ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ДЕКСАМЕТАЗОН 0,5 мг/г ГЛАЗНАЯ МАЗЬ

2. Что вам нужно знать перед началом использования ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНА

Не используйте ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНА:

• Если вы аллергичны к дексаметазону или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть или вы подозреваете:

• Необработанная бактериальная инфекция глаза.
• Воспаление роговицы (кератит) вызванное вирусом простого герпеса или любой другой вирусной инфекцией глаза, такой как оспа или ветрянка.

• Туберкулез, поражающий глаз.

• Грибковые заболевания (фунгические) глаза или необработанные глазные инфекции, вызванные паразитами.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНА.

• Используйте это лекарство только в вашем(их) глазу(ах).
• Это лекарство может увеличить внутриглазное давление, особенно если у вас уже есть глаукома или повышенное внутриглазное давление, или семейная история, поэтому его следует использовать под медицинским контролем.
• Если вы используете это лекарство в течение длительного периода, вы можете:

• Разработать глаукому и/или гипертензию глаза (с повреждением зрительного нерва и снижением остроты зрения). Вам следует регулярно контролировать внутриглазное давление во время использования этого лекарства. Проконсультируйтесь с вашим врачом в случае сомнений. Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты, вызванный кортикостероидами, выше у пациентов с предрасположенностью (например, диабет).
• Разработать катаракту. Вам следует регулярно посещать врача.
• Разработать синдром Кушинга и/или подавление функции надпочечников из-за того, что лекарство попадает в кровь. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете отек и набор веса в области туловища и лица, поскольку это обычно первые проявления синдрома Кушинга. Может произойти подавление функции надпочечников после прекращения интенсивного или длительного лечения ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНА. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения по вашей инициативе. Эти риски особенно важны для детей и пациентов, леченных ритонавиром или кобикистатом.

• Если ваши симптомы ухудшаются или внезапно возвращаются, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Вы можете стать более чувствительными к глазным инфекциям при использовании этого лекарства. Кортикостероиды также могут маскировать признаки инфекции или усугублять ее, особенно при длительном использовании в глазных инфекциях с гноем.

• Если у вас уже есть бактериальная инфекция глаза, вы должны проконсультироваться с врачом о лечении.
• Длительное использование кортикостероидов в глазу может привести к грибковым инфекциям роговицы. В случае их возникновения следует прекратить лечение. Использование кортикостероидов в глазу в высоких дозах может замедлить заживление ран глаза. Также известно, что нестероидные противовоспалительные глазные препараты (НПВП) замедляют или задерживают заживление (см. раздел "Другие лекарства и ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНА").
• Если у вас есть заболевание, вызывающее истончение глазных тканей (внешних слоев глаза), использование этого лекарства может привести к перфорации роговицы.
• Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения.

Если вы используете контактные линзы:

• Носите контактные линзы (жесткие или мягкие) не рекомендуется во время лечения глазного воспаления.

Дети

Безопасность и эффективность этого лекарства не установлены у детей. Следовательно, его не рекомендуется использовать у детей.

Возможное повышение внутриглазного давления, связанное с длительным использованием этого лекарства, особенно важно у детей; риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, может быть выше у детей и возникать раньше, чем у взрослых.

Другие лекарства и ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНА

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы используете нестероидные противовоспалительные глазные препараты (НПВП). Совместное использование стероидов и НПВП может увеличить проблемы с заживлением роговицы.

Сообщите вашему врачу, если вы используете ритонавир или кобикистат, поскольку это может привести к увеличению количества дексаметазона в крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНА во время беременности.

Если вы кормите грудью, вам следует решить, необходимо ли прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим лекарством, учитывая пользу кормления грудью для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить, что ваше зрение становится размытым в течение некоторого времени после нанесения мази на глаза. Не驾驶айте и не используйте машины до тех пор, пока этот эффект не пройдет.

