ФИНАСТЕРИД ЦИНФА 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

2. Что вам нужно знать перед началом приема финастерида Цинфа

Не принимайте финастерид Цинфа

• Если вы женщина (поскольку это лекарство предназначено для мужчин, см. раздел Беременность, лактация и фертильность). Клинические испытания показали, что финастерид неэффективен у женщин с потерей волос.
• Если вы аллергичны к финастериду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема финастерида Цинфа.

Влияние на простатический специфический антиген (ПСА)

Финастерид может повлиять на анализ крови на ПСА для обнаружения рака простаты. Если вы сдали анализ ПСА, сообщите вашему врачу или фармацевту, что принимаете финастерид, поскольку он снижает уровень ПСА.

Влияние на фертильность

Была сообщена мужская инфертильность у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного времени и имевших другие факторы риска, которые могли повлиять на фертильность. Была сообщена нормализация или улучшение качества спермы после прекращения лечения финастеридом. Не проводились долгосрочные клинические исследования влияния финастерида на мужскую фертильность.

Рак молочной железы

См. раздел 4.

Расстройства настроения и депрессия

Были сообщены расстройства настроения, такие как депрессивное настроение, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, леченных финастеридом Цинфа 1 мг. Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать финастерид Цинфа 1 мг и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Дети и подростки

Финастерид не должен использоваться у детей. Нет данных, подтверждающих эффективность и безопасность финастерида у детей младше 18 лет.

Другие лекарства и финастерид Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием финастерида Цинфа с пищей и напитками

Финастерид можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид предназначен для лечения мужского типа облысения исключительно у мужчин. Для влияния на фертильность у мужчин см. раздел 2.

• Женщины не могут использовать финастерид из-за риска во время беременности.
• Женщины, которые беременны или могут быть беременными, также не должны трогать раздавленные или разбитые таблетки финастерида.
• Если беременная женщина с мужским плодом поглощает активное вещество финастерида после приема его внутрь или через кожу, ее ребенок может родиться с аномалиями половых органов.
• Если беременная женщина вступает в контакт с активным веществом финастерида, она должна проконсультироваться с врачом.
• Таблетки финастерида покрыты пленкой, чтобы предотвратить контакт с активным веществом во время нормальной обработки.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Нет данных, указывающих на то, что финастерид влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Финастерид Цинфа содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Финастерид Цинфа содержит бензоат докузата натрия

Это лекарство содержит 0,50 мг бензоата докузата натрия в каждой таблетке.

Финастерид Цинфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать финастерид Цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Ваш врач поможет вам определить, дает ли финастерид результаты в вашем случае. Важно принимать финастерид в течение всего времени, указанного вашим врачом. Финастерид действует только в долгосрочной перспективе, если его прием продолжается.

Если вы приняли слишком много финастерида Цинфа

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, обратитесь к врачу немедленно. Финастерид не будет действовать быстрее или лучше, если принимать больше одной таблетки в день.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять финастерид Цинфа

Если вы забыли принять одну дозу, пропустите пропущенную дозу.

Возобновите обычный режим приема одной таблетки один раз в день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение финастеридом Цинфа

Чтобы оценить эффект, может потребоваться принимать лекарство в течение 3-6 месяцев. Важно попытаться принимать финастерид в течение всего периода времени, указанного вашим врачом. Если вы прекратите принимать финастерид, вы, вероятно, потеряете волосы, которые вы приобрели в течение 9-12 месяцев после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно были временными при продолжающемся лечении или исчезали после прекращения лечения.

Прекратите принимать финастерид и сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов: отек губ, лица, языка и горла; трудности с глотанием; узлы под кожей (гиперчувствительные реакции) и трудности с дыханием.

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как узлы, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

Редко (может повлиять до 1 из 100 человек):

• снижение либидо
• трудности с достижением эрекции
• проблемы с эякуляцией, включая уменьшение количества эякулированной семенной жидкости
• депрессия.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• аллергические реакции, включая сыпь и зуд
• чувствительность и увеличение молочной железы
• боль в яичках
• кровь в семенной жидкости
• учащенное сердцебиение
• постоянные трудности с эрекцией после прекращения лечения
• постоянное снижение либидо после прекращения лечения
• постоянные проблемы с эякуляцией после прекращения лечения
• мужская инфертильность и/или плохое качество семенной жидкости
• повышенные печеночные ферменты
• тревога.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом инструктаже. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение финастерида Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав финастерида Цинфа

• Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка содержит 1 мг финастерида.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), коллоидная безводная диоксид кремния, бензоат докузата натрия и стеарат магния.

Покрытие:гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е-171), полиэтиленгликоль 6000, оксид железа коричневый (Е-172) и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки покрыты пленкой, цилиндрические, с риской и красновато-коричневого цвета.

Таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ-ПВДЦ/алюминия.

Каждая упаковка содержит 28 или 98 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последней ревизии этого инструктажа:Сентябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в инструктаж и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76704/P_76704.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76704/P_76704.html