ЛОНИТЕН 10 мг ТАБЛЕТКА

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лонитена

Не принимайте Лонитен:

• если вы аллергичны к миноксидилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если ваша высокая артериальная гипертония вызвана гормонами опухоли (феохромоцитома)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Лонитена, если:

• у вас есть проблемы с почками, поскольку ваш врач может считать необходимым уменьшить дозу миноксидила и контролировать уровень воды и солей в вашем организме.
• у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может начать ваше лечение с уменьшенной дозы один раз в день и постепенно увеличивать ее до достижения эффективной дозы, необходимой для получения терапевтического эффекта
• вы перенесли инфаркт миокарда

Будьте осторожны с этим лекарством, если во время лечения вы заметите, что у вас отекают конечности или другие признаки задержки жидкости. Миноксидил может вызвать задержку воды и солей в вашем организме. Чтобы избежать этого, ваш врач всегда будет рекомендовать принимать Лонитен вместе с другим лекарством для снижения артериального давления, которое способствует удалению жидкости (диуретиков). Важно следовать инструкциям вашего врача по приему этого лекарства и его рекомендациям по диете без соли. Также он посоветует вам контролировать ваш вес (увеличение на 1-1,5 кг), чтобы обнаружить возможную задержку жидкости, поскольку эффект Лонитена может быть меньше.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если во время лечения вы заметите, что ваше сердце бьется чаще (тахикардия) или боль или чувство сдавления в груди (стенокардия). Миноксидил обычно принимается вместе с другим лекарством для снижения артериального давления, которое предотвращает эти симптомы.

Во время лечения вы можете испытать воспаление наружной оболочки, покрывающей сердце (перикардит), и/или накопление жидкости внутри этой оболочки (перикардиальный выпот), которое может сдавить сердце (тампонада сердца).

У большинства пациентов, леченных миноксидилом, наблюдается чрезмерный рост волос на теле (гипертрихоз). Когда лечение прекращается, обычно происходит восстановление прежнего вида через 1-6 месяцев.

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови и электрокардиограмму), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Дети

Во время лечения миноксидилом ребенок должен находиться под наблюдением специалистов. Дневная доза миноксидила будет определяться специалистом и может быть скорректирована в соответствии с потребностями ребенка. Во время лечения ребенок также будет получать другие лекарства, которые решит специалист, чтобы избежать быстрого сердцебиения и накопления жидкости в организме. Вы должны проконсультироваться с врачом, если ребенок испытывает какие-либо из следующих симптомов: очень быстрое сердцебиение, быстрое дыхание, отеки на ногах, быстрое увеличение веса и уменьшение количества мочи. Во время лечения миноксидилом ребенок должен регулярно наблюдаться у врача.

Применение Лонитена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете другие лекарства для снижения артериального давления. Совместный прием миноксидила с некоторыми лекарствами для снижения артериального давления (такими как гуанетидина и бетанидина) может привести к чрезмерному снижению артериального давления.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Не рекомендуется прием этого лекарства беременным женщинам.

Было сообщено о чрезмерном росте волос на теле (гипертрихозе) у новорожденных детей, чьи матери принимали Лонитен во время беременности.

Лактация

Активное вещество этого лекарства проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется прием этого лекарства во время кормления грудью, если только ваш врач не посоветует иного.

Фертильность

Не рекомендуется применение этого лекарства женщинам детородного возраста, которые не используют надежные методы контрацепции.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния миноксидила на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Поскольку реакция на лечение каждого человека может быть разной, постарайтесь не выполнять задач, требующих особого внимания, пока не убедитесь, как вы переносите это лекарство.

Лонитен содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лонитен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Ваш врач решит, какая доза миноксидила наиболее подходит для вас. Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

Принимайте свою дозу миноксидила один или два раза в день, как посоветует ваш врач.

Таблетки этого лекарства можно проглотить целиком с небольшим количеством воды.

Лонитен обычно принимается вместе с другими лекарствами, которые также используются для лечения высокого артериального давления, назначенными вашим врачом.

Применение удетей и подростков

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Взрослые пациенты и пациенты старше 12 лет:

Обычно начальная доза миноксидила для взрослых и детей старше 12 лет составляет 5 мг в день. Затем врач может постепенно увеличивать дозу с интервалом не менее 3 дней между каждым изменением дозы до достижения наиболее подходящей дозы. Максимальная доза составляет 100 мг в день.

Пациенты в возрасте 12 лет или младше:

Лечение детей должно проводиться под строгим наблюдением. Для пациентов в возрасте 12 лет или младше доза зависит от веса тела. Ориентировочно начальная доза составляет 0,2 мг на килограмм веса тела в день. Затем врач может постепенно увеличивать дозу с интервалом не менее 3 дней между каждым изменением дозы до достижения наиболее подходящей дозы. Максимальная доза составляет 50 мг в день.

Если вы приняли большеЛонитена, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Передозировка миноксидила может привести к чрезмерному снижению артериального давления.

Если вы пропустили прием Лонитена

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную таблетку.

Если вы прекратили лечение Лонитеном

Не прекращайте прием таблеток этого лекарства, если только ваш врач не посоветует иного, поскольку это лекарство помогает вам контролировать артериальное давление.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть, включают:

Очень частые побочные эффекты(встречаются более чем у 1 из 10 человек):

• учащенное сердцебиение (тахикардия), воспаление наружной оболочки, покрывающей сердце (перикардит)
• чрезмерный рост волос на теле (гипертрихоз), изменение цвета волос
• изменения на электрокардиограмме

Частые побочные эффекты(встречаются до 1 из 10 человек):

• задержка жидкости, отек, вызванный накоплением жидкости (отек)
• накопление жидкости внутри оболочки, покрывающей сердце (перикардиальный выпот), которое может сдавить сердце (тампонада сердца)
• расстройства пищеварения

Побочные эффекты, встречающиеся реже(встречаются до 1 из 100 человек):

• накопление жидкости внутри оболочки, покрывающей легкие (плевральный выпот)
• чувствительность в груди

Редкие побочные эффекты(встречаются до 1 из 1 000 человек):

• понижение количества белых кровяных клеток (лейкопения), понижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• высыпания на коже, высыпания с образованием пузырей (буллезная дерматит), общее высыпание с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона)

Побочные эффекты, частота которых неизвестна:

• отеки конечностей (периферический отек), которые могут сопровождаться увеличением веса
• боль или сдавление в груди (стенокардия)
• временное повышение некоторых веществ в крови (креатинина и мочевины), которые могут быть обнаружены в анализах крови
• тяжелое заболевание кожи, характеризующееся образованием пузырей и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лонитена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лонитена

Активное вещество - миноксидил. Каждая таблетка содержит 10 мг миноксидила.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с надписью "10" на одной стороне и с риской на другой стороне, с надписями "U" с одной стороны риски и "137" с другой стороны.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Лонитен 10 мг таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминия. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Pfizer, S.L.

Av. de Europa, 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Производитель

Pfizer Service Company BV,

Hoge Wei 10

Zaventem, 1930

Бельгия

Этот листок инструкции был одобрен в октябре 2015 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es