ГУТРОН 5 мг ТАБЛЕТКИ

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гутрона

Не принимайте Гутрон:

• если вы аллергичны к мидодрину гидрохлориду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас высокое кровяное давление
• если у вас замедленный пульс
• если у вас есть трудности с мочеиспусканием
• если вы страдаете каким-либо сердечно-сосудистым заболеванием
• если у вас высокое внутриглазное давление (глаукома) и проблемы со зрением, связанные с диабетом
• если у вас гиперактивность щитовидной железы
• если у вас есть гормональные расстройства, вызванные опухолью надпочечника (феохромоцитомой)
• если у вас тяжелая почечная недостаточность
• если у вас увеличена предстательная железа

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гутрона:

• если у вас высокое кровяное давление, когда вы лежите, то необходимо контролировать давление, когда вы стоите и сидите, из-за риска высокого кровяного давления, когда вы лежите, например, ночью.

Если у вас высокое кровяное давление, когда вы лежите, и оно не меняется при снижении дозы, то лечение Гутроном должно быть прекращено.

Это важно, когда вы принимаете Гутрон.

Избегайте приема лекарства ночью. Риск повышения кровяного давления также снижается, если вы спите с приподнятой головой.

Пациенты должны находиться под наблюдением из-за возможных гипертонических побочных эффектов.

• если у вас есть тяжелые нарушения автономной нервной системы, поскольку Гутрон может привести к дальнейшему снижению кровяного давления, когда вы стоите. Если это так, то лечение мидодрином должно быть прекращено.

Если у вас есть нарушения кровообращения в артериях.

• если у вас есть нарушения предстательной железы, поскольку это может привести к трудностям с мочеиспусканием.

Рекомендуется контролировать вашу почечную функцию и кровяное давление перед началом лечения Гутроном. Во время лечения Гутроном ваш врач должен периодически контролировать ваше кровяное давление, чтобы отрегулировать дозу, если это необходимо.

Важно немедленно сообщить о симптомах, связанных с повышением кровяного давления, таких как учащенное сердцебиение, головная боль и размытое зрение. Ваш врач решит, следует ли отрегулировать дозу или прекратить лечение Гутроном.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если любая из вышеуказанных ситуаций когда-либо发生ала у вас.

Дети

Гутрон не должен использоваться у детей из-за ограниченной информации о применении мидодрина гидрохлорида в этой популяции.

Применение Гутрона с другими лекарствами

• Мидодрин может влиять на то, как действуют некоторые лекарства. Среди них - перфеназин (для лечения психоза, маниакальных эпизодов), амиодарон (для лечения нерегулярного сердечного ритма), метоклопрамид (для лечения тошноты и рвоты). Применение мидодрина вместе с этими лекарствами может увеличить их эффект.
• Совместное применение с симпатикомомиметиками (веществами, стимулирующими определенные части нервной системы) и другими вазоконстрикторами (агентами, вызывающими сужение кровеносных сосудов), такими как резерпин, гуанетидин, трициклические антидепрессанты, антигистаминные препараты, гормоны щитовидной железы и ингибиторы МАО, следует избегать, поскольку они могут привести к повышению кровяного давления.
• Как и для других лекарств этой же классификации, эффект мидодрина может быть аннулирован лекарствами, такими как празосин и фентоламин (лекарства для сердечно-сосудистых заболеваний)
• Не рекомендуется совместное применение с дигитальными препаратами (лекарствами, используемыми для сердечно-сосудистых заболеваний), поскольку это может привести к нарушениям сердечной функции.

Мидодрин может увеличить гипертензивный эффект ацетата флудрокортизона (кортикостероидного противовоспалительного препарата).

• Если мидодрин сочетается с другими лекарствами, которые могут直接 или косвенно снижать частоту сердечных сокращений, рекомендуется наблюдение за пациентом врачом.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Гутрон не рекомендуется во время беременности.

Не следует принимать Гутрон во время лактации.

Вождение и использование машин

Эффект Гутрона незначителен, однако в случае головокружения или легкого онемения следует быть осторожным при вождении транспортных средств или работе с машинами.

Гутрон содержит желтый оранжевый краситель S

Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Гутрон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Начальная доза составляет 2,5 мг три раза в день. (Гутрон можно разделить на равные дозы по 2,5 мг). Эта доза может быть увеличена еженедельно до 10 мг три раза в день, что является обычной поддерживающей дозой 30 мг в день.

Рекомендуемая суточная доза должна быть разделена на три приема в день.

Нет информации о применении у детей, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов с нарушенной функцией печени.

Принимайте таблетки с небольшим количеством воды. Лекарство можно принимать с пищей.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Избегайте приема лекарства ночью. Последняя доза должна быть принята за 4 часа до сна. Поднятие головы ночью снижает риск повышения кровяного давления. Более подробную информацию см. в разделе "Предостережения и меры предосторожности".

Ваш врач укажет продолжительность лечения Гутроном. Лечение обычно проводится в течение длительного периода. Если вы считаете, что эффект Гутрона слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Гутрона

Если вы приняли слишком много Гутрона, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Передозировка может привести к:

• высокому кровяному давлению
• замедлению сердечного ритма (брадикардии)
• трудностям с мочеиспусканием
• гусиной коже
• чувству холодной кожи

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Гутрона

Не принимайте двойную дозу Гутрона, чтобы компенсировать пропущенную дозу из-за риска высокого кровяного давления, когда вы лежите.

Избегайте приема лекарства ночью.

Если вы прекратили лечение Гутроном

Не будет внезапного падения кровяного давления.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

Гусиная кожа, зуд на голове, боль при мочеиспускании.

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек):

Онемение, зуд, повышение кровяного давления в положении лежа, головная боль, тошнота, изжога, воспаление слизистой оболочки рта, покраснение, сыпь на коже, озноб, трудности с мочеиспусканием.

Редко (могут возникать до 1 из 100 человек)

Расстройства сна, включая трудности с засыпанием, возбуждение, беспокойство и раздражительность, замедление сердечного ритма, учащенное мочеиспускание.

Редко (могут возникать до 1 из 1000 человек)

Сердечные перебои, учащенное сердцебиение, нарушение функции печени, включая повышение печеночных ферментов.

Частота не известна (их частота не может быть оценена по имеющимся данным)

Тревога, боли в животе, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гутрона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C. Храните в оригинальной упаковке.

Храните блистер в картонной коробке.

Гутрон имеет срок годности 3 года. Не используйте Гутрон после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Гутрон?

Активное вещество - мидодрин гидрохлорид

Другие компоненты Гутрона - стеарат магния, тальк, коллоидный алюмосиликат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, E 110 желтый оранжевый S.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки

Оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, имеющие на одной стороне надпись "GU" выше и "5" ниже фаски.

Упаковки по 20, 30 или 50 таблеток.

Стеклянная банка на 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производитель:

Takeda GmbH

Завод Ораниенбург

Ленницштр., 70-98

DE-16514 Ораниенбург

Германия

Местный представитель

Лаборатории Рубио, С.А.

Индустрия, 29 - Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

НидерландыГутрон 5, 5мг таблетки

ИспанияГутрон 5мг таблетки

Дата последнего обновления этой инструкции: февраль 2016 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es