УРСИТАН 3 мг/мл глазные капли в однодозовых флаконах

2. Что вам нужно знать перед началом использования Урситана

Не используйте Урситан:

Если вы аллергичны к тобрамицине или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Урситана.

• Используйте это лекарство только для глаз.
• Если при использовании этого лекарства у вас появляются симптомы аллергической реакции, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом. Аллергические реакции могут варьироваться от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анафилаксии) или тяжелых кожных реакций. Эти аллергические реакции могут возникать с другими местными или системными антибиотиками из одной семьи (аминогликозидами).
• Если вы используете другое антибиотическое лечение с этим лекарством, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас есть или были заболевания, такие как миастения гравис (нейромышечное расстройство, вызывающее слабость в скелетных мышцах) или болезнь Паркинсона (прогрессивное расстройство нервной системы, влияющее на движение), проконсультируйтесь с врачом. Антибиотики этого типа могут ухудшать мышечную слабость.
• Если ваши симптомы ухудшаются или внезапно возвращаются, свяжитесь с вашим врачом. Если вы используете это лекарство в течение длительного периода, вы можете стать более чувствительными к глазным инфекциям.
• Если вы используете контактные линзы
• • Носить контактные линзы не рекомендуется во время лечения глазной инфекции.

• Если вы или члены вашей семьи имеют заболевание, вызванное митохондриальной мутацией (генетическим заболеванием), или потерю слуха из-за антибиотиков, рекомендуется сообщить об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства. Определенные митохондриальные мутации могут увеличить ваш риск потери слуха с этим продуктом. Ваш врач может рекомендовать генетические тесты перед введением тобрамицины.

Другие лекарства и Урситан

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Урситан следует использовать во время беременности только если ваш врач считает это явно необходимым. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной или начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить, что ваше зрение становится нечетким в течение некоторого времени после применения капель. Не驾驶айте и не используйте машины до тех пор, пока этот эффект не пройдет.

Урситан содержит бор

Это лекарство не должно вводиться детям младше 12 лет без консультации с врачом, поскольку оно содержит бор и может нанести вред фертильности в будущем.

3. Как использовать Урситан

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не превышайте рекомендуемую дозу, назначенную вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Использование у взрослых

При легких или умеренных инфекциях закапайте 1 или 2 капли в пораженный глаз каждые четыре часа. При тяжелых инфекциях закапайте 2 капли в пораженный глаз каждые час до улучшения, затем увеличьте интервал введения до завершения общего периода лечения.

Использование у детей и подростков:

Это лекарство можно использовать у подростков и детей от 1 года и старше в той же дозе, что и у взрослых. Максимальная доза, которая может быть введена в течение дня, составляет 14 капель у детей от 1 до 2 лет и 45 капель у детей от 2 до 12 лет. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом. Безопасность и эффективность этого лекарства у детей младше 1 года не установлены. Нет данных.

Помните, что необходимо применять лекарство, когда оно вам назначено.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Это лекарство должно использоваться только как глазные капли.

Рекомендации по использованию:

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы капаете капли в оба глаза, повторите все предыдущие шаги для другого глаза.

Если капля не попала в глаз, попробуйте еще раз.

Если вы используете другие глазные лекарства,подождите не менее 5 минут между введением этого лекарства и другими глазными лекарствами. Глазные мази должны быть введены в последнюю очередь.

Если вы использовали больше Урситана, чем следует,можно удалить его, промыв глаза теплой водой. Хотя не ожидается побочных эффектов, не наносите больше капель, пока не придет время следующего применения.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Урситана, нанесите одну дозу как можно скорее и продолжайте с следующей запланированной дозой. Однако, если уже почти время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой вашего обычného режима. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Урситан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если эти побочные эффекты становятся тяжелыми, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Эффекты в глазах: раздражение глаза, покраснение глаза.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Эффекты в глазах: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушение зрения, размытое зрение, отек глаза и век, покраснение век, сухость глаза, увеличение слезотечения, боль в глазу, зуд в глазу, выделения из глаза.
• Общие эффекты: аллергия (гиперчувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, уменьшение роста или количества ресниц, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Эффекты в глазах: аллергия в глазах, раздражение глаза, зуд век.
• Общие эффекты: тяжелая аллергическая реакция, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона и эритема многiforme), сыпь

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Урситана

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности (CAD), указанной на коробке и контейнере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

• Срок годности после открытия контейнера составляет 90 дней.
• После первого открытия храните контейнеры в контейнере и в коробке.
• Срок годности после открытия контейнера: лекарство должно быть использовано немедленно. Любое неиспользованное содержимое должно быть выброшено.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от контейнеров и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание контейнера и дополнительная информация

Состав Урситана

• Активное вещество - тобрамицина 3 мг/мл.
• 1 мл раствора содержит 3 мг тобрамицины.
• Каждый контейнер содержит примерно 0,75 мг тобрамицины.
• Другие компоненты - тилоксапол, борная кислота, сульфат натрия безводный, хлорид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание контейнера

Урситан - прозрачные глазные капли в одноразовых контейнерах из пластика, содержащих 0,25 мл.

Контейнеры находятся в контейнере из алюминия внутри картонной коробки. Каждый контейнер содержит примерно 0,75 мг тобрамицины.

Продаются в коммерческих упаковках по 10, 20 или 45 контейнеров. Возможно, что не все упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Сальват, С.А.

К/ Галь, 30-36 - 08950

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Испания Урситан 3 мг/мл глазные капли в растворе в одноразовом контейнере

Португалия Урситан 0,75 мг/0,25 мл глазные капли, раствор в одноразовом контейнере

Италия Урситан 3 мг/мл глазные капли, раствор в одноразовых контейнерах

Франция Урситан 3 мг/мл глазные капли в растворе

Дата пересмотра текста: сентябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/