3. Как использовать ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНА

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Глазный путь (в глаз/ах).

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Обычно наносите примерно 1 см мази на пораженный глаз два или три раза в день.

Когда вы заметите удовлетворительную реакцию через 3-4 дня, можно постепенно уменьшить частоту применения до одного раза в день.

Максимальная рекомендуемая продолжительность лечения составляет 14 дней, если ваш врач не дал вам других указаний.

Рекомендации по использованию:

Если вы используете другие глазные лекарства, подождите хотя бы 5 минут между применением этой мази и другими глазными лекарствами. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Если вы используете больше ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНА, чем необходимо

Передозировка в глазах может быть удалена, промывая глаза теплой водой. Не наносите больше мази до следующей дозы.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили использование ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНА

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите одну дозу как можно скорее и продолжайте с следующей запланированной дозой. Однако, если уже почти время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой вашего обычného режима.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты классифицируются по частоте, которая определяется как: очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек); часто (могут поражать до 1 из 10 человек); нечасто (могут поражать до 1 из 100 человек); редко (могут поражать до 1 из 1 000 человек); очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек); частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы для этого лекарства:

Частые побочные эффекты:

• Эффекты в глазах: дискомфорт в глазу(ах).

Нечастые побочные эффекты:

• Эффекты в глазах: воспаление поверхности глаза (кератит), воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), сухость глаза, пятна на роговице, чувствительность к свету (фотофобия), размытое зрение, необычные ощущения в глазу, слезотечение, корочки на веках, зуд, раздражение или покраснение глаза.

• Общие эффекты: нарушение вкуса (плохой вкус).

Частота не известна:

• Эффекты в глазах: глаукома (повышение внутриглазного давления с снижением остроты зрения), язва роговицы, повышение давления в глазу(ах), снижение зрения, повреждение роговицы, птоз, боль в глазу, увеличение размера зрачка.

• Общие эффекты: гиперчувствительность (аллергия), головокружение, головная боль.

• Гормональные проблемы: чрезмерный рост волос на теле (особенно у женщин), слабость и истощение мышц, полосы на коже тела, повышение артериального давления, нерегулярные или отсутствующие менструации, изменения в уровне белков и кальция в организме, задержка роста у детей и подростков и отек и набор веса тела и лица (синдром Кушинга) (см. раздел 2, "Предостережения и меры предосторожности").

Длительное использование кортикостероидов в глазах также может привести к:

• Повышению внутриглазного давления с повреждением зрительного нерва и снижением остроты зрения.
• Образованию катаракты.
• Задержке заживления роговицы.
• В заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, существует более высокий риск перфорации.

Кортикостероиды могут снижать устойчивость к глазным инфекциям, способствуя их возникновению.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНА

Храните это лекарство в недоступном для детей месте и вне их поля зрения.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на трубке и упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Чтобы избежать инфекций, необходимо утилизировать трубку через 4 недели после первого открытия.

Запишите дату открытия трубки в отведенном для этого месте на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНА

• Активное вещество - дексаметазон фосфат натрия. Каждый грамм мази содержит 0,5 мг дексаметазона фосфата натрия (0,05%).
• Другие компоненты - холестерин, жидкий парафин и белый вазелин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНА - это белая глазная мазь.

Она выпускается в алюминиевой трубке с полиэтиленовым крышком, содержащей 3 г мази.

Владелец разрешения на маркетинг

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Виа Понте делла Фаббрика, 3/А - 35031 Абано Терме - Италия

Производитель

Siegfried El Masnou S.A.

К/ Камиль Фабра, 58

08320 Эль Масноу - Барселона, Испания

Местный представитель

Лаборатории Фидия Фармацевтика S.L.U.

Парке Эмпресариал де ла Моралеха - Эдифисио Торона

Авенюда де Европа, 24 - Эдифисио А - 1 Б

Алькобендас 28108 - Мадрид

Испания.

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Ноябрь 2016.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es