особливо якщо ви відчуваєте шлункові розлади.

Використовуйте завжди мінімально ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів болю чи лихоманки. Коли ці симптоми зникають, лікування повинно бути припинено.

Якщо біль триває більше 5 днів, або лихоманка триває більше 3 днів, або симптоми погіршуються або з'являються інші симптоми, лікування повинно бути припинено та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше АСПІРІН С, ніж потрібно

Основні симптоми передозування: головний біль, головокружіння, звук у вухах, розмитість зору, сонливість, потіння, швидке дихання, сплутаність свідомості, нудота, блювота та іноді діарея.

Дози більше 1 грама на день вітаміну С (5 або більше таблеток на день) можуть викликати діарею, камені в нирках та болі в животі. Також існує ризик утворення каменів та посилення нападів подагри у осіб, які до цього схильні.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до медичного центру негайно чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, АСПІРІН С може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (спостерігаються у 1-10 осіб з 100):

• Розлади шлунково-кишкового тракту, такі як виразка шлунка, виразка кишківника, шлункова кровотеча, біль у животі, важке травлення, печія, кислотність, шлункові розлади, нудота та блювота.

• Розлади дихальної системи, такі як труднощі з диханням (астма, бронхоспазм), кон'юнктивіт та риніт.
• Кропив'янка (червоні висипи, підвищені та часто з відчуттям свербіння та печії), висипи на шкірі, ангіоневротичний набряк (запалення та набряк, які впливають на обличчя, губи, рот, язик або горло, що може викликати труднощі з ковтанням або диханням) та свербіння.
• Гіпопротромбінемія (порушення згортання крові) при прийомі високих доз.

Рідкі побічні ефекти (спостерігаються у 1-100 осіб з 1000):

• Синдром Рея у осіб молодше 16 років з гарячкою, грипом або вітрянкою (див. розділ "Перед прийомом АСПІРІН С").
• Розлади печінки, особливо у пацієнтів з ювенільним артритом.
• Анемія
• Іноді, і при дозах більше 600 мг/добу вітаміну С (3 таблетки/добу): діарея, червоність шкіри, головний біль, нудота, блювота та болі в животі.
• Існує ризик утворення каменів у сечових шляхах або нападів подагри у осіб, які до цього схильні.

При тривалому прийомі оцтової кислоти ацетилсаліцилової спостерігалися такі побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно: головокружіння, звук у вухах, глухота, потіння, головний біль, сплутаність свідомості, ниркова недостатність та гостра інтерстиціальна нефрит (запалення на рівні нирок).

Якщо ви спостерігаєте появу:

• Розладів або болю у шлунку, шлункової кровотечі або інтестинальної кровотечі чи чорного калу.
• Розладів шкіри, таких як висипи або червоність.
• Труднощів з диханням.
• Несподіваної зміни кількості або вигляду сечі.
• Набряку обличчя, ніг або рук.
• Глухоти, звуку у вухах або головокружіння.

припиніть прийом лікарського засобу та негайно проконсультуйтеся з лікарем, оскільки це може вказувати на появу побічних ефектів, які потребують термінової медичної допомоги.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання АСПІРІН С

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Термін придатності

Не використовуйте АСПІРІН С після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад АСПІРІН С

Кожна ефervesцентна таблетка містить:

• Як активні речовини: оцтова кислота ацетилсаліцилова - 400 мг та оцтова кислота аскорбінова (вітамін С) - 240 мг.
• Інші компоненти (експіцієнти) - гідрогенкарбонат натрію, карбонат натрію, сакарин, цитрат натрію, оцтова кислота, аромат тетрарома апельсину, аромат апельсину, аромат лимону та аромат малини.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб являє собою ефervesцентні таблетки круглої форми та білого кольору. Він випускається в упаковках по 10 та 20 ефervesцентних таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Bayer Hispania, S.L Bayer Bitterfeld GmbH

Av. Baix Llobregat, 3-5 OT Greppin

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Salegaster Chausee, 1

Іспанія 06803- Bitterfeld-Wolfen (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es