ПИРАЗИНАМИД ПРОДЕС 250 мг ТАБЛЕТКИ

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пиразинамида Проэс.

Не принимайте Пиразинамид Проэс:

• если вы аллергичны к пиразинамиду или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• если у вас есть острые проблемы с печенью или вы имели ранее проблему с печенью, вызванную приемом лекарств,
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками,
• если вы страдаете гиперурикемией (повышенным уровнем мочевой кислоты в крови) или имеют историю подагры, поскольку это лекарство снижает выведение мочевой кислоты.
• если подтверждено, что вы страдаете заболеванием, называемым порфирией

Не принимайте Пиразинамид Проэс, если вы находитесь в любой из вышеперечисленных ситуаций.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Пиразинамида Проэс.

Перед началом приема этого лекарства сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• проблемы с печенью и хроническое заболевание печени,
• проблемы с почками,
• подагра,
• сахарный диабет
• порфирия.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли стать беременной.

Не прерывайте лечение Пиразинамидом Проэс без консультации с вашим врачом

Другие лекарства и Пиразинамид Проэс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Пиразинамид может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• С некоторыми противотуберкулезными лекарствами, такими как изониазид, рифампицин и этонамид, могут возникать токсические эффекты на печень, что требует тщательного наблюдения за функцией печени во время лечения.
• С пробенецидом может произойти увеличение уровня мочевой кислоты в крови и ухудшение симптомов подагры.
• Когда одновременно используются пиразинамид и циклоспорин (иммунодепрессивное лекарство), может наблюдаться снижение концентрации циклоспорина в крови.
• Когда одновременно используются пиразинамид и зидовудин (лекарство для лечения ВИЧ), может наблюдаться снижение концентрации пиразинамида в крови.

Беременность,лактация и фертильность

Если вы беременны, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ваш врач определит, можно ли продолжать лечение этим лекарством во время беременности.

Важно сообщить вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью перед приемом этого лекарства. Ваш врач определит, можно ли продолжать лечение этим лекарством во время лактации.

Не известно влияние пиразинамида на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Не изучались эффекты пиразинамида на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Влияние этого продукта на эти функции не может быть предсказано.

Пиразинамид Проэссодержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пиразинамид Проэс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Пиразинамид Проэс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза зависит от веса пациента и частоты приемов:

• Прием каждый день: рекомендуемая доза варьируется от 20 до 30 мг на килограмм веса тела в день в одной дневной дозе. Обычная доза составляет 25 мг на килограмм веса тела в день, но в тяжелых инфекциях, например, менингите, может быть использована более высокая доза (например, 30 мг на килограмм веса тела в день).
• Прием три раза в неделю: рекомендуемая доза варьируется от 30 до 40 мг на килограмм веса тела в день в одной дневной дозе. Обычная доза составляет 35 мг на килограмм веса тела в день.

Количество этого лекарства, принимаемого каждым человеком, может быть разным, поскольку оно зависит от его веса тела. Ваш врач укажет вам вашу дневную дозу и продолжительность лечения. Не прерывайте лечение раньше. Не превышайте дозу 2г/день (8 таблеток/день).

Использование у детей

Дети ≥ 3 месяцев

Доза для детей основана на их весе. Обычно она варьируется от 30 до 35 мг на килограмм веса тела в день.

Обычная доза для детей для лечения туберкулеза составляет 35 мг на килограмм веса тела в день. У детей с нарушением веса может быть необходима снижение дозы. В тяжелых инфекциях, например, менингите, может быть использована более высокая доза, например, 40 мг на килограмм веса тела в день.

Недостаточно данных для установления рекомендации для детей младше трех месяцев.

Если вы приняли больше Пиразинамида Проэс, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, попросите совета у вашего врача или фармацевта.Если возможно, покажите им упаковку или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Пиразинамида Проэс

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже приведен список побочных эффектов.

Следующие побочные эффекты были сообщены для пиразинамида:

Частые: могут повлиять до 1 из 10 пациентов

• Аллергические реакции.
• Гиперурикемия (повышение мочевой кислоты в крови). Лечение должно быть прекращено в случае тяжелой гиперурикемии. Индукция гиперурикемии пиразинамидом связана с дозой.
• Потеря аппетита, боли в животе, тошнота и рвота.
• Повышение печеночных ферментов.
• Боли в мышцах и суставах. Этот побочный эффект зависит от дозы и реже встречается и более умерен при рекомендованной дозе.
• Ухудшение порфирии и острой интермиттирующей порфирии (группы расстройств, характеризующихся фоточувствительностью, кожными поражениями, анемией, психозом и острыми болями в животе).

Редкие: могут повлиять до 1 из 1000 пациентов

• Анемия (сидеробластическая), нарушения свертываемости крови, изменения количества тромбоцитов, увеличение селезенки.
• Гепатотоксичность, связанная с дозой, желтуха (желтый цвет кожи из-за повышения билирубина), гипертрофия печени.
• Кожные высыпания, крапивница, зуд, реакции фоточувствительности (после воздействия солнечного света), акне.
• Трудности с мочеиспусканием, интерстициальный нефрит (воспаление почечных канальцев).
• Лихорадка.

Рекомендуется периодически проводить тесты функции печени при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пиразинамида Проэс

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пиразинамида Проэс

• Активное вещество - пиразинамид. Каждая таблетка содержит 250 мг пиразинамида.
• Вспомогательные вещества - лактоза, стеарат магния, повидон, тальк (Е-553b) и кроскармеллоза натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые, белые, плоские с фаской и центральной бороздкой на нижней и верхней гладкой поверхности. Бороздка не должна использоваться для деления содержимого.

Упаковки по 100 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Ноябрь 2022.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/.