ОЛМЕСАРТАН 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартана Стада

Не принимайте Олмесартан Стада

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. Также лучше избегать препарата Олмесартан Стада в начале беременности - см. раздел Беременность.
• Если у вас желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчного пузыря, например, из-за камней в желчном пузыре).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартана Стада.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартана Стада

Если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Олмесартан Стада".

Сообщите вашему врачуесли у вас:

• проблемы с почками
• болезнь печени
• сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей
• тяжелая рвота
• диарея
• лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих мочеиспускание (диуретиков)
• прием диеты с низким содержанием соли
• высокий уровень калия в крови
• проблемы с надпочечными железами

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете сильную диарею, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого артериального давления.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана самостоятельно.

Как и в случае с любым другим препаратом, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной. Не рекомендуется прием Олмесартана Стада в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан Стада не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Прием Олмесартана Стада с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут увеличить эффект Олмесартана Стада. Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Олмесартан Стада" и "Предостережения и меры предосторожности").

• препараты калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие мочеиспускание (диуретики), или гепарин (для разжижения крови). Одновременный прием этих препаратов с Олмесартаном Стада может увеличить уровень калия в крови.
• литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку его одновременный прием с Олмесартаном Стада может увеличить токсичность лития. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в крови.
• противовоспалительные препараты нестероидной природы (НПВП), используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит. Если их принимать одновременно с Олмесартаном Стада, они могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартана Стада.
• колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может уменьшить эффект Олмесартана Стада. Ваш врач может посоветовать вам принимать Олмесартан Стада не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• определенные антациды (средства для лечения изжоги), поскольку они могут слегка уменьшить эффект Олмесартана Стада.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет и ваш врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты африканской расы

Как и в случае с другими подобными препаратами, эффект снижения артериального давления Олмесартана Стада немного меньше у пациентов африканской расы.

Прием Олмесартана Стада с пищей

Олмесартан Стада можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной. Ваш врач, как правило, посоветует вам прекратить прием Олмесартана Стада до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другой препарат вместо Олмесартана Стада. Не рекомендуется прием Олмесартана Стада в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется прием Олмесартана Стада у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого артериального давления. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан Стада содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Способ приема

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом). Если возможно, принимайте вашу дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли слишком много Олмесартана Стада

В случае приема большего количества таблеток, чем необходимо, или если ребенок случайно принял таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или отделением неотложной помощи ближайшей больницы или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Олмесартана Стада

Если вы пропустили дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартаном Стада

Важно продолжать принимать Олмесартан Стада, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя не многие люди испытывают их:

В редких случаях (могут возникать у до 1 из 1000 человек) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело:

Отек лица, рта и/или горла, а также зуд и кожная сыпь. Если это происходит с вами, прекратите прием Олмесартана Стада и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (но немного чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Стада может вызывать значительное снижение артериального давления у пациентов, склонных к этому, или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это происходит с вами, прекратите прием Олмесартана Стада, проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота не известна: Если вы испытываете желтый цвет белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого артериального давления.

Это другие известные побочные эффекты олмесартана:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головокружение, усталость
• головная боль
• тошнота, изжога, диарея, боли в животе, гастроэнтерит
• боли в горле, заложенность носа и выделения, бронхит, симптомы, похожие на грипп, кашель
• боли, боли в груди, боли в спине, боли в костях, боли в суставах
• инфекции мочевыводящих путей, кровь в моче
• отеки лодыжек, ног, голеней, рук или предплечий

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови:

Увеличение уровня жира (гипертриглицеридемия), увеличение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), увеличение уровня мочевины в крови, увеличение показателей функции печени и мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilakticheskie реакции)
• вертиго
• рвота, чувство дискомфорта
• слабость
• боли в мышцах
• кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница)
• стенокардия (боль или дискомфорт в груди)

В анализах крови было обнаружено снижение количества определенного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• отсутствие энергии
• мышечные спазмы
• ухудшение функции почек, почечная недостаточность
• интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея

Были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови. Это включает увеличение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и увеличение показателей, связанных с функцией почек.

Дети и подростки

У детей были обнаружены побочные эффекты, подобные тем, которые были зарегистрированы у взрослых. Однако головокружение и головная боль были зарегистрированы чаще у детей, и носовое кровотечение является частым побочным эффектом, зарегистрированным только у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Олмесартана Стада

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

10 мг и 20 мг: Этот препарат не требует особых условий хранения.

40 мг: Хранить при температуре ниже 30°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после "CAD"). Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана Стада

• Активное вещество - олмесартан медоксомил. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг, 20 мг или 40 мг олмесартана медоксомила.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, полиэтиленгликоль и диоксид титана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан Стада 10 мг таблетки, покрытые пленкой, - белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 6 мм.

Олмесартан Стада 20 мг таблетки, покрытые пленкой, - белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 8 мм.

Олмесартан Стада 40 мг таблетки, покрытые пленкой, - белые, овальные, двояковыпуклые таблетки длиной 15 мм и шириной 6 мм.

Таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерных упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона) Испания

[email protected]

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG

Стадастрассе 2 - 18

61118 Бад Вильбель (Германия)

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Уотерфорд Роуд

Клонмел, Ко. Типперэри (Ирландия)

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

1190 Вена (Австрия)

или

STADA M&D SRL

Улица Траскаului номер 10,

Муниципалитет Турда,

Жудец Клуж 401135,

Румыния

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия Олмесартан ЭГ 10, 20, 40 мг пленочные таблетки

Германия Олмесартан АЛ 10, 20, 40 мг пленочные таблетки

Испания Олмесартан Стада 10, 20, 40 мг таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ

Финляндия Олмесартан медоксомил Стада 10, 20, 40 мг таблетки с пленочным покрытием

Ирландия Олмесартан Медоксомил Клонмел 10, 20, 40 мг таблетки с пленочным покрытием

Италия Олмесартан Медоксомил ЭГ

Люксембург Олмесартан ЭГ 10, 20, 40 мг пленочные таблетки

Португалия Олмесартан медоксомил Циклум

Дата последнего обзора этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